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藥品監管工作總結分析(通用20篇)

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藥品監管工作總結分析(通用20篇)
時間:2024-02-13 05:50:03     小編:碧墨

通過總結,我們可以找出工作中存在的問題,并提出解決方案。要寫一篇完美的總結,首先要明確總結的目的和對象。希望大家通過閱讀這些優秀總結范文,能夠提升自己的寫作水平和思維能力。

藥品監管工作總結分析篇一

為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規范藥品流通秩序,按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神,我局從20xx年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內開展為期三個月的藥品生產流通領域集中整治行動。就此次整治工作總結如下:

一、宣傳發動和企業自查自糾。

按照市局部署要求,我局及時將整治內容通知了轄區各藥品零售企業,要求企業認真開展自查自糾,并上報自查報告。

二、集中整治總體情況。

1.藥品流通領域重點整治掛靠經營、超范圍或者超方式、超期限經營等無證經營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經營藥品行為。

2.醫療器械領域重點整治無證或超范圍經營和經營使用無證醫療器械、未按質量管理規范經營等行為。

同時,要求各部門針對藥品購進、銷售,以及藥品相關從業人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監督檢查,解決藥品流通領域中存在的突出問題。

飲片購進方面的改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發現有個別供貨企業供貨時存在票據未及時到的情況,如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步,貨到票不到,對此我們共立案三起,結案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現象的再次發生。

在非藥品冒充藥品方面,檢查中發現通過近年來藥監部門的查處和經營者的自律等措施,零售企業經營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規范,過度宣傳療效的產品大為減少,也有部分企業認為,有的產品的確不好判斷。

在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名,個別經營者認為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復方制劑的銷售管理,有個別的企業認識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時與企業進行了溝通,明確工作要求,經營者也認識到不足,正在采取措施積極補救,。

在超方式、超范圍經營方面,檢查發現部分企業個別二類醫療器械屬超范圍經營,究其原因主要是對《醫療器械備案登記證》的經營范圍不明及不會辨認是哪一類醫療器械等造成的,對此,我們現場對經營者不明確的方面加強了培訓和指導,防止再次發生超范圍經營情況。

三、狠抓落實,確保藥品流通領域集中整治工作落實針對此次專項整治工作,在整治過程中我局認真對照藥品經營法律法規和質量管理規范,認真學習,仔細研究,查找問題,排查隱患,重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經營藥品行為等違法違規行為進行專項整治活動。同時,切實加強對經營含麻黃堿類復方制劑的監督檢查,重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內流通、嚴防流失,切實規范含麻黃堿類復方制劑的經營秩序,依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。

此次整治行動,全縣藥品經營使用企業均按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經營企業通過自查中發現存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險,針對各藥品經營企業自查中發現的問題,執法人員對藥品經營企業進行逐家指導,要求藥品經營企業在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實排查隱患。同時,明確藥品經營者為藥品安全第一責任人,鄭重承諾嚴格遵守《藥品經營質量管理規范》的貫徹執行力度,加強從業人員培訓教育與管理,確保藥品質量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。

通過此次專項整治工作的開展,目前,全縣藥品經營企。

業得到了進一步規范,藥品安全形勢進一步好轉,群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看,全縣藥品經營企業依然存在著一些問題:

一是個別單體藥品經營企業存在藥品購進驗收記錄填寫不全,藥品管理不規范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經營企業在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證;四是個別藥品零售企業對藥品分類管理制度執行不到位,藥品擺放不規范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述,我縣的藥品流通領域專項整治工作雖然取得一定成績,但與上級領導要求和先進地區相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下步工作中,虛心學習,借鑒各地的先進經驗,把專項整治和日常監管工作有機結合起來,繼續鞏固我縣藥品流通領域專項整治成果進一步提高藥品經營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費環境而努力奮斗。

藥品監管工作總結分析篇二

為強化藥品市場監管,努力提高藥品安全保障水平,批發企業已率先實施電子監管系統,并取得明顯成效,現將電子監管實施情況匯報如下:

一、基本情況。

澠池縣現有藥品批發企業1家,即澠池縣醫藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監管系統,并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。

(一)循序漸進,逐步深入。縣醫藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。

(二)核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復方制劑。發生錯誤信息時,預警機制可及時預警,反饋出現的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。

三、存在的困難和問題。

(一)已安裝使用的藥品批發企業由于上傳工作量比較大,并且電子監管運行機制還處于起步階段,難免出現上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。

(二)思想不重視,還存在著對電子監管工作認識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態。

(三)在批發企業的上級購進單位中,許多企業錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導致縣級批發企業無法開展核注核銷工作。

藥品電子監管推廣工作,其出發點是通過計算機網絡技術對食品藥品生產、流通和使用全過程實施實時動態監控,實現食品藥品管理的信息化和科學化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監管部門為民辦好事、辦實事的具體體現。因此,要完成我縣藥品電子監管工作任務,我們認為應進一步做好以下工作:

(一)加大宣傳力度,解決思想認識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監管工作宣傳力度,使電子監管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。

(二)加強技術支持。我縣電子監管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術人員能夠深入基層,加強對企業的指導工作,促進我縣電子監管系統的運行。

(二)加大培訓力度,普及藥品電子監管工作知識。經常性組織相關企業和醫療機構從業人員進行培訓,提高其從業人員的業務能力和相關知識水平。

五、下階段工作打算。

一是要進一步增強政治意識和責任意識,把電子監管做為當前主要任務,堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。

二是要進一步加大對企業的監管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業改造現有管理軟件,將其自身管理軟件的數據與電子監管上報數據進行融合,減少企業工作量,確保數據上傳率達到100%,全面完成電子監管的數據上報工作。

三是加強調研,及時發現、幫助企業解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術問題及時向軟件開發公司反饋。

20xx年10月29日。

大力推進藥品監管信息化建設藥品電子監管是利用現代信息技術、網絡技術、編碼技術和第三方技術平臺,建立對規定入網藥品的監控、追溯系統。通過藥品生產、經營企業實時上傳電子監管碼數據,實現對入網監管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關安全信息的預警和處理,實現藥品的全面跟蹤追溯。

積極推行藥品在線電子實時監控系統管理,藥品經營狀況從以前的手工填報迅速轉為電腦管理,藥品監管得到有效提升。在此基礎上,依托華虹技術開發公司先后增添了“稽查管理系統”、“藥品與醫療器械流通監控系統”、“企業誠信管理系統”、“特殊藥品監管系統”、“藥品醫療器械不良反應/事件上報系統”,實行與國家局“中國藥品電子監管網”有效的對接,促進電子監管信息化不斷完善與豐富。

國家食品藥品監督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監管終端設備,藥品電子監管工作進展良好,全市藥品質量監管水平顯著得到提高。一是設施設備安裝培訓到位。我局組織藥企統一配發了國家局發放的電腦、掃碼槍等設備,之后進行專題技術培訓。每店指派專人負責藥品監管碼數據上報工作,做到組織機構健全,網絡聯網到企。我局利用企業例會和華虹公司業務培訓之機組織全市藥品企業開展電子監管碼業務培訓。

二是按照要求及時掃碼上傳數據。

針對標注“中國藥品電子監管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網上核注核銷工作。三是及時處理預警信息。多數企業對系統中出現的預警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預警能夠與上游企業溝通解決處理。

四是通過海協360系統軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術人員來進行點對點的培訓與授課,并通過網絡平臺進行遠程教學,全市100家企業全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監管”信息數據,積極推進藥品經營企業安全管理、誠信經營,藥品信息化建設水平有了新提升。

二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進藥品電子監管的信心與決心。

此次,國家局針對企業運行中國藥品電子監管網工作開展情況進行調研指導督察,是對政府、局藥品監管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統”、“藥品與醫療器械流通監控系統”、“企業誠信管理系統”、“特殊藥品監管系統”等六大管理系統方面積累了一定經驗。相繼建立了效能監察平臺、政府“oa”信息服務平臺,先后將食品藥品監管責任考核指標分解到每個月份。

食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產的各個方面,通過信息網絡層級匯報,累計工作負荷,突出藥械監管、信息化建設實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創建的考核驗收,以此為機,局在繼續夯實街道(鄉)、社區(村)基層監管的基礎,充分發揮藥械三級網絡的優勢,繼續延伸監管的觸角,擴大監管覆蓋面,積極調動協管員、信息員工作的積極性,發揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監管戰略,重心下移,服務基層,“嚴執法、全覆蓋、強監管、重服務”,積極推進藥品信息化建設方面再上新的臺階,堅決不辜負上級部門對的殷切期待與厚望。

(一)藥品電子監管相關法律法規還不夠完善。目前,我市藥品批發企業全部納入中國藥品電子監管網,個別零售藥店尚未加入監管網,入網率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應對的企業沒有約束,缺少相應處罰的條款,藥品監管部門提出責改要求多而企業履行責任少,對落實不力而無法進行相應處罰或強制措施,使監管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監管工作的成效。

(二)系統軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現數據有效上傳。我局在對所有企業監管過程中,發現個別藥店系統本身存在有缺陷,如電腦運行中經常出現死機或密鑰不能用。

(三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監管系統,每個系統自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網絡同時共享,監管部門或企業本身為此投入較多的人力物力,重復勞動量與經營成本相對增加,不同企業納入的信息平臺不同造成電子監管端口不對接,數據傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術平臺需要企業二次上報數據,造成監管碼核注核銷上傳數據的滯后,而此類情形在實際監管中確實存在,需要有一段時間的調整過程。

(四)網絡服務與監管實踐相脫節,企業解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監管群,納入藥品電子監管網絡,并加入華虹公司qq群網,在解決系統故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監管技術指導意見》規定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統操作、技術難點可咨詢中國藥品電子電子監管技術部門,實踐操作中,企業對監管網中出現的問題往往得不到及時解決,各縣市技術力量有限,面對企業出現層出不窮的新問題,應接不暇,只能解決個別易處理的問題。

技術支持與監管應用脫節,技術部門對企業反映的情況無權受理,監管部門又缺乏一定的技術支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監管工作的順利展開。

20xx年1月13日。

根據省局《關于報送20xx年藥品電子監管評測材料的通知》(皖食藥監科秘r22;20xxr23;102號)要求,我局結合實際,對20xx年藥品電子監管工作進行了全面總結:

三、存在的問題及建議。

1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監管碼,兩者不能對接。采用電子監管碼后,企業既要掃描條形碼又要采集監管碼,在購入和銷出藥品時,需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業員工工作量。

2、在實際工作中,操作人員經常遇到無法顯示當天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產品信息無法處理等情況,不能及時有效地得到解決,從而影響了上傳數據的及時準確、制約了電子監管工作有效開展。建議加大設備和軟件的升級,提供更便利有效的電子監管方式及技術服務。

藥品監管工作總結分析篇三

現將《通遼市食品藥品監督管理局扎魯特旗分局二00八年工作總結》呈上,請審閱。

二00八年十一月十日。

扎旗分局二00八年食品藥品監管工作以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,高舉中國特色社會主義偉大旗幟,深入貫徹黨的十七大精神和落實科學發展觀,在市局的正確領導下,旗委政府的大力支持下,與相關部門密切合作,始終堅持科學監管理念,認真、扎實、有效地開展了打擊制售假劣食品、藥品,無證經營等違法行為和各類專項整治工作。為不斷整頓規范食品藥品市場秩序,推動我旗經濟發展,構建和諧扎魯特,做出了貢獻。現將扎旗分局2008年工作總結如下:

(一)統籌協調,扎實開展食品安全監管工作。

旗人民政府高度重視食品安全工作,先后組織召開了“春節”“五一”“十一”以及“奧運會”等重大節慶期間食品安全工作會議,聽取各監管單位工作匯報,部署了節日期間食品安全工作。為保障我旗食品安全各項工作順利進行,旗人民政府不斷加大食品安全經費投入,并把食品安全經費納入旗財政預算,先后為旗食品安全工作協調委員會辦公室撥付食品安全經費4萬元,為全旗人民群眾飲食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作,領導重視,部門齊心協心,食品安全工作取了明顯成效。

2志對2008年工作進行了部署,并與各蘇木鎮(場、街道辦)、各成員單位簽訂了“扎魯特旗食品安全工作責任書”。

(二)組織機構進一步健全,基層食品安全工作穩步推進。根據全旗食品安全工作會議精神,各蘇木鎮場街道進一步健全了組織機構,明確相關責任,制定相應制度,積極配合食品安全各監管部門開展了各項食品安全工作和食品安全專項整治工作,并結合本地實際和民族特點組織開展了形式多樣的食品安全宣傳活動,使食品安全知識走進田間,地頭,走進牧鋪、氈包,百姓的食品安全意識進一步加強。同時扎旗分局對全旗42名食品安全協管員和300名食品安全信息進行了食品安全知識和食品安全法律法規培訓,通過他們的帶動和宣傳使更多人參與到食品安全工作中來,在基層筑起了一道食品安全防線,經過各地區、各部門的不斷努力,我旗的縣鄉村三級食品安全監管網絡已經形成,正在發揮著積極作用。

3型食品安全宣傳活動,進一步提高了我旗食品安全和公眾的維權意識。

(三)齊抓共管,全面開展食品安全整治工作。

按照全旗食品安全工作會議精神,結合職能特點,堅持“分段監管為主、品種監管為輔”的原則,食品安全職能部門按照全旗食品安全專項整治方案要求,認真履行職責,開展了食品安全各項整治工作。

1、開展節前食品安全檢查。為確保我旗人民群眾春節期間的飲食安全,由旗食品安全工作協調委員會牽頭,各成員單位參加,組成節前食品安全聯合檢查組。在旗人民政府副旗長肖強同志的帶領下,對魯北鎮內食品市場進行了聯合檢查。重點檢查了購物中心、農貿大廳、食品批發市場、大中型超市、酒店和食品生產加工企業等,對檢查中存在的問題督促企業進行了整改。此次聯合檢查共出動執法車輛4臺次,執法人員15人。旗電視臺派記者進行了跟蹤報道。

2、開展食品衛生專項整治。由衛生部門牽頭重點對小飯桌、冷面攤點、豬肉攤點、奶制品攤點的消毒情況進行了專項檢查,涉及拆遷關閉的14家,剩余18家衛生狀況均存在不同程度的問題,執法人員針對存在的問題提出了整改意見,逾期未達到標準的已依法取締。此次專項整治行動切實提高了公眾就餐衛生環境,保障了公眾的飲食安全。

3、開展迎奧食品檢查。奧運會和殘奧會期間,按照上級和旗人民政府的部署,結合《扎旗奧運會期間食品安全專項整治方案》,4各部門開展了迎奧食品的專項整治,重點對小作坊、飲用水、餐飲酒店、旅游景區、大中型超市、集貿市場、城鄉結合部進行了重點整治,通過召開食品企業告誡會、簽訂保證書、突出檢查、聯合執法等多種形式,保證了奧運會期間食品安全。各成員單位還對全旗酒類市場、屠宰市場、糧食市場、散裝食品進行了專項整治,對節日食品進行重點檢查,進一步規范了我旗食品市場。各成員單位共檢查個體經營戶2703戶次,查處食品違法行為95起,監督抽驗食品186批次,沒收消毀假冒偽劣食品2324公斤、病害生豬45口,取締無證照經營11家,吊銷衛生許可證餐飲企業1家。

(四)食品安全示范鎮創建工作。

為提高基層食品安全保障水平,進一步加強農村食品安全工作,按照通遼市2008年食品藥品監管工作會議精神,經旗食品安全工作協調委員會研究決定,將黃花山鎮確定為我旗首個食品安全示范鎮。鎮政府高度重視此項工作,進一步完善了食品安全組織機構,加大食品安全經費投入,積極協調有關部門,按照《扎魯特旗食品安全示范鎮標準》和《扎魯特旗食品安全示范鎮評價標準》要求,圍繞創建目標、夯實基礎、扎實有效地開展了創建工作。

(五)開展三鹿牌嬰幼兒奶粉事件專項檢查。

自發生三鹿奶粉事件以來,扎旗人民政府高度重視,多次召開會議聽取有關部門匯報研究部署問題奶粉和患病兒的處署工作。扎旗分局也及時下發通知,并組織人員對檢查情況進督查。

5各成員單位緊急行動起來,放棄節假日休息,全部投入到這次整治行動當中,由于我旗缺乏對三聚氰胺的檢測條件,技術監督部門采取了24小時駐廠監督,采取了人盯人,人盯車,人盯貨的方式,從源頭到奶站到生產全過程都有人進行監督。衛生部門也緊急行動,快速起動三級醫療網,對三歲以下兒童進行普查和篩查,組織精干力量對患兒進行全力救治,工商部門對全旗食品經營戶進行細致檢查,各企業主給予了全力配合和支持。全旗共普查三歲以兒童5512名,篩查1588名,救治確診患兒6名,下架封存奶粉、液態奶167。35公斤。

二、藥品醫療器械監管工作。(一)加強藥品醫療器械監督檢查。

扎旗分局按照上級工作安排和分局工作計劃,加強了對藥品經營、使用單位日常監督檢查力度,積極開展了藥品監督檢查工作,重點規范藥品經營和打擊違法違規經營使用藥品行為,現已完成轄區藥品經營企業檢查覆蓋率的100%;鄉級以上醫療單位覆蓋率的100%,村衛生室及各類醫療機構覆蓋率的80%;加強特藥管理防止了流弊事件的發生;對蒙醫醫院制劑室監督檢查2次(4月份制劑室因重建已停產),對其生產過程、工藝流程及生產記錄進行了檢查,督促其規范化操作,有效地防止了不合格制劑的生產和使用。

開展了對黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山制藥有限責任公司)生產的注射劑產品暫停銷售和使用工作。自事件發生以來,為切實保證人民群眾用藥安全有效,扎旗分局采取有效措施,6利用各種手段開展工作。為保證文件及時傳達到各藥品經營使用單位,及時控制藥品,分局采取電話通知、文件通知,并創建公共郵箱等方式,及時把文件和要求發送各藥品經營使用單位,并通過公共郵箱接受報送,即節省了時間又保證了效果。經過督查檢查,扎旗轄區內的黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山制藥有限責任公司)生產的注射劑產品現已按規定進行封存召回。

按照《2008年通遼市醫器械經營企業監督檢查計劃》開展醫療器械經營企業監督檢查行動,對全旗所有醫療器械經營企業進行了檢查,對違規經營醫療器械的企業要求限期整改,開展電療磁療光療物理治療設備和隱形眼鐿市場專項檢查,對電療磁療光療物理治療設備和隱形眼鐿市場進行了規范。

7位進行逐戶指導,并發放“運動員慎用”標簽和“含興奮劑藥品目錄”,現入戶指導工作已經完成,全旗共發放“運動員慎用”標簽700張,含興奮劑藥品目錄400本,分局將繼續加大興奮劑藥品專項整治力度,確保奧運會期間藥品安全。

扎旗是藥品兩網建設工作試點,為此分局把兩網建設做為全年工作的重點,在去年兩網建設工作的基礎上,繼續鞏固建設成果,進一步完善兩網建設工作,特別是村衛生室的“規范藥房”建設工作。為進一步提高“規范藥房”管理水平,分局執法人員利用近一個月時間深入到村衛生室進行指導,對整改情況進行檢查,使兩網建設更加完善,發揮更大作用。

按照《通遼市食品藥品監督管理局2008年全市藥品抽驗工作計劃》的要求,認真完成藥品抽樣任務,完成藥品抽樣112批。對檢驗符合規定的藥品全部進行了處理。

(五)培訓工作。

分局組織工作人員進入基層進行培訓,培訓內容以《反興奮劑條例》、《內蒙古自治區實施辦法》和藥品規范相關內容為主,全旗藥品從業人員,藥品協管員、信息員500人參加了培訓,通過培訓提高了藥品從業人員的專業知識和法律意識,增強了藥品協管員、信息員責任意識和協管能力。

三、

機關黨建工作。

分局黨支部按照年初市局黨建工作安排、旗委組織工作會議。

8和旗直屬機關工委二00八年工作要點精神,以學習貫徹黨的十七大精神為主線,以“落實科學發展觀,構建和諧機關”為主題,深化“三創一落實”、共駐共建,結對共建、慶“七一”建黨87周年等載體活動,不斷加強局機關黨的建設,提高黨員隊伍素質,充分發揮黨組織和黨員在藥監工作中的戰斗堡壘作用和先鋒模范作用。

(一)不斷加強黨風廉政建設。

支部認真傳達貫徹上級廉政建設及反腐敗工作會議精神,學習了領導及上級關于廉政建設的有關講話精神,認真研究制定了局機關二00八年黨風廉政及紀檢監察工作安排,分解落實了目標責任,研究制定了政風行風建設工作方案。狠抓廉政建設責任制及責任追究制的落實。開展了反腐倡廉教育及警示教育,開展了廉潔自律、廉潔行政教育,為筑牢思想道德防線,預防職務腐敗和犯罪起到了積極作用。

(二)加強精神文明建設。

為鞏固旗級精神文明建設成果,力爭市級文明單位,不斷加強局機關和干部職工的精神文明建設,從抓“六型”機關、和諧機關建設入手,樹機關良好文明形象。從抓職業道德,家庭美德入手,抓干部職工的精神文明建設。積極倡導講文明樹新風、文明和諧相處,文明禮貌服務、文明公正執法,努力形成了團結友愛、行為文明的良好氛圍,精神文明建設不斷邁上新臺階。

9動員大會,成立了領導小組,系統學習了十七報等有關文件講話,認真完成了各階段任務,教育活動取得了可喜成果。

(四)開展了“三創一活實”活動,以爭創黨建設工作先進單位活動,實行和加強機關黨建工作領導責任制,實現先進支部目標;以創建“六型”機關為載體,加強了機關組織建設和形象建設;以爭創“黨的好干部、人民貼心人”活動為載體,提高了黨員素質加強隊伍建設;以落實《中國共產黨黨員權利保障條例》為載體,加強了黨組織監督職能。

(五)開展抗震救災活動和公益事業。

四川汶川地區發生地震后,分局積極組織干部職工和轄區藥品經營企業開展了獻愛心捐款活動和交特殊黨費活動,共捐款11800元,其中分局干部職工(九人)捐款1700元,六名黨員交特殊黨費450元;開展了“共駐共建”、“結對共建”活動,與杏花社區簽訂了共建“協議”,幫扶困難家庭和貧困黨員,局機關及六名黨員共捐款1200元,在職黨員為社區做出了貢獻;開展了公益性服務活動,投資3000元,完成修小巷35米任務,完成了修筑河堤10米任務;組織職工開展慶“七一”“十一”等文文體活動,豐富了職工業余文化生活,提高了職工的精神面貌。

10實效。

為切實做好綜治及平安建設工作,局黨組把該項工作擺到重要工作議事日程,制定了工作方案、工作安排及工作制度,建立了綜治工作管理檔案,對責任書中目標任務進行了分解,落實了責任人,本著誰主管誰負責的原則,建立了齊抓共管,保障綜治平安建設工作有組織、有領導、依章按制運行的工作機制。結合“五五”普法,狠抓了機關法律法規學習,開展了對外法律法規宣傳與培訓,如:“3〃15”以法維權法律宣傳、向藥品管理相對人進行法律宣傳并集中組織進行法律法規知識培訓等,為做好綜合治理工作起到了積極地推動作用。

四、機關工作。

認真執行機關各項管理制度,加強了財經管理,嚴格執行收支兩條線,加強了機關防火防盜,按照規定完成了計劃生育、檔案管理、信息報送等任務。

四、09年工作思路。

以黨的十七屆三中全會精神為指導,全面落實科學發展觀,按照上級要求和分局工作安排,依靠旗委、旗人民政府的大力支持,與各部門通力協作,積極完成好食品藥品監管各項任務。

11平;認真完成好市局及旗委、旗人民政府交辦的各項工作。

藥品監管工作總結分析篇四

2012年德尚街道辦事處在上級部門的領導下,在各部門的支持下,認真貫徹落實上級部門的工作部署,積極實施科學監管理念,以保證藥品安全為核心,較好的完成了年度任務,現將工作情況匯報如下:

一、主要工作完成情況。

認真學習實踐科學發展觀,深入貫徹上級精神,堅持以“創建全國安全社區”為主線,以創建省級藥品安全示范區工程為契機,以強化市場監督為中心,以確保廣大人民群眾用藥安全為目標,以促進我轄區醫藥經濟發展為第一要務,努力推進藥品監管工作。

二、強化日常監督,認真履行職責。

1、認真學習宣傳《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《食品衛生法》、《公共場所衛生管理條例》等相關法律法規。

2、嚴格遵守區食品藥品監督管理局的工作紀律,不濫用職權,不徇私舞弊,發現問題及時向上級報告。

3、以創建省級食品藥品安全區工作為契機加強對轄區內食品、藥品經營使用單位的食品、藥品質量進行監督,發現問題及時報告食品藥品監督管理部門,努力推行和完善藥品“兩網”建設,全面構筑街道、村級監督的藥品監管模式。

4、協助藥監執法人員調查處理本街道范圍內發生的藥品違法案件。

5、利用藥品安全周活動積極做好市場監管,加強巡查力度,確保人民群眾飲食用藥安全,同時向老百姓宣傳講解有關用藥、看病常識。

6、加大食品藥品責任人安全約談力度。共約談食品藥品生產經營戶30多人次,有效地增強了食品藥品生產經營者的安全主體責任意識。

三、強化節日監管,凈化節日市場。

認真開展元旦、春節、五。

一、國慶節日食品安全大檢查。組織藥品安全領導小組成員對本街道轄區內的涉藥單位、中小學食堂、校內商店及學校周邊的商店、農貿市場及所有商店、食店進行了全面檢查,發現問題及時上報并責令業主限期整改。

藥品監管工作總結分析篇五

一是開展了“元旦、春節”期間藥品安全監督檢查,共檢查重點涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達了監督意見書。

二是對52家藥品經營企業、15家縣鎮醫療機構、65家村衛生室、6家計生服務所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風險產品的抽驗工作,共抽驗藥品50批次。監督抽驗藥品2批。傳輸上報藥品不良反應153例,醫療器械不良事件26例。

三是調查處理了投訴舉報及市局轉辦的“關于電視臺違法發布藥品、醫療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結案二起。取消了南河醫藥有限公司設置的10家零售連鎖藥柜。

四是對15家醫療機構、14家醫療器械經營企業開展了醫療器械“五整治”專項檢查,對在檢查中發現的問題,下達了監督意見書。開展對藥品經營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點監督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達了監督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達了監督意見書。

五是開展對換發、變更藥品經營許可證及gsp認證申報資料進行初審。其中對8家藥品經營企業換證申報材料和5家申報gsp認證材料進行了初審,配合gsp認證檢查組對3家藥品經營企業進行了gsp認證。對1家新開辦藥品零售企業進行了現場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點、驗收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項檢查。

藥品監管工作總結分析篇六

食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項工作列為今年的重點工作來抓,全面加強對生產、流通、餐飲環節的食品安全監管。

一是開展小微餐飲整治現場檢查驗收。

聯合各鎮市場監管所對各鎮小微餐飲整治工作進展情況進行現場檢查指導,共現場檢查驗收小微餐飲店75家,符合整治標準的54家,目前,此項工作正全面實施中。

二是強化節假日期間及“中高考”餐飲服務食品安全保障。

“五一、端午”期間,對孫村鎮馬仁景區附近飯店農家樂、縣城區大型以上餐館、高速千軍服務區、節日糕點生產加工企業等進行了食品安全專項檢查,共檢查食品生產經營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯系,摸清中高考考點、住宿及就餐安排情況。對高考點學校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規范留樣,是否制作涼拌菜等高風險菜品,餐飲具是否嚴格消毒,食品原料購進是否索證索票及臺賬登記等情況進行了重點檢查,共檢查學校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發現的問題,責令其限期整改到位。

三是推進餐飲服務單位量化分級管理工作。

結合日常檢查和專項檢查,實施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學校食堂開展量化分級,現場檢查評定62家。在經營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導廣大消費者“尋找笑臉就餐”。

四是是開展餐飲環節食品抽樣送檢工作。

對餐飲服務環節加工制作的涼拌菜、熟肉制品進行了隨機抽樣,檢測項目包括微生物檢測(菌落總數、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。

五是開展食品安全專項檢查。

轉發了《市食品藥品監督管理局轉發省食品藥品監督管理局關于開展食品標簽標識專項監督檢查工作的通知》,開展了食品標簽標識專項檢查。結合行政許可和日常監督檢查,我們還開展了餐飲服務環節地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標簽標識等等各類專項整治工作。

截止目前,共受理餐飲服務許可申請182份,現場審查餐飲服務單位共280余戶次,發放《餐飲服務許可證》90張,延續4家,變更11家。發放《保健食品經營許可》9家,延續6家。

藥品監管工作總結分析篇七

20xx年1月,于順利完成組成工作,面對人手少,經費缺、監管對象點多、面廣、線長,情況復雜諸多不利因素,沒有太多抱怨,不等不靠,敢于擔當,主動作為,積極開展食品藥品監管工作,努力探索食品藥品監管新思路。現將全年來的工作匯報如下:

入駐所里后,克服人手少,、監管面大諸多不利因素,積極主動向街道政府匯報,加強與鄉鎮分管領導、協管員、村信息員及社區的溝通與聯系,爭取他們的支持與配合,做好與工商、質監等監管部門的工作對接,深入一線,摸清轄區內監管對象基本情況,分類建檔造冊,做到底子清,情況明,任務清,責任明。目前,我所轄區內食品藥品監管對象274家,其中醫療機構10家,藥品經營企業13家,食品生產企業2家,餐飲服務單位120家。食品小作坊8家,食品流通企業179家,化妝品經營使用單位5家。同時,根據市區局要求,聯合社區開展食品藥品安全隱患排查,并做好相應的風險應急方案,簽訂食品生產安全承諾書,明確監管責任,為全面履職夯實監管基礎。

全年檢查食品生產單位23余戶次,流通環節食品200戶次,下達責令整改通知書30份,轄區內食品市場質量安全水平進一步提升。

(二)嚴把食品許可受理關口。嚴格執行《食品安全法》、《行政許可法》等有關規定,熱情服務監管對象,凸顯服務理念,大力幫促產業發展,截止目前,已換發《食品流xx可證》80,餐飲服務許可證31家。

和食品安全事故防控措施切實落到實處,轄區內各學校食品安全管理標準和保障水平較以往有了明顯改觀。

(五)農村家庭聚餐登記備案管理穩步推進。加強轄區內農村聚餐食品安全監督管理,摸清轄區內流動宴席經營者基本情況,督促轄區內各社區內流動宴席經營者簽訂流動宴席責任書3份,發放食品安全宣傳讀本20余本,農村集體聚餐食品安全宣傳單100余份,截止目前,農村集體聚餐已登記備案3起,轄區內未發生一起食品安全事故。

(六)加大整治力度,確保藥械質量安全。采取“監管全面查、整改回訪查、違規認真查、屢犯重點查”方式,加強日常監管,通過開加大醫療器械“五整治”、無菌一次性輸液器及植入性醫療器械專項檢查、含特殊藥品復方制劑專項檢查等專項整治力度。一年來,共檢查藥械生產經營單位2家次,糾正各類違規問題,轄區內藥械質量安全得到了有效保障;加強藥品不良反應檢測網絡建設,,積極幫扶指導轄區內藥品經營企業做好新版gsp認證準備工作,提升轄區內藥品經營企業管理水平,進一步規范藥械市場秩序。

明年,將認真貫徹落實好市、縣的決策部署,進一步強化措施,夯實責任,加強監督,確保全縣食品藥品安全。

(一)深入推進市場整治,確保轄區食品藥品安全。嚴把準入關口,加大排查防控,突出景區、學校食堂、農村邊遠地區重點區域,農家樂、食品店、餐館飯店和食品加工作坊等重點對象,豬肉、糧油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水產品、飲料、酒類等重點品種監管力度,及時排查安全隱患,確保年內全縣重大食品藥品安全事故零發案。

(二)解放思想,創新求實,確保工作取得新突破。全力履行食品藥品安全新職能,抓好各環節食品藥品安全,建立健全食品藥品綜合監管制度,創新監管模式,確保食品藥品安全。繼續加大爭取工作力度,積極調動各種有利因素,主動加強與屬地政府及上級部門的溝通聯系,確保各項工作取得新突破。

(三)強化考核,保質保量完成其他各項任務。對各項指標任務進行時時跟蹤考核,及時解決存在的問題和不足,確保黨的群眾路線教育實踐活動工作、黨建廉政建設、綜治維穩等各項任務圓滿達標。

藥品監管工作總結分析篇八

為切實做好春節前食品藥品安全監管工作,提高公眾飲食用藥安全,xx縣市場監管局城關市場監管所結合縣局正在開展的“雙百行動”(百日攻堅、百日會戰),城關所“三舉措”打好前節攻堅戰。

強化隱患排查。針對節日期間的消費特點,以米面、食用油、肉及肉制品、白酒、水產品、煙花爆竹、保健食品等為重點產品,以城鄉結合部、農貿市場、商場超市等為重點區域,整合力量加大巡查力度和頻次,全面排查和治理風險隱患,嚴歷打擊違法行為,進一步規范市場秩序。截止日前共出去執法人員56人次,發責令改正書32份。

開展專項抽檢。中藥飲片是國家基本藥物目錄品種,質量優劣直接關系到患者的.醫療效果和健康安全。為進一步凈化中藥材中藥飲片市場,保障群眾用藥安全。執法人員將監督檢查與抽檢相結合,突出對流通環節和重點品種的監管,對中藥飲片購進、貯存、銷售、使用等關鍵環節進行檢查,督促藥品經營企業負責人嚴把中藥飲片質量關:一抓好中藥飲片購進渠道工作,二抓好產品質量驗收工作,三抓好中藥飲片日常養護工作。對部分零售企業、醫療機構等涉及中藥材中藥飲片的經營使用單位進行了監督性抽樣,包括黃芪、桑寄生等重點品種,15個批次。

加強應急值守。嚴格執行節日期間值班制度,明確值班人員交接班時間及值班職責,保持24小時通訊暢通,做好應急值守工作,確保節日期間人民群眾飲食用藥安全。

藥品監管工作總結分析篇九

1、精心組織,穩步實施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實施方案》,明確了食品種植養殖、生產流通、餐飲消費等各個環節的總體目標和任務,縣各食品監管部門認真細化目標、落實措施,加強農產品質量全程管理,嚴把生產加工行為關,清理規范食品流通秩序,確保餐飲消費安全。一是縣農業部門建立健全了農產品質量安全監測體系。農產品批發市場全部納入質量監測體系,通過對縣城市場、超市督查抽檢,全縣農產品批發銷售市場抽檢合格率達95%以上。二是質監部門加大食品生產加工環節日常監管力度。實行分類監管,對全縣獲證的54家食品生產企業、4家食品相關產品企業、10家小作坊實施動態管理,重建企業質量檔案及實施質量安全等級分類評價。三是工商部門切實加強流通環節食品安全監管。開展食品市場專項檢查15次,有效地凈化了食品市場,保護了消費者的合法權益,共接受消費者食品安全咨詢150多起;投訴、舉報32起;調節處理率100%。

一、中秋等重要節日和重點時段,縣食藥安委提前部署,各部門認真開展節日食品市場整治和巡查,確保無重大食品安全事故發生。

3、鞏固提高,不斷擴大農村三網建設成果。縣食藥安委明確今年為農村“三網”建設提高年,著力強化“三網”的有序、有效運行。一是狠抓示范縣、示范鎮的鞏固提高。圍繞示范縣創建16條指標和示范鎮驗收細則,針對檢查驗收和年終綜合評價所提出的問題,加強創建項目的督促指導,確保整改到位。二是狠抓“三網”建設的鞏固提高,推進鎮村工作機構規范化建設,加強鎮村農家店建設,開展鎮村協管員、信息員業務培訓和工作巡查考核,強化農村家宴備案管理工作。

(二)突出稽查重點,藥品市場秩序整治成效明顯。

今年以來,我局累計出動藥品執法人員2400余人次,先后組織開展了中藥飲片、村衛生室藥品、預防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫療器械等專項執法檢查7項,檢查藥品生產、經營和使用單位380余次,實施藥品抽檢120批次,已收到不合格藥品檢驗報告書23批,藥品抽樣不合格率20.35%,共實施現場處罰23起,立案查處違法案件31起,全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達100%,較好地規范了藥品、維護了全縣的藥械市場秩序,保障了人民群眾的用藥安全。

1、開展“偽藥品”專項檢查。結合零售藥店專項整治行動,對全縣86家零售藥店進行了“偽藥品”集中整治,共查出標注藥品通用名的非藥品4個品種,產品包裝、標簽和說明書標示有涉嫌藥品適應癥內容的非藥品29種次,違規藥店18家,均已立案查處。

3、推進藥品誠信體系建設,大力提升科學監管水平。

一是做好規范藥房創建工作。以開展農村藥品基礎性大檢查為契機,重點檢查藥械的質量、來源、貯存環境,積極宣傳創建規范藥房的意義及要求,目的是使他們認識到藥品監管的重要性,加入到自覺執行藥品法規,規范藥品流通秩序上來,以確保農村藥品質量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項檢查。5月份,根據日常動態監管情況,我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負責人集中戒免談話會議。會上所有藥店負責人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書,鄭重承諾因藥師不正常在崗,違反有關法律、法規規定的,藥店將自愿按有關規定接受相應的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書,保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職,保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質量把關等工作職責。三是強化等級分類監管工作。由專人負責藥品經營、使用單位基礎數據收集整理工作,根據日常監督檢查、專項整治、監督抽樣等工作,對涉藥單位在藥品經營、使用中違反藥品監督管理法律法規行為一一記錄在案,不斷更新監管單位的藥品安全質量信用檔案,并根據等級實行分類監管。將d級單位列為今年重點監督檢查對象,增加其日常監管次數和針對性抽查抽驗頻次,督促其嚴格落實各項管理制度,有效增強了藥品經營者誠實守信意識。

(四)強化效能建設,著力提升食品藥品監管隊伍形象。

1、強化學習培訓,不斷提高人員素質。一是以學習促業務素質的提升。要求人人結合自身崗位職責,走上講臺授課,緊密結合當前食品藥品監管工作實際,重點學習食品藥品監管法律法規,研究探討監管工作中存在的熱點和難點問題,提升業務素質和執法技能。二是以學習促機關作風的優化。深入學習和實踐科學發展觀,學習中央紀委、省紀委等重要文件精神,使全體干部職工統一思想,端正作風,明確作風建設和廉潔從政的根本要求,增強為食品藥品監管事業服務的大局意識和宗旨意識。三是以學習促工作思路的明晰。通過集中學習,逐步健全完善責任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系,明確xx年工作目標和任務,找準工作切入點,找出工作的薄弱點,理清工作思路,及時分解工作任務,落實工作責任,推動全局各項工作有序和規范管理,確保高質量地完成各項任務。

2、堅持三個到位,深入實踐科學發展觀。根據省市統一部署,結合食品藥品監管工作實際,認真開展深入學習實踐科學發展觀活動,力求做到“三個到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進行問卷調查、設置意見箱及郵寄等形式,廣泛征求人大、政協代表、機關單位、基層群眾、服務對象對領導班子及本單位科學發展的意見和建議,共發出征求意見表300余份,收回近200份,匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅持科學發展,建好荷鄉金湖”主題,就如何深入貫徹落實科學發展觀、如何服務大局爭創一流、如何對食品藥品實行有效監管等內容,分別召開領導班子專題民主生活會及黨員組織生活會,深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實科學發展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運用前段深入調研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎上,組織本單位黨員干部和群眾代表,以及熟悉情況、有較強參政議政能力的黨代表、人大代表、服務對象代表等,召開了群眾評議會,對領導班子分析檢查報告進行評議。

3、深化行風政風,行政效能建設突出三個實。一是項目實。在縣行政效能中心指導下,圍繞全年目標任務,梳理出自由裁量權、信用體系建設、遠程監控等七項重點工作作為立項項目,明確責任科室和責任人,層層組織落實;二制度實。年初,專門成立行政效能建設工作領導小組,實行主要領導親自抓,分管領導全程抓,建立環環緊扣、人人壓擔、層層落實的工作機制,先后制定《行政效能工作機制》、《行政效能督查制度》等,并層層簽訂行政效能(軟環境)建設責任書;三是服務實。壓縮辦事流程,建立零售藥店申辦綠色通道,幫促督促江蘇神華藥業、醫藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作,從方案的規劃到各方面材料的準備,逐項對照驗收標準,一一進行審核指導。

二、xx年工作計劃。

(一)工作目標。

樹立和落實科學發展觀,從確保實現全面建設小康社會宏偉目標的戰略高度,以期實現兩個根本目標:保障群眾飲食用藥安全和促進經濟社會協調發展。

(二)工作思路。

1、按要求積極部署開展食品安全各項目標任務。

2、繼續指導督促藥品生產經營企業按照gmp、gsp組織生產經營。

3、加強對藥品、醫療器械、藥品包裝材料生產、經營、使用單位的監督檢查,確保檢查覆蓋率不低于100%。

4、加大對制售假劣藥品、醫療器械和無證經營行為的查處力度,進一步規范轄內醫藥市場秩序。

5、認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。

6、切實加強農村藥品的兩網建設,努力提高運行質量,繼續保持在全市的領先位置。

7、認真指導并做好藥品不良反應信息的收集、整理、上報工作。

9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達的其他工作任務。

(三)具體措施。

在機構改革到位之前,繼續履行好食安委辦公室工作職責,切實做好食品安全綜合監管和組織協調工作,繼續深化食品安全三網建設成果,聯合各職能部門開展食品安全多環節綜合整治工作;在機構改革到位之后,迅速調整思路,積極開展轄區內餐飲環節食品安全監管工作。

一是繼續指導督促藥品生產經營企業按照gmp、gsp組織生產經營:對神華藥業按照gmp組織生產情況,進行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查;對新申辦藥店進行gsp認證改造,對已認證企業進行gsp跟蹤監督檢查。

二是加強對藥品、醫療器械、藥品包裝材料生產、經營、使用單位的監督檢查,檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量,對轄區內所有管理相對人進行全覆蓋檢查,繼續推行和做好信用等級評定、遠程監控管理等工作。

三是切實加強農村藥品的兩網建設,努力提高運行質量,繼續保持在全市的領先位置。

四是切實加強特殊藥品的監督管理,把麻醉藥品的使用調控到符合要求的合理的結構。嚴格按有關管理規定,加強麻醉藥品、一類精神藥品監督管理,要利劍高懸,確保萬無一失。做到既保證醫療使用又不發生流弊。

加大稽查力度,始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態勢,全力營造群眾關心、支持食品藥品監管工作,涉藥行為人自我約束、自我規范的大監督、大防控氛圍。

一是以專項執法為載體,積極深化稽查執法工作,全年不間斷開展村衛生室藥品質量、醫療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項檢查。

二是嚴格遵守案件查處的程序和時限要求,繼續推行案審會集體討論制度,主辦負責制度,限時辦結制度,罰繳分離制度和錯案追究制度。

三是加強假劣藥品信息庫建設,要及時地收集假劣藥品的信息,并適時地整理、分類,使其便于快捷、準確的查閱。

四是認真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術支撐。

藥品監管工作總結分析篇十

自市食品藥品安全工作會議召開以來,鎮政府按照市食品安全體制改革會議精神要求。加大對全鎮餐飲食品和藥品的監管力度,并結合汶南實際,明確了20xx年全鎮食品藥品安全工作重點。

會后,鎮黨委政府高度重視,先后成立了xx鎮食品安全委員會和xx鎮食品藥品安全突發事件應急指揮部,并下發汶政發[20xx]23、24號兩個文件至全鎮85個行政村,同時與村簽訂20xx年度餐飲食品和藥品安全目標責任書85份。與各餐飲服務單位和藥品經營使用單位簽訂質量安全承諾書200余份,提高了他們對食品藥品質量安全的自律意識,確保了全鎮人民飲食用藥安全。

按照鎮政府的統一安排,五一前后聯合公安、工商等部門,對全鎮100余家餐飲單位進行了食品安全專項檢查,重點檢查各單位使用不合格食品原料和經營過期劣質食品等問題,同時根據市局的安排部署,對有餐飲許可證的飯店進行登記調查,對無餐飲許可證的飲店由工商部門勒令整改,限期申請辦理餐飲服務許可證,到目前,新申請辦證的飯店10家,調查登記的有證飯店20余家。

5月28日全市食品生產安全監管現場會議在我鎮召開,借這次會議和《食品安全法》頒布實施二周年之機,鎮食品藥品監管所采取多種形式,大力宣傳《中華人民共和國食品安全法》,懸掛過街聯6幅,印發食品安全知識明白紙3000余份,會同工商在鎮步行街及汶南集制作宣傳欄5幅,引導人民群眾安全消費、理性消費,提高自我保護能力。

下半年,我們將對全鎮64家定點衛生室和13家藥店,于中秋、國慶前后,聯合公安、工商等職能部門對藥品質量安全進行專項檢查,同時繼續加大對餐飲單位的監管力度,有證的登記,無證的辦證,逐步把全鎮的餐飲服務行業規范好。

藥品監管工作總結分析篇十一

本年度以來,在上級業務局部的指導下,依照縣局總體工作思路和食品藥品稽查查察查察,重點開展了以下幾方面工作:

在本年的稽查查察查察工作中,食品藥品稽查查察查察隊結合創衛工作,依照全局網格化責任劃分制度,在食品監管環節落實經營單位食品安全主體責任,將整治任務具體落實責任領導、責任單位和責任人,觸類旁通,全面落實食品安全責任。嚴格依照食品生產、流通、餐飲辦事許可審核標準,積極介入各類許可現場核查工作,全面落實經營單位食品安全責任,進一步增強餐飲辦事食品安全治理,提高餐飲辦事食品安全監管效能和水平,提高餐飲辦事許可審核門檻。以誠信經營和標準操作為重點,保持日常監管與量化分級相結合,動態考評與年度考評相結合,全面推進餐飲辦事食品安全監督量化分級治理,實時向社會公示餐飲辦事單位食品安全監督量化分級情況,接收社會監督,確保公開、公平和公平,努力提高餐飲辦事單位食品安全治理水平,標準餐飲辦事許可工作。

一年來,監督稽查查察查察食品生產單位5戶次,食品流通單位846虎刺,餐飲單位726戶次,下發監督意見書480份,責令整改通知書9份,查處食品經營單位違法違規行為4起,立案2起,查處餐飲辦事單位違法違規行為5起,立案1起,沒收過時食品價值1020元,罰款20000元。對110戶餐飲辦事單位進行了量化評分。

本年稽查查察查察隊健全完善日常監管束度,標準監管行為,強化重年夜運動餐飲辦事食品安全保障,順利完成了縣人代會、政協會的食品安全保障,圓滿完成了我縣高考、中考期間食品安全保障工作,應用快檢設備,推廣應用快檢技巧,提升保障的.標準化和科學化水平。

依照《忻州市食品藥品保化品醫療器械等“四品一械〞綜合整治實施》,認真開展醫療器械“五整治〞專項行動和高風險醫療器械監督稽查查察查察,對關系群眾切身好處的重點品種重點檢查,如:根本藥物、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑、醫用氧、體外診斷試劑、疫苗、有特殊儲存要求的藥品、告白藥品等。全隊共出動執法人員127人次,檢查藥品零售企業24家次,醫療機構2家次,下達各類稽查查察查察文書25份,立案3起,罰款共計10200元。

保持科學預防與有效處置懲罰并重的原那么,提高對食品藥品平安風險掌握及突發事件應急處置懲罰能力。本年稽查查察查察隊依照上級要求,設立了專用投訴舉報德律風,制定了各類應急預案,積極開展食品藥品應急演練,為增強風險防控,提升應急處置懲罰水平打好了根本。

下一年,我們將結合食品藥品監管體系扶植,在培訓新增食品藥品稽查查察查察人員的根本上,連續增強稽查查察查察軍隊與能力扶植,做好稽查查察查察執法人員培訓工作,努力打造“政治過硬、業務優良、行動快捷、高效廉正〞的岢嵐食品藥品稽查查察查察軍隊品牌形象,用黨的群眾路線教導實踐運動推動食品藥品科學稽查查察查察,以更年夜的責任感和使命感,切實抓好食品藥品監督工作。

藥品監管工作總結分析篇十二

xxxx年,在鎮黨委政府、縣食安委及縣食藥監管局的正確領導下,緊緊圍繞全年食品安全監管工作重點和面臨的新情況、新問題,以強化“問題導向,風險防控,索證索票,痕跡監管”為指導思想,以“鞏固、完善、強化、提升”為基本原則,不斷創新監管機制和監管方法,完成了年度目標責任,全力保障了全鎮人民群眾的食飲安全。現將xxxx年度食品安全監督管理工作情況匯報如下,有不妥之處,請指正。

繼續深入開展了食品生產經營主體資格清理整頓工作。對加工小作坊、流通環節、餐飲環節食品經營主體進行重新調查摸底,并按照“一戶一檔”的要求,建立健全了食品經營主體檔案。調查摸底中對許可證過期、經營事項變更、延期、設備不符合經營規模、棄業等生產經營戶分別情況進行了清理,并按照總局新的食品經營許可管理相關規定的要求,嚴把許可準入,嚴格現場核查。啟用新的食品經營許可管理系統,已100%錄入了被許可的生產經營主體。截至目前,xx鎮轄區共有食品生產經營單位91戶,其中從事流通食品的63戶,從事餐飲服務的19戶,從事食品加工小作坊9戶;今年以來,新辦許可證5戶,變更登記1戶,注銷3戶。

強化對食品生產經營主體的培訓,提高從業人員的安全經營意識。適時分期對小作坊、流通環節、餐飲服務環節的生產經營負責人及從業人員組織開展了學習培訓,取得培訓合格證,使其持證上崗。今年以來共組織培訓22次,參加培訓人員268人次,發放各類學習資料126冊;健全了負責人和從業人員健康檔案和培訓檔案,合格證和健康證持有率為100%。

通過對許可準入的嚴格把關和對食品生產經營戶負責人、從業人員的學習培訓,提高了食品生產經營主體素質,為促進食品安全監管工作奠定了基礎。

在工作部署方面,按照網格化監管的模式,首先協調鎮政府先后下發了“xx鎮食品藥品安全監管工作領導小組的通知”、“一專三員食品安全監管機制”、“xx鎮食品藥品安全事故應急指揮部組成人員的通知”、“關于對各類學校食堂及校園周邊開展食品安全專項整治的實施方案”等文件;整體工作以食安委和鎮政府“一專三員”的管理模式和框架為基礎,xx鎮食品藥品監督管理所以xx街道為重點監管區域,進而帶動和輻射各村社的管理工作。其次,xx鎮食品藥品監督管理所對管理人員分段管理進行了合理劃分,做到了分工明確,責任清晰;指定專人上報食品藥品各類信息、報表及工作總結。再次,落實食品質量安全經營者第一責任人機制,與轄區內食品生產經營單位簽訂了安全責任書,簽訂率為100%;食品生產經營者持證率達到100%,并亮證經營,制度齊全;按照“誰監管、誰核查、誰簽字、誰負責”的原則,建立完善了食品生產經營者基本信息檔案和日常監管檔案。

進一步加強日常監管,并把監管與服務相結合,確保食品質量安全,防止各類事故的發生。在嚴把食品許可準入關,提高經營者安全經營素質,落實各項責任制的基礎上,對加工小作坊、食品銷售、餐飲服務根據不同情況和運用了適合與之相適應的管理方式,收到了很好地監管效果。

(一)抓日常巡查與監管,規范食品生產經營者的經營行為。無論是進貨查驗、索證索票還是清理不合格食品、過期食品,執法人員都能夠把監管與服務相結合,對較重的違法違章行為,按照規定進行上報和移交,對較輕的違章行為,給予行政指導,實行人性化監管。對于輕微的違章行為當即能夠整改的現場整改,當即不能整改的當場制作“責令整改通知書”限期整改,使生產經營者能夠守法經營,并遵守職業道德,進而規范了他們的經營行為。

(二)抓進貨查驗、索證索票,確保食品質量。監督食品經營者落實進貨查驗、索證索票和臺賬記錄制度,并督促食品經營者把好食品進貨關、銷售關和退市關,每個經營戶必須做到進貨有臺賬,記錄全、信息準、可追溯;轄區超市實現了嬰幼兒配方乳粉、轉基因食品、清真食品、臨期食品專柜銷售,并在經營場所設置專門的柜臺或貨架擺放,在專柜或貨架處顯著位置設置了提示牌。

嚴格落實了《食品安全追溯管理法》。按照規定對轄區食品經營單位注冊83戶,應用了食品安全電子追溯平臺,其中包括4個學校食堂、8家餐飲店,62戶銷售店。9戶食品生產加工小作坊店。

(三)清理不合格食品和過期食品,確保食品安全。利用日常巡查和專項整治的監管方式,重視被抽檢通報的不合格食品和過期食品的清理和清查工作,一旦發現,立即封存上報或者就地銷毀處理。

(四)運用社會監督的方式,增強食品生產經營者的責任意識。通過開展誠信建設、負面清單、投訴舉報等工作,達到社會共治,以此增強了經營者的責任感。

1、我們在xx街道從事食品銷售及餐飲經營的47戶門店內,張貼公布了禁止經營的“負面清單”,接受消費者的監督。

2、認真開展誠信體系建設。對食品流通戶分級分類監管率達到了100%;對餐飲服務、學校食堂監管率達100%;對食品生產經營單位食品安全狀況“外置化”實施率達到了100%。

3、深入開展12331投訴舉報宣傳活動,共發放傳單700份,對群眾舉報反應的案件,及時進行處置,并將處理情況及時反饋。調查處置反饋率100%。

(五)抓農村集體聚餐安全監管,防止中毒事件的發生。農村集體聚餐是食物中毒的高發環節,我們對集體聚餐堅持嚴格的申報備案制度,截止目前已備案管理的有41家;其次對流動廚師進行嚴格管理,凡參與的廚師必須持《培訓健康合格證》上崗,轄區共2人流動廚師已全部納入備案登記。

出自 www.cdxkw.cn

(六)抓食品快速檢測工作,確保食品質量安全。根據縣局快檢任務,我們制定了每月快檢工作計劃,確定了快檢的重點項目及批次。今年以來共檢測了150個批次,完成了全年檢測任務。

(七)抓示范創建工作,鼓勵食品生產經營者爭做遵紀守法的模范帶頭人。我們在鞏固去年創建示范店的基礎上,極力做到以點帶面的輻射作用,使大部分經營者重視了榮譽和信譽。經過嚴格考核將有1個學校食堂,1家餐飲服務戶共2個經營單位將要達到示范店的標準。1家超市創建為放心肉菜示范超市。

積極開展專項整治,規范食品市場秩序。按照誰主管、誰負責的原則和目標責任要求,明確重點品種、重點環節、重點區域,加強節日期間、重大活動期間的食品安全市場整治和學校周邊及食堂環境治理工作。

以學校、街道為重點區域,重點抓好食品源頭污染治理、小作坊加工、流通以及消費四個環節,嚴厲打擊生產、銷售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為;以重大節假日為主要時段。在元旦、中秋、十一等節日期間加大對食品安全工作的監管,突出抓好節日性食品的專項整治。整治的食品主要是幼兒配方乳粉、白酒、肉及肉制品、調味品、食用植物油及兒童、老年食品。開展了各類食品標簽、標識的監督檢查,此項工作以日常檢查和專項整治相結合。在餐飲用具洗消保潔專項整治中,以學校食堂為重點,共檢查整治了17家餐飲單位,被違紀計分13次。在今年的各類食品專項整治中,共出動執法人員187人次,檢查食品流通經營戶256戶次、餐飲戶75戶次、小作坊56戶次、被違紀計分總共47次。

轄區內有藥械使用單位19家,其中衛生院2家,村衛生室12家,個體診所2家,藥店3家,化妝品經營戶4家(包括2家超市)。年初制定了藥械年度工作計劃,建立了藥械監管檔案,和使用單位簽訂了責任書。督促完成了轄區內規范化藥房驗收工作。本年度開展了流通領域的專項整治、兩小的專項整治、藥械經營企業和使用單位的專項整治、化妝品四非等專項整治工作、52批次的不合格化妝品的整治。執法人員12人次,檢查48戶次。

今年以來,我們雖然在食品安全監督管理方面做了大量工作,但目前的現狀和實際與國家對食品藥品安全監管的要求相比還存在很大的差距,產生問題的原因主要由以下幾點:

(一)體制問題。食品屬于大區域、大范圍內流通的商品,搞食品管理和其它農村工作有著很大的區別,應該做到按上級行政區域的統一管理、統一要求。

(二)人員問題。1、由于xx鎮多至14個行政村,近年來工作千頭萬緒,鎮干部人數和精力有限,很難真正發揮一專三員的管理機制,包村干部也不能安下心來學習食品藥品管理知識和技能;2、食品藥品管理人員管理技能和經驗有待提高,特別是在食品檢測工作方面。

(三)經營戶的問題。目前食品經營戶存在小、散、臟、亂、差等現象相當突出,也存在安全意識、誠信意識和責任意識很淡薄,因此存在較多的安全隱患。

(四)消費者食品安全意識不高,安全防范和自我保護能力較弱。

以上存在的問題都期待在今后的工作中積極探索,有效解決。確保食品經營秩序良好,食品經濟健康發展,食品質量和食品安全保障水平有較大提高。

藥品監管工作總結分析篇十三

為確保廣大群眾度過一個安全、祥和的春節,嶧山鎮黨委、政府高度重視,積極采取四項措施狠抓春節期間食品安全監管工作。

該鎮成立了食品安全監管工作領導小組,建立食品安全網格管理制度,重點加強村級第一網格的監管和反應機制;建立食品安全工作例會制度。結合轄區監管工作實際,認真查找食品藥品安全隱患,針對薄弱環節和突出問題,制定春節期間食品藥品安全保障工作方案,明確具體措施和責任人員,細化任務分工,確保措施到位、責任到位、落實到位。

加強食品專項檢查,結合春節食品消費特點,對轄區內人員集中餐飲場所、農貿市場、超市、食品加工小作坊等重點場所開展全面檢查,加大對糧油、肉及肉制品重點品種的監督檢查力度,依法嚴厲查處和打擊各類食品安全違法違規行為和制售假劣食品行為,確保群眾飲食安全。截至目前,共下發責令整改通知書2份,收繳過期變質食品、飲品15余斤。

充分利用春節期間的有利時機,通過出動宣傳車、懸掛橫幅、發放宣傳資料等多種形式,加大對食品藥品相關法律法規的宣傳教育力度,提高食品藥品生產經營者的誠信守法意識和責任意識,提高公眾的`維權意識和防范意識,努力營造公平競爭、規范有序的良好市場環境和人人參與食品藥品安全工作的良好社會氛圍。目前,全鎮出動宣傳車30余次,張貼標語500余幅,發放明白紙8000余份。

進一步加強春節期間應急值守工作,認真執行值班值守各項規定,嚴格執行食品藥品安全突發公共事件信息報告制度,一旦遇有重大突發事件和重要緊急情況,及時上報信息,果斷有效處置,確保應急機制高效運轉。

藥品監管工作總結分析篇十四

20xx年,圍繞年初制定的食品安全工作責任目標,我們以“省級食品藥品安全示范鄉鎮”為標準,充分發揮各職能部門的協同作戰功能,重點整治,教育引導,逐步規范,在種養殖、生產、流通、消費等環節上,狠抓了全鎮食品(藥品)安全工作,我們的做法是:

切實加強了對食品(藥品)安全監管工作的組織領導,鎮黨委政府以黨委副書記、常務副鎮長徐同志為組長,分管安全、農業、經貿等領導為副組長,工商、派出所、衛生、防疫、教育等相關部門負責人為成員的食品藥品安全監管小組,根據人事變化適時調整,把食品藥品安全監管工作納入鎮黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監管工作作為一項經常性的工作來抓,與全鎮社會經濟發展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時,與各村、駐郝店各單位簽訂了目標管理責任書,將監管內容、任務分解細化到各村及各相關部門,一級抓一級,層層抓落實,形成了一把手負總責,分管領導親自抓,主管領導具體抓,相關部門協同抓的良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關制度,配置了專門的辦公場地,完善了《郝店鎮食品藥品安全管理工作方案》,制定了協管員(信息員)管理制度、明確了協管員(信息員)工作職責,建立了食品藥品安全協管工作網絡,安排村計生專干、企事業單位的安全員兼任食品藥品安全協管信息員。

我們采用會議、培訓、專欄、標語橫幅、知識講座等多種形式,對各學校(幼兒園)、企業、餐飲業主、食品藥品生產、銷售點等重點人群、重點對象,反復宣傳《食品藥品安全法》、《產品質量法》、《消費者權益保護法》等法律法規,宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農村家宴食品藥品衛生安全知識。到目前為止,我們已經開展食品藥品安全宣傳教育進校園、進機關、進社區、進農莊活動5場次,發放宣傳資料3500余份,張貼標語100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實際、貼近生活、貼近消費者,營造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強了消費者的自我保護意識和生產經營者的誠信守法意識。

市場規范化在食品藥品市場監督管理上,我們集中行動,清理整頓,規范運作,源頭治理,重點打擊與引導規范并重,疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。

二是集中整頓,強力規范食品藥品消費市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節日,我們組織公安、工商、檢疫、衛生等職能部門,會同市食品(藥品)安全檢查行動,對轄區的食品(藥品)進行排查,對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點行業進行集中清理整頓,共出動人員100多人次、車輛30臺次,檢查食品藥品經營門店60多戶、餐館5戶、學校食堂3個、小食店20個,藥品經營門店4家、村衛生室醫療站17個,沒收無生產日期、無質量安全標志、無檢驗報告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無證經營攤點7處。

三是加強經常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個一”的經常性管理,即對食品(藥品)市場及流通環節一月一檢查,對各檢查情況一月一公布,對安全信息協管員一月一回訪,對食品(藥品)安全工作半年一評比,引導消費者健康消費,最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。

藥品監管工作總結分析篇十五

為強化藥品市場監管,努力提高藥品安全保障水平,批發企業已率先實施電子監管系統,并取得明顯成效,現將電子監管實施情況匯報如下:

一、基本情況。

澠池縣現有藥品批發企業1家,即澠池縣醫藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監管系統,并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進行核注核銷。

二、電子監管開展情況。

(一)循序漸進,逐步深入。縣醫藥公司有專人負責上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。

(二)核注核銷率有所下降。購進的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復方制劑。發生錯誤信息時,預警機制可及時預警,反饋出現的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。

三、存在的困難和問題。

(一)已安裝使用的藥品批發企業由于上傳工作量比較大,并且電子監管運行機制還處于起步階段,難免出現上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。

(二)思想不重視,還存在著對電子監管工作認識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態。

(三)在批發企業的上級購進單位中,許多企業錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導致縣級批發企業無法開展核注核銷工作。

藥品電子監管推廣工作,其出發點是通過計算機網絡技術對食品藥品生產、流通和使用全過程實施實時動態監控,實現食品藥品管理的信息化和科學化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監管部門為民辦好事、辦實事的具體體現。因此,要完成我縣藥品電子監管工作任務,我們認為應進一步做好以下工作:

(一)加大宣傳力度,解決思想認識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監管工作宣傳力度,使電子監管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。

(二)加強技術支持。我縣電子監管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術人員能夠深入基層,加強對企業的指導工作,促進我縣電子監管系統的運行。

(二)加大培訓力度,普及藥品電子監管工作知識。經常性組織相關企業和醫療機構從業人員進行培訓,提高其從業人員的業務能力和相關知識水平。

(三)強化跟蹤監督,加快推進電子監管工作。

五、下階段工作打算。

一是要進一步增強政治意識和責任意識,把電子監管做為當前主要任務,堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。

二是要進一步加大對企業的監管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業改造現有管理軟件,將其自身管理軟件的數據與電子監管上報數據進行融合,減少企業工作量,確保數據上傳率達到100%,全面完成電子監管的數據上報工作。

三是加強調研,及時發現、幫助企業解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術問題及時向軟件開發公司反饋。

20xx年10月29日。

藥品監管工作總結分析篇十六

一、創新思路,積極服務xxxx群島新區建設。

xxxx年全市食品藥品監管工作的總體思路是:認真貫徹黨的十八大精神,以科學發展觀為指導,服務xxxx群島新區建設大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責任、風險控制、技術支撐、預警應急、產業促進和監管組織六大監管體系建設,攻堅克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進展;先行先試,在食品藥品監管機制建設方面有新創新;強本固基,在監管能力建設方面有新加強;服務大局,在助推食品醫藥產業轉型升級方面有新作為。

一、突出重點難點,在全面提高食品安全保障水平方面有新進展。

一是扎實推進三項重點工作。全面推行食品安全網格化監管,召開現場推進會,探索建立完善配套的運行、協調和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創建工作,繼續深入開展省級食品安全示范區復評和市級示范鄉鎮創建工作,帶動基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創建工作不斷深化。建立健全鄉鎮食品安全監管員、社區食品安全協管員、群眾食品安全監督員、網格食品安全聯絡員等隊伍,明確職責,加強培訓和管理,提高社會化監督水平。

二是堅持食品安全工作四個結合。堅持加強協調與分工負責相結合,積極探索建立跨部門、跨地區的食品安全聯合執法、信息通報、事故處置等協調聯動制度,強化責任制建設。堅持集中治理整頓與嚴格監管相結合,在加強監督抽檢、審批、執法檢查和日常巡查的基礎上,適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業等各環節食品安全專項整治。堅持加強政府監管與落實企業主體責任相結合,推動誠信體系和溯源制度建設,開展風險監測與評估,主動發現問題,及時整改。堅持行政執法與刑事司法相結合,加強行政執法與刑事司法相互銜接,鼓勵群眾投訴舉報,深挖細究,一查到底,嚴厲打擊食品安全領域中的違法犯罪行為。

三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴密規范的風險防范機制,建立風險評估和風險排查機制,全面推行重大活動、重點區域食品安全保障機制,建立食品抽檢質量公布和風險提示制度,預防重大食品安全事故的發生。完善各司其職的行政監管和技術監督機制,認真貫徹以分段監管為主的食品安全監管體制,落實監管執法“首責制”,啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統籌”工作,強化全市食品安全技術支撐能力。完善確保質量安全的自律機制,指導、引導食品企業切實加強食品安全管理,充分發揮行業協會的作用,督促企業履行好社會責任。完善暢通公開的信息溝通機制,依托電子政務網站、部門業務系統、媒體等平臺,統籌信息資源,推動信息公開。完善主動有為的社會監督機制,運用網格化管理、人大執法檢查、政協專題調研、媒體監督等多種手段,及時發現食品安全隱患并予以整改,促進食品安全保障由單純依靠政府監管向公共治理層面轉變。

二、堅持整規結合,在防范藥品安全風險,強化藥品監管工作成效方面有新提高。

一是深化藥品生產流通領域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點開展藥品生產企業處方和工藝規程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑經營、高風險醫療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯動機制,完善區域藥品稽查打假合作機制。

二是扎實開展基本藥物質量安全保障。落實基本藥物生產企業中標情況備案制度,對中標價格偏低的品種重點監管;繼續推進基本藥物電子監管,切實抓好電子監管碼制度的落實;加強基本藥物全品種抽驗,完善基本藥物不良反應監測報告體系,全力確保基本藥物的質量安全。

三是深入推進藥品安全示范縣、示范鄉鎮創建工作。及時總結,積累經驗,抓基層,抓基礎,以示范創建帶動藥品安全工作水平的全面提高,力爭到年底90%以上鄉鎮通過市級藥品安全示范鄉鎮的驗收考核,新增一個省級藥品安全示范縣。

四是多措并舉,提升藥品監管的科學性。積極推行藥品監管領域“網格化”管理,有效整合監管資源,合理調配監管力量,規范全程監管,確保形成科學合理的監管網絡。加強信息化監管能力建設,逐步把信息化監管擴展到實施基本藥物制度的醫療機構,加強對監管數據的現場核實,切實提高信息化監管的覆蓋率和實效性。強化技術支撐體系建設,整合充實技術監督資源,不斷擴展檢驗檢測業務,加強人才建設,提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗能力。強化風險監測體系建設,完善市、縣不良反應機構和不良反應監測點等監測平臺建設,加強高風險藥械品種、中藥注射劑的監測和風險管理工作,提高風險信號分析評價能力,發揮其風險預警作用。

三、堅持監管和服務兩手抓,在助推我市食品醫藥產業轉型升級方面有新作為。

一是服務技術創新,發揮審評認證、檢驗監測機構技術優勢,在科技攻關和人才培養方面為企業提供服務,鼓勵發展新劑型,加快產業化進程。

二是服務業態升級,鼓勵食品藥品連鎖經營,支持醫藥、食品連鎖企業因地制宜地發展農村藥品供應網點,提高偏遠地區、海島居民的食品藥品可及性。

三是服務品牌建設,為藥品生產經營企業通過各項認證提供服務,引導企業加強誠信建設,努力培育具有海洋特色和競爭力的優勢醫藥產品和企業。

四、大力開展素質提升工程,在監管能力建設方面有新加強。

一是結合實際,深入學習貫徹黨的十八大精神。

二是從嚴管理,認真抓好干部隊伍建設。

三是突出規范,充分發揮依法行政工作的基礎保障作用。

藥品監管工作總結分析篇十七

認真貫徹落實《行政許可法》、《衛生行政許可辦法》,嚴把衛生許可關,確保食品生產經營條件符合衛生要求,進一步建立健全衛生行政許可審批程序,全面規范衛生行政許可行為,做到衛生許可工作程序合法,資料齊全,工作規范。使各類衛生許可管理由過去的分散管理轉變成有序、綜合、統一的管理。今年辦理及審核食品衛生許可證7798張,其中新辦衛生許可證1213張。

二、精心組織,食品衛生量化分級管理工作得到進一步拓展。

根據《衛生部關于全面實施食品衛生監督量化分級管理制度的通知》精神,繼去年我區餐飲單位、學校食堂全面實施食品衛生量化分級管理工作以來,今年又分批邀請常州市衛生局對轄區內的1x學校食堂、餐飲單位、純凈水生產企業進行了評審,并順利通過驗收,全部取得了食品衛生信譽度a級單位稱號。至20xx年底全區食品衛生a級信譽度單位累計到7,其中學校食堂6、餐飲單位、純凈水生產企業。通過該項工作的實施,全區學校食堂、餐飲單位、純凈水生產企業的硬件設施、衛生條件及自身管理水平得到大幅度、實質性的提高。

三、強化意識,農村衛生監督工作得到進一步加強。

按照《中共中央、國務院關于進一步加強農村衛生工作的決定》的要求,我區衛生監督部門開展了涉及面廣、量大、制約因素多的農村食品衛生監督工作。在各鎮防保科對村級食品生產經營單位摸底調查并建立摸底資料臺帳的基礎上,區衛生監督部門協同各鎮衛生院有計劃、有步驟、有重點地對鎮村結合部、主干線、旅游景點周圍的農村食品生產經營戶,進行了拉網式監督檢查。檢查中,衛生監督員共下達衛生監督意見書60份,書寫現場檢查筆錄60份,限期責令改正23x次,暫扣非法生產經營工具12車,沒收銷毀非法食品185kg,取締無證生產經營戶。通過開展農村無證食品生產經營單位的執法檢查,嚴厲打擊了無證生產經營和制假售假的違法分子,有效遏制了制售假冒偽劣食品的違法行為。提高了各集鎮區、村級食品生產經營戶的守法意識和衛生意識。維護了群眾的合法權益,取得了階段性的成果。與往年相比,全區共新增食品衛生許可證668張,新增食品生產經營從業人員健康證6030本。

四、認真辦理投訴舉報案件的查處。

投訴舉報受理查處是衛生監督的一項重要工作,我區衛生監督部門向社會公布了投訴舉報電話,在接待來人來訪投訴舉報時,做到熱情、禮貌、細致、耐心。對所有投訴舉報做到當天受理,并在規定期限內辦理,對投訴者予以信息反饋。今年以來共處理投訴共8,做到件件有結果,事事有著落。

五、積極開展食品衛生安全的專項整治活動。

根據老百姓普遍關注的熱點、難點問題和省市專項檢查工作要求,我區衛生監督部門積極開展食品衛生安全專項整治工作,全年共開展27項整治活動。主要有節日期間餐飲業專項檢查,冷食、純凈水的專項檢查,保健食品專項檢查,食品添加劑專項檢查,飲料、酒類專項檢查,春秋季學校衛生專項檢查,兒童食品安全專項檢查,衛生許可專項檢查,豬鏈球菌防控工作,農村的食品衛生專項檢查等。對檢查中發現的違法行為,分別予以行政處罰,其中責令改正21x次、罰款4x次,罰款金額共計人民幣17880,沒收銷毀不合格食品285kg,取締非法經營活動。

通過開展食品安全專項整治,使我區食品生產加工企業的安全責任意識得到了進一步的增強,生產銷售有毒、有害、不符合衛生標準和偽劣食品的違法活動得到有效遏制;食品生產秩序明顯好轉,食品安全事故明顯下降,人民群眾食品消費安全感進一步增強;食品生產加工企業逐步建立了食品安全信用體系和失信懲戒機制。

六、認真組織做好節日和重大活動食品衛生保障工作。

20xx年的衛生保障工作任務重、要求高,主要有元旦、春節、五一、中高考、十一等保障任務,特別是今年國慶黃金周,恰逢十運會武進賽區曲棍球賽,常州科技經貿洽談會,全國青少年輔導員培訓班等重大活動連續在我區舉行。為切實做好這些重大節日和活動期間的衛生監督保障工作,我區衛生監督部門精心組織,全力以赴,認真組織制訂衛生保障工作方案,成立領導小組,開展事前全面監督檢查,活動期間對每個接待單位指定以上衛生監督員駐店進行全程監督檢查,通過我區衛生監督員努力工作,圓滿完成了這些重大活動的衛生保障任務,受到有關領導和上級部門的肯定和表揚。

七、制定預案,建立食品衛生申報制度,提升食品衛生突發事件的應急能力。

根據省衛生廳工作要求,制定并實施了突發公共衛生事件應急處理預案,明確了衛生監督機構和疾病預防控制機構在突發公共衛生事件處理中的職責,規范了工作流程。建立食品衛生申報制度,在全區范圍內推行了重要節日公共聚餐申報制度,并逐漸推廣日常大型公共聚餐申報制度。今年未發生重大食物中毒事故,對今年的(武高食堂、橫山亞仙鹵菜店、湖塘恒豐鹵菜店)食物中毒事件(患者累計3),按照突發公共衛生事件應急處理預案,采取果斷措施,及時處置了中毒事件,并將危害降低到最低程度。

八、加強普法宣傳教育和衛生監督信息化工作。

認真組織開展20xx年《食品衛生法》宣傳周暨《食品衛生法》頒布十周年宣傳活動。按照省市關于開展20xx年《食品衛生法》宣傳周暨《食品衛生法》頒布十周年宣傳活動的通知精神,擬定宣傳方案,突出“保障食品衛生,構建和諧社會”的主題,開展大規模的集中咨詢活動,發放宣傳材料300份,現場接受咨詢100x人次,在公共場所懸掛宣傳橫幅16條。并通過電視、電臺、報紙及每月二期的《衛生監督信息》簡報等形式宣傳報道食品衛生監督動態和衛生防病知識。20xx年我區新聞部門報道發表關于衛生監督方面的信息共36篇次。充分發揮了媒體和輿論導向作用,引導群眾健康消費,保障人民的身體健康。使《食品衛生法》普法宣傳教育工作形成全方位、立體化的格局。

回顧一年來的食品衛生工作,我們作出了艱苦努力,取得了較好的成績,但是我們深深感到,食品衛生工作是一項系統的社會工程,工作量大,牽涉面廣,工作中還存在一些薄弱環節。為此,我們相信,在區委、區政府的領導下,在區食品安全委員會的統一部署下,20xx年我們將著重開展以下幾方面的工作:

1、加強衛生監督體系建設,提高衛生監督執法效能,切實加強衛生監督機構執法交通工具,現場快速檢測設備和取證工具等基礎設施建設,改善執法工作條件,完善執法技術手段。

2、按照武食安20xx第5號關于開展全區食品生產加工整頓工作通知精神,以《中華人民共和國食品衛生法》等法律法規為依據,依法實施食品生產加工環節的衛生許可工作,重點抓好場所的衛生設施、衛生條件和從業人員健康狀況的評價審核;嚴厲查處無衛生許可證生產經營的違法行為,不具備生產條件的堅決依法取締;嚴厲打擊濫用添加劑、使用非食品原料生產加工食品、在食品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格食品冒充合格食品等違法行為;進一步強化食品添加劑、食品原料、食品包裝材料等使用情況的監管。

3、繼續開展食品衛生安全專項整治活動。

根據全國整規辦20xx年工作安排,進一步突出重點,將農村食品衛生監管作為食品專項整治的重中之重,開展20xx年食品專項整治,加強農村食品、兒童食品、保健食品等產品監督執法工作,探索農村食品衛生管理長效工作機制和監督信息的通報制度。

4、深入貫徹落實《食品衛生許可發放管理辦法》,進一步完善食品衛生許可證發放的具體管理制度和規定,規范食品衛生許可證的發放管理,進一步落實食品衛生許可證發放的責任制和責任追究制。

5、實施量化分級管理,抓好餐飲消費環節的監管。繼續推行食品衛生監督量化分級管理制度,強化餐飲業經營者的責任意識;以食物中毒控制為重點,加強對學校和建筑工地食堂的監督管理,建立健全的食品衛生安全責任制;加強餐飲業、桶裝飲用水生產企業的監督管理力度。進一步推行食品衛生監督量化分級管理制度,今年我區將在單位食堂、快餐業、桶裝飲用水生產企業三個食品行業繼續推行食品衛生監督量化分級管理工作。

6、重點開展學校食堂的日常監管。繼續做好學校食堂量化分級管理工作,重點放在農村地區村校食堂的食品衛生監管,并將監管信息及時通報教育行政部門,共同促進和提高我區學校食堂的食品衛生管理水平。

藥品監管工作總結分析篇十八

根據市委、市政府統一部署,市食品藥品監督管理局認真履行職責,強化日常監管,開展專項整治,嚴格標準執法,全市食品藥品監管體系逐步完善,食品藥品生產經營秩序持續好轉,食品藥品監管能力進一步提高,確保了我市食品藥品市場的平安、有序、可控,為人民群眾的食品藥品平安提供了有力保障,沒有發生重大食品藥品平安事件,食品藥品平安形勢總體穩定并保持向好的趨勢。

今年8月,市委、市政府對食品監管體制進行了調整,一是成立了以市長別必雄為主任的食品安全委員會,成員單位由原來的16個擴大為26個,同時從工作機制、目標考核、應急處置、財政保障等方面明確了各部門責任。食安辦設在食品藥品監督管理局。二是我局開始履行餐飲效勞環節食品監管職能〔原由衛生部門承當〕。

今年以來,以食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治為著力點,組織各部門開展食品市場聯合檢查、積極開展食品安全考核、評價督察活動,推進食品安全無縫隙監管。

深入開展“建設誠信襄陽,保障食品安全〞主題實踐活動,廣泛開展《食品安全法》和食品安全知識宣傳。大力推進餐飲效勞食品安全示范創立,8月,省食安辦授予縣全省首批餐飲效勞食品安全先進縣,并推薦xx縣創立全國餐飲效勞食品安全先進縣。

今年,開展各類食品安全專項整治8次、“四大家〞領導參加的大型集中宣傳活動4次、食品安全“六進〞活動10次、接受市民咨詢1000多人次、發布食品安全消費警示2次,食品安全公益廣告宣傳持續半年,發放宣傳資料2萬余份、媒體刊發食品安全宣傳稿件200多條。

我局履行餐飲效勞監管職能后,迅速調查摸底,掌握餐飲效勞企業根本情況,截至11月,我市有餐飲效勞單位3654家,其中:大型餐飲150家、中型餐飲1386家、小型餐飲1635家、小吃店300家、食堂183家〔其中學校食堂63家〕;保健食品經營單位175家。

〔一〕標準餐飲效勞行政許可。采取三項措施,加強餐飲效勞行政許可工作,一是對市行政服中心藥監窗口進行調整充實,增加一名餐飲效勞行政許可工作人員。二是建立完善責任制、效勞承諾、限時辦結、一次性告知等制度。三是及時做好現場核查。做到餐飲效勞行政許可辦事流程、申請材料、管理制度、受理窗口、驗收標準、檔案管理的“六統一〞,標準了餐飲效勞許可行為,提高了工作效率。

〔二〕全面實行量化分級管理。目前,我市“a〞級餐飲效勞企業16家,“b〞級餐飲效勞企業44家。在動態監管過程中穩固“a〞級,指導“b〞級,強化“c〞級,形成了樹立“a〞級為樣板,鼓勵“b〞級為示范,加大對“c〞級監管力度的工作模式。

〔三〕建立“三本臺賬〞全程監控餐飲效勞企業食品安全。為做到全程監控餐飲效勞食品安全,建立了餐飲效勞臺賬管理制度,印制了《餐飲效勞單位進貨查驗臺賬》、《餐飲效勞單位食品添加劑使用臺賬》和《餐飲效勞單位餐廚垃圾流向臺賬》,要求實名記錄食品進貨和食品添加劑采購使用和餐廚垃圾流向情況。為進一步強化食品添加劑監管,要求實行專人采購、專人保管、專人領用、專人登記、專人保存的“五專〞管理。“三本臺賬〞的建立把食品原料、食品添加劑的采購和餐廚垃圾流向全程各環節納入可追溯監管,防止餐飲單位采購和使用來路不明、不合格的食品原料。9月起,結合日常監管工作免費向全市餐飲效勞單位發放臺賬記錄本,到11月底,共發放臺賬1萬多本。

〔四〕組織開展專項整治行動。截至11月底,先后組織開展了非法添加食品添加劑和濫用食品添加劑專項整治、學校食堂食品安全專項整治、保健食品專項整治和餐具消毒效果監測專項工作。監督檢查248家餐飲效勞企業、學校食堂,下達限期整改意見書80余份,催促125名從業人員進行了健康體檢,20家食堂維修完善了餐具消毒、防鼠防蠅設施。隨機抽取57家餐飲效勞企業餐飲具樣品進行消毒效果監測,責令3家存在平安隱患的餐飲效勞企業限期整改到位。

〔五〕認真做好重大活動餐飲效勞食品安全保障工作。9月以來,為確保重大活動期間餐飲效勞食品安全,按照《重大活動餐飲效勞食品安全保障標準》要求,采取強化組織領導、明晰平安責任、向接待任務酒店派駐執法人員、對餐飲具和重點食品實施采樣檢測、對飲食菜單進行審核把關等措施,為“襄陽市三級干部會議〞、“諸葛亮文化旅游節〞、“央企投資考察〞等多項重大活動提供了優質的餐飲效勞化裝品平安保障,受到市委、市政府的肯定。

〔一〕切實加強根本藥物監管。

一是開展根本藥物生產工藝和處方核查建檔。我市有根本藥物品種154種,其中正在生產品種92種,核查品種92種,通過對根本藥物品種進行質量評價和風險評估,降低了隨意改變生產處方和工藝的可能性以及隨意改變生產工藝和處方所帶來的'風險。

二是開展根本藥物專項監督檢查。按照國家局、省局要求,以藥典標準執行情況、生產工藝和處方、中藥飲片提取物以及其他原輔料的采購、檢驗、投料制備物料平衡等為重點,對20個根本藥物品種進行了監督檢查,沒有發現違法行為,對檢查中發現的11項一般性問題,責令限期整改。

三是按期完成根本藥物電子賦碼工作,入網率100%,并獲得省局的通報表揚。

〔二〕強化誠信機制建設。以評估分級為重點,建立健全質量平安教育培訓、責任告知、誠信承諾和示范創立制度,開展從業人員教育培訓,引導企業自律,強化企業“第一責任人〞責任意識。今年以來,開展培訓活動3次,一是100多家餐飲效勞企業質量負責人進行了《食品安全法》和餐飲效勞法規知識培訓。二是對全系統執法人員進行了法制培訓。三是對藥品從業人員進行了藥品平安知識培訓,參訓人員達500多人次。對800多家藥品、醫療器械經營企業進行誠信評定,16家藥店評定為“省級示范藥店〞,55家藥店評定為警示企業,32家藥店評定為失信企業。

建立日常監管、gmp、gsp跟蹤檢查、根本藥物監督檢查、特殊藥品監督檢查與打假標準“五合一〞“大稽查模式〞,監管效能得到大幅提升。在對1300多家藥品經營企業、醫療機構開展日常監管工作中,26家企業因存在較嚴重違法經營行為被立案查處,責令13家違反gsp但情節輕微的企業限期整改。xx市局針對鄉鎮以下醫療機構點多面廣的實際,對農村醫療機構和藥店進行拉網式大檢查,做到了鎮不漏村、村不漏點。xx市局與法院、檢察、公安、郵政等部門建立聯防聯控工作機制,取得良好效果。

今年,上級下達我市承檢國家根本藥物檢品數202批,實際完成227批,檢出不合格藥品1批,合格率為99.6%;完成上級指定經營企業、使用單位根本藥物抽樣415批次、生產中標國家根本藥物抽樣241批;完成日常監督抽驗722批次,檢出不合格藥品93批,檢出不合格藥品不合格率為12.9%。藥品檢測車運行40次62天,行程7500公里,覆蓋全市56個鄉鎮,監督檢查涉藥單位307家,篩查藥品20xx批,發現可疑藥品456批〔其中2批經協查確認為假藥〕,藥品監督抽驗454批,占全年日常監督抽驗檢品數的62.9%;經法定檢驗確認不合格藥品72批,靶向命中率為16.2%。

經省確認,我市新創“小兒氨酚黃那敏顆粒中人工牛黃的快速鑒別〞、“蜂蜜的顯微鑒別方法探討〞、“辛芳鼻炎膠囊快速顯微鑒別法〞、“潤燥止癢膠囊快速顯微鑒別法〞4個快檢方法。

今年以來,共開展中藥飲片、疫苗、終止妊娠藥品、“力百汀〞、侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品、藥品生產流通環節開展食品非法添加和濫用食品添加劑等7次藥品平安專項整治工作,調查處理舉報投訴56件,查處藥品醫療器械違法行為1000多起,對違法行為嚴重的401起案件按照一般程序進行查處,銷毀假劣藥品、醫療器械699個品規。

雖然工作取得了一定的成績,但我們清醒地認識到食品藥品平安工作還存在著與區域性中心城市建設不相適應的問題。

目前,市食品安全委員會辦公室設在食品藥品監督管理局,職責是貫徹落市政府關于食品安全工作的部署、承當綜合協調、考核評價、組織開展專項整治,指導、協調食品安全事故處置及責任調查處理和宣傳、培訓等工作。宣傳培訓要經費開支,巡查監管要交通工具,綜合協調、工作考核要本錢,但食安辦是一個臨時性機構,沒有編制、沒有預算,行政運行缺乏保障,制約了食品安全工作的正常開展。

檢驗檢測能力與省、市中心城市建設戰略布局不相適應。經過多年的開展,市食品藥品檢驗所雖然在業務建設方面具有一定優勢、檢驗能力位于全省前列,但如果以區域性中心城市建設來定位其技術和人才支撐作用,還有非常大的距離。

餐飲效勞監管能力亟待提高,餐飲效勞監管職能調整以來,執法支隊租用房屋辦公,執法車輛、執法裝備配備缺乏。小餐飲準入門檻低,無證經營的現象較為突出,管理比擬薄弱,如果發生食品安全事件,影響重大;保健食品、化裝品監管還存在明顯的薄弱環節和監管盲區。

此外,餐飲效勞、保健食品、化裝品監管隊伍標準化建設亟待加強。

圍繞建設“四個襄陽〞戰略布局,強化目標意識、依法行政意識、主動效勞意識、創新意識和治庸問責意識,以“六大〞體系作支撐,打造效勞企業、效勞公眾的食品藥品平安工作品牌,全力保障人民群眾飲食用藥平安。

第一、進一步完善食品藥品平安責任體系。找準在政府總責、部門本責、企業第一責任的結合點,形成完整的責任鏈,實現無縫監管,使食品藥品平安責任體系更加科學化、標準化、制度化,從體制上、機制上保障食品藥品平安。

第二、進一步完善食品藥品平安誠信體系。大力開展創立“誠信企業〞活動,并以此為載體,加強藥品、醫療器械、餐飲效勞、保健食品、化裝品信用體系建設,建立信用信息數據庫、建立企業信用鼓勵約束機制、對信用差的企業特別是嚴重失信的企業,加大曝光力度,使守信企業得實惠、失信企業受懲戒,預防和減少企業失信行為發生。

藥品監管工作總結分析篇十九

大力推進藥品監管信息化建設藥品電子監管是利用現代信息技術、網絡技術、編碼技術和第三方技術平臺,建立對規定入網藥品的監控、追溯系統。通過藥品生產、經營企業實時上傳電子監管碼數據,實現對入網監管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關安全信息的預警和處理,實現藥品的全面跟蹤追溯。

積極推行藥品在線電子實時監控系統管理,藥品經營狀況從以前的手工填報迅速轉為電腦管理,藥品監管得到有效提升。在此基礎上,依托華虹技術開發公司先后增添了“稽查管理系統”、“藥品與醫療器械流通監控系統”、“企業誠信管理系統”、“特殊藥品監管系統”、“藥品醫療器械不良反應/事件上報系統”,實行與國家局“中國藥品電子監管網”有效的對接,促進電子監管信息化不斷完善與豐富。

國家食品藥品監督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監管終端設備,藥品電子監管工作進展良好,全市藥品質量監管水平顯著得到提高。一是設施設備安裝培訓到位。我局組織藥企統一配發了國家局發放的電腦、掃碼槍等設備,之后進行專題技術培訓。每店指派專人負責藥品監管碼數據上報工作,做到組織機構健全,網絡聯網到企。我局利用企業例會和華虹公司業務培訓之機組織全市藥品企業開展電子監管碼業務培訓。

二是按照要求及時掃碼上傳數據。

針對標注“中國藥品電子監管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網上核注核銷工作。三是及時處理預警信息。多數企業對系統中出現的預警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預警能夠與上游企業溝通解決處理。

四是通過海協360系統軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術人員來進行點對點的培訓與授課,并通過網絡平臺進行遠程教學,全市100家企業全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監管”信息數據,積極推進藥品經營企業安全管理、誠信經營,藥品信息化建設水平有了新提升。

二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進藥品電子監管的信心與決心。

此次,國家局針對企業運行中國藥品電子監管網工作開展情況進行調研指導督察,是對政府、局藥品監管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統”、“藥品與醫療器械流通監控系統”、“企業誠信管理系統”、“特殊藥品監管系統”等六大管理系統方面積累了一定經驗。相繼建立了效能監察平臺、政府“oa”信息服務平臺,先后將食品藥品監管責任考核指標分解到每個月份。

食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產的各個方面,通過信息網絡層級匯報,累計工作負荷,突出藥械監管、信息化建設實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創建的考核驗收,以此為機,局在繼續夯實街道(鄉)、社區(村)基層監管的基礎,充分發揮藥械三級網絡的優勢,繼續延伸監管的觸角,擴大監管覆蓋面,積極調動協管員、信息員工作的積極性,發揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監管戰略,重心下移,服務基層,“嚴執法、全覆蓋、強監管、重服務”,積極推進藥品信息化建設方面再上新的臺階,堅決不辜負上級部門對的殷切期待與厚望。

(一)藥品電子監管相關法律法規還不夠完善。目前,我市藥品批發企業全部納入中國藥品電子監管網,個別零售藥店尚未加入監管網,入網率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應對的企業沒有約束,缺少相應處罰的條款,藥品監管部門提出責改要求多而企業履行責任少,對落實不力而無法進行相應處罰或強制措施,使監管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監管工作的成效。

(二)系統軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現數據有效上傳。我局在對所有企業監管過程中,發現個別藥店系統本身存在有缺陷,如電腦運行中經常出現死機或密鑰不能用。

(三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監管系統,每個系統自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網絡同時共享,監管部門或企業本身為此投入較多的人力物力,重復勞動量與經營成本相對增加,不同企業納入的信息平臺不同造成電子監管端口不對接,數據傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術平臺需要企業二次上報數據,造成監管碼核注核銷上傳數據的滯后,而此類情形在實際監管中確實存在,需要有一段時間的調整過程。

(四)網絡服務與監管實踐相脫節,企業解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監管群,納入藥品電子監管網絡,并加入華虹公司qq群網,在解決系統故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監管技術指導意見》規定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統操作、技術難點可咨詢中國藥品電子電子監管技術部門,實踐操作中,企業對監管網中出現的問題往往得不到及時解決,各縣市技術力量有限,面對企業出現層出不窮的新問題,應接不暇,只能解決個別易處理的問題。

技術支持與監管應用脫節,技術部門對企業反映的情況無權受理,監管部門又缺乏一定的技術支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監管工作的順利展開。

20xx年1月13日。

藥品監管工作總結分析篇二十

為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規范藥品流通秩序,按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神,我局從201x年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內開展為期三個月的藥品生產流通領域集中整治行動。就此次整治工作總結如下:

一、宣傳發動和企業自查自糾。

按照市局部署要求,我局及時將整治內容通知了轄區各藥品零售企業,要求企業認真開展自查自糾,并上報自查報告。

二、集中整治總體情況。

1.藥品流通領域重點整治掛靠經營、超范圍或者超方式、超期限經營等無證經營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經營藥品行為。

2.醫療器械領域重點整治無證或超范圍經營和經營使用無證醫療器械、未按質量管理規范經營等行為。

同時,要求各部門針對藥品購進、銷售,以及藥品相關從業人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監督檢查,解決藥品流通領域中存在的突出問題。

我轄區內無藥品生產、批發企業,有兩家零售連鎖企業,單體藥店有*家(含零售連鎖)。從檢查情況看,絕大部分零售企業在購進環節已基本規范,索票索證基本達到100%。特別在中藥飲片購進方面的'改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發現有個別供貨企業供貨時存在票據未及時到的情況,如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步,貨到票不到,對此我們共立案三起,結案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現象的再次發生。

在非藥品冒充藥品方面,檢查中發現通過近年來藥監部門的查處和經營者的自律等措施,零售企業經營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規范,過度宣傳療效的產品大為減少,也有部分企業認為,有的產品的確不好判斷。

在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名,個別經營者認為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復方制劑的銷售管理,有個別的企業認識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時與企業進行了溝通,明確工作要求,經營者也認識到不足,正在采取措施積極補救。

在超方式、超范圍經營方面,檢查發現部分企業個別二類醫療器械屬超范圍經營,究其原因主要是對《醫療器械備案登記證》的經營范圍不明及不會辨認是哪一類醫療器械等造成的,對此,我們現場對經營者不明確的方面加強了培訓和指導,防止再次發生超范圍經營情況。

三、狠抓落實,確保藥品流通領域集中整治工作落實針對此次專項整治工作,在整治過程中我局認真對照藥品經營法律法規和質量管理規范,認真學習,仔細研究,查找問題,排查隱患,重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經營藥品行為等違法違規行為進行專項整治活動。同時,切實加強對經營含麻黃堿類復方制劑的監督檢查,重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內流通、嚴防流失,切實規范含麻黃堿類復方制劑的經營秩序,依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。

此次整治行動,全縣藥品經營使用企業均按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經營企業通過自查中發現存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險,針對各藥品經營企業自查中發現的問題,執法人員對藥品經營企業進行逐家指導,要求藥品經營企業在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實排查隱患。同時,明確藥品經營者為藥品安全第一責任人,鄭重承諾嚴格遵守《藥品經營質量管理規范》的貫徹執行力度,加強從業人員培訓教育與管理,確保藥品質量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。

通過此次專項整治工作的開展,目前,全縣藥品經營企業得到了進一步規范,藥品安全形勢進一步好轉,群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看,全縣藥品經營企業依然存在著一些問題:

一是個別單體藥品經營企業存在藥品購進驗收記錄填寫不全,藥品管理不規范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經營企業在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證;四是個別藥品零售企業對藥品分類管理制度執行不到位,藥品擺放不規范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述,我縣的藥品流通領域專項整治工作雖然取得一定成績,但與上級領導要求和先進地區相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下步工作中,虛心學習,借鑒各地的先進經驗,把專項整治和日常監管工作有機結合起來,繼續鞏固我縣藥品流通領域專項整治成果進一步提高藥品經營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費環境而努力奮斗。

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