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gsp自查報告 gsp自查報告藥店大全(6篇)

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gsp自查報告 gsp自查報告藥店大全(6篇)
時間:2024-08-07 06:15:55     小編:xiejingc

在現在社會,報告的用途越來越大,要注意報告在寫作時具有一定的格式。怎樣寫報告才更能起到其作用呢?報告應該怎么制定呢?下面我就給大家講一講優秀的報告文章怎么寫,我們一起來了解一下吧。

gsp自查報告 gsp自查報告藥店篇一

一、企業法定代表人沈雪玲負責藥店全面工作,質量負責人江華負責藥店日常管理工作及質量管理工作,貫徹執行gsp,確保經營符合規范要求,同時負責處方審方工作。陳旭負責驗收藥品入庫,陳虹負責藥品養護工作,陳敬皓負責藥店信息化管理工作,蘭齊娥負責藥店日常營業工作。

二、積極組織員工參加各級藥監部門、藥協會、人事局主辦的各項培訓和繼續教育學習提高員工質量,同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓,并建立員工培訓檔案。

三、

我店完全按照gsp的要求配備了電腦、空調、冷藏柜、電風扇、溫濕度計、防鼠工具等設備,并對設備實施定期檢查保養,貨架分類擺放。

四、我店對藥品驗收人員經過專業培訓,熟悉藥品知識,藥品在進貨驗收中嚴格按照票、賬、貨相符,對照實物逐批逐個

按品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量、內外包裝、標簽、說明書等進行檢查,對進口藥品還查驗符合要求的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

五、我店對陳列藥品按功能、劑型分類擺放,藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質相互影響、易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養護并做好記錄,包括對空調,溫濕度計等養護設備的養護記錄。

六、藥品銷售直接面對顧客,因此營業員上崗需培訓考核合格。并每年進行健康檢查,取得健康證方可上崗工作。營業時統一著裝,并佩戴工作牌,正確介紹藥品,不誤導消費者,還為顧客提供便民服務,嚴格遵守含麻藥品及特殊管理藥品的管理,憑醫生處方銷售處方藥并做好銷售記錄。

七、我店安裝了博信醫藥管理系統,提供了監管部門對接端口,加強遠程控制與管理。推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全有效。

我店按照gsp條款進行全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現向福鼎市食品藥品監督管理局提出認證申請并盡早組織現場認證核查

福鼎市康弘藥店

2014.9.1

gsp自查報告 gsp自查報告藥店篇二

g s p 自 查 報 告

公司根據制定的《質量體系審核制度》和《質量管理管理制度檢查與考核制度》的規定,于2010年7月對照gsp及其實施細則和具體的gsp認證檢查評定標準對我公司質量體系運行情況進行全面的自查。現對我公司實施gsp的自查情況匯報如下:

1、管理職責

公司組織機構健全,下設:質量管理部、儲運部、采購部、銷售部、財務部和綜合辦公室。成立了以企業法人為領導,各部門負責人為成員的質量領導小組,確保公司質量管理工作人員行使職權。公司制定24項質量管理制度、10項質量工作程序、7項崗位操作規程,19項質量管理職責、60項記錄表格,公司質量管理體系及制度健全,計算機系統全面監控進銷存全過程,公司質量管理體系文件制度健全,質量方針目標明確,對制度的執行情況定期進行檢查和考核。

2、人員與培訓

公司現有員工38名,具有藥學相關專業技術職稱的3人,其中從事藥品質量管理、驗收、養護人員4名;占職工總人數的10%,都符合gsp崗位人員配置要求,從事藥品采購、儲運、銷售和有關經營人員經陜西省食品藥品監督管理培訓取得了醫藥銷售人員上崗證。公司每年都制定員工培訓計劃對各類人員進行藥品法律、法規、規章和專業技術、藥品知識、職業道德等教育培訓和考核,并建立了檔案。公司每年組織從事質量管理、藥品驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位工作人員進行進行健康檢查,并建立健康檔案,未發現可能污染藥品疾病的患者。

3、設施設備

公司辦公場所明亮整潔,面積240㎡。倉庫總面積為505㎡,陰涼庫面積221.5㎡,常溫庫251㎡,冷庫面積8㎡,庫房嚴格按gsp標準規劃了合格品區、不合格品區、退貨區、待驗區、發貨復核區等區域,色標管理明顯,庫存地面平整,無積水和雜草,無污染源。倉庫設置了驗收養護室,面積20㎡。倉庫和驗收養護室配置了與經營規模適應的質量檢測儀器及設備設施。保證在庫房藥品按儲存要求儲存。所用設施和設備有專人管理,定期進行檢查、維護、養護并建立了檔案。

4、藥品進貨預驗收

(1)進貨

藥品購進按照《藥品購進管理程序》執行首營企業和首營品種嚴格按《首營企業和首營品種質量審核制度》執行,堅持先審批,后經營。首營企業、首營品種審批資料齊全,手續完備。簽訂的購進合同或質量保證協議書均附有明確的質量條款。購進的藥品均從證照齊全的合法企業購進,有完整真實的藥品購進記錄,所經營的藥品均做到票、賬、貨相符。定期對藥品進貨情況的質量評審,評審有記錄,并將評審結論作為下一年度的藥品購進計劃的重要依據。公司計算機管理系統全面監控進銷存全過程,形成一套以gsp為標準、以電腦網絡為手段的質量管理系統。

(2)驗收方面

驗收員嚴格按《藥品質量驗收管理程序》進行,按驗收抽樣原則和方法對購進和銷后退回藥品均做到逐批驗收。對首營品種,索取了該批號的出廠檢驗報告書。在驗收中嚴格執行質量否決權制度。公司健全了包括藥品質量標準、質量查詢、質量投訴、在庫養護等內容的質量檔案,對藥品質量進行跟蹤調查和匯總。對驗收與養護過程中發現的藥品質量問題均有相應的處理程序和方法。

5、保管養護方面

庫存藥品按藥品儲存要求進行分庫、分區儲存,實行色標管理。將易串味藥品設專庫存放,養護員指導庫管員對藥品按各自儲存要求進行合理儲存,正確進行運用溫濕度調控、防蟲、防鼠等措施。確保庫存條件符合要求,庫存藥品進行定期養護檢查,重點品種建立

養護檔案,養護儀器設備進行定期養護檢查。

6、出庫與運輸方面

藥品出庫遵循“先進先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則,藥品出庫嚴格按出庫復核程序操作并記錄。藥品運輸遵循《藥品運輸管理程序》。為保證藥品運輸質量與各運輸單位簽訂質量協議,并定期考察期執行情況。

7、銷售與售后服務

公司藥品銷售單位全部證照齊全,經營范圍與所銷售藥品的類型相一致。公司藥品銷售員銷售藥品時能按說明書正確介紹藥品。對已出售的藥品發現質量問題按《藥品銷售管理程序》進行追回和退貨處理。對質量查詢、質量投訴、抽查很銷售過程中發現的質量問題按規定查明原因,分清責任,采取預防和控制措施,處理有結果,有記錄。

8、藥品經營企業管理文件的制定及實施情況

配備符合gsp要求的進、存、銷、養護等功能的計算機軟件操作系統,即用友u861管理系統;建立gsp質量管理制度,企業制定了保證質量管理職能正常行使和所經營藥品質量的規章制度及工作程序。目前制定的文件有《質量管理與業務系統操作手冊》一本、

gsp自查報告 gsp自查報告藥店篇三

************大藥房

實施gsp情況自查報告

**食品藥品監督管理局:

根據《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,為做好此次gsp認證,我店組織員工多次學習《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》,《藥品零售企業現場檢查細則》并投入資金5萬余元進行店面升級改造,對照“藥品零售企業gsp認證檢查評定標準”,對各項記錄補充完善,經過自查認為本藥店已基本達到gsp認證標準要求,現報告如下:

一、企業概況

我店于****年*月**日,經營地址位于*************營業用房面積**平方米,經營許可證號:******經營范圍為:中成藥 化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗);現有職工**人,執業藥師*人;2013年度銷售額**萬元。根據《藥品經營質量管理規范》要求我店設有質量管理員、驗收員、養護員等質量管理崗位,負責藥品的質量管理工作,按照新的gsp要求制定有完善的質量管理體系,工作中嚴格執行規章制度無發生經營假劣藥行為。二 組織機構與人員配備

為了全面落實質量管理責任,保證藥品質量,實行店長(負責人)負責制,明確負責人是本店藥品質量的主要責任人,為保證質量管理人員行使職權提供必要的保障。設置有采購員,質量管理員、驗收員、養護員,收款員等崗位;設置有質量管理小組具體負責質量管理工作的落實。現有人員10人,負責人****藥劑學專業本科學歷,執業藥師資格;質量負責人、質量管理員****大專學歷,執業藥師(中藥學)資格,采購員****社區醫學專業中專學歷,養護員***中醫醫療專業中專學歷,營業員全部具有藥學相關專業中專以上學歷。

三 人員培訓與健康體檢

我店制定有年度培訓計劃,培訓內容有《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及其細則、《藥品流通管理辦法》以及國家新頒布的法律法規,門店質量管理文件等規范性文件,也有《藥理學》《綜合知識與技能》等專業知識,培訓有記錄有考核注重實際培訓效果,所有人員均培訓合格達到上崗要求。積極參加藥監部門組織的培訓學習,不定期與業務單位聯合組織相關講座,提供條件鼓勵支持員工參加學歷及專業知識進修學習。

《人員健康管理制度》明確規定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員,不得從事直接接觸藥品等崗位工作,新錄用的員工必須先進行從藥人員體檢憑健康證明崗位培訓合格后上崗,所有人員均每年進行一次健康體檢,建立有健康檔案,沒有皮膚病、傳染疾病及精神病等存在事故風險人員在崗情況。四 質量管理體系文件

脫離鄭州幸福人大藥房有限公司以后我店組織有關人員重新修訂了我店各崗位職責、管理制度和各項操作規程,完善了的質量管理體系,能夠對購進藥品驗收、儲存、養護、銷售、售后服務等各個環節采取有效的質量控制,根據《藥品經營質量管理規范》制定質量管理制度22項,崗位職責6項,操作程序12項及各種記錄表格、憑證與檔案等質量管理文件。質量管理文件有質量負責人具體負責起草,召集各個質量管理崗位人員多次討論修改,店負責人批準實施。經過評審制定了現行的適合我店實際情況的質量管理體系。五 內審情況

為了保證此次認證的順利通過我店組織相關崗位管理人員,對照《藥品經營質量管理規范》及其細則,零售藥店驗收細則,對質量管理體系進行了評審,通過評審認為我店質量管理體系運行良好,能夠按照gsp要求規范經營,對評審中發現的問題及時進行了整改,現行質量管理管理體系符合gsp要求及我店實際情況,能夠保證藥品質量安全。

六 設施設備

我店配備有玻璃柜臺8節、木制貨架9節、開架貨架16節、中藥飲片柜3組、標本柜3節,中藥粉碎機1臺、電子稱2臺,研缽1個、藥品陰涼柜5臺、冷藏柜1臺、空調2臺、電腦3臺、自動溫濕度記錄儀5個、溫濕度表2個、滅蚊燈1臺、滅火器2個、粘鼠板2塊。七 計算機系統

我店使用的是河南省鼎盟軟件有限公司開發的醫藥管理軟件,該軟件按不同的崗位設置不同的權限各崗位人員憑密碼登陸操作購進環節藥品錄入電腦后,通過到貨請驗通知驗收人員進行質量驗收,驗收人員驗收完畢通過入庫通知通知營業員收貨上架,每個環節按序進行上一個環節不完成無法進行下一個環節操作能夠保證購進上架藥品質量。銷售環節系統設置有近效期藥品查詢預警,過期藥品不能銷售,含麻黃堿復方制劑銷售數量限制等提醒功能,能夠控制所有質量過程。

八 藥品采購 驗收 陳列 銷售

在藥品進貨管理上,我們嚴格按照制定的有關制度從有資質的合法企業購進合法的藥品,按照gsp要求索取供貨企業的合法有效的資質證明文件,首營企業、首營品種按首營企業管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整,建立了合格供貨方檔案。

藥品驗收的管理,門店驗收員負責對購進藥品按照藥品的品名、規格、數量、批號、有效期、生產企業等與供貨企業隨貨通行逐一進行核對,并對其包裝進行檢查,質量合格上架銷售,發現有質量問題及時供貨企業聯系,驗收中藥飲品應有包裝,并標明品名、規格、場地、生產日期、生產單位、生產批號,實行文號管理的應有批準文號。

陳列與養護管理 門店按照藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥區分開陳列,外用藥與其他藥品分開陳列。含麻黃堿復方制劑等特殊藥品、拆零藥品、憑處方銷售藥品實行專柜陳列,對藥品實行區分類管理。藥品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。門店養護員根據陳列藥品的銷售情況按月進行循環質量檢查,并及時做好月檢查養護記錄,對易變質、近效期等品種進行重點養護。對檢查中發現質量問題的藥品及時撤柜暫停銷售并通知質量管理人員處理。對有效期在1個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表,并做好近效期藥品催銷記錄。

銷售與售后服務管理

非處方藥實行開架自選方式銷售,駐店藥師及營業員能夠按藥品說明書正確介紹指導顧客合理購藥。處方藥品與拆零藥品實行柜臺銷售,銷售國家公布的必須憑處方銷售的處方藥嚴格按照醫師開具的處方,經處方審核員審核后方進行調配和銷售,處方的審核、調配、復核人員均應在處方上簽字或蓋章,處方按要求留存備查。含麻黃堿類復方制劑藥品專柜陳列一次最多銷售2盒并做有登記,含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片等藥品按照相關文件嚴格憑醫師開具的處方銷售。拆零藥品設置有拆零專柜,已按要求做好藥品拆零記錄。配備基本的拆零工具,對拆零后的藥品檢查外觀質量,凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的不拆零。拆零藥品出售時在藥袋上標明藥品的通用名稱、規格、用法、用量、有效期等內容,并保留原包裝和說明書,并做好拆零藥品記錄。在營業場所明示服務公約,公布監督電話,設置顧客意見薄,主動征詢顧客對本店藥品質量的意見,對顧客反映的問題及時調查處理,妥善解決,同時積極做好質量信息的整理與傳遞工作,了解藥品質量情況,掌握質量動態。

九 存在問題

1計算機系統尚未完全完善所有功能,如按月自動生成養護計劃提醒門店按計劃進行養護等,不能滿足電子監管要求。

2 門店信息收集不夠及時,收集的質量信息數量不多對質量相關信息收集建檔不夠完善; 3 門店人員專業知識水平良秀不齊,雖然已進行崗前培訓、法律法規培訓,藥品專業知識培訓,但效果不是很理想,仍需加強藥品專業知識等方面的培訓。

通過自查存在中的問題,門店已制定了相關的整改措施和整改責任人,對存在問題的項目已要求限期整改。懇請認證組的領導多提

gsp自查報告 gsp自查報告藥店篇四

藥店gsp 自 查 報 告

**藥房,成立于2007年9月27日,營業場所地址為 ***,目前經營品種約*多個品規。在總部的大力支持下,自開業以來。無論從硬件的設施與設備,人員與機構,還是軟件制度與管理上都嚴格按照《藥品經營質量管理規范》進行操作,經過了全員全過程為期*個月的自查和整改。現將認證自查的內容、結果匯報如下:

一、管理職責

(1)經營范圍:處方藥、非處方藥、中成藥、化學藥制劑、生化藥品、生物制品、抗生素制劑。經營方式為零售連鎖,門店嚴格執行總部統一進貨、統一配送、統一質量、統一服務標準、統一商號和標識等八統一管理,嚴格按照批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動。

(2)我店設立門店負責人、質量負責人,負責收集、傳達落實總部有關藥品質量管理方面的政策、信息,并指導、督促執行。門店質量負責人負責門店藥品質量的查詢、質量投訴和藥品驗收及不合格藥品處理等管理工作。

(3)建立健全的一整套《質量管理制度》,其中包括質量方針和目標與質量體系的審核管理等31項制度和19個崗位質量責任制。

二、人員與培訓(1)我店現有員工4人,均為各類專業技術人員,其藥師3人,其他1人,藥學專業人員占總員工人數比例的100%。門店負責人為藥師,具有藥學大專學歷,處方審核員均為執業藥師;

(2)我店全體人員均參加了市藥品監督管理局組織的培訓和考核,并且取得了合格證后持證上崗。(3)我店新進員工都是通過總部的新員工培訓和考核后上崗。

(4)設立了專門的培訓中心,員工定期接受總部組織的教育培訓,并建有教育培訓檔案。

(5)總部每年定期組織對員工進行了健康檢查,并建立了完整的健康檔案。

三、設施、設備

(1)我店藥品全部由總部統一配送,門店未設置倉庫;(2)我店為了實施gsp規范管理,根據藥品儲存的要求,投入資金購置了1臺冷藏柜,溫濕度檢測器,使藥品能按要求存放于冷藏、常溫濕度環境中。藥房現有營業面積*平方米。營業場所地面平整、光潔,并配備了消防和安全的設施設備。(3)我店現有計算機一臺,對藥品的購、銷、存環節有一套完善的藥品零售計算機軟件管理系統。

四、進貨與驗收 (1)我店所有藥品均由總部統一配送。公司總部已于*年*月取得gsp認證證書,對購進的藥品均實行了首營審核,嚴格把好了藥品購進關和入庫驗收關。

(2)我店自開業來,對公司配送的藥品,門店質量負責人均嚴格按照原始憑證逐批核對相關項目。同時對藥品的外觀性狀再次進行檢查,確保門店銷售藥品質量合格、數量準確。

五、陳列與儲存 (1)我店柜臺所陳列的藥品均按照作用用途、功能主治以及儲存要求進行分類陳列的,處方藥與非處方藥做到了分柜陳列擺放,內服藥與外用藥、藥品與非藥品分開陳列,處方藥按系統分為:抗感染系統、消化系統、呼吸系統、內分泌系統、抗生素、外用藥品等,otc非處方藥開架自選。另設易串味藥品專柜。易串味藥品存放于易串味藥品柜中,門店所有陳列藥品,均按全店人員分配,每月進行循環檢查,并有記錄,對近效期六個月的藥品均按規定填寫的近效期藥品預警表,并進行了催銷處理。(2)陳列藥品的貨柜及櫥窗清潔亮堂,營業場所內無私人生活用品和其它與藥品無關的任何物品。門店內設有溫濕度檢測儀,每日按規定進行二次檢查并記錄,具體時間安排在上午9:00-10:00,下午15:00—16:00。(3)我店所需藥品統一由公司配送,實行勤進快銷,以銷定進,保證了所經營的藥品能夠及時補充,對有冷藏要求的藥品及時放入冷藏柜,藥品調貨原則上集中存放于柜臺上及少部分存放于柜臺儲存柜中。

六、銷售與服務: (1)我們在店堂內設置了顧客意見簿、質量查詢、顧客投拆記錄本等,對收集的意見或質量查詢、投訴等都及時進行處理。用藥咨詢11條,指導用藥落實11條,全體員工在銷售藥品時能夠嚴格遵守有關法律、法規和規章制度,能正確掌握和介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不做虛假宣傳。

(2)對處方藥的銷售進行嚴格的管理,銷售處方藥時,處方首先要經過執業藥師或藥師以上職稱人員審核并經簽字后才能進行調配和銷售,調配員和核對員均在處方上簽字。(3)對有配伍禁忌或超劑量的處方,調配員有權拒絕調配或經原處方醫生更正并重新簽字后方可調配和銷售。(4)合理安排藥師在職在崗確保營業時間內有藥師在崗,夜間售藥在藥師不在崗時不得銷售處方藥。(5)制定了服務公約,公布了監督電話,門店無有獎銷售,附贈藥品或禮品銷售等情況。所售藥品無不良反應情況發生。

自查的結果:按gsp 檢查評定標準逐條自查,我店已基本達到gsp認證要求,根據國家《藥品經營質量管理規范認證管理辦法(試行)》,特申請藥品經營質量管理規范認證。

**藥房

年 月 日

gsp自查報告 gsp自查報告藥店篇五

北京xx平安大藥房關于日常監督檢查的整改報告

北京市藥品監督管理局順義分局:

您局檢查人員于2012年6月14日對我店進行日常監督檢查,檢查結束后我店立即組織店員對存在的問題進行原因分析,并及時進行整改,現將整改情況匯報如下:

1部分首營企業的資料企業負責人沒有簽名,同時也沒有質量保證協議的有效期,存在此項問題主要是專職人員對首營企業的管理重視度不夠。檢查結束后我店組織人員重新學習,并補正了相關檔案資料。

2在檢查過程中發現我店的實際培訓情況與培訓計劃不相符,主要是我店對自己所在的培訓計劃的材料準備的不夠齊全,對原計劃的培訓材料質量負責人未能及時準備,我店負責人臨時決定先培訓現有材料,檢查人員走后我們立即重新做了計劃并準備了材料。并認真讓每位店員做了試題。

3針對我店的質量信息收集,原來我店對質量信息的收集理解不夠透徹,以為只要做了驗收就做完了,經過檢查人員的提醒,針對此項問題我店進行了專項學習,我店從報紙及市藥監局網站收集了有關藥品質量的相關信息,并補齊了應有的信息記錄。

4檢查當天由于房東身體不適,臨時去醫院檢查,未能讓檢查人員見到我店庫房,對此我店深表歉意,下次檢查一定提前安排。

5在檢查人員走后,我店立即做了所有店員的胸卡,且現在店里規定,上班時間必須佩帶胸卡。

6檢查人員發現我店的藥品陳列檢查記錄未填寫,主要是我店的員工對記錄的填寫存在不清楚的地方,現我店對所有員工進行了相關知識的培訓和學習,使我店員對相關知識有了深刻認識,并補齊了相關記錄。

7我店有關質量管理制度執行情況定期檢查考核記錄不符合規范,經現場檢查老師的指導,我店通過學習,已經制定了比較完善的考核制度,并做了詳細的記錄。

以上是我店對日常監督檢查中一般缺陷項目采取的整改措施,請局里老師指導。北京xx平安大藥房

2012年6月20日

gsp自查報告 gsp自查報告藥店篇六

溫州市橫宕大藥房gsp認證自查報告

一、企業概況:

我藥店成立于2011年11月17日,企業性質為普通合伙企業,注冊地址為溫州市甌海區南白象金竹村橫宕路33-1號,注冊資金為3萬元。藥店營業場所75平方米,倉庫22平方米。目前共有人員3人,其中藥學專業技術人員2人,質量負責人(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱藥師,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為執業藥師。藥店經營范圍為中藥材、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品等,經營藥品品種達900種左右,2011年實現月銷售額3萬元。為確保gsp認證,我店花費近1萬元對內部硬件進行了較大規模的改造,添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備,并進一步健全和完善了各項管理制度。

二、企業gsp質量體系自查

總結

(一)管理職責

為全面開展、實施gsp認證工作,藥店首先結合企業實際和gsp要求,修訂和完善了34項質量管理制度和崗位質量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進行檢查和考核,并做好記錄,考核結果與員工獎金掛鉤。

(二)人員與培訓

藥店目前共有人員3人,企業負責人為中專學歷,醫藥購銷員職稱,熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人大專學歷,藥師職稱(資格)。其他員工1名,均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。自成立以來,藥店自行組織各類培訓3次,其中藥品管理法制培訓1次,藥店質量管理制度培訓1次,藥品專業知識培訓1次,參加藥監部門組織的gsp培訓1次,我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。

(三)設施與設備

我店營業場所75m2,倉庫面積22m2,環境整潔。營業場所、倉庫、辦公生活區分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱1臺,空調2臺,溫濕度計2只,鼠夾數個,避光用窗簾等。

(四)進貨與驗收

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨

相符。

對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。

(五)陳列與儲存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按月進行檢查并記錄,發現質量問題及時進行處理。

我店每月對儲存藥品巡檢一次,并建立養護記錄,對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄,發現超出規定范圍,及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。

倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。

(六)銷售與服務

我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

(七)處方和拆零藥品管理

我店實行處方藥銷售登記管理制度,對處方藥的銷售實行登記管理,所有調配人員必須認真核對并做好登記管理。拆零藥品的銷售按照(拆零藥品管理制度),并做好登記管理記錄。

我店于2011年12月份按照gsp條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現提出認證申請,希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。

溫州市橫宕大藥房

2012年01月10號

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