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gsp藥師職責篇一
業務和管理崗位的責任目錄
(一)企業負責人崗位職責 (二)質量管理人員崗位職責(三)藥品采購人員崗位職責(四)藥品驗收人員崗位職責(五)藥品養護人員崗位職責(六)處方審核、調配人員崗位職責(七)中藥調劑員崗位職責(八)營業員崗位職責
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企業負責人職責
1、目的:規范企業負責人的經營行為,保證企業質量
體系的建立和完善,確保所經營的藥品的質量符合法定的標
準。
2、依據:《藥品經營質量管理規范》。
3、適用范圍:適用于企業負責人。
4、責任:企業負責人對本職責的實施負責。
5、工作內容:
5.1組織本企業的員工認真學習和貫徹執行國家有關法
律、法規,在“質量第一”的思想指導下進行經營管理,確保
企業所有的藥品經營活動符合國家法律、法規的要求;
5.2合理設置并領導質量管理人員,支持并保證其獨立、客觀地行使職權,在經營與獎懲中落實質量否決權;
5.3積極支持質量管理人員工作,經常指導和監督員工,嚴格按
gsp要求來規范藥品經營行為,嚴格企業各項質量
管理制度、崗位職責、工作程序規范、記錄表格的執行和落
實。
5.4定期對企業的質量工作進行檢查和總結,聽取質量
管理人員對企業質量管理的情況匯報,對存在問題采取有效 措施改進;
5.5指導質量管理人員,營業員及其他各崗位人員。依
據各崗位人員的報告和管理記錄,確認是否正確進行了相應的管理;
5.6組織有關人員定期對藥品進行檢查,做到帳、貨、專業資料整理
物相符,質量完好,防止藥品的過期失效和變質,以及差錯
事故的發生;
5.7創造必要的物質、技術條件,使經營環境、儲存條
件達到藥品的質量要求。
5.8做好人員工作職責及班次的組織安排;
5.9人員關系的維護和協調;增進團結,提高企業員工的凝聚力。
5.10重視顧客意見和投訴處理,主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量工作的改進。
5.11努力學習藥品經營的有關知識,不斷收集新信息,提高自身及企業的經營管理水平,重視員工素質的訓練與培
養。
5.12
熟悉藥品管理法規、經營業務和所經營藥品的知
識。
5.13任命企業各崗位人員。 專業資料整理
質量負責人職責
1、督促相關崗位人員執行藥品管理的法律法規、gsp及有關質量管理制度。 2、認真貫徹藥店質量方針,指導監督有關藥店的質量管理文件的執行。3、負責藥品的驗收,指導并監督藥品陳列、銷售等環節的質量管理工作。4、負責藥品質量查詢及質量信息管理。
5、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
6、負責按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品的確認及處理。 7、負責向當地藥監機關報告假劣藥品。
8、負責按藥店不良反應報告管理制度進行藥品不良反
應的報告。
9、協助總部開展藥品質量管理教育和培訓。 10、負責組織計量器具的校準及檢定工作。11、指導并監督藥學服務工作。
12、加強藥品有效期的管理,設置《效期藥品催銷報表》,按先產先出、易變先出、近期先出的原則,藥品距有效期半 年時要每月填報一次報表。
13、從真貫徹實施《藥品管理法》和《gsp》,負責藥品全過程的質量監管。 14、對藥品經營中的質量問題進行最終處理。15、負責主持質量管理文件的制定、修訂和審核等。
16、負責定期組織《gsp》審計的實施,并將檢查結果及時向負責人做書面報告,提出改進措施。
17、負責組織用戶訪問,有權決定和處理用戶意見,退貨及 不合格藥品。
18、負責監督檢查質量管理各項工作的實施。 19、其他應當由質量管理人員履行的職責。
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藥品采購人員崗位職責
1、加強“質量第一”觀念,認真貫徹國家各項有關藥品
質量政策、法規、法令,做好藥品購進過程的質量管理工作。
2、收集供應商和市場信息資料,建立健全供應商的客
戶檔案,協助質量管理負責人認真審查供貨單位的《藥品生
產企業許可證》或《藥品經營企業許可證》和《營業執照》
《 gmp》或《gsp》認證證書復印件、法人授權委托書、質量保證協議書、銷售人員身份證及上崗證復印件并加蓋供貨單位公章,杜絕與證照不全的經營單位發生業務往來。
3、負責簽訂采購合同,合同必須明確必要的質量條款,并索取產品質量標準。收集合同及相關資料,建立檔案,負責填報審批表。
4、堅持按需進貨,擇優采購的原則,把好進貨質量關。
5、對購進藥品質量負責,了解藥品售后質量情況,協助做好不合格藥品的善后處理工作。
6、廣泛市場調研,及時了解物價信息,為及時調整價格提供依據。
7、自覺學習藥品業務知識,提高藥品辨知工作技能。
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藥品驗收人員崗位職責
1、嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品質量進行逐批驗收并填寫《藥品購進驗收記錄》表,記錄內容包括到貨日期、藥品名稱、劑型、規格、生產單位、批準文號、生產批號、有效期、單位、購進數量、單價金額、性狀、包裝質量狀況、驗收結論,驗收人員、負責人蓋章或簽字。
2、驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及相關證明文件進行逐一檢查。
3、驗收進口藥品時除按一般藥品進行驗收外,要認真核對《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件及品名、生產國家、廠商。并加蓋供貨單位質量檢驗管理機構原印章,否則不予驗收。
4、驗收過程中發現的質量異常情況,甚至假劣藥時,應及時報告質量管理負責人,不合格藥品應填寫《拒收單》。做好不合格藥品的隔離工作,對貴重、效期、進口藥品加強驗收。
5、負責藥品質量標準及相關資料的收集并建立檔案。
6、規范填寫驗收記錄,字跡清楚,內容真實,項目齊全,數量、批號、效期準確并簽字或蓋章負責,驗收記錄要有明確的驗收結論,驗收人、負責人要簽字或蓋章,記錄要
保存至超過藥品有效期一年,但不得少于
3年,以備查驗。
7、普通藥品在6小時內完成驗收工作,有特殊貯藏要
求的藥品優先驗收并在30分鐘內完成。
8、驗收合格的藥品,根據其儲藏要求進行陳列。 9、認真學習有關藥品的業務知識,提高驗收工作水平
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藥品養護崗位職責
1、堅持“質量第一”的原則,在質量管理部的技術指導下,具體負責在庫藥品的養護和質量檢查工作;
2、對藥品養護質量負直接責任;
3、堅持“預防為主”的原則,按照藥品質量特性和庫房條
件、外部環境,采取正確有效的養護措施對藥品進行養護,確保藥品在庫儲存質量;
4、負責對庫存藥品定期進行循環質量養護檢查,庫存藥 品每月養護一次,并做好養護檢查記錄、建立養護檔案;
5、對由于異常原因可能出現問題的藥品,易變質藥品,已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥
品,應加強養護;
6、結合庫存養護管理的實際,確定重點養護品種; 7、養護檢查中發現質量有問題的藥品,應掛黃牌暫停發
貨,同時報質量管理部處理;
8、指導并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作,每日上 午,下午各定時對溫濕度作記錄;
9、負責對保管、養護儀器設備的管理,維護工作,建立 儀器設備管理檔案;
10、正確使用養護、保管、計量設備,并定期檢查保養,做好計量檢定記錄,確保正常運行;
11、每月匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質量信息;12、自覺學習藥品業務知識,提高養護工作技能。專業資料整理
藥品處方調配審核人員職責
一、負責處方審核、配方、核對、發藥以及用藥指導等調配工作;
二、按藥品性能或劑型分類陳列,做到藥品與醫療器械分開,內服藥與外用藥分開,一般藥品與特殊藥品分開;陳列藥品的存放,按藥品的性能注意避光、防潮,發現有質量問題和用戶有反映的藥品要停止向患者提供,并立即報藥劑科主任復驗;
三、負責憑醫師處方調配藥品,無醫師處方不得調配藥
品;
四、審核處方,逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整。對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有
配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配,必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者發藥時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
五、對處方用藥適宜性進行審核,審核內容包括:
(一)規定必須做皮試的藥品,處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定;
(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;(三)劑量、用法的正確性;
(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;(五)是否有重復給藥現象;
(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌; 專業資料整理
(七)其它用藥不適宜情況;
六、調配處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規格、數量;查配伍
禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷;七、對特殊管理藥品必須按規定的要求向患者提供;
九、對調配過程中發現的質量問題,應及時上報藥劑科主任處理。 十、完成處方調配后,應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章;
十一、對陳列藥品進行養護檢查,并做好養護記錄;十二、對患者反映的藥品質量問題,應認真對待,詳細
記錄,及時報藥劑科主任處理。
十三、定期或不定期咨詢患者對藥品質量及服務質量的意見,以改進自己的工作,確保藥品的質量和不斷提高服務質量,如發現重大問題要及時上報。
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中藥調劑員崗位職責
1、目的:為規范中藥飲片調劑員的行為,保證中藥飲
片調配的合法性和安全性。
2、依據:根據《藥品管理法》、新修訂《藥品經營質量
管理規范》等法律、法規制定本制度。
3、范圍:適用于中藥調劑員。
4、責任:中藥飲片調劑員對本制度的實施負責。 5、規定內容:
5.1認真學習和執行有關《藥品管理法》、新修訂《藥品
經營質量管理規范》和《藥品流通監督管理辦法》、《處方藥管理辦法》等法律、法規。5.2要思想集中,嚴格按處方要求調劑。
5.3調劑使用的中藥飲片,必須是經過加工炮制的中藥
品種。
5.4不合格藥品的處理按不合格藥品處理制度執行,嚴
格不合格藥品上柜銷售。
5.5對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售,必要時,經處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷售。
5.6嚴格執行物價政策,串規、串級,按規定價格算方計價。
5.7按方配制,稱準分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%。 5.8處方配完后,應先自行核對,無誤后簽字交復核人
員復核,嚴格審查無誤后簽字后方可發給顧客。
5.9應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊
用法單包注明,并向顧客交代清楚,并主動耐心介紹服用方
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法。
5.10對鑒別不清、有疑問的處方不調配,情況。
5.11定期清斗,防止飲片生蟲、發霉、變質;不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄。
5.12每天配方前必須校對所有衡器,業場所,保持柜櫥內外清潔,無雜物。專業資料整理
并向顧客講清
配方完畢后整理營
營業員崗位職責
1、嚴格按分類原則陳列藥品,標簽上準確標明品名、產地、規格、價格等,方便顧客選 購。
2、及時做好藥品售前、售后服務工作,確保良好的營業秩序,正確處理客戶
遇特殊情況,可向采購員反應要求快速進貨。
4、負責各類宣傳資料的保管和發放。
5、對顧客正確宣傳藥品性能、用途、用法、劑量和禁忌注意事項等,不夸大
10、負責配備清潔衛生的藥品調劑工具,包裝用品,認真調配處方藥品。
11、負責在藥店內的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》,以及與執業人員要求相符的執業證明。
12、明示服務公約,設置顧客意見薄,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待
詳細記錄,及時上報處理,公布監督電話。
13、自覺學習相關知識,不斷提高業務及服務水平。 提出處理意見,協助解決好所發生的糾葛事端。
9、搞好店內外衛生,保持優美整潔購物環境。 價目表清晰,無誤。
8、銷售中發現藥品質量問題,要填寫質量信息查詢表,宣傳,欺騙顧客,指導顧客合理安全用藥。
6、著裝整齊,禮貌用語,站立微笑待客。
7、隨時核對物價牌與實物的一致性,及時調整,保證 異議,積極收集藥品信息,及時向質量管理負責人報告。
3、關心營業動態,注意缺少品種,及時登記顧客需求,專業資料整理
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gsp藥師職責篇二
一、企業負責人崗位職責
1、目的:規范企業負責人的經營行為,保證企業質量體系的建立和完善,確保所經營的藥品的質量符合法定的標準。
2、依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規。 3、適用范圍:適用于企業負責人。4、責任:企業負責人對本職責的實施負責。5、工作內容:
5.1組織本企業的員工認真學習和貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規,在“質量第一”的思想指導下進行經營管理,確保企業所有的藥品經營活動符合國家法律、法規的要求。
5.2合理設置并領導質量管理員,支持并保證其獨立、客觀地行使職權,在經營與獎懲中落實質量否決權。
5.3積極支持質量管理員工作,經常指導和監督員工,嚴格按gsp要求來規范藥品經營行為,嚴格企業各項質量管理制度、崗位職責、工作程序規范、記錄表格的執行和落實。 5.4定期對企業的質量工作進行檢查和
總結
,聽取質量管理員對企業質量管理的情況匯報,對存在問題采取有效措施改進。5.5指導質量管理員,營業員及其他各崗位人員。依據各崗位人員的報告和管理記錄,確認是否正確進行了相應的管理。
5.6組織有關人員定期對藥品進行檢查,做到帳、貨、物相符,質量完好,防止藥品的過期失效和變質,以及差錯事故的發生。
5.7創造必要的物質、技術條件,使經營環境、儲存條件達到藥品的質量要求。 5.8做好人員工作職責及班次的組織安排。
5.9人員關系的維護和協調;增進團結,提高企業員工的凝聚力。
5.10重視顧客意見和投訴處理,主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量工作的改進。
5.11努力學習藥品經營的有關知識,不斷收集新信息,提高自身及企業的經營管理水平,重視員工素質的訓練與培養。
5.12熟悉藥品管理法規、經營業務和所經營藥品的知識。
1 二、質量管理員崗位職責
1、目的:為規范企業的質量管理工作,保證藥品質量。
2、依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規。 3、適用范圍:適用于質量管理員。4、責任:質量管理員對本職責的實施負責。5、工作內容:
5.1 貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策,積極推行gsp在企業的施行。5.2 負責起草企業藥品質量管理制度,并指導、督促質量管理制度的執行。5.3 負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。
5.4 負責對供貨單位及其銷售人員資格證明以及所采購藥品的合法性審核。5.5 負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
5.6 協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的繼續教育或培訓。
5.7 負責質量不合格藥品、假劣藥品、藥品不良反應的審核,對不合格藥品提出處理意見并對處理過程實施監督。
5.8 負責藥品驗收的管理,負責指導和監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節中的質量工作。
5.9 負責計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護。5.10 負責組織計量器具的校準及檢定工作。5.11 指導并監督藥學服務工作。
2
三、
處方審核人員崗位職責1、目的:為規范處方審核人員的行為,保證處方藥銷售的合法性。
2、依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規。 3、適用范圍:適用于處方審核人員。
4、責任:處方審核人員對本職責的實施負責。 5、工作內容:
5.1 負責藥品處方內容的審查及所調配藥品的審核并簽字。5.2 負責執行藥品分類管理制度,嚴格憑處方銷售處方藥。5.3 對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售。
5.4 指導營業員正確、合理擺放及陳列藥品,防止出現錯藥、混藥及其他質量問題。5.5 指導、監督營業員做好藥品拆零銷售的工作。
5.6 營業時間必須在崗,并佩戴有照片、姓名、崗位或其他技術職稱等內容的胸卡,不得擅離職守。
5.7 為顧客提供用藥咨詢服務,指導顧客安全、合理用藥。5.8 對銷售過程中發現的質量問題,應及時上報質量管理部門。5.9 對顧客反映的藥品質量問題,應認真對待、詳細記錄、及時處理。
3 四、藥品采購員崗位職責
1、目的:規范藥品的采購工作,保證采購藥品的合法性和質量可靠性。
2、依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規。 3、適用范圍:適用于藥品采購員。4、責任:藥品采購員對本職責的實施負責。5、工作內容:
5.1 擇優選擇合法經營和信譽好的企業采購藥品,不與非法藥品經營單位發生業務聯系,保證采購藥品質量保證,價格公平合理。
5.2 采購前認真核對供應商的經營方式和經營范圍,所采購的藥品不得超出供應商的經營范圍。
5.3 與供應商簽訂的購貨合同中必須明確質量條款或與供貨單位簽訂質量保證協議,明確雙方的質量責任。
5.4 采購藥品有合法票據,并做好采購記錄。
5.5 嚴格按照規定進行首營品種、首營企業的審批,經企業負責人批準后方可簽訂合同進貨。
5.6 分析銷后和庫存狀況,優化藥品結構,為保證滿足市場需求和保證在庫藥品質量打好基礎。
5.7 與供應商明確落實藥品的退、換貨條款,減少雙方矛盾。
5.8 掌握購銷過程的質量動態,積極向質量管理員反饋信息。采購工作服從質量管理員的質量指導和監督。
4 五、藥品驗收員崗位職責
1、目的:規范藥品的驗收工作,保證入庫藥品的質量。
2、依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規。 3、適用范圍:適用于藥品驗收員。4、責任:藥品驗收員對本職責的實施負責。5、工作內容:
5.1 審核供應商是否具有符合規定的供貨資格。5.2 審核來貨是否在供貨企業被批準的經營范圍之內。
5.3 按法定標準和驗收規程,及時完成采購藥品的驗收工作并做好驗收記錄。5.4 嚴格按規定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品。5.5 對驗收合格的藥品,與營業員辦理交接手續。
5.6 對驗收不合格的藥品拒收,做好不合格藥品的隔離存放工作,并及時報質量管理員處理。
5.7 規范填寫驗收記錄,并簽章。收集藥品質量檢驗報告書和進口藥品檢驗報告書,按規定保存備查。
5.8 收集質量信息,配合質量管理員做好藥品質量檔案工作。驗收中發現的質量變化情況及時報質量管理員。
5 六、營業員崗位職責
1、目的:規范企業的銷售行為,保證銷售的服務質量和銷售藥品的質量。
2、依據:《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規。 3、適用范圍:適用于企業的營業員。4、責任:企業營業員對本職責的實施負責。5、工作內容:
5.1 認真執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規,嚴格遵守企業紀律、規章制度,執行相關質量管理制度及程序。
5.2 每日做好當班責任區內的清潔衛生、陳列、整理、養護、退庫、效期跟蹤等作業。5.3 保證儀容、儀表符合企業規定,對顧客禮貌招呼,熱情微笑服務,文明用語。5.4 掌握并不斷提高服務技巧、銷售技能,不斷熟悉藥品知識,及時掌握新品種的藥學內容,銷售藥品做到準確無誤,并且正確說明用法、用量和注意事項,務必提醒顧客要認證閱讀說明書,不得夸大宣傳和欺騙顧客。5.5 做好藥品的防盜和防止藥品變質的工作。
5.6 負責協助進行經營場所的氣氛營造,裝飾物的懸掛等。5.7 做好每班的貴重藥品的交接班工作。
5.8 協助搞好企業經營場所的設備維護、設施維護保養。
gsp藥師職責篇三
崗位職責
(一)目 的明確各級人員的質量管理責任,加強質量管理工作的力度,確保店內質量管理體系正常有效運行。(二)適用范圍
適用于各級人員的質量管理。(三)內 容
一、企業負責人(藥店經理)
1、貫徹、執行《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法(暫行)》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律、法規,確保企業依法經營,保證消費者用藥的安全、有效,及時、方便;
2、在“質量第一”的思想指導下進行經營管理,組織本企業員工認真學習和貫徹執行國家有關藥品監督管理的法律、法規,加強企業質量管理,對本企業所經營的藥品質量負領導責任;
3、組織、督促有關人員建立和完善各項規章制度,并負責簽發質量管理制度;
4、定期召開質量管理工作會議,研究、解決質量工作方面的重大事項; 5、督促質量管理工作的落實,保證質量管理人員有效行使職權; 6、保證企業員工不斷提高法律意識、業務素質和質量管理水平; 7、重視客戶意見和投訴的處理,主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進;
8、督促、檢查各崗位履行質量職責,監督質量管理制度的落實、執行情況。
9、負責組織藥店員工每年健康體檢。
二、質管負責人(質管員)
1、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范; 2、組織制訂質量管理文件,并指導、監督文件的執行; 3、負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核; 4、負責對所采購藥品合法性的審核;
5、負責藥品的驗收,指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作;
6、負責藥品質量查詢及質量信息管理;
7、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告; 8、負責對不合格藥品的確認及處理; 9、負責假劣藥品的報告; 10、負責藥品不良反應的報告; 11、開展藥品質量管理教育和培訓;
12、負責計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護; 13、負責組織計量器具的校準及檢定工作; 14、指導并監督藥學服務工作;
15、其他應當由質量管理部門或者質量管理人員履行的職責。
三、采購員
1、樹立“質量第一”的觀念,嚴格執行《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規,確保經營行為的合法性,保證購進藥品質量;
2、對企業依法經營,杜絕購進假劣藥品承擔直接責任; 3、堅持按需進貨,擇優采購的原則,把好進貨質量第一關;
4、認真審查供貨單位的法定資格及購進藥品的合法性,確保依法經營; 5、負責建立合格供貨方及合格經營品種目錄,建立完善的供貨企業、經營品種管理檔案;
6、簽訂購貨合同時必須按規定明確必要的質量條款;
7、負責索取首營企業合法證照及首營品種生產批準證明文件、產品質量標準和首批樣品等相關資料;
8、對購進藥品建立完整的購進記錄,購進記錄應注明藥品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項目;
9、了解供貨單位的生產狀況、質量狀況,及時反饋信息。
10、自覺接受質量負責人的監督指導,不斷提高法制意識和質量管理意識; 11、及時收集分析企業所經營藥品及同類產品的質量情況,為“擇優選購”提供依據。
四、驗收員
1、樹立“質量第一”的觀念,堅持質量原則,把好藥品入庫質量第一關; 2、負責按法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品逐批進行驗收,有效行使否決權;
3、質量不合格的藥品不得入庫;
4、驗收藥品應在符合規定的待驗區進行,普通藥品應在到貨后一個工作日內完成驗收,需冷藏藥品應在到貨后1個小時內完成驗收;
5、應按照“藥品驗收抽樣程序”的規定,保證驗收抽取的樣品具有質量代表性,驗收完畢,應將抽樣藥品包裝復原,并標明抽樣標記;
6、驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查,整件藥品包裝中應有產品合格證;
7、驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語,非處方藥的包裝要有國家規定的專有標識;
8、驗收進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號,并有中文說明書,以及合法的相關證明文件;
9、驗收中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。每件包裝上,應標明法定的藥品質量內容;
10、驗收首營品種,應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書; 11、規范填寫驗收記錄,做好字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號及數量準確、結論明確、簽章規范,驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
五、營業員:
1、認真執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等有關藥品法律、法規,依法經營,安全合理銷售藥品;
2、營業員上崗前必須經過業務培訓考核合格,取得地市級以上藥品監督管理部門核發的崗位合格證書后方可上崗;
3、每年定期進行健康體檢,取得健康合格的有效證明后方可上崗; 4、營業時應該統一著裝,佩戴胸卡,主動熱情,文明用語,站立服務; 5、正確銷售藥品,對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事項,根據顧客所購藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客;
6、認真執行處方藥分類管理規定,按規定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發藥工作;
7、做好相關記錄,字跡端正、準確、記錄及時,發現質量問題及時報告質量負責人;
8、負責對陳列的藥品按其性質分類擺放,做到合理、正確,整齊、有序; 9、對效期不足6個月的品種,應將藥品的名稱、數量、有效期等逐一登記并及時上報質量負責人;
10、對缺貨藥品要認真登記,及時向采購員傳遞信息;
11、負責營業場所的環境衛生,每日班前、班后應對營業場所進行衛生清潔;
12、不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等方式銷售藥品; 13、為消費者提供用藥咨詢和指導,指導顧客安全、合理用藥。
六、執業藥師(處方審核、調配)職責:
1、執業藥師必須遵循國家藥品管理法律、法規的有關規定;在職在崗,不得在其它企業兼職;遵守職業道德,忠于職守,佩帶標明姓名、職稱等內容的胸卡上崗;
2、執業藥師必須具備一定的藥學專業知識和技能,熟悉藥品知識,掌握最新醫藥信息,負責對非處方藥的咨詢,幫助消費者進行自我藥療,并能為消費者提供用藥咨詢和指導;
3、做好處方藥和非處方藥的分類管理工作,對門店內的處方藥和非處方藥的陳列進行監督指導;
4、負責對處方的完整性、正確性進行審核,并在處方上簽字; 5、負責對處方的藥品名稱、規格,用藥劑量,用藥方法,處方用藥相互 5
作用及配伍禁忌進行審核,如發現處方有問題應拒絕調配,并向顧客說明情況,經處方醫師更正或重新簽字,方可調配;
6、正確介紹藥品的性能、用途等有關知識,保證消費者用藥安全,決不推銷假劣藥品;
7、對店內的非藥師人員進行業務指導; 8、對處方的審核、調配負責。
七、儲存員(保管員)
1、樹立“質量第一”的觀念,認真執行《藥品管理法》等法律法規,保證在庫藥品的儲存質量,對倉儲管理過程中的藥品質量負主要責任;
2、按照藥品儲存性質的要求,對藥品進行合理分類儲存,按藥品儲存溫濕度條件要求儲存于相應的溫濕度庫中;
3、負責對庫房儲存條件進行監控,在養護員指導下做好庫房溫濕度管理工作,每天上午8-9時和下午3-4時,各記錄一次庫房溫、濕度,如溫濕度不符合規定要求,及時采取措施予以調整;
4、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨,對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,予以拒收并報告質量負責人;
5、搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝標示或標志的要求,規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度。五距規范,合理利用庫容;
6、做好貨位的合理調整使用及色標管理;
7、藥品應按批號、效期分類相對集中存放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,并有明顯標志,不同批號藥品不得混垛;
8、負責對不合格藥品進行有效控制,對變質失效等不合格藥品必須存入不合格藥品專區,作出明顯標志,并根據不合格藥品管理制度的規定參與不合 6
格藥品的報損、銷毀工作;
9、做好藥品的效期管理工作,6月內近效期藥品按月填寫近效期藥品催銷表;
10、嚴格按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則辦理出庫; 11、做好藥品出庫復核管理工作,嚴格把好藥品出庫質量關,做到質量完好,包裝牢固,標志清晰;
12、對質量不合格的藥品,暫停發貨,并采取有效的控制措施,報質量負責人進行質量復查。
八、養護員:
1、堅持“質量第一”的原則,在質量負責人的技術指導下,具體負責在庫藥品的養護和質量檢查工作;
2、對庫存藥品養護質量負直接責任;
3、堅持“預防為主”的原則,按照藥品理化性能和儲存條件的規定,結合庫房實際情況,采取正確有效的養護措施,確保藥品在庫儲存質量;
4、負責對庫存藥品定期進行循環質量養護檢查,一般藥品每季一次,重點養護品種增加檢查次數(每月一次),并做好養護檢查記錄;
5、對由于異常原因可能出現問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品,應縮短養護檢查周期,加強養護;
6、養護檢查中發現質量有問題的藥品,應掛黃牌暫停發貨,同時報質量負責人處理;
7、指導并配合保管員做好庫房溫度監測管理工作,每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄;
8、根據氣候環境變化,結合夏防、冬防計劃,對中藥飲片采取干燥、除 7
濕、防蟲等相應的養護措施;
9、負責對保管、養護儀器設備的管理、維護工作,建立儀器設備管理檔案;
10、正確使用養護、保管、計量設備,并定期檢查保養,做好計量檢定記錄,確保正常運行、使用;
11、每月匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質量信息。