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gsp認證驗收員的職責 gsp驗收的心得篇一

目 錄

一、總經理的崗位質量職責

二、質量負責人的崗位質量職責

三、

四、采購部主管的崗位質量職責

五、銷售部主管的崗位質量職責

六、倉儲部主管的崗位質量職責

七、物流部主管的崗位質量職責

八、質量管理員的崗位質量職責

九、質量驗收員的崗位質量職責

十、保管員的崗位質量職責

十一、養護員的崗位質量職責

十二、銷售員的崗位質量職責

十三、復核員的崗位質量職責

十四、收貨員的崗位質量職責

十五、運輸員的崗位質量職責

十六、質量領導小組的質量管理職責

十七、質量管理部的質量管理職責

十八、采購部的質量管理職責

十九、銷售部的質量管理職責

二十、財務部的質量管理職責

二十一、倉儲部的質量管理職責

二十二、物流部的質量管理職責

二十三、信息部的質量管理職責 1

總經理質量職責

1、堅持“質量第—”的原則，認真貫徹執行國家有關藥品監督管理的法律、法規及行政規章，加強企業質量管理，對企業的質量管理工作負全面領導責任；

2、主持制定企業質量方針目標和質量工作的發展規劃； 3、主持質量管理體系的建立及評審工作，定期召開企業質量分析會，聽取質量管理部對企業藥品質量的情況匯報，對存在問題及時采取有效措施，推進質量改進；

4、合理設置并領導質量管理機構，保證其獨立、客觀地行使職權，充分發揮其質量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質量活動經費：

5、領導質量教育，主持對中層以上干部進行質量意識的考核：

6、正確處理質量與經營、效益的關系，在經營與獎懲中落實質量否決權；

7、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進：

8、創造必要的物質、技術條件，使之與經營藥品質量要求相適應； 9、簽發質量管理體系文件。2

質量負責人的崗位職責

1、在總經理的直接領導下，分管質量管理工作，貫徹執行《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規、執行國家有關藥品監督管理的法律、法規及行政規章；

2、負責建立、實施和維護公司質量管理體系的有效運行，主持質量管理體系的審核活動，負責向總經理報告質量管理體系的運行情況； 3、具體領導公司質量方針、目標的制定、實施和檢查考核；

4、按規定的管理職責、質量職責，對公司的質量管理進行計劃、指導、實施和協調，對分管工作的質量負責；

5、協助總經理研究、部署、檢查質量工作，對質量工作獎懲辦法提出建議，并根據總經理的授權具體實施質量獎懲。 3

質量管理部部長的崗位質量職責

1、認真貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規、規章以及有關政策，加強企業的全面質量管理工作，有效實施質量否決權；

2、指導各部門有效開展質量方針，目標、編制年度質量計劃的指標、并督促質量目標的完成；

3、負責督促質量管理機構組織起草、編制質量管理制度、質量責任及經營環節的質量程序文件，并保證文件的實施；

4、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范； 5、負責對首營企業、首營品種審批； 6、負責協調部門之間質量管理工作有序開展； 7、負責對藥品供貨單位及購

貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；

8、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查； 9、主管質量方面培訓教育工作的實施。4

采購部主管的崗位質量職責

1、樹立“質量第一”的觀念，嚴格執行藥品管理法和gsp等法律法規；

2、對企業依法經營，規范市場行為承擔主要責任；

3、堅持按需進貨，擇優采購的原則把好進貨質量第一關；

4、認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質量管理部對其進行現場考察，簽訂質量保證協議，確保購進渠道的合法性；

5、負責建立合格供貨方及首營企業、首營品種的檔案。 5

【篇2：驗收員崗位職責】

驗收員崗位職責

1.嚴格執行本企業制定的《藥品驗收管理制度》和《藥品驗收程序》，規范藥品驗收工作。

2.按法定標準、購進合同規定的質量條款、入庫憑證和藥品驗收程序，完成購進藥品和銷后退回藥品的驗收工作。

2.1 嚴格按規定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收，并在規定的場所和時限內完成。

2.2 藥品驗收合格后，與保管員辦理入庫交接手續。

2.3 對驗收過程中發現的質量可疑藥品或不合格藥品，應及時上報質量管理人員復查處理。

2.4 規范、準確填寫藥品質量驗收記錄及其他記錄。

2.5 驗收中發現的質量變化情況應及時反饋給質量管理人員。

2.6 對實施電子監管的藥品，按規定對驗收合格藥品進行藥品電子監管碼掃碼。

2.7 收集質量信息，配合本部門做好藥品質量檔案工作。

【篇3：新版gsp崗位職責】

文件編號： yhyy-qd-2015 版本狀態：2015年版 受控狀態： 2015年 月 日批準2015年 月 日執行

藥品經營質量管理職責 質量管理職責目錄 質量管理部職責 1.職責概述

負責根據本公司質量方針與目標，組織建立和運行公司質量管理體系，并進行經營管理服務過程中各項流程的改進、實施和控制，保證藥品和服務質量。2.工作職責內容

2.1負責督促本公司相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規和《藥品經營質量管理規范（2012年版）》及其附錄；

2.2負責組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行； 2.3負責對供貨單位及銷售人員和購進藥品的合法性、購貨單位及采購人員的合法性資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理； 2.4負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案；

2.5負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；

2.6負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督； 2.7負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；

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2.8負責假劣藥品的報告； 2.9負責藥品質量查詢工作； 2.10負責指導設定計算機系統質量控制功能；

2.11負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新； 2.12負責組織參與倉儲運輸部門相關設施設備驗證和校準工作；

2.13負責對含特殊藥品復方制劑藥品按公司文件規定執行，專人負責監督管理，并負責在來貨隨貨同行單上和銷售憑證回執上簽字及日期。

2.14負責按公司有關規定實行報告制度，應向所在地區縣食品藥品監督管理部門報告含特殊藥品復方制劑藥品的經營有關情況，報告內容包括公司所經營含特殊藥品復方制劑藥品的產品名稱、生產廠家，供貨單位及其銷售人員，購貨單位及其采購人員等。

2.15負責按有關規定指定一名質量管理人員專人負責含特殊藥品復方制劑藥品經營的監督管理，并組織每半年對公司含特殊藥品復方制劑購銷人員進行一次審計，切實加強含特殊藥品復方制劑采購和銷售行為的日常監控管理工作。 2.16負責對本公司授權的專門購銷人員與專門質量管理部人員相關情況如有變化，自變化之日起5個工作日內重新報告工作。2.17負責藥品召回的管理工作； 2.18負責藥品不良反應的報告；

2.19負責組織質量管理體系的內審和風險評估；

2.20負責組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價工作；

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gsp認證驗收員的職責 gsp驗收的心得篇二

gsp復核員崗位職責

【篇1：新版gsp出庫復核員崗位職責】

1、堅持質量第一的原則，把好藥品出庫質量復核關，對出庫藥品質量負主要責任。

3、按發貨單逐批復核出庫藥品，做到數量準確，質量完好，包裝牢固，標志清晰；

4、特殊管理藥品出庫應進行認真核對；

5、對復核質量合格的藥品，在出庫復核單上加蓋出庫專有章并簽字；實行電子監管的藥品應進行出庫掃碼和數據上傳。

6、對質量不合格的藥品，應暫停發貨，采取有效的控制措施，報質量管理機構進行質量復查；

7、在計算機管理系統中進行出庫復核操作

8、出庫復核記錄包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產廠商、出庫日期、質量狀況和復核人員等內容，便于質量跟蹤、記錄保存五年以上；

【篇2：藥品gsp出庫復核員崗位職責培訓試卷及答案】

出庫復核員培訓試卷

姓名：分數：

一、填空題

1、出庫時應當對照 進行復核。發現以下情況不

得，并報告質量管理部門處理：藥品包裝出現、污染、襯墊不實、封條損壞等問題；包裝內

有 或者液體滲漏

2、藥品出庫復核應當建立 ，包括購貨單位、藥品的、劑型、規格、批號、生

產廠商、出庫日期、和復核人員等內容。3、特殊管理的藥品出庫應當按照進行復核。4、藥品出庫時，應當附加蓋企業 原印章 的。

5、對實施電子監管的藥品，應當在出庫時進行和 。6、出庫復核記錄至少保存年。

7、藥品出庫必須堅持“”、“ ”，并

“ ”的原則發貨。

8、出庫藥品若為進口藥品時,應將加蓋有本公 司該藥品的和 復印件,交給客戶。

9、發零貨時的拆零拼箱,應選擇合適的和拼箱方法

包扎牢固,外包裝應注明 ,發貨后及時 和

包裝物料,拆零工具定置存放。

10、隨貨同行單（票）應當包括、生產廠商、藥品的通用名稱、規格、批號、收貨單

位、發貨日期等內容。

二、問答題

1.藥品出庫時發現哪些情況不得出庫，并報告質量管理部門處理？ 2.出庫復核員的崗位職責是什么？

出庫復核員培訓記錄答案

1、銷售記錄、出庫、破損、封口不牢、異常響動 2、記錄、通用名稱、數量、有效期、質量狀況 3、有關規定

4、藥品出庫專用章、隨貨同行單（票） 5、掃碼、數據上傳 6、5

7先產先出、近效期先出、按批號發貨

8質量管理部原印章、《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》

9、包裝物料、拼箱、清理現場

10、供貨單位、劑型、數量、收貨地址 1.答：

（一）藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；

（二）包裝內有異常響動或者液體滲漏；

（三）標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符；

（四）藥品已超過有效期；

（五）其他異常情況的藥品。 2.答：

1、堅持“質量第一”的原則，把好藥品出庫質量復核關；

2、對發貨藥品進行質量檢查，對出庫藥品質量負主要責任；

3、按發貨單逐批復核出庫藥品，做到數量準確，質量完好，包裝牢固，標志清晰； 4、對復核質量合格的藥品，在出庫復核憑證上注明質量狀況并簽章； 5、對質量不合格的藥品應暫停發貨，采取有效的控制措施，報質量管理機構進行質量復查；

6、認真做好藥品出庫復核記錄，做到字跡清楚、項目齊全、內容準確，便于質量跟蹤，復核記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年；

6、認真做好藥品出庫復核記錄，做到字跡清楚、項目齊全、內容確，便于質量跟蹤，復核記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年；

7、自學學習藥品業務知識，努力提高業務工作技能， 8、嚴格遵守藥品出庫復核制度。

【篇3：復核員應熟悉的有關gsp內容】

復核員應熟悉的有關gsp內容

一、二、熟記復核員的職責 復核員復核什么內容？

三查（查銷售單位、開票日期、發票印鑒），六對（貨號、品名、規格、生產企業、數量、發貨日期），四先出（先產先出、先進先出、易變先出、近期先出），批號、效期、批準文號、質量情況。

三、復核中發現哪些情況不能出庫？

懷疑藥品質量有問題，過期失效，包裝破損、封口不牢、襯墊不實，封條嚴重損壞，包裝內有異常響動、滲漏等現象均不得發出。

四、復核中發現有質量問題怎么辦？

復核員在復核中如果懷疑藥品質量有問題，首先應掛上暫停發貨的牌，填寫《藥品質量復核單》報給質管部進行質量復核，處理結果按質管部質量復核后的意見處理。

五、復核記錄怎樣保存？

保存到超過藥品有效期一年，但最少不能少于三年。

六、拼箱和原則

三分開：藥品與非藥品分開；內服與外用分開；易污染、易碎藥品與其他藥品分開；盡量同一型劑拼箱。

拼好箱后，復核員應記得用包裝箱寫上“拼箱”二字。如果是用其他包裝箱來包裝藥品，一定要將原來的藥品名稱劃掉。

七、復核員復核中如果發現包裝箱內有異常響動怎么辦？ 首先應開箱檢查，是否有藥品破損和滲漏。如果懷疑有問題，應停止下一步的操作，掛黃色的“暫停發貨”的標志，填《藥品質量復核單》報質管部。

gsp認證驗收員的職責 gsp驗收的心得篇三

驗收員崗位職責

1.嚴格執行本企業制定的《藥品驗收管理制度》和《藥品驗收程序》，規范藥品驗收工作。

2.按法定標準、購進合同規定的質量條款、入庫憑證和藥品驗收程序，完成購進藥品和銷后退回藥品的驗收工作。

2.1 嚴格按規定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收，并在規定的場所和時限內完成。

2.2 藥品驗收合格后，與保管員辦理入庫交接手續。

2.3 對驗收過程中發現的質量可疑藥品或不合格藥品，應及時上報質量管理人員復查處理。

2.4 規范、準確填寫藥品質量驗收記錄及其他記錄。2.5 驗收中發現的質量變化情況應及時反饋給質量管理人員。2.6 對實施電子監管的藥品，按規定對驗收合格藥品進行藥品電子監管碼掃碼。

2.7 收集質量信息，配合本部門做好藥品質量檔案工作。

gsp認證驗收員的職責 gsp驗收的心得篇四

幼兒園驗收員工作職責

一、必須學好《食品衛生法》和食品衛生常識，掌握相應的業務知識。 二、認真執行國家有關法律法規，嚴格遵守幼兒園及食堂的各項管理規章制度及實施細則

三、認真執行食品驗收制度，每天對購買回來的貨品進行驗收、過秤，嚴把食品衛生質量關、數量關。

四、建立臺帳制度，對每天驗收、采購的食品做好品名、數量、價格、進貨日期、質量情況的登記工作。 五、檢驗貨品有無合格及檢疫證明。

六、有些食品外表看不出質量問題，但在烹調時發現變質，應立即與食品采購員聯系，及時處理變質食品，并重新購買。

七、腐敗變質、發霉、生蟲、有毒有害、摻雜摻假、質量不符合要求的食品不簽收。

八、驗收后向保管員或有關人員分門別類交代清楚。 九、驗收記錄妥善保存以備查考。

十、及時了解市場行情，掌握原料的價格變動。

gsp認證驗收員的職責 gsp驗收的心得篇五

驗收員崗位職責

目的及依據：為了對企業內各崗位的職責、權限及其相互關系予以規定，以促進企業質量管理體系有效運行，依據《醫療器械經營質量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局公告2014年第58號）等法規規章的要求，制定本職責。適用范圍：本崗位 內容：

1.在質量管理部部長的領導下，認真貫徹執行醫療器械管理的法規規章和企業質量管理體系文件的規定，對到貨和銷后退回醫療器械按時、逐批進行驗收，把好驗收質量關，防止不合格醫療器械入庫； 2.驗收到貨醫療器械應當按照批號逐批查驗醫療器械產品的合格證明文件，對于證明文件不全或內容與到貨醫療器械不符的，及時報質量管理部處理；

3.對每次到貨或銷后退回的醫療器械應當逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性；

4.負責對抽樣醫療器械的外觀、包裝、標簽及說明書等質量情況進行逐一檢查、核對，出現問題的，應當報質量管理部處理； 5.負責在計算機系統中據實錄入到貨和銷后退回醫療器械的驗收情況，做好到貨和銷后退回醫療器械驗收記錄，驗收不合格的還應當注明不合格事項及處理措施；

6.驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標明抽驗標志； 7.對驗收合格的醫療器械，應當及時與保管員辦理入庫手續；驗收不合格的，不得入庫，由質量管理部處理；

8.認真做好驗收過程中各種文件、記錄和單據的簽收、保存及傳遞工作；

9.積極參與醫療器械采購整體情況的質量評審工作，整理匯總到貨醫療器械的驗收情況，為醫療器械采購工作提供建議。

gsp認證驗收員的職責 gsp驗收的心得篇六

崗位說明書系列

編號：fs-zd-04017

驗收員崗位職責

responsibilities of acceptor

說明：為規劃化、統一化進行崗位管理，使崗位管理人員有章可循，提高工作效率與明確責任制，特此編寫。

1.負責倉庫進貨的現場驗收，保持驗收記錄的完整。

2.負責檢驗報告、通關單的收集和整理。

3.驗收過程中發現質量問題，及時向質量管理人員報告。

4.負責貨物出庫時的質量、數量等的復核。

5.定期匯總驗收過程中的不合格情況，并向質量部報告。

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gsp認證驗收員的職責 gsp驗收的心得篇七

5.2.12藥品收貨員、驗收員崗位職責

5.2.12.1藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符；冷藏、冷凍藥品應對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。

5.2.12.2收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求放于相應待驗區域，通知驗收；冷藏冷凍藥品應當放置冷庫內待驗。

5.2.12.3藥品驗收員應嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收。

5.2.12.4驗收時必須認真按抽樣原則和比例，對藥品外觀質量、藥品包裝、標識、說明書及有關要求的證明或文件進行逐一檢查，不符合要求的有權拒收。

5.2.12.5驗收進口藥品應有符合規定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件；以上文件應加蓋供貨單位原印章。

5.2.12.6驗收首營品種，必須有該貨批號的質量檢驗報告書。

5.2.12.7對銷后退回的藥品，驗收人員應按進貨驗收的規定驗收，必要時，應抽樣送藥品檢驗機構檢驗。

5.2.12.8藥品驗收應在規定場所進行，并在規定時間內完成。

5.2.12.9經驗收合格的藥品必須在有關單據上簽名，未驗收的藥品不得簽字入庫。

5.2.12.10對實施電子監管碼管理的藥品進行掃碼并及時上傳。

5.2.12.11 做好藥品質量驗收記錄臺帳，內容完整，驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。