人的記憶力會隨著歲月的流逝而衰退,寫作可以彌補記憶的不足,將曾經的人生經歷和感悟記錄下來,也便于保存一份美好的回憶。寫范文的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?接下來小編就給大家介紹一下優秀的范文該怎么寫,我們一起來看一看吧。
談認識體會篇一
銀行系統合規文化學習心得體會通過前一階段的學習,我深刻的認識到,合規文化教育活動是在特定的歷史時期形成具有農業銀行金融特點的教育方式及與之相適應的管理制度和組織形式,是農業銀行信奉和借鑒巴塞爾銀行監管委員會的管理經驗方式并付諸實踐的價值觀念,集中體現了農業銀行員工的價值準則、經營觀念、行為規范、共同信念及創造力、凝聚力、戰斗力,是推動農業銀行改革與發展的堅強政治保證和組織保證??梢哉f,這次活動的開展,讓我進一步認清了崗位職責、凈化了了思想、提高了領導務能力。下面,就這次學習的收獲,我談點我的見解。
一、加強合規文化教育,是提高經營管理水平的需要。開展合規文化教育活動對規范操作行為,遏制違法違紀和防范案件發生具有積極的深遠的意義。一方面,要統一各級領導對加強合規文化教育的認識,使之成為企業合規文化建設的倡導者,策劃者、推動者。當今社會是一個知識經濟社會,各種新事物不斷涌現,新業務、新知識更是層出不窮。形勢的發展要求我們不斷加強學習,全面系統地學習政治理論、金融業務、法律法規等各方面的知識,不斷更新知識結構,努力提高綜合素質,更好地適應全行業務提速發展的需要。按照“一崗雙責”的要求,認真履行崗位職責,特別是要注重加強對政治理論、經濟金融、法律法規等方方面面知識的學習,不斷提高自身的綜合素質,增強明辯事非和拒腐防變的能力,做到在大是大非面前立場堅定、頭腦清醒。同時,要進一步端正經營指導思想,增強依法合規審慎經營意識,把我行各項經營活動引向正確軌道,推進各項業務健康有效發展。
要在我行內部大興求真務實之風,形成講實話,報實情,出實招,辦實事,務實效的經營作風,營造良好的經營環境,提升管理水平,嚴明紀律,嚴格責任,狠抓落實,嚴格控制各類道德風險、經營風險和管理風險,維護和提升農行形象。一方面,要提高全體員工對加強企業合規文化教育的認識,全行干部職工是泉州農行企業合規文化建設的主體,又是企業合規文化的實踐者和創造者,沒有廣大員工的積極參與,就不可能建設好優良的合規文化企業,更談不上讓員工遵紀守法。從現實看,許多員工對企業合規文化教育建設的內涵缺乏科學的認識和理解,把企業合規文化建設與企業的一般文化娛樂活動混淆起來,以為提幾句口號,組織一些文體活動,唱唱跳跳就是企業合規文化建設。要集中時間、集中精力做好財會人員的培訓、考核,業務培訓力求達到綜合性、系統性、專業性、實用性、提升性,要使所有會計出納人員人人熟知制度規定,個個爭當合格柜員,柜面成為營銷舞臺;要強化財會人員政治、思想和職業道德的培訓,針對不同崗位的實際情況,采取以會代訓、專題培訓等不同形式,力求使財會隊伍的綜合素質在原有基礎上再上一個等級。通過系列活動,使全體員工準確把握企業合規文化建設的真正科學內涵,自覺地融入到企業的合規文化建設中去,增強內控管理意識,狠抓基礎管理,促進依法合規經營。
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談認識體會篇二
2質量管理部門可以分別設立3主要固定管道明確標明內容物和。
4質量風險管理是在整個產品生命周期中采用對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統過程。
5除穩定性較差的原輔料外,用于制劑生產的原輔料(不包括生產過程中使用的溶劑、氣體或制藥用水)和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應當至少保存至產品放行后年。
6非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產操作的暴露環境應當按照凈區的要求設置。7質量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業執業藥師資格),具有至少少的藥品質量管理經驗,接受過與生產產品相關的專業知識培訓。
8質量管理負責人和生產管理負責人不得權人可以。
二、單項選擇題(2分/題,共30分)。
1.潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于帕斯卡。必要時,相同潔凈度級別的不同功能區域(操作間)之間也應當保存適當的壓差梯度。()。
a.20b.15c.10d.5。
2.批是指用于識別一個特定批的具有唯一性的組合。()。
a.漢字b.拼音c.數字和(或)字母d.數字。
3.下述活動也應當有相應的操作規程,其過程和結果應當有記錄()。
a.確認和驗證b.廠房和設備的維護、清潔和消毒。
c.環境監測和變更控制d.以上都是。
4.發運記錄應當至少保存至藥品有效期后年。()。
a.4b.3c.2d.1。
5.改變原料藥、與藥品直接接觸的包裝材料、生產工藝、主要生產設備以及其他影響藥品質量的主要因素時,還應當對變更實施后最初至少個批次的藥品質量進行評估。()。
a.2b.3c.4d.以上都不是。
6.以下為質量控制實驗室應當有的文件。()。
a.質量標準、取樣操作規程和記錄、檢驗報告或證書。
b.檢驗操作規程和記錄(包括檢驗記錄或實驗室工作記事?。?/p>
c.必要的檢驗方法驗證報告和記錄。
d.以上都是。
7.企業應當建立變更控制系統,對所有影響產品質量的變更進行評估和管理。需要經藥品監督管理部門批準的變更應在得到批準后方可實施。()。
a.質量管理部b.生產技術部。
c.藥品監督管理部門d.gmp辦公室。
8.質量控制實驗室的檢驗人員至少應當具有驗操作相關的實踐培訓且通過考核。()。
a.初中b.中?;蚋咧衏.??芼.本科。
9.企業應當對人員健康進行管理,并建立健康檔案。直接接觸藥品的生產人員上崗前應當接受健康檢查,以后年至少進行一次健康檢查。()。
a.4b.3c.2d.1。
10.應當對受委托生產或檢驗的全過程進行監督。且應當確保物料和產品符合相應的'質量標準()。
a.委托方b.受托方c.生產車間d.以上都不是。
11.)。
a.質量管理部b.生產技術部。
c.藥品監督管理部門d.gmp辦公室。
12.下列哪一項不是實施gmp的目標要素:()。
a.將人為的差錯控制在最低的限度。
b.防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險。
c.建立嚴格的質量保證體系,確保產品質量。
d.與國際藥品市場全面接軌。
13.制藥用水應當適合其用途,至少應當采用()。
a.自來水b.飲用水c.純化水d.注射用水。
14.因質量原因退貨和收回的藥品,應當:()。
a.銷毀b.返包。
c.退還藥品經銷商d.上交藥品行政管理部門。
15.密封,指將容器或器具用事宜的方式封閉,以防止外部侵入。()。
a.微生物b.水分c.粉塵d.空氣。
三、不定項選擇題(3分/題,共30分)。
1.物料應當根據其性質有序分批貯存和周轉,發放及發運應當符合的原則()。
a.合格先出b.先進先出c.急用現出d.近效期先出。
2.企業建立的藥品質量管理體系涵蓋,包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。()。
a.人員b.廠房c.驗證d.自檢。
3.批生產記錄的每一頁應當標注產品的。()。
a.規格b.數量c.過濾d.批號。
4.藥品生產企業應當長期保存的重要文件和記錄有。()。
a.質量標準b.操作規程。
c.設備運行記錄d.穩定性考察報告。
5.關于潔凈區人員的衛生要求正確的是。()。
a.進入潔凈生產區的人員不得化妝和佩戴飾物。
b.操作人員應當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設備表面。
c.員工按規定更衣。
d.生產區、倉儲區、辦公區應當禁止吸煙和飲食,禁止存放食品、飲料、香煙。
和個人用藥品等雜物和非生產用物品。
6.不符合貯存和運輸要求的退貨,應當在監督下予以銷毀。()。
a.國家食品藥品監督管理局b.省食品藥品監督管理局。
c.市食品藥品監督管理局d.質量管理部門。
7.具備下列哪些條件方可考慮將退貨重新包裝、重新發運銷售。()。
a.具有經檢查、檢驗和調查,有證據證明退貨質量未受影響。
b.藥品外包裝損壞。
c.對退貨質量存有懷疑,但無證據證明。
d.經質量管理部門根據操作規程進行評價。
8.當影響產品質量的主要因素變更時,均應當進行確認和驗證,必要時,還應當經藥品監督管理部門批準。()。
a.原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料變更。
b.生產設備、生產環境(或廠房)、生產工藝變更。
c.檢驗方法變更。
d.人員變更。
9.藥品生產企業關鍵人員至少包括。()。
a.企業負責人b.生產管理負責人。
c.質量管理負責人d.總工程師。
10.只限于經批準的人員出入,應隔離存放的物料或產品有。()。
a.待檢物料b.不合格產品c.退貨d.召回的產品。
四、(5分/題,共10分)。
1.物料的放行應該至少符合哪三項要求?
2.企業如何進行偏差分類?對重大偏差的評估可能包括哪些措施?
談認識體會篇三
認識自己,是一個人一生中最重要的事情之一。真正深入了解自己,可以使我們更好地把握人生的方向和目標。在對自我的認識中,從他人、團隊、生活、時間、機會等多個方面進行思考和總結,可以讓我們更好地認識自己,提升個人的成長和發展。
第一段:通過與他人的互動和交流,我們可以更好地認識自己。人是社會性動物,無法獨立存在和生存。與他人的互動,可以讓我們看到自己在集體中的角色和能力。從他人的反饋和評價中,我們可以了解到自己的不足和優點,進而認識到自己在人際交往中的不足之處,從而進一步完善自己。
第二段:通過團隊合作,我們可以更好地認識自己。在團隊中,每個人都有不同的角色和責任。通過與他人的合作和協調,我們可以發現自己的團隊合作能力和領導能力,也可以意識到自己在協作中的不足之處。通過團隊合作,我們可以更好地了解自己的潛力和發展方向,同時也可以通過與他人的互補,達到更好的團隊目標。
第三段:通過生活的經歷和感悟,我們可以更好地認識自己。生活中的各種經歷,都是對我們自身的一種啟發和教育。在困難和挫折面前,我們可以看到自己的韌性和堅持不懈的勇氣。在幸福和成功的背后,我們可以發現自己的能力和創造力。通過不斷地思考和總結,我們可以更好地認識自己的優點和不足,進而在生活中不斷地追求進步和成長。
第四段:通過對時間的觀察和利用,我們可以更好地認識自己。時間是公平而珍貴的資源,每個人都有相同的24小時,但是每個人利用時間的方式和效果卻不同。通過對時間的觀察和總結,我們可以發現自己在時間利用上的不足和盲點,進而調整自己的時間安排和行動方式,提高自己的效率和自律。通過充分利用時間,我們可以更好地認識自己的能力和潛力,以及自身的價值和目標。
第五段:通過抓住機會和挑戰,我們可以更好地認識自己。機會和挑戰是人生中的重要機遇和試驗。面對機會,我們需要敢于冒險和挑戰,發現自己的潛力和機智。在挑戰面前,我們需要勇敢地迎接和挑戰自己,從而了解到自己的能力和成長的潛力。通過抓住機會和挑戰,我們可以更好地認識自己,提升自我,實現更高的目標和理想。
總結:通過對他人、團隊、生活、時間、機會等多個方面的思考和總結,我們可以更好地認識自己。認識自己并不是一朝一夕的事情,它需要我們不斷地思考和實踐。通過對自己的認識,我們可以更好地規劃自己的人生方向和目標,實現個人的成長和發展。所以,我們要時刻關注自己的內心世界,不斷地思考和總結自己的認識,提升個人的認識水平和素質。只有真正認識到自己的優點和不足,才能更好地成長和進步。
談認識體會篇四
眾所周知,人們的每一次認識,都會因為環境、經歷和態度等不同因素而產生不同的心得體會。而隨著時間、經歷、成長和學習的不斷累積,每個人的心得體會都會愈發豐富和深刻。在長期的走過中,各種類型、不同背景的人們所獲得的認識心得各有特點。那么今天我想通過本文分享我的心得體會,講述我對認識的理解和感悟,也希望每個讀者都能從中有所收獲。
第二段:如何獲得更有效果的認識。
在認識的過程中,獲得更有效果的認識顯得十分重要。我認為要獲得更有效果的認識,首先要保持積極正向的態度,不論面對任何困難都應該勇敢面對,從而可以獲得更多的發展和成長。其次,要擁有敏銳的觀察力和思考能力,善于通過各種方式來尋求真相,并且不斷擴大視野,不斷匯聚和汲取各行各業的知識。最后,認真傾聽并接受不同的意見和建議,不斷反思和總結自己的認識過程,這會幫助我們積極面對各種挑戰并且找到更好的解決辦法。
第三段:關于認識的限制。
盡管每個人都擁有獨特的思考和看待問題的方式,但是在認識的過程中,我們同樣會面臨很多限制。其中之一便是主觀性的限制,我們往往會受到自我意識、偏見和預設觀念的影響,從而導致我們無法全面和真實地看待事物。另一方面,我們還會被一些客觀因素所限制,例如知識和信息的不足、環境和經歷等等。因此,在讓自己開放并不斷吸收各個方面的知識和信息的同時,我們也要保持謹慎的心態,做到遵循邏輯和常識,從而不斷完善自己的認識體系。
第四段:認識和人際關系的互動。
我們無法獨立存在,認識和人際關系之間也存在緊密的聯系。在與他人交往的過程中,我們會不斷汲取各種資源和潛力。通過與他人交流和分享,我們可以了解不同的觀點和生活體驗,從而發掘更多的認識之路。而且我們應該尊重和理解每個人獨立的價值和思想,培養對其他人的好奇心和同情心,在這個過程中可以幫助我們更好的理解和感悟生命。
第五段:結論。
總體來說,我們不斷拓展自己的認識,不斷探索生命的意義和價值是一件十分重要的事情。只有這樣,我們才會擁有更加獨到的想法和實現更好的人生價值。與此同時,我們應該始終保持開放和謙虛的心態,擴大自己的視野并且不斷吸取各種知識和信息,只有這樣才能在自我發展和對人類社會的貢獻中實現自身的全面成長和全面發展。
談認識體會篇五
認識是人們對周圍事物的了解和理解的過程,是人與世界建立聯系的橋梁。通過認識,人們逐漸明確自己的身份和目標,并能夠更好地適應環境和處理問題。在我的成長過程中,我深刻認識到了認識的重要性,也體會到了認識所帶來的力量和價值。在這篇文章中,我想分享一下我對認識的心得體會。
認識自我是認識的起點,也是最重要的環節之一。只有真正了解自己,我們才能清楚自己的優點和不足,找到適合自己的方向,并為之努力奮斗。在我成長的過程中,我通過自我反省和不斷探索,逐漸認識到了自己的個性、興趣和價值觀。這種自我認識不僅幫助我更好地理解自己,還讓我更加堅定地為我的目標努力。
除了認識自己,我們還需要認識他人。與他人相處,了解他人的思維方式、感受和需求,可以促進人際關系的發展,增進合作和理解。通過與他人交流和互動,我學會了傾聽和關心他人,學會了從他人的角度看問題,這不僅幫助我更好地與人相處,還為我提供了更多的學習和成長機會。
社會是我們生活的舞臺,了解社會的規律和現象,對我們更好地生活和工作都至關重要。通過學習和實踐,我逐漸認識到社會是復雜而多變的,需要我們具備適應和變通的能力。而這種認識不僅在我面對工作和生活的挑戰時幫助我保持積極的心態,還促使我去關注社會問題,積極參與社會實踐。
認識世界是人類追求智慧和進步的源泉。從古往今,人們通過不斷探索和學習,逐漸認識到了自然、科學、藝術等各個領域的奧秘。而在我個人的經歷中,通過閱讀、旅行和參與各種文化活動,我對世界的認識也在不斷拓展。這種對世界的認識讓我感受到人類智慧的無邊界,也更加堅定了我不斷學習和成長的信念。
總結:
通過對自我的認識、對他人、社會和世界的認識,我深刻體會到了認識的重要性和力量。認識不僅是人類進步的基礎,也是每個人實現自身目標的重要支持。通過不斷地增加自己的認識,我們可以更好地面對人生的挑戰,實現自己的理想和價值。因此,我將繼續努力學習和探索,不斷擴展自己的認識,為自己和社會做出更多的貢獻。
談認識體會篇六
如果你學會了合作,就是獲得打開成功之門的金鑰匙。如果你是獨來獨往,不好與人合作。可能是因為你的虛榮心太強。在生活中還有許多合作才能做出來的事。一個人蓋不了房子,必須許多人合作才能蓋。一場世界杯足球賽,一個人是踢不了的。所以說,個人是小,成功是金。只有掌握了合作,學會與人交往,你才能掌握成功,所以俗話說:小合作有小成就,大合作有大成就。我想這句話的含義就是這篇作文所要代表的含義。
如果你的才華是成功的種子,那么你的合作就會是成功的土壤,澆灌的水。唯有合作,你的成功才能長成一棵參天大樹。我們要明白:鮮花雖好看,可也需要點綴。所以我覺得,合作就是成功的秘訣!
怎樣才能卓有成效地合作呢?你一定在音樂廳或電視里看到過交響樂團的演奏吧,這可算得上是人與人合作的典范了。你瞧,指揮家輕輕一揚手里的指揮棒,悠揚的樂曲便從樂師的嘴唇邊、指縫里傾瀉出來,流向天宇,也流進人們的心田。是什么力量使上百位樂師,數十種不同的樂器合作得這樣完美和諧?我想,這主要依靠高度統一的團體目標和為了實現這個目標每個人必須具有的協作精神認識實習心得體會心得體會。
這里還有一個小故事,也能說明這個問題。一位外國的教育家邀請中國的幾個小學生做了一個小實驗。一個小口瓶里,放著七個穿線的彩球,線的一端露出瓶子。這只瓶子代表一幢房子,彩球代表屋里的人。房子突然起火了,只有在規定的時間內逃出來的人才有可能生存。他請學生各拉一根線,聽到哨聲便以最快的速度將球從瓶中提出。實驗即將開始,所有的目光都集中在瓶口上。哨聲響了,七個孩子一個接著一個,依次從瓶子里取出了自己的彩球,總共才用了3秒鐘!在場的人情不自禁地鼓起掌來。這位外國專家連聲說:“真了不起!真了不起!我在許多地方做過這個實驗,從未成功,至多逃出一兩個人,多數情況是幾個彩球同時卡在了瓶口。我從你們身上看到了一種可貴的合作精神?!?/p>
可見,成功的合作不僅要有統一的目標,要盡力做好份內的事情,而且還要心中想著別人,心中想著集體,有自我犧牲的精神。
同學們,現代社會是一充滿競爭的社會,但同時也是一個更加需要合作的社會。作為一個現代人,只有學會與別人合作,才能取得更大的成功。
苦難的洗禮鑄就了當之無愧的皇帝企鵝,全體的合作與堅守,成就了這南極冰面上的偉大主群 。苦難與挫折將在我們人生中同樣存在,只有我們齊心協力,攜手并進的共同為我們的目標和承諾共同努力,才能度過我們生命中的每一個寒冬,收獲自己的美好春天。
我們將在春暖花開的季節里擁抱美好的未來!
談認識體會篇七
這個維持五天的gmp實訓,讓我大開眼界,了解不少制藥方面的知識!讓我知道藥物安全的重要性!讓我覺得在醫藥方面的發展是一片光明的!
版gmp的實施,對制藥企業來說是機遇同時也是挑戰。新版gmp條款內容更加具體、指導性和可操作性更強;確保了藥品質量的安全性、穩定性和均一性。
新版gmp的實施對于我們以后從事藥品生產工作提出了更高的要求,如:文件、記錄,表格、偏差、變更、驗證、檢測過程、檢測結果、原輔料、對照品標準品、試劑、試液、人員配備、崗位職責、等等到底怎么做,做什么,如何做,怎么做好更能符合gmp的要求,這些都值得我們去深思。
1、新版gmp中引入風險管理的理念,并相應增加了一系列新制度,特別學習gmp后,感覺還有對許多需要完善的地方。
2、持續穩定性考察是對上市后藥品質量的持續監控,是質量風險管理的重要環節,主動防范質量事故的發生,以最大限度保證產成品和上市藥品的質量。
一、提高了部分硬件要求。
一是調整了無菌制劑生產環境的潔凈度要求新版與98版gmp的重大區別是:無菌制劑在硬件上有很大提高,更加強調生產過程的無菌、凈化要求;在軟性管理上,人員的管理、偏差的處理、文件管理、質量控制與質量保證、質量回顧等有很大提高。
二是增加了對設備設施的要求。
對廠房設施分生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求,對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態標識、校準等幾個方面也都做出具體規定。
二、強化了管理方面的要求。
一是提高了對人員的要求。
機構和人員部分,明確將質量受權人與企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人一并列為藥品生產企業的關鍵人員,并從學歷、技術職稱、工作經驗等方面提高了對關鍵人員的資質要求。新修訂的藥品gmp首次提出質量受權人概念,并將質量受權人納入藥品生產企業的關鍵人員。企業所有藥品,均需經其批準才能出廠,這人是企業質量第一負責人,在藥監局要備案,質量受權人有嚴格的資質要求。
二是明確要求企業建立藥品質量管理體系。
新版把質量管理單獨提出一章,企業必須建立全面的質量保證系統。新gmp把質量管理提高了一個層次,整個制藥企業從最高領導到員工,都要對質量負責,制定自己的管理方案。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業建立質量管理體系的要求,以保證藥品gmp的有效執行。
三是細化了對操作規程、生產記錄等文件管理的要求。
在文件管理上,新版gmp大幅提高了對文件管理的內容要求,增加了文件管理的范圍,把所有與產品質量有關的包括質量標準、生產處方和工藝規程、記錄、報告等都納gmp文件管理范圍。明確提出根據各項標準或規程進行操作,所形成的各類記錄、報告等都是文件,都必須進行系統化管理,并提出了批檔案的概念,每批藥品應有批檔案,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產品有關的記錄和文件。批檔案應由質量管理部門負責存放、歸檔。這樣就使得整個藥品生產質量的記錄管理形成完整的體系,便于產品質量的追溯與改進。
三、圍繞風險管理增設了一系列新制度質量控制與質量保證章節,增加了變更控制和偏差處理,糾正和預防措施和產品質量回顧分析也是這次增加的,這幾個方面交叉在說一個詞:質量風險管理。糾正和預防措施目的是通過涉及產品質量各個方面因素、存在問題的系統歸納、分析總結,從而采取有力可行措施,解決問題,確實保證藥品質量。
藥品的生產質量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現。新版藥品gmp在多個章節中都強調了生產要求與注冊審批要求的一致性。
產品發放與召回一章,原來叫收回,現在叫召回,強調了對企業銷售的管理,同時加強了與《藥品召回管理辦法》的銜接,規定企業應當召回存在安全隱患的已上市藥品,同時細化了召回的管理規定,要求企業建立產品召回系統,指定專人負責執行召回及協調相關工作,制定書面的召回處理操作規程等。
gmp的核心是保證藥品質量恒定,新版gmp加強了對人和軟件的要求和管理,重在保證規范的生產流程。而在gmp實施與改造過程中,軟件的升級是成本最低,效率最高的,一套系統科學的軟件甚至可以彌補硬件和人員素質方面的不足。一個良好的軟件系統應具備以下六個方面特征,即系統性、完整性、準確性、一致性、可追溯性和穩定性。這就要求企業動員員工根據新gmp的要求,從每一個細節和環節入手,對企業現有的軟件進行修訂、整合與改造,切實提高企業軟件水平和運轉能力。
實訓期間我印象最深的是實訓第三天上午,老師給我們講解了好多在實訓車間的要求,后來我們就去了實訓車間參觀,老師叮囑我們一定要穿白大褂,去到實訓車間,老師就叫我們看那個正確的進入車間的程序,為了保持車間的潔凈度,為了養成習慣,都是按照gmp的要求!脫去自用鞋,放入鞋柜內,轉身,穿上潔凈工作鞋,進入一更衣室,脫去外衣,洗手并烘干,進入二次更衣室,帶上工作帽,要遮蓋頭發和耳朵,戴上口罩,要遮蓋口鼻,穿上潔凈服,拉好拉鏈,穿上潔凈褲,褲腰末在上衣外,側面,這樣就能進入生產車間了,一進入更衣室,發現里面的設計好特別,地面都是圓角,說是以防微生物的生長,連空氣也是過濾的,而且人流和物流是分開的,而反向,我們看了各種制劑的制備機器,老師也給我們講解一下,我們平時吃的藥都是又這些機器制造出來的,讓我們大飽眼福。
實訓的其余時間我們都是學習理論知識以及去機房操作gmp實訓的軟件.我最大的感受就是,用心愛質量。做一行愛一行,做質量愛質量;只有這樣才能真正的做好。在質量領域里不斷突破自我,做一個有進取心的人。藥品生產企業只有建立了一套完整的藥品生產質量管理體系和嚴格執行gmp標準,才能對所生產的藥品做到心中有數,讓每一批藥品合格投放市場,服務于廣大人民群眾,藥品生產企業只有在實施gmp過程中,做到“全過程、全方位、全員參與”,才能使得所生產的藥品質量“穩定、可靠、優質”。
時間過得真快,實訓就這樣結束了,這次實訓讓我明白到醫藥方面的發展是一片光明的,發覺到我的前面是一條有方向的大路,是通往成功的舞臺!!
談認識體會篇八
認識是人類進步的重要一環。通過不斷地認識世界、認識自己,人們在實踐中掌握經驗,逐步成長,進步。在生活中,我曾有過一些心得體會,這些體會使我不斷地深化對世界和自己的認識。
首先,我們需要不斷地認識世界。世界是如此廣闊,充滿了無限的可能性。只有不斷地認識這個世界,我們才能更好地適應和應對各種挑戰。我記得小時候,我對世界充滿了好奇心,每一次出去游玩,我都會仔細觀察周圍的一切,試圖從中尋找新的感知。后來,我參加了一個志愿者活動,去了一個貧困山區,那里的生活條件十分簡陋,但是那里的孩子們依然充滿了活力和勇氣。通過這次活動,我認識到了貧困的定義并不僅僅是物質的匱乏,更是一種精神上的貧乏。這次經歷讓我更加珍惜身邊的一切,并且激勵我朝著自己的目標不斷努力。
其次,我們需要不斷地認識自己。人是一個復雜的個體,每個人都有自己獨特的思維方式、興趣愛好和潛力。只有不斷地認識自己,我們才能更好地發揮自己的優勢,并且找到合適的發展方向。我曾經在高中時期犯過一次錯誤,那時我報名參加了一次演講比賽,但是由于缺乏自信和準備不充分,我最終在比賽中表現不佳。通過這次的失敗經歷,我深刻認識到了自己需要加強自信心和充分準備的重要性。從那以后,我不斷地提升自己,在大學期間積極參加演講和辯論活動,并且取得了不錯的成績。通過不斷地認識自己,我發現我對演講和辯論有著濃厚的興趣,在這個領域中我能夠充分發揮自己的才能。
此外,我們還需要不斷地認識他人。人是一個社會性動物,只有和他人相處、交流,我們才能更好地理解自己和他人。我記得有一次在學校的社交活動中,我與一個陌生人進行了長時間的對話。通過交流,我發現盡管我們來自完全不同的背景和文化,但是我們有著共同的價值觀和興趣愛好。這次經歷讓我深刻地認識到,盡管人們在外貌、語言和文化方面存在差異,但是在本質上我們都是一樣的。通過與他人交流,我不僅認識到了人的普遍性和共同點,還學會了關心和尊重他人的觀點。
最后,通過不斷地實踐,我們能夠拓展自己的認識。實踐是認識的最好途徑,只有不斷地實踐,我們才能掌握經驗,進一步提高自己的認識水平。在我的大學生活中,我積極參與各種實踐活動,參加了社團、實習和志愿者工作。通過實踐,我學到了許多書本上學不到的東西,比如如何組織活動、如何處理與人溝通等等。這些經歷不僅讓我更好地認識到了世界的復雜性,也讓我對自己的能力產生了更大的信心。
總而言之,在不斷地認識世界、認識自己和認識他人的過程中,我們可以不斷地深化對世界和自己的認識。通過豐富多樣的經歷和實踐,我們能夠不斷地提高自己的認識水平,從而更好地適應和應對各種挑戰。因此,我們應該積極地去尋求認識,不斷地探索和學習,進一步提高自己的認識能力。只有這樣,我們才能在不斷變化的世界中不斷進步,實現自己的人生價值。
談認識體會篇九
這個周末,受邀參加了上海東富龍科技股份有限公司在武漢舉辦的客戶技術交流會,收獲非常多,看到東富龍致力于制藥工業系統解決方案的規劃和策略,內心由衷的為他們感到高興,也衷心的祝愿和期待東富龍能夠走向世界更大的舞臺,早日實現制藥工業4.0的夢想。
席間,認真聽了吳軍老師做的主題為“數據完整性的來龍去脈”的演講,故與其交流,并索取了課件,得到吳老師本人授權,想分享給蒲公英論壇的廣大蒲友,希望對數據完整性對概念有一個清晰、理性的認識。
數據完整性,是2015年制藥圈的熱詞之一,從什么時候開始?發熱的源頭我并不知曉,但本著學習的心態,也查閱了一些關于數據完整性的一些來龍去脈。
1、關于“dataintegrity”的翻譯思考?
data:
informationderivedorobtainedfromrawdata(e.g.areportedanalyticalresult)。
從原始數據獲得或衍生的信息(例如,所報告的檢驗結果)。
integrity:
正直;誠實。
強調可信性和誠信性。
數據完整性這個概念,其實在中國gmp中早已有相關要求,也是基本要求:
《藥品管理法》第十條:除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報原批準部門審核批準。
《2010gmp》第一百六十五條記錄應留有數據填寫的足夠空格。記錄應及時填寫,內容真實,字跡清晰、易讀,不易擦掉。
第一百六十六條應盡可能采用生產和檢驗設備自動打印的記錄、圖譜和曲線圖等,并標明產品或樣品的名稱、批號和記錄設備的信息,操作人應簽注姓名和日期。
第一百六十七條記錄應保持清潔,不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應說明更改的理由。記錄如需重新謄寫,則原有記錄不得銷毀,而應作為重新謄寫記錄的附件保存。
第一百六十八條與本規范有關的每項活動均應有記錄,所有記錄至少應保存至藥品有效期后一年,確認和驗證、穩定性考察的記錄和報告等重要文件應長期保存,以保證產品生產、質量控制和質量保證等活動可以追溯。
第一百六十九條如使用電子數據處理系統、照相技術或其它可靠方式記錄數據資料,應有所用系統的詳細規程;記錄的準確性應經過核對。如果使用電子數據處理系統,只有受權人員方可通過計算機輸入或更改數據,更改和刪除情況應有記錄;應使用密碼或其它方式來限制數據系統的登錄;關鍵數據輸入后,應由他人獨立進行復核。用電子方法保存的批記錄,應采用磁帶、縮微膠卷、紙質副本或其它方法進行備份,以確保記錄的安全,且數據資料在保存期內應便于查閱。
第二百二十一條質量控制實驗室的文件應當符合第八章的原則,并符合下列要求:
(一)質量控制實驗室應當至少有下列詳細文件:
1.質量標準;。
2.取樣操作規程和記錄;。
3.檢驗操作規程和記錄(包括檢驗記錄或實驗室工作記事簿);。
4.檢驗報告或證書;。
5.必要的環境監測操作規程、記錄和報告;。
6.必要的檢驗方法驗證報告和記錄;。
7.儀器校準和設備使用、清潔、維護的操作規程及記錄。
(二)每批藥品的檢驗記錄應當包括中間產品、待包裝產品和成品的質量檢驗記錄,可追溯該批藥品所有相關的質量檢驗情況。
(三)宜采用便于趨勢分析的方法保存某些數據(如檢驗數據、環境監測數據、制藥用水的微生物監測數據)。
(四)除與批記錄相關的資料信息外,還應保存其它原始資料或記錄,以方便查閱。
對比一下藥品管理法,2010版gmp,其實不難看出,所謂的“數據完整性”并不是一個什么新的概念,而是一直以來都是存在,都是這么要求的,這也是gmp的基本要求。只是不知是何原因?最近炒的好像一個全新的概念和理念一樣。
作為一個制藥企業,如何實施“數據完整性”?
1、完善數據與記錄管理的技術基礎;。
2、完善記錄管理程序和文件;。
3、建立計算機化系統管理系統;。
4、培養員工良好的gmp習慣和行為。
5、建立良好的公司質量文化和誠信文化。
6、取得老板決策層的支持。
當然,一切,都是要基于“誠信”生產藥品為基礎。遵循gmp最基本的原則:有章可循、照章辦事、有據可查。
gmp潔凈車間的設計要求規范。
潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室(cleanroom)、無塵室,是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。
一般gmp生產廠區域劃分為生產區、行政區、生活區。生產區包括凈化生產車間、庫房、通用工程。gmp潔凈車間要考慮所建車間的性質及潔凈級別的要求。精制、灌裝生產車間對環境空氣潔凈度要求相對較高,且車間不排放有毒有害氣體和粉塵,一般布置于常年的上風向;萃取生產車間對環境空氣潔凈度要求相對較低,且車間間歇排放有害氣體和粉塵,一般布置于高潔凈度車間的下風向;預處理車間由于產生粉塵和噪音,一般布置在常年的下風向。
通用工程包括變配電室、鍋爐房等供能設施,布置于生產車間的下風向。行政區包括供銷部門和管理部門,一般布置于廠區最明顯且交通方便的廠正門附近,以便于對外接洽業務。
生活區一般包括食堂、宿舍、娛樂設施。要求空氣不受污染,不受噪音干擾等。綠化是一項很重要的部分,不僅是為了美化廠容廠貌,而且也可以保持廠區整潔無塵。綠化應以種草坪為主。不得種植產生花絮、花粉的花卉和樹木。一般要求綠化面積占廠區面積的30%以上。
gmp車間凈化隨著醫藥、食品工業的發展,新的潔凈車間不斷建設,原有的生產廠房也必須進行改造,使之符合現代潔凈生產的要求。
1、對周圍環境的要求現代化的潔凈車間不僅要求企業內部廠容廠貌和生產車間的建設符合gmp的要求,同時要求工廠周圍的環境符合特定要求,因此在建廠之前對建廠地址進行環境評估很有必要。
2、所建廠房對環境要求的評估即鑒定該地區是否符合建廠要求。評估內容主要包括三方面:一是該地區的空氣質量;二是水資源質量情況;另外,評估三通情況即通路、通電、通水情況。
a、對空氣質量的評估了解擬建廠區周圍大氣環境質量現狀,要求擬建廠房周圍空氣新鮮,通過空氣過濾器來凈化空氣,做到無污染源,少塵埃。
b、對水資源質量的評估了解當地地表水、地下水的情況。一般企業生產使用自來水,但是有些地方無自來水,必需自備井取地下水或取河水,應當鑒定當地水質情況,以便建廠時考慮水質處理工藝。
c、對廠區周邊地區通路、通電、通水情況進行評估。
3、所建廠房對環境影響的評估凈化廠房對環境影響的評估隨著環境保護要求的提高越來越重要,評估包括三方面:空氣、水資源、噪音。
空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含懸浮粒子量多少的程度,通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環境中空氣潔凈度等級,就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級。
a、對空氣質量影響的評估對排放有毒有害氣體或粉塵的生產廠,要經處理達到當地標準,而且還不能建在城鎮居民區的上風向,宜遠離居民區。
b、對水資源影響的評估對水資源有污染的生產廠不能建在居民區用水資源的上游或周圍,比如水庫,城鎮居民取水的河流、地下水。并且要了解當地污水排放的情況和流向,經過處理,達標排放。
c、噪音嚴重的生產廠必需遠離城鎮居民區。
4、凈化生產廠建設的總體規劃:潔凈車間建設的總體規劃不僅影響到整個廠區布局是否合理,同時也影響到生產廠以后的發展,所以規劃時不僅要考慮到目前的需要,也要考慮到企業以后發展的趨勢。具體布局首先應該了解當地常年的風向狀況,即當地風向頻率圖,然后考慮劃分區域。
[gmp規范的基本要求]。
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談認識體會篇十
【導語】PS即個人陳述(PersonalStatement),是申請海外學?;蛘吖ぷ鞯囊环N重要材料。通過撰寫個人陳述,我不僅可以展示自己的優勢、興趣和目標,還能更好地認識自己,明確自己的發展方向。下面就讓我們來探討一下我在撰寫個人陳述時的心得體會吧。
【第一段】撰寫個人陳述是一次自我認知的過程。在寫之前,我首先需要對自己進行深入的思考和反省。我需要梳理一下自己的人生經歷、成長背景、學習成績和特長技能等方面的信息。通過這個過程,我能夠更加全面地認識自己,明確自己的優勢和興趣。
【第二段】寫作個人陳述的關鍵是準確地表達自己的內心思想和感受。在寫作過程中,我需要用清晰的語言描述自己的體驗和情感。換句話說,我需要找到一個適合自己的表達方式。有時候,我會通過回憶過去的經歷,調動自己的感情,使文章更加生動有趣。有時候,我會通過引用名人的話語或者詩歌的句子,使文章更加有文采??傊瑢懽鬟^程中,我要充分發揮自己的創造力,把自己的思想和感受真實地展現出來。
【第三段】個人陳述是一份展示自己核心競爭力的機會。在寫作過程中,我應該把重點放在突出自己的優勢和獨特之處。我可以通過敘述自己在學業上的成績,體育、藝術、科研等方面的特長,曾經的志愿活動以及與專業相關的實習經驗等來證明自己的優勢。同時,我還可以結合自己的經歷和經驗,闡述自己對相關領域的理解和研究興趣。通過這種方式,可以使個人陳述更加突出,給評委留下深刻的印象。
【第四段】個人陳述是一次理清自己職業規劃的機會。在職業規劃方面,我需要明確自己的目標和規劃,為未來的發展做好準備。在撰寫個人陳述時,我可以通過表達自己的職業興趣、研究方向和未來發展目標來展示自己的職業規劃。同時,我也需要結合自己的經歷和經驗,說明自己為什么對該領域感興趣,以及為何適合從事該職業。通過這種方式,可以使個人陳述更具針對性和可信度。
【第五段】個人陳述是一次展示自己綜合素質的機會。在這篇文章中,我不僅可以展示自己的學術能力和專業知識,還可以展示自己的領導才能、團隊協作精神以及對社會問題的關注和承擔。通過詳細敘述自己在這些方面的實踐經驗和所取得的成就,可以使個人陳述更加全面,給評委留下深刻的印象。
【結語】個人陳述的撰寫是一個全面認識自己、確定自身發展目標的過程。通過個人陳述,我能夠更好地認識自己、清晰思考和表達自己的內心感受,突出自己的優勢和獨特之處,理清自己的職業規劃,并展示自己的綜合素質。相信通過這個過程,我能夠更好地邁向未來的發展。
談認識體會篇十一
今年3月份學校安排我們去安康市鴻達汽修廠去實習,我實習時間為4個月,我在修理廠實習是汽車機修技術,我通過此次實習使我收獲到了很多東西,進一步了解了汽車基本構造和基本知識,增強了積極面對和克服困難以及吃苦耐勞能力,為以后對工作適應打下了比較好基礎,更進一步跨進了汽車修理行業門檻。
在實習中,我掌握了汽車發動機、底盤,車身和電器設備使用、維護、調整、安裝等相關技術標準方法;還了解了汽車檢測,維修制度;熟悉了汽車各個零件,并掌握到了檢測工具使用;汽車各個系統故障診斷及排除一些簡單技能,實習對我們每個人都是非常重要,通過實踐和我們學理論知識相結合,就變得容易多了,就能把這一門專業學好,總之,實習雖然枯燥而我卻多學了一些技術。
在實習中,師傅告訴我們要想學習這一門專業,必須具有較強實際操作技能,因此要求我們要勤于動手,熟練操作,切實掌握實際操作技能。同時還要勤于思考,善于將學到內容與實際結合,與生產結合,與生活聯系,并不斷歸納、總結,逐漸培養舉一反三能力,這樣才能成為一位合格技術能力人才,才能把這一門專業學好。
這次實習,我學到了很多知識,我就不一一列舉了。不過我知道干我們這行需要真技術,并且還要不怕苦,不怕臟,才能成為真正技術人才,才能真正干好這一行。
看見師傅一個個身著油裝,雙手油黑,一天從早干到晚,如此辛苦,我自己卻有點退縮了,不過我們選上了這門專業,我們就一定要干好才行??鬃釉唬骸叭倭?,行行出狀元”。無論干什么工作都不是輕松而簡單,不吃苦怎么能行啊!在實習中我明白只有慮心向有經驗師傅請教,并且自己多動手、動腦才能精益求精干好這門工作。雖然我們在這家汽車修理廠實習時間很短,但是我在這家修理廠去學到了很多我想學習到技術。雖然中途也想過要放棄,但我還是堅持下來了,在修理廠實習時間已過過去了很久,但是現在回想起來還是那么記憶猶新,就好像是剛結束一樣,現在我對汽車維修這門行業已經產生了極大興趣,這為我自己以后在參加工作以后時間里會有著極其重要作用。
感謝學校,感謝修理廠,是他們給了我這次實習機會,讓我喜歡上了汽車維修這門行業。