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專家咨詢會(huì)會(huì)議紀(jì)要篇一

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時(shí)間：2015年11月25日

地點(diǎn)：專家樓第二會(huì)議室

出席人數(shù)：16人

陸書記介紹范成大文化，范成大的研究課題，如果范成大文化研究所能在蘇州做出一個(gè)成績(jī)那么在全國也能做出成就。歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)（蘇大教授馬亞中、檔案館館長林忠華、圖書館館長孫中旺、石湖景區(qū)負(fù)責(zé)人沈?qū)W明、以及學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)和整個(gè)研究所主干)來參加范成大文化研究所專家咨詢會(huì)。

謝冬致辭：介紹范成大研究方向和研究?jī)?nèi)容，我們學(xué)校自從2003年合并到新校區(qū)建設(shè)，現(xiàn)在已經(jīng)有7個(gè)學(xué)院，電子商務(wù)、會(huì)計(jì)與國貿(mào)、機(jī)電、人文社科等。我們學(xué)校從2015年從市區(qū)搬到這里，學(xué)校的地理位置臨近上方山，這里有上方山的文化還有范成大的文化。我校圖書館后面有一個(gè)湖，名字叫半湖，還有一條河叫做碧玉，名字都是出自范成大詩句：“半湖碧玉映山峰”。我校的8座橋也是由范成大的詩句命名而來，挖掘了當(dāng)?shù)氐奈幕谌氲綄W(xué)校的文化中。在溫州也有一個(gè)劉伯溫研究所，我校做了一些關(guān)于范成大研究會(huì)的題材，姜老師可以寫一些論文與課題，范成大研究會(huì)成立后的研究范圍很廣，大體應(yīng)該研究什么方向什么內(nèi)容，還要注重實(shí)用性。

姜老師：范成大文化研究所基本情況介紹。

一、成立范成大文化研究所的背景

1、范成大是南宋的著名詩人、文學(xué)家、政治家。

2、學(xué)院地處范成大故鄉(xiāng)—石湖

3、校領(lǐng)導(dǎo)的大力支持

二、范成大文化研究所成果

研究中心：10人，設(shè)立了6個(gè)課題、指導(dǎo)學(xué)生項(xiàng)目2個(gè)、發(fā)表論文3篇

三、范成大文化研究所建設(shè)方向

1、學(xué)術(shù)研究

2、教育教學(xué)

3、校園文化

4、服務(wù)社會(huì)

（1）領(lǐng)域十分廣泛，涉及文學(xué)、政治、地理學(xué)、歷史學(xué)、文化學(xué)、藝術(shù)學(xué)。

（2）作為我校教育教學(xué)資源，開設(shè)相關(guān)課程，編寫出版相關(guān)書籍。

（3）結(jié)合我校的成大廣場(chǎng)，把范成大文化引入校園文化建設(shè)，舉辦各類活動(dòng)，普及宣傳范成大文化，提升校園文化內(nèi)涵。

陸書記：研究所正在落實(shí)，并且推進(jìn)集思廣益，提出范成大文化研究所的建設(shè)，我還有另一個(gè)想法是吳商文化研究所我們要挖掘文化并且傳物，我校有一定的歷史與基礎(chǔ)，鍛

煉起來培養(yǎng)某一方面的專題性，蘇州有很多的名人館，名人也有很多，所以我們研究的思路和框架需要有人指正，可以避免少走彎路，研究的課題應(yīng)該具有當(dāng)代意義和歷史意義。學(xué)校也要有相應(yīng)的政策和扶持第二個(gè)要考慮的就是如何建設(shè)，研究要有規(guī)模，以人文精神為主體，請(qǐng)相關(guān)專業(yè)的老師，開展年級(jí)工作構(gòu)建框架。范成大的資料還有史料是必須要的，做好項(xiàng)目抓手、市委宣傳部聯(lián)合搞一起。還要有相應(yīng)穩(wěn)定的研究人員，研究是連續(xù)性的，名人效應(yīng)要宣傳出去，范成大的名人館要傳播與發(fā)揚(yáng)。

沈?qū)W明：石湖景區(qū)從2000年開發(fā)，里面有很多的石刻與雕刻文化方面的研究，我們可以出一本書名字叫做《范成大與石湖》，這是我們的共同目標(biāo)，并且要服務(wù)社會(huì)，可以設(shè)立一個(gè)網(wǎng)站或者論壇，對(duì)范成大研究以論文為主，對(duì)范成大感興趣的可以在上面各家之言，發(fā)展成研究范成大的平臺(tái)。

孫館長：天平山有范仲淹，石湖有范成大。第一我們要宣傳普及。第二要編一本范成大的教材，讓大學(xué)生知道范成大是個(gè)什么樣的人，以可以搞點(diǎn)園藝史，搜集范成大的資料、手記、詩詞，各種與之相關(guān)的，這樣可以形成一個(gè)范成大研究數(shù)據(jù)庫。浙江有文心雕龍，石湖有范成大文化，可以從范成大和社會(huì)的關(guān)系中提升到范仲淹那樣的知名度。

呂江洋：范成大文化研究所的意義非常重大，成立一個(gè)

上層次的避免重復(fù)式、簡(jiǎn)單式、資料的匯集，我們要成立的是一個(gè)有影響力的。中國人喜歡向后看，我們的研究所要具有創(chuàng)新性，有對(duì)未來的把握，向前看，喚醒一種意識(shí)和對(duì)未來的向往。并且要有智能性研究，掛這個(gè)牌子干更大的事情，讓研究所對(duì)蘇州的文化有很大的影響，不要就范成大而研究，就宣傳而研究。

林館長：作為一個(gè)研究所，研究范成大應(yīng)該研究他的生平、到過什么地方、擔(dān)任過什么官職。把研究所發(fā)展成服務(wù)社會(huì)，要在全國范圍內(nèi)研究到什么程度，建立數(shù)據(jù)庫吸引一些人過來。史料和數(shù)據(jù)庫是基礎(chǔ)。

馬教授：要在范成大研究里注入人文的靈魂，石湖要有商業(yè)經(jīng)濟(jì)也要有人文經(jīng)濟(jì)。蘇職大搞過先秦吳越文化的研究。北宋有范仲淹，南宋有范成大，范成大是南宋四大詩人之一，陸游、楊萬里、尤袤。現(xiàn)現(xiàn)在陸游的研究成果比較多，陸游的詩多，但是仕途方面奉獻(xiàn)比較小，他的研究重點(diǎn)主要在紹興，四川也比較重視。范成大在南宋時(shí)出使金國，在四川做過軍事長官，后來晚年來到石湖隱居，石湖因此而得名。范成大的作品很多寫蘇州的田園風(fēng)光和農(nóng)業(yè)，蘇州的名人比較多，所以關(guān)注比較分散。蘇州火車站設(shè)立了雕像。但是提都沒提范成大，范成大四大詩人之一，在文學(xué)史上地位很高，政治上也有見數(shù)。石湖不僅是自然景觀也是人文的內(nèi)涵，就像西湖，如果沒有白居易沒有軟件的支撐也不會(huì)這么出名。

范成大不僅和石湖有關(guān)系，和蘇州也有關(guān)系，如果研究好了，可以站在全國性的高度，不是局限在一個(gè)小范圍內(nèi)。范成大研究論文也是一本書一本文獻(xiàn)，把民-國研究以前的匯集起來。在景區(qū)開發(fā)，搞個(gè)亭子，很有意境，把旅游和文化一起，基礎(chǔ)研究，應(yīng)用研究，小地方研究就應(yīng)該從小地方和具體的事情入手。

陸書記：第一要建立一個(gè)框架，進(jìn)一步拓展文學(xué)歷史，他們互相碰撞彌補(bǔ)，利用多學(xué)科的優(yōu)勢(shì)資源、研究平臺(tái)、網(wǎng)站、利用現(xiàn)代互聯(lián)網(wǎng)、微信號(hào)。范成大研究目錄、摘要、范成大研究中書，能夠長期保持下去需要積子和制度來保障，進(jìn)研究所的人員應(yīng)該進(jìn)行選撥考核，建立起研究性、開放性、包容性的`研究，不是關(guān)起門來搞研究，把全國研究范成大相關(guān)聯(lián)起來，北宋的范仲淹和南宋的范成大比較起來有好多新東西出來，既要有遠(yuǎn)大的理想、宏偉的目標(biāo)，還要有科研的積累。隨著時(shí)間的積累有一種耐得下性子，并且要有經(jīng)費(fèi)的支持，吃的了苦。

專家咨詢會(huì)會(huì)議紀(jì)要 [篇2]

會(huì)議地點(diǎn)：建銀大廈第七會(huì)議室

會(huì)議議題：統(tǒng)一阿魏酸鈉制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；規(guī)范阿魏酸鈉制劑的臨床適應(yīng)癥和用法用量。

主 持 人：略

參加人員：略

一、會(huì)議背景

藥品審評(píng)中心在對(duì)申報(bào)的阿魏酸鈉制劑（包括水針、粉針、大輸液以及固體口服制劑）品種的技術(shù)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)藥典委員會(huì)頒布的阿魏酸鈉原料藥、片劑、散劑、注射液以及注射用阿魏酸鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書中存在不統(tǒng)一的問題。

制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中存在的問題主要有：

1、阿魏酸鈉原料藥為二水合物，但制劑規(guī)格項(xiàng)中均沒有明確是以阿魏酸鈉無水物計(jì)，還是以阿魏酸鈉水合物計(jì)，注射液和散劑的含量限度規(guī)定按無水物計(jì)算，修訂后的片劑和粉針劑的含量限度規(guī)定按阿魏酸鈉一水合物計(jì)算。

2、原料藥水溶液在310nm的吸收系數(shù)按無水物計(jì)算為690～732，但在片劑的溶出度檢查、含量測(cè)定項(xiàng)按阿魏酸鈉無水物在310nm的吸收系數(shù)為712計(jì)算，在注射液和散劑的含量測(cè)定項(xiàng)按阿魏酸鈉無水物在310nm的吸收系數(shù)為610計(jì)算。

制劑說明書中存在的主要問題有（詳見附件二）：

1、片劑和散劑的適應(yīng)癥和用法用量不同。

2、注射用阿魏酸鈉和阿魏酸注射液的適應(yīng)癥和用法用量不統(tǒng)一。

由于存在上述問題，審評(píng)中難以評(píng)價(jià)產(chǎn)品規(guī)格、處方工藝的合理性，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量難以把握。同時(shí)經(jīng)檢索文獻(xiàn)，未見有關(guān)阿魏酸鈉的規(guī)范臨床研究資料報(bào)道，對(duì)其適應(yīng)癥的定位，以及對(duì)產(chǎn)品安全有效性的把握也存在困難，故召開專家咨詢會(huì)統(tǒng)一阿魏酸鈉制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范阿魏酸鈉制劑的臨床適應(yīng)癥和用法用量。

二、會(huì)議情況及主要討論意見

會(huì)議首先由藥品審評(píng)中心審評(píng)人員介紹了阿魏酸鈉制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書中存在的主要問題；在此基礎(chǔ)上，與會(huì)專家進(jìn)行了充分討論并形成了對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書的修訂建議。會(huì)議中間，參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草工作的陳宗岱教授，參與說明書起草修訂工作的朱俊、金有豫教授，以及藥典委員會(huì)有關(guān)同志還穿插介紹了阿魏酸鈉制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書起草和修訂過程中的相關(guān)背景資料。

1、對(duì)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂意見

（1）含量限度：會(huì)議討論建議阿魏酸鈉注射液、注射用阿魏酸、阿魏酸鈉片以及散劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中含量限度均應(yīng)統(tǒng)一描述為“……，含阿魏酸鈉（c10h9nao4.2h2o）應(yīng)為標(biāo)示量的……”。另有意見建議統(tǒng)一為“……，含阿魏酸鈉（c10h9nao4）應(yīng)為標(biāo)示量的……”更合乎規(guī)范，但考慮到目前上市產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)時(shí)均按含水物投料，按此描述統(tǒng)一，則規(guī)格折算后非整數(shù)，同時(shí)成都市藥檢所起草的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)初稿中均采用二水合物計(jì)算含量，故多數(shù)專家不同意按此描述。

（2）規(guī)格問題：和含量限度相對(duì)應(yīng)，規(guī)格項(xiàng)中應(yīng)注明“按二水合物計(jì)”。

（3）吸收系數(shù)：按照藥典附錄規(guī)定，計(jì)算吸收系數(shù)時(shí)應(yīng)按無水物計(jì)，故應(yīng)在制劑定量計(jì)算中均以“712”（無水物的吸收系數(shù)）計(jì)算，再將計(jì)算結(jié)果乘以1.1667折算出二水合物的結(jié)果，此結(jié)果則可與“規(guī)格”量（以二水合物表示）直接算出百分標(biāo)示量。

（4）其他問題：紫外鑒別中最大吸收波長，若制劑中輔料無干擾，建議制劑與原料藥統(tǒng)一；因阿魏酸鈉對(duì)光、熱等不穩(wěn)定，建議有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)下增加“避光操作……”，同時(shí)注射用阿魏酸鈉中增加有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)；目前阿魏酸鈉原料藥、制劑中有關(guān)物質(zhì)檢查方法不統(tǒng)一，并均存在一定問題，建議進(jìn)一步考察完善并統(tǒng)一；原料藥、注射液以及注射用阿魏酸鈉中的熱原檢查

備注 給藥劑量不統(tǒng)一且偏低，建議統(tǒng)一修訂為“取本品，加滅菌注射用水制成每1ml含5mg的溶液，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄xi d），劑量按家兔體重每1kg注射3ml，應(yīng)符合規(guī)定”。 （二）對(duì)說明書的修訂意見 由于未進(jìn)行規(guī)范的臨床試驗(yàn)對(duì)阿魏酸鈉制劑的臨床療效進(jìn)行驗(yàn)證，目前說明書中規(guī)定的適應(yīng)癥缺乏依據(jù)。經(jīng)會(huì)議討論，建議對(duì)本品說明書主要進(jìn)行如下修訂： 1、藥理毒理 藥理部分內(nèi)容缺乏試驗(yàn)依據(jù)，需要修訂。對(duì)藥理部分修訂如下：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示阿魏酸鈉能抑制丙二醛及血栓素b2的產(chǎn)生，減輕心肌水腫及乳酸脫氫酶的釋放，并能促進(jìn)6－酮－前列腺f1的產(chǎn)生，具有抗血小板聚集、舒張血管及心肌保護(hù)作用。 2、適應(yīng)癥 建議修改為：可用于缺血性心腦血管病的輔助治療。 3、用法用量 由于療效不確切，出于安全性考慮，建議使用小劑量，靜脈制劑的用量為每次0.1g，一日一次；并刪除肌內(nèi)注射。 4、其他內(nèi)容 各制劑中相關(guān)內(nèi)容應(yīng)保持一致，對(duì)文字應(yīng)進(jìn)行規(guī)范。 三、處理建議 1、由于藥品審評(píng)中心、參會(huì)專家對(duì)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂意見較為統(tǒng)一，建議按照會(huì)議精神進(jìn)行修訂。 2、對(duì)于說明書中【藥理毒理】（主要是藥理部分）、【適應(yīng)癥】的意見較為統(tǒng)一，建議參考討論意見進(jìn)行修訂；【用法用量】部分，考慮原地標(biāo)中規(guī)定用量為100～300mg，臨床使用多年未見嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)導(dǎo)，建議考慮保留靜脈給藥一次100～300mg，一日一次的用量，可刪除肌肉給藥的用法。

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