在現在社會，報告的用途越來越大，要注意報告在寫作時具有一定的格式。那么，報告到底怎么寫才合適呢？下面我就給大家講一講優秀的報告文章怎么寫，我們一起來了解一下吧。

企業實施gsp情況的自查報告 藥店gsp自檢自查報告篇一

一、企業概況：

我藥店成立于2011年11月17日，企業性質為普通合伙企業，注冊地址為溫州市甌海區南白象金竹村橫宕路33-1號，注冊資金為3萬元。藥店營業場所75平方米，倉庫22平方米。目前共有人員3人，其中藥學專業技術人員2人，質量負責人（兼驗收員）1人，大專學歷，職稱藥師，質量管理員（兼驗收員）1人，大專學歷，職稱為執業藥師。藥店經營范圍為中藥材、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品等，經營藥品品種達900種左右，2011年實現月銷售額3萬元。為確保gsp認證，我店花費近1萬元對內部硬件進行了較大規模的改造，添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備，并進一步健全和完善了各項管理制度。

二、企業gsp質量體系自查總結

（一）管理職責

為全面開展、實施gsp認證工作，藥店首先結合企業實際和gsp要求，修訂和完善了34項質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，我店每（年、半年、季度、月）組織對制度執行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。

（二）人員與培訓

藥店目前共有人員3人，企業負責人為中專學歷，醫藥購銷員職稱，熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人大專學歷，藥師職稱（資格）。其他員工1名，均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實施。自成立以來，藥店自行組織各類培訓3次，其中藥品管理法制培訓1次，藥店質量管理制度培訓1次，藥品專業知識培訓1次，參加藥監部門組織的gsp培訓1次，我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。

（三）設施與設備

我店營業場所75m2，倉庫面積22m2，環境整潔。營業場所、倉庫、辦公生活區分開。門窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冰箱1臺，空調2臺，溫濕度計2只，鼠夾數個，避光用窗簾等。

（四）進貨與驗收

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨

相符。

對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。

（五）陳列與儲存

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按月進行檢查并記錄，發現質量問題及時進行處理。

我店每月對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍，及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。

（六）銷售與服務

我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

（七）處方和拆零藥品管理

我店實行處方藥銷售登記管理制度，對處方藥的銷售實行登記管理，所有調配人員必須認真核對并做好登記管理。拆零藥品的銷售按照（拆零藥品管理制度），并做好登記管理記錄。

我店于2011年12月份按照gsp條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現提出認證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。

溫州市橫宕大藥房

2012年01月10號

企業實施gsp情況的自查報告 藥店gsp自檢自查報告篇二

gsp認證實施情況自查報告

九江市食品藥品監督管理局：

按照國家食品藥品監督管理局關于實施gsp的要求，我藥房對實施gsp工作高度重視，并進行了認真準備和全面自查，現將我藥房實施gsp認證工作及自查情況報告如下：

一、企業概況

我藥房自2014年6月25日取得《藥品經營許可證》以來，即以“質量第一，服務至上”為指導方針。注冊地址為廬山區上海路2期a棟122-123號；法人代表：王昭輝；藥房營業室面積102 m2 ；藥房擁有員工8人，其中:中等專業以上的學歷的3人，占全體員工的75％。執業藥師1人，藥學人員2人，采購人員兼檢查驗收人員1人,養護人員1人。藥房經營范圍包括：非處方藥、處方藥：中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中藥飲片***；經營品種1000余個，中藥飲片200余種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用千方百計醫藥管理系統對商品的進、銷、存統一管理。

二、gsp質量體系自查

總結

1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。

由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由3名同志組成：分別是李萍蘭任質量管理負責人（兼駐店藥師）、王昭輝任法人兼質量管理員、李萍蘭任采購員兼質量驗收員、張建平任養護員。自營業開始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合gsp要求。2.人員與培訓。

人員組成：本企業法人兼質管員：王昭輝，男、41歲，醫學專業；大專畢業，從事醫藥工作11年多，經培訓及考試取得gsp上崗證。企業負責人兼質量負責人：李萍蘭，女、41歲，中醫護士專業；執業藥師，中專畢業，從事醫藥工作1年多，有良好的工作經驗，兼管本藥房采購及藥品驗收。藥品養護員：張建平，男、49歲，中西醫臨床專業，中藥藥劑員，從事醫藥工作12年。營業員：共計5人，均通過體檢及藥學方面培訓上崗。

培訓情況：我企業在營業初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每3月進行一次培訓。主要學習業務知識和國家發布的法律、法規（詳見年度培訓計劃），并對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有8人，每人按要求到廬山區疾病預防控制中心進行了醫藥行業健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

3.設施設備情況

本藥房營業室面積102平方米、其中陰涼區面積35平方米，營業環境與布局符合gsp要求（具體見布局圖）；主要設施設備有貨架

32組、玻璃柜9組，中藥柜4組。空調一臺，陰涼柜一臺，冷藏用的冰箱一臺，營業用電腦二臺，溫濕度計二個（營業區一個和冰箱內一個），另外防火用的滅火器一個，防鼠籠一個，切片機一個，粉碎機一個，烘箱一個，戥稱一把，收銀設備一套（小票打印機，掃描槍）等，相關設備均經質量技術監督檢驗合格，設備、設施能夠滿足經營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責，能達到出現問題及時妥善解決。4．藥品進貨管理

在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法企業進貨，首營企業、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整，建立了合格供貨方檔案。5．藥品檢查驗收的管理。

我企業的藥品檢驗驗收工作由李萍蘭同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。開業近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。6．藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

我藥房在始建時就嚴格按gsp要求，高標準地營造了陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，陰涼區，做到了營業場所寬敞明亮，購物方便，標志醒目。藥房根據經營情況和gsp的要求，對藥品進行了分類保管，建立常溫區、冷藏柜1個，陰涼區。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，并劃分了待驗區（黃色）、合格藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。藥房添置了底墊，貨架，溫室度儀，避光設施

（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求，安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。7．銷售與售后服務。

在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中，營業員著裝整齊、使用文明語言，設立藥師咨詢處，備有干凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂里營造了賓至如歸的感覺。

8、自查情況

我藥房成立自查組，由經理王昭輝帶隊、質量負責人李萍蘭主抓，對本店實施gsp管理情況進行自查和整改：一是對相關廣告的宣傳品進行審核；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽規范填寫；四是對店面的衛生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。通過gsp自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

2014年8月28日

企業實施gsp情況的自查報告 藥店gsp自檢自查報告篇三

福鼎市康弘藥店gsp認證自查報告 康弘藥店成立于2003年3月，經營地址在福鼎市太姥大道171-173號。經營方式為普通合伙人企業，經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。上次認證時間在2009年11月31日并通過跟蹤檢查，《藥品經營質量管理規范認證證書》有效期至2014年11月20日。為這次認證、換證工作，我店根據《藥品經營質量管理規范認證證書》和《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》對本店進行自查。

一、企業法定代表人沈雪玲負責藥店全面工作，質量負責人江華負責藥店日常管理工作及質量管理工作，貫徹執行gsp，確保經營符合規范要求，同時負責處方審方工作。陳旭負責驗收藥品入庫，陳虹負責藥品養護工作，陳敬皓負責藥店信息化管理工作，蘭齊娥負責藥店日常營業工作。

二、積極組織員工參加各級藥監部門、藥協會、人事局主辦的各項培訓和繼續教育學習提高員工質量，同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓，并建立員工培訓檔案。

三、

四、我店對藥品驗收人員經過專業培訓，熟悉藥品知識，藥品在進貨驗收中嚴格按照票、賬、貨相符，對照實物逐批逐個

按品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量、內外包裝、標簽、說明書等進行檢查，對進口藥品還查驗符合要求的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

五、我店對陳列藥品按功能、劑型分類擺放，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質相互影響、易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養護并做好記錄，包括對空調，溫濕度計等養護設備的養護記錄。

六、藥品銷售直接面對顧客，因此營業員上崗需培訓考核合格。并每年進行健康檢查，取得健康證方可上崗工作。營業時統一著裝，并佩戴工作牌，正確介紹藥品，不誤導消費者，還為顧客提供便民服務，嚴格遵守含麻藥品及特殊管理藥品的管理，憑醫生處方銷售處方藥并做好銷售記錄。

七、我店安裝了博信醫藥管理系統，提供了監管部門對接端口，加強遠程控制與管理。推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全有效。

我店按照gsp條款進行全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現向福鼎市食品藥品監督管理局提出認證申請并盡早組織現場認證核查

福鼎市康弘藥店

2014.9.1

企業實施gsp情況的自查報告 藥店gsp自檢自查報告篇四

g s p 自 查 報 告

公司根據制定的《質量體系審核制度》和《質量管理管理制度檢查與考核制度》的規定，于2010年7月對照gsp及其實施細則和具體的gsp認證檢查評定標準對我公司質量體系運行情況進行全面的自查。現對我公司實施gsp的自查情況匯報如下：

1、管理職責

公司組織機構健全，下設：質量管理部、儲運部、采購部、銷售部、財務部和綜合辦公室。成立了以企業法人為領導，各部門負責人為成員的質量領導小組，確保公司質量管理工作人員行使職權。公司制定24項質量管理制度、10項質量工作程序、7項崗位操作規程，19項質量管理職責、60項記錄表格，公司質量管理體系及制度健全，計算機系統全面監控進銷存全過程，公司質量管理體系文件制度健全，質量方針目標明確，對制度的執行情況定期進行檢查和考核。

2、人員與培訓

公司現有員工38名，具有藥學相關專業技術職稱的3人，其中從事藥品質量管理、驗收、養護人員4名；占職工總人數的10%，都符合gsp崗位人員配置要求，從事藥品采購、儲運、銷售和有關經營人員經陜西省食品藥品監督管理培訓取得了醫藥銷售人員上崗證。公司每年都制定員工培訓計劃對各類人員進行藥品法律、法規、規章和專業技術、藥品知識、職業道德等教育培訓和考核，并建立了檔案。公司每年組織從事質量管理、藥品驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位工作人員進行進行健康檢查，并建立健康檔案，未發現可能污染藥品疾病的患者。

3、設施設備

公司辦公場所明亮整潔，面積240㎡。倉庫總面積為505㎡，陰涼庫面積221.5㎡，常溫庫251㎡，冷庫面積8㎡，庫房嚴格按gsp標準規劃了合格品區、不合格品區、退貨區、待驗區、發貨復核區等區域，色標管理明顯，庫存地面平整，無積水和雜草，無污染源。倉庫設置了驗收養護室，面積20㎡。倉庫和驗收養護室配置了與經營規模適應的質量檢測儀器及設備設施。保證在庫房藥品按儲存要求儲存。所用設施和設備有專人管理，定期進行檢查、維護、養護并建立了檔案。

4、藥品進貨預驗收

（1）進貨

藥品購進按照《藥品購進管理程序》執行首營企業和首營品種嚴格按《首營企業和首營品種質量審核制度》執行，堅持先審批，后經營。首營企業、首營品種審批資料齊全，手續完備。簽訂的購進合同或質量保證協議書均附有明確的質量條款。購進的藥品均從證照齊全的合法企業購進，有完整真實的藥品購進記錄，所經營的藥品均做到票、賬、貨相符。定期對藥品進貨情況的質量評審，評審有記錄，并將評審結論作為下一年度的藥品購進計劃的重要依據。公司計算機管理系統全面監控進銷存全過程，形成一套以gsp為標準、以電腦網絡為手段的質量管理系統。

（2）驗收方面

驗收員嚴格按《藥品質量驗收管理程序》進行，按驗收抽樣原則和方法對購進和銷后退回藥品均做到逐批驗收。對首營品種，索取了該批號的出廠檢驗報告書。在驗收中嚴格執行質量否決權制度。公司健全了包括藥品質量標準、質量查詢、質量投訴、在庫養護等內容的質量檔案，對藥品質量進行跟蹤調查和匯總。對驗收與養護過程中發現的藥品質量問題均有相應的處理程序和方法。

5、保管養護方面

庫存藥品按藥品儲存要求進行分庫、分區儲存，實行色標管理。將易串味藥品設專庫存放，養護員指導庫管員對藥品按各自儲存要求進行合理儲存，正確進行運用溫濕度調控、防蟲、防鼠等措施。確保庫存條件符合要求，庫存藥品進行定期養護檢查，重點品種建立

養護檔案，養護儀器設備進行定期養護檢查。

6、出庫與運輸方面

藥品出庫遵循“先進先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則，藥品出庫嚴格按出庫復核程序操作并記錄。藥品運輸遵循《藥品運輸管理程序》。為保證藥品運輸質量與各運輸單位簽訂質量協議，并定期考察期執行情況。

7、銷售與售后服務

公司藥品銷售單位全部證照齊全，經營范圍與所銷售藥品的類型相一致。公司藥品銷售員銷售藥品時能按說明書正確介紹藥品。對已出售的藥品發現質量問題按《藥品銷售管理程序》進行追回和退貨處理。對質量查詢、質量投訴、抽查很銷售過程中發現的質量問題按規定查明原因，分清責任，采取預防和控制措施，處理有結果，有記錄。

8、藥品經營企業管理文件的制定及實施情況

配備符合gsp要求的進、存、銷、養護等功能的計算機軟件操作系統，即用友u861管理系統；建立gsp質量管理制度，企業制定了保證質量管理職能正常行使和所經營藥品質量的規章制度及工作程序。目前制定的文件有《質量管理與業務系統操作手冊》一本、

企業實施gsp情況的自查報告 藥店gsp自檢自查報告篇五

北京xx平安大藥房關于日常監督檢查的整改報告

北京市藥品監督管理局順義分局：

您局檢查人員于2012年6月14日對我店進行日常監督檢查，檢查結束后我店立即組織店員對存在的問題進行原因分析，并及時進行整改，現將整改情況匯報如下：

1部分首營企業的資料企業負責人沒有簽名，同時也沒有質量保證協議的有效期，存在此項問題主要是專職人員對首營企業的管理重視度不夠。檢查結束后我店組織人員重新學習，并補正了相關檔案資料。

2在檢查過程中發現我店的實際培訓情況與培訓計劃不相符，主要是我店對自己所在的培訓計劃的材料準備的不夠齊全，對原計劃的培訓材料質量負責人未能及時準備，我店負責人臨時決定先培訓現有材料，檢查人員走后我們立即重新做了計劃并準備了材料。并認真讓每位店員做了試題。

3針對我店的質量信息收集，原來我店對質量信息的收集理解不夠透徹，以為只要做了驗收就做完了，經過檢查人員的提醒，針對此項問題我店進行了專項學習，我店從報紙及市藥監局網站收集了有關藥品質量的相關信息，并補齊了應有的信息記錄。

4檢查當天由于房東身體不適，臨時去醫院檢查，未能讓檢查人員見到我店庫房，對此我店深表歉意，下次檢查一定提前安排。

5在檢查人員走后，我店立即做了所有店員的胸卡，且現在店里規定，上班時間必須佩帶胸卡。

6檢查人員發現我店的藥品陳列檢查記錄未填寫，主要是我店的員工對記錄的填寫存在不清楚的地方，現我店對所有員工進行了相關知識的培訓和學習，使我店員對相關知識有了深刻認識，并補齊了相關記錄。

7我店有關質量管理制度執行情況定期檢查考核記錄不符合規范，經現場檢查老師的指導，我店通過學習，已經制定了比較完善的考核制度，并做了詳細的記錄。

以上是我店對日常監督檢查中一般缺陷項目采取的整改措施，請局里老師指導。北京xx平安大藥房

2012年6月20日