在日常學習、工作或生活中,大家總少不了接觸作文或者范文吧,通過文章可以把我們那些零零散散的思想,聚集在一塊。寫范文的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?這里我整理了一些優秀的范文,希望對大家有所幫助,下面我們就來了解一下吧。
中藥研發崗位職責篇一
一、研發部經理崗位職責 1:組織、指導制定企業技術研究、產品開發、分析測試、中試研究等方面的各項規章制度。2:按照企業研發計劃的要求,組織新項目、新技術可行性研究,制訂產品研發規劃。3:組織制定和實施重大產品決策,及時了解和監督產品研發規劃的執行情況。4:為企業領導在產品和設計質量方面提供技術性的支持和決策幫助,向研發部提供技術培訓,組織實施技術改進。
5:負責研發管理體系的建立、完善及運作,包括中高層管理隊伍的建設和專業人才的培養、產品項目研發流程的規劃與審查監督。6:主持開發新產品項目所需的設備選型、試制、改進以及工藝設計等工作。7:指導、審核項目總體方案,對各項目的質量進行控制。8:審批立項申請報告,主持研發項目立項工作,合理配置項目開發資源。9:按照企業有關規定,對產品研發成本進行全程監督和控制。10:負責指導、管理、監督下屬分管部門的業務工作,使其不斷改善工作績效。11:負責本部門員工的配備和選拔,組織本部門員工定期或不定期進行技術研發培訓,提升部門人員技術水平和研發能力參與新產品開發的可行性論證,對新產品開發過程實施監督、控制,確保新產品。
12:開發工作順利進行統計新產品在市場的發展情況,進行市場預測。13:根據公司總體規劃和生產需要,挑選可行性較高的新產品作為開發對象,提出開發立項; 14:填寫《新技術開發表》,并提交新品項目組長審核,結合公司設備設計新產品的工藝,確定重點和難點,確定新產品的檢驗標準、方法和手段; 15:對新產品工藝中的難點進行實驗,確定并不斷修改具體實驗方法,提出制造輔助工具及工裝、夾具的方案以及所需購買的設備、儀器清單,確定項目所需的原材料并認定供應商; 進行綜合性的全線制造實驗,并不斷改善工藝及制造方法; 16:負責跟蹤前期生產,指導監督全部生產過程,及時解決生產中遇到的問題; 17:產品完全成熟后,移交整套工藝性文件,指導、幫助生產系統人員進行生產,向市場部提供有關加工能力及價格的信息;
二、結構工程師崗位職責
1:領導本部門實施產品開發、研制工作,制定開發計劃; 2:執行方案,并進行產品鑒定,生產轉化,技術規范制定工作; 3:積極關注行業發展動態,積累研發素材; 4:總結產品研發經驗,持續改進產品性能; 5:主持產品技術轉化和制造技術交底工作; 6:為產品的投標提供技術支持; 7:為代理商與合作伙伴的產品提供技術支持; 8:根據用戶或公司其他部門的要求進行設計修改和設計改進。9:負責led新產品開發試做工作;負責新材料評估開發工作。10:負責led照明燈具結構的開發工作; 11:熟悉大功率led照明燈具的結構與制程; 12:能夠解決led照明燈具的各種技術疑難問題的研究和處理工作; 13:實施工作計劃,完成階段性綜合經濟技術指標和工作任務; 14:設計開發led照明燈具; 15:負責led照明燈具外觀結構設計,專案設計和管理; 16:負責產品性能測試及性能評估; 17:指導燈具樣品的制作跟蹤及組裝。
三、電子工程師崗位職責 1:主要負責led燈具的驅動電源設計開發工作,根據項目需求獨立進行驅動電源的設計分析,并按照研發流程完成驅動電路設計的輸入、樣機開發、試制試產、放產、量產等工作; 2:協助研發經理完成電路計算分析,電子電路維修與優化; 3:電子元器件的品質標準及檢驗標準的建立; 4:指導編制產品使用說明書、作業指導書、產品安裝、維修手冊等技術文件資料; 5:新產品開發項目的配合跟進;
6:指導生產部門技術操作,協助解決生產過程中的產品機械技術問題;崗位職權。
四、工藝工程師崗位職責
工藝工程師的主要職責是制定產品工藝文件,設計工藝裝備,并且負責工藝工裝的驗證和改進工作。1:負責全公司工藝技術工作和工藝管理工作,認真貫徹國家技術工作方針、政策和公司有關規定。組織制定工藝技術工作近期和長遠發展規劃,并制定技術組織措施方案。2:編制產品的工藝文件,制定材料消耗工藝定額;根據工藝需要,設計工藝裝備并負責工藝工裝的驗證和改進工作。3:工藝人員要深入生產現場,掌握質量情況;指導、督促車間一線生產及時解決生產中出現的技術問題,搞好工藝技術服務工作。4:負責新產品圖紙的會簽和新產品批量試制的工藝工裝設計,完善試制報告和有關工藝資料,參與新產品鑒定工作。5:承擔工藝技術管理制度的起草和修訂工作,組織相關人員搞好工藝管理,監督執行工藝紀律。
6:組織領導新工藝、新技術的試驗研究工作,抓好工藝試驗課題的總結與成果鑒定,并組織推廣應用。搞好工藝技術資料的立卷、歸檔工作。7:積極開展技術攻關和技術改進工作,對技術改進方案與措施,負責簽署意見,不斷提高工藝技術水平。
8:負責本部門方針目標的展開和檢查、診斷、落實工作。9:完成主管布置的各項臨時任務。
五、erp工程師崗位職責
1:將產品做新型號規格性質的bom表,添加編碼。2:做新型號的子bom及副bom(打印文本檔及存電子檔)。3:修改有誤的子、副bom表及型號、名稱。4:協助經理,用erp查庫存及型號、名稱。5:增加型號時確認型號及名稱。6:本部門工作會議,做會議記錄,根據會議精神,跟進各員工工作進度。7:對圖紙資料進行發放管理。8:接受領導布置的專項任務和臨時性任務。
六、研發助理崗位職責
1:協助工程師做好新品的拍照、產品宣傳頁的設計、制作。2:參與新技術、新產品的引進及研發。3:配合工程師做好采購詢價等工作。4:協助研發項目的管理、監督和監控。5:負責文字、表格材料的編寫、制作、和審核等日常行政事宜。6:根據客戶需求和營銷需要,制作各類產品和技術資料。7:協助所負責部門的研發輔助工作事宜。8:協助研發流程的文檔簽署以及流程狀態的跟蹤。9:協助做適當的部門管理統計工作。10:研發資料、文檔的內部歸檔和外部發送; 11.研發所需數據、資料的調研與整理; 12.負責研發部門的會議安排,記錄,跟蹤等等; 13.協助研發負責人協調研發各部門之間的日常工作。14.配合銷售人員,對客戶提供技術服務和技術支持 15.合同跟單、落實、追蹤。篇三:研發部工作職責
研發部職責范圍
一、嚴格遵守公司管理制度;
二、負責公司新產品,新技術的調研、論證、開發、設計工作。
三、組織實施研發規劃;
四、制定研發規范、推行并優化研發管理體系;
五、組建公司的技術平臺、評估研發平臺投資;
六、研發部門的團隊建設、崗位定義、崗位職責要求、員工考核、資源調度;
七、評估產品研發的技術可行性;
八、制定新產品開發預算和研發計劃,并組織實施
九、監控每個研發項目的執行過程;
十、組織研發成果的鑒定和評審;
十一、匯總每個項目的可重用成果,形成內部技術和知識方面的的資源庫;
十二、分析總結研發過程的經驗和教訓,提高研發質量;
十三、做好公司標準和專利(知識產權)規劃,實施相關標準及申請專利,代表公司參與標準協會或者標準組織;
十
四、公司未來的業務發展的預研,如產品預研和技術
預研;
十
五、規劃組織現有產品的改進;
十六、制定并實施研發人員的培訓計劃;
十七、按工作程序做好與銷售部等相關部門的橫向溝通,及時解決部門之間的爭議。 十
八、完成上級交辦的其他工作。
發展部職責范圍
一、嚴格遵守公司管理制度;
二、平時要求統一著裝、儀表大方、注重禮儀、時刻牢記維護企業整體形象;
三、計劃性開展日常工作,完成甚至超額完成部門工作任務;
四、明確本行業相關法律法規,遵守本企業廠規;
五、認真準確、及時落實部門領導下達的銷售任務,并執行到日常工作中去,不能只找失敗的客觀理由,而應探索出成功的有效方法;
六、熟練掌握產品的研發流程和性能,準確報價;
七、認真落實、靈活運用部門領導設計制定的銷售方案;
八、主動尋求談判技巧,多請教別人,學習和積累經驗;遇到技術性問題主動與研發部人員進行溝通;
九、以積極的工作態度投入銷售工作,不能把生活中的負面情緒帶到工作中來;
十、每天按時上下班,不遲到不早退,認真完成計劃內的工作;
十一、掌握基本的計算機操作和投影儀操作,以便開會 和業務過程中需要;
十
二、通過網絡、電話等方式主動尋找客戶,開拓市場,了解并掌握市場信息; 十
三、發展部人員在拜訪客戶之前靈活帶取樣袋、宣傳資料、計算工具、合同等;
十四、注重與客戶建立友好、愉快的合作關系,培養客戶忠誠度;
十五、新客戶合同簽定前,應向客戶索取營業執照復印件、商標注冊證復印件、生產委托書、樣袋及設計、制作要求等等,所有證件均需加蓋鮮章 。
十六、辦公室職責范圍
一、負責做好行政事務性工作,包括考勤、人事、財務、房管、計生、衛生勞動、節假日值班安排、辦公用用品的申報、領取、購置、報修等管理工作;
二、負責做好處內外各種會議的會務工作;
三、按照領導要求,做好會議記錄,協助領導貫徹落實會議確定的各項工作任務;
四、負責做好文件、公文、函件的接收、登記、保密、傳遞、保管、督辦和文書歸檔工作;
五、負責做好上情下達、下情上達的工作;
六、負責做好各種報告、文件的打印、復印工作;
七、負責做好來訪人員及對外聯絡的服務工作;
八、完成領導交辦的其它工作。篇四:研發崗位職責
研發部崗位職能與崗位職責
研發部崗位職能
在公司總裁、主管副總裁的領導下,負責組織制定并實施研發部的年度工作計劃,建立和完善研發項目的立項、實施的管理和控制流程。根據公司總體戰略規劃及年度經驗目標,圍繞市場、客服中心制定公司產品研發項目的年度工作計劃,并予以實施。組織協調本部門與各部門、各(子)分公司的關系,運用各種管理措施、方法、手段執行管理監督,以實現公司決策目標。
研發部崗位職責
1、研發部經理 1.1職責描述:
1、負責組織制定并實施研發部的年度工作計劃。建立和完善研發項目的立項、實施的管理和控制流程。
2、根據公司總體戰略規劃及年度經驗目標,圍繞市場、客服中心制定公司產品研發項目的年度工作計劃,并予以實施。
3、編制公司年度研發經費預算。
4、負責研發部項目年度計劃的分解、下發工作。
5、建立健全研發項目的控制流程。
6、負責研發項目的立項、實施的管理工作。
7、負責研發部的隊伍建設,培養員工的團隊意識。
8、負責研發部的日常管理工作。 1.2任職資格:
1、知識教育水平:機電一體化專業或相關專業本科以上學歷。
2、崗位技能要求:接收過系統的機電一體化產片的設計教育。參加或自學過研發項目控制流程的相關培訓。3年以上研發部經理或項目經理的工作經驗。人品正直、工作勤奮認真,有較強的語言表達及寫作能力,有良好的人際關系
3、素質要求:良好的職業操守,科學、嚴謹、細心、踏實、穩重;強烈的敬業精神與責任感,工作原則性強;人際溝通能力強,良好的團隊合作意識。
4、任免:本崗位人員由公司總裁任免。 1.3 垂直與橫向關系
1、垂直關系:上級:總裁、主管副總裁下級:本部門人員。
2、橫向關系:公司各部門經理、分(子)公司經理。
2、研發部副經理 2.1職責描述:
1、負責對系統控制部份的研發設計管理及行政管理。協助研發部經理組織實施研發部管理工作。
2、根據公司業務規劃,與部門經理共同進行部門工作策劃,開展和組織人員建設,并進行日常監督、檢查指導、績效考核等工作,提高部門生產力。
3、負責研發部項目系統控制部分年度計劃的分解、下發工作。
4、檢查、監督項目進度,處理變更,協調項目資源,調整項目組的開發任務,并監督各項目組的執行,推動項目按時完成。
5、依據產品硬件技術指標,協調內外部技術資源,組織和指導解決硬件開發中的技術問題,推動產品硬件開發的進行。
6、按照產品開發流程,監督軟件開發過程中各種文檔的制作與歸檔,并組織硬件技術開發經驗的交流和積累,促進整體硬件開發水平的提高。 2.2任職資格:
1、知識教育水平:機電一體化專業或相關專業本科以上學歷。
2、崗位技能要求:接收過系統的自動化設計教育。參加或自學過研發項目控制流程的相關培訓。2 年以上研發項目管理的工作經驗,主持過大型硬件設計項目管理、設計和開發工作,領導過五人以上的開發團隊。
3、素質要求:良好的職業操守,科學、嚴謹、細心、踏實、穩重;強烈的敬業精神與責任感,工作原則性強;人際溝通能力強,良好的團隊合作意識。
4、任免:本崗位人員由公司總裁任免。 2.3 垂直與橫向關系
1、垂直關系:上級:主管副總裁、經理 下級:本部門人員。
2、橫向關系:公司各部門經理、分(子)公司經理。
3、機械設計系統工程師 3.1職責描述:
1、按照研發部的年度開發計劃,分解機械部分的工作。
2、把握和制定公司產品的機械部分的發展規劃,并予以實施。
3、編制公司產品機械部分的年度設計開發計劃。
4、指導設計工程師系統的把握產品的開發方案。
5、編制復雜產品的總體設計方案。
6、評審各級的產品的設計開發方案。
7、解決產品開發過程中的疑難問題。 3.2任職資格:
1、知識教育水平:機械設計與制造專業或機電一體化專業本科以上學歷
2、崗位技能要求:接收過正規的系統的機械設計課程的教育;熟練掌握機械設計方面的國家標準。5年以上機械設計方面工作經驗。技能技巧: 熟悉國家有關機械設計方面的政策、法律法規;熟練使用autocad r
14、inventor 200
8、pccad7.1、office 等軟件。熟悉機械設計方面的各種規范和標準。掌握各種力學分析和計算的方法。熟悉各種機械模型。
3、素質要求:良好的職業操守,科學、嚴謹、細心、踏實、穩重;強烈的敬業精神與責任感,工作原則性強;人際溝通能力強,良好的團隊合作意識。
4、任免:本崗位人員由公司主管副總裁任免。 3.3 垂直與橫向關系
1、垂直關系:上級:經理、副經理。
2、橫向關系:公司各部門和本部門人員。
4、機械設計工程師 4.1職責描述:
1、組織實施項目中的機械設計部分的工作。
2、編寫機械加工、組裝圖紙。
3、聯系零部件的加工廠家,組織訂貨采購。
4、組織試驗件的進貨檢驗工作。
5、組織實施部件的組裝工作。
6、對初裝的零部件組織調試工作。
7、編寫測試大綱,協調中試部進行各項指標的測試工作。
8、組織編寫產品的包裝、運輸、倉儲、安裝使用、維護說明書。 4.2任職資格:
1、知識教育水平:機械設計與制造專業或機電一體化專業本科以上學歷。
2、崗位技能要求:接收過正規的系統的機械設計課程的教育;接收過機械設計方面的國家標準的培訓;接收過專業的三維cad軟件的培訓。5年以上機構設計和機械設計方面工作經驗。熟悉國家有關機械設計方面的政策、法律法規;熟練使用autocad r
14、inventor 200
8、pccad7.1、office 等軟件,并取得相關的等級證書。熟練掌握機械設計方面的各種國家標準和規范。熟練掌握各種力學分析和計算方法。熟練掌握各種機械模型在工程中的應用。
3、素質要求:良好的職業操守,科學、嚴謹、細心、踏實、穩重;強烈的敬業精神與責任感,工作原則性強;人際溝通能力強,良好的團隊合作意識。
4、任免:本崗位人員由公司副總裁任免。 4.3 垂直與橫向關系
1、垂直關系:上級:經理、副經理,下級:無
2、橫向關系:公司各部門和本部門人員。
5、機械設計助理工程師 5.1職責描述:
1、按照工程師的指導完成部分機械設計的工作。
2、組織協調機械加工、組裝。
3、協助零部件的訂貨采購。
4、實施試驗件的進貨檢驗工作。
5、指導工人完成部件的組裝工作。
6、對初裝的零部件的調試做準備工作。
7、編寫產品的包裝、運輸、倉儲、安裝使用、維護說明書。
8、負責對相關人員的技術培訓工作。 5.2任職資格:
1、知識教育水平:機械設計與制造專業或機電一體化專業本科以上學歷。
2、崗位技能要求:接收過正規的系統的機械設計課程的教育;了解機械設計方面的國家標準。2年以上機械設計方面工作經驗。熟悉國家有關機械設計方面的政策、法律法規;熟練使用autocad r
14、inventor 200
8、pccad7.1、office 等軟件。了解機械設計方面的各種規范和標準,了解各種機械模型,掌握各種力學分析和計算的方法。
3、素質要求:
態度:良好的職業操守,科學、嚴謹、細心、踏實、穩重;強烈的敬業精神與責任感,工作原則性強;人際溝通能力強,良好的團隊合作意識。5.3 垂直與橫向關系
1、垂直關系:上級:經理、副經理,下級:無
2、橫向關系:公司各部門和本部門人員。
6、機械工藝工程師 6.1職責描述:
1、組織實施項目中的機械部分的工藝工作。
2、對機械方面的技術文件的工藝性進行審核工作。
3、組織實施生產過程中的工藝過程的工藝確定和改進工作。
4、組織實施新工藝的試、驗測試工作。
5、組織編寫公司的機械生產工藝規范。
6、組織協調電器部分的工藝布線工作。
7、組織編寫產品零部件的加工、組裝、檢驗方面的工藝文件。
8、組織實施生產現場新進設備的選型、試制、改進以及生產線的布局工作。
9、負責組織實施對相關人員的工藝培訓工作。 6.2任職資格:
1、知識教育水平:機械制造與工藝專業本科以上學歷。
2、崗位技能要求:接收過正規的系統的機械專業課程的教育;3年以上工廠生產工藝方面的工作經驗。熟悉國家有關機械工藝方面的政策、法律法規;熟練使用autocad r
14、pccad7.1、office 等軟件,并取得相關的等級證書。熟練掌握機械制造方面的各種工藝規范和標準。掌握電器綜合布線方面的各種篇五:技術、研發部崗位職責
技術部崗位職責
部門名稱:技術部
直接上級:副總經理
部門性質:生產技術管理
部門職責:
1.嚴格遵守公司各項規章制度,服從公司指揮,認真執行各項工作指令。2.建立并完善產品設計、新產品試制、標準化技術規程、技術信息管理制度,組織編制新產品開發計劃,負責新產品的開發、設計和論證工作。3.根據產品要求編制先進、合理的產品工藝方案、工藝文件,設計工藝裝備和工序專用的工具、夾具、量具、檢具。4.解決產品在生產過程中出現的技術問題,負責生產技術難題的研究、分析和解決工作。5.對現有產品進行銷售跟蹤,根據市場反饋的情報資料,及時在設計上進行改良。6.負責企業標準化工作。
7.負責編制技術培訓計劃,并組織實施,不斷提高操作人員的業務技術素質。
部門權限:
1有權對企業發展規劃提出建議。2有權參與生產政策的制定。3對年度、季度、月度生產計劃以及產品上市工作有建議權。4對生產部的車間主任、班組長、車間操作工人的考核有參與權及建議權。5有權對不遵守技術工藝規程、質量標準的個人提請處罰。
中藥研發崗位職責篇二
中藥房工作人員崗位職責(一)中藥房負責人崗位職責
1、本崗位工作應由取得主管中藥師或主管藥師以上藥學專業技術人員擔任。熟悉國家有關藥政法規和藥品管理、調配業務,并能解決藥品管理、調配等技術問題。
2、在科主任的領導下,負責中藥房的業務和行政管理工作。組織參加各種會議;及時傳達上級指示,認真貫徹執行藥政法規及各項規章制度,向科主任匯報本室人員的思想及工作情況。
3、指導本室人員工作,并參加中藥調配工作,確保藥品及配方質量。搶救危重病人時.應主動配合臨床。
4、及時了解中藥市場供應和本院中藥消耗情況,協助中藥庫房編造中藥預算采購及計劃。主動向臨床科提供藥物信息,及時處理積壓藥品。
5、負責毒、貴重藥品的調配、保管、統計等工作。
6、負責月工作量的統計及報表工作。
7、組織本室人員業務學習,結合工作實際開展科研工作。
8、負責本室人員的考勤、衛生及安全工作。(二)中藥房配方人員崗位職責
1、本崗位工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的中藥士或藥劑士以上藥學專業技術人員擔任。在本室負責人的領導下進行工作并接受上一級技術人員的指導。
2、中藥處方調配:一般應由兩名中藥師(士)同時進行,一人配方,一人負責審方核發。如只有一人獨自配方時,應嚴格按照配方程序(即審方一配方一核方)進行,加強自我校對,嚴防差錯的發生。
審方:接到中藥處方后,應認真審查處方前記和藥物的名稱、劑量、用法、醫生簽字、日期等是否正確完整有無禁忌。如有疑問及時與醫師聯系,應請醫師更正或重新簽字后,方可調配。配伍缺藥應請醫師更換藥物,藥劑人員不得自行更改處方。
配方:配方前應檢查衡器的靈敏度,配方時要全神貫注,不得直接用手估量抓藥調配;毒性中藥、貴重藥物要用天平稱量。處方中需加工炮制的藥物應符合要求;包煎的藥物應裝入布袋;須沖服、烊化、先煎后下的藥物應分別包裝,大塊、堅硬的藥物應搗碎后調配。
核方:處方配好后,應將處方藥名與實物一一核對,并在處方上簽名,交校對人復核。校對人進行感觀檢查,進行二保(保證質量、保證安全)、三查(查處方、查用法、查禁忌)、四對(對藥名、對實物、對分量、對劑量),核對無誤后在藥袋上寫明煎法及服法,將中藥交病人或煎藥室,核對中如有錯誤應查明原因,立即糾正。毒性中藥的調配,要嚴格審查處方,內服和外用劑應嚴加區別,稱量準確,單獨分包,交待使用方法。
3、發藥:在門診發藥時要核對取藥人姓名并將煎法、服法、禁忌及有關注意事項交待清楚。
(三)中藥房煎藥人員崗位職責
本崗位工作應由具有初中文化程度以上人員擔任。在本室負責人領導下工作。
2、煎藥用具可選用砂罐、搪瓷罐、不銹鋼鍋等;熱源常用煤氣、砂浴、蒸汽、電等。
3、根據氣溫和藥性,一般先將藥材入罐用冷水浸漬2h以上,然后煎煮并掌握好火候(開始武火,沸騰后用文火維持),不斷攪拌翻動。
4、煎藥時間:一般藥材20~30min;解表藥及質輕的中藥15~20min;滋補藥及質重的中藥30~60min。根據藥性掌握好先煎、后下、包煎、烊化等方法,以保持藥性。煎藥次數一般2次,最好兩次煎藥量共250ml_為宜;藥液過多應蒸發濃縮。
5、煎藥采用二聯單,藥罐、藥瓶標記相一致,避免差錯。盛藥瓶每次用過后要清洗干凈、消毒后再用。煎藥罐內的藥渣一般應留樣8h(待病人服藥后)再傾倒。
6、建立“煎藥、送藥登記”。每天做好煎藥前后的登記核對工作。送往科內的藥應由護士驗收并簽字,便于查對.防止差錯。登記內容為:科別、床號、病人姓名、服藥起止日期、醫師、配方藥師、煎藥人、送藥人、簽收護士等。
7、煎藥室應保持清潔、衛生。每天煎藥工作完畢后應清除積水、擦拭臺面、處理好藥渣,檢查水、電、氣開關,做到安全。(四)中藥房保管員崗位職責
1、本崗位工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑士以上藥學專業技術人員擔任。在本室負責人的領導下進行工作并接受上一級技術人員的指導。
2、中藥房除應符合庫房的一般要求外,應特別重視防潮、防霉、防蟲、防鼠、防火等安全工作;保管人員必須掌握各種藥材的變異特點,如易生蟲、泛油、變色、變味、溶化怕熱、潮解風化及需特殊管理的毒藥、易燃藥、名貴藥、鮮藥和鹽腌藥等;可根據具體情況,采取適當的措施,做好保管養護工作。
3、中藥的入庫驗收,除對規格、真偽、優劣等全面檢驗外,還應檢驗是否蟲蛀、霉變、水分太小、色澤氣味、走油、潮解、風化、有無滲漏水漬、包裝有無破碎、重量是否相符、封簽是否完好等。
4、中藥材入庫后,可用木制、白鐵皮藥箱和陶瓷容器或麻袋保管。中成藥及中藥材應做到賬物相符。
5、庫內嚴禁煙火、會客、存放私物。庫內人員離開時,必須關好門、窗、水、電等。篇2:中藥藥房工作職責
中藥房工作職責
一、在科主任領導下和上級藥師指導下進行工作。
二、按照分工,負責中藥藥品的預算、采購、請領、分類、保管
及保銷、回收、登記、統計和處方調配等工作。
三、認真執行各項規章制度和技術操作規程。調配人員收方后,要認真審核處方,按處方要求調配。發現相反、相畏、配伍禁忌及毒 性藥品超過限量時,應及時與醫師聯系,核實或調整用法、用量。
四、根據處方呼叫患者姓名,按處方發藥。發藥時核對姓名、劑
數,向患者說明用法、用量、煎藥方法。飲片應潔凈、無雜質,分戥準確。有先煎、后下、包煎等特殊處理情況者,應予以提示。
五、做好藥品請領計劃,及時補充藥品,保證藥品充足供應,收
藥時按領藥單核對藥品,及時按類歸位。
六、負責責任區內的藥品質量。中藥飲片無蟲蛀、發霉、變質,生制分清。
七、做好處方清點、裝訂、統計工作,妥善保存。負責藥品盤點
工作,保證帳物相符。
八、上班人員應穿工作服、佩帶胸卡,整潔端正,自覺遵守規章
制度,堅守工作崗位。
九、保持工作區域整潔衛生,個人用品不準隨便放置。藥房內非
工作需要不準科外人員進入,工作場所禁止吸煙。篇3:中藥材、中藥飲片養護員崗位職責
云南云潤醫藥有限公司質量管理文件
一、目的:規定和明確本公司中藥材、中藥飲片養護員崗位職責。
二、范圍:中藥材、中藥飲片養護員工作職責
三、責任:中藥材、中藥飲片養護員
四、內容:
1、養護員要具備必要的中藥學專業知識,熟悉有關法律法規,按照公司的相關規章制度負責開展中藥材、中藥飲片養護工作,養護工作應貫徹“預防為主”的原則,對中藥材、中藥飲片進行合理儲存,并做好倉庫溫濕度的調控管理工作。
2、養護員應熟悉庫存中藥材、中藥飲片的性能和養護要求,并能夠根據藥品的性能和要求采取正確的養護措施。應熟悉常用養護器具的使用方法,并做好養護用器具的管理工作。
3、養護員對中藥材、中藥飲片定期進行循環檢查,具體按相關規定執行;效期品種、易變質品種、儲存時間較長品種酌情增加檢查次數,加大檢查力度,并加強養護管理工作,并做好記錄。
4、發現相關品種質量有異常時,藥品養護人員應及時阻止藥品的銷售,并報送質量部進行確認,由質量管理部決定其處理措施。
5、負責做好養護過程中的工作記錄,并積極開展科學養護技術學習活動,提高自己的養護技能。
6、養護人員應時時關注中藥材及中藥飲片的儲存條件,進行溫濕度檢測調控工作,每日應上午9:00及下午16:00定時對倉庫的溫濕度進行記錄。
7、任職資格:
從事中藥材、中藥飲片養護工作的,應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術
職稱;篇4:中藥調劑員基本崗位職責
門店中藥調劑員基本崗位職責 篇5:藥劑師(中藥師)崗位職責
藥劑師(中藥師)崗位職責
1、在科主任領導和主管藥師指導下進行工作。
2、按照分工,負責藥品的預算、請領、分發、保管、報銷、回收、下送、登記、統計等工作。
3、指導和參與藥學服務,確保患者用藥的安全、有效、經濟和適宜,提高藥物治療效果,規避藥品不良反應和減少藥品不良事件的發生。認真執行各項規章制度和技術操作規程,嚴格管理毒、麻、精神、貴重藥品,發現問題及時研究處理,并向上級報告,嚴防差錯事故。
4、參與藥品的養護,保證配發的藥品質量合格,安全存放;防止霉爛、變質、過期;經常檢查和校正天平、冰箱等裝置與設備,保持性能良好。
5、主動深入科室,征求意見,不斷改革藥品供應工作。檢查科室藥品的使用,管理情況,發現問題及時研究處理,并向上級報告。
6、擔任教學和進修、實習人員的培訓,指導藥劑士、調劑員的業務學習和工作。
中藥研發崗位職責篇三
中藥房工作人員崗位職責
中藥房負責人崗位職責)一(熟悉國家有本崗位工作應由取得主管中藥師或主管藥師以上藥學專業技術人員擔任。、1 關藥政法規和藥品管理、調配業務,并能解決藥品管理、調配等技術問題。
及時傳組織參加各種會議;負責中藥房的業務和行政管理工作。在科主任的領導下,、2 達上級指示,認真貫徹執行藥政法規及各項規章制度,向科主任匯報本室人員的思想及工作
情況。
應搶救危重病人時.確保藥品及配方質量。并參加中藥調配工作,指導本室人員工作,、3 主動配合臨床。
協助中藥庫房編造中藥預算采購及計劃。及時了解中藥市場供應和本院中藥消耗情況,、4 主動向臨床科提供藥物信息,及時處理積壓藥品。、負責毒、貴重藥品的調配、保管、統計等工作。5、負責月工作量的統計及報表工作。6、組織本室人員業務學習,結合工作實際開展科研工作。7、負責本室人員的考勤、衛生及安全工作。8 中藥房配方人員崗位職責)二(本崗位工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的中藥士或藥劑士以上藥學專業技、1 術人員擔任。在本室負責人的領導下進行工作并接受上一級技術人員的指導。
士(、中藥處方調配:一般應由兩名中藥師 2同時進行,一人配方,一人負責審方核發。)進行,加強自我校對,)即審方一配方一核方(如只有一人獨自配方時,應嚴格按照配方程序
嚴防差錯的發生。
審方:接到中藥處方后,應認真審查處方前記和藥物的名稱、劑量、用法、醫生簽字、日期等是否正確完整有無禁忌。如有疑問及時與醫師聯系,應請醫師更正或重新簽字后,方
可調配。配伍缺藥應請醫師更換藥物,藥劑人員不得自行更改處方。
配方:配方前應檢查衡器的靈敏度,配方時要全神貫注,不得直接用手估量抓藥調配;
毒性中藥、貴重藥物要用天平稱量。處方中需加工炮制的藥物應符合要求;包煎的藥物應裝入布袋;須沖服、烊化、先煎后下的藥物應分別包裝,大塊、堅
硬的藥物應搗碎后調配。
核方:處方配好后,應將處方藥名與實物一一核對,并在處方上簽名,交校對人復核。、)查處方、查用法、查禁忌(、三查)保證質量、保證安全(校對人進行感觀檢查,進行二保,核對無誤后在藥袋上寫明煎法及服法,將中藥交)對藥名、對實物、對分量、對劑量(四對
毒性中藥的調配,立即糾正。核對中如有錯誤應查明原因,病人或煎藥室,要嚴格審查處方,內服和外用劑應嚴加區別,稱量準確,單獨分包,交待使用方法。
禁忌及有關注意事項交待清服法、在門診發藥時要核對取藥人姓名并將煎法、發藥:、3 楚。
中藥房煎藥人員崗位職責)三(本崗位工作應由具有初中文化程度以上人員擔任。在本室負責人領導下工作。、煎藥用具可選用砂罐、搪瓷罐、不銹鋼鍋等;熱源常用煤氣、砂浴、蒸汽、電等。2 開(然后煎煮并掌握好火候以上,2h一般先將藥材入罐用冷水浸漬根據氣溫和藥性,、3,不斷攪拌翻動。)始武火,沸騰后用文火維持
15;解表藥及質輕的中藥30min~20、煎藥時間:一般藥材 4;滋補藥及質重的20min~
。根據藥性掌握好先煎、后下、包煎、烊化等方法,以保持藥性。煎藥次數60min~30中藥
為宜;藥液過多應蒸發濃縮。250ml_次,最好兩次煎藥量共2一般
盛藥瓶每次用過后要清洗干凈、避免差錯。藥瓶標記相一致,藥罐、煎藥采用二聯單,、5
再傾倒。)待病人服藥后8h(消毒后再用。煎藥罐內的藥渣一般應留樣
。每天做好煎藥前后的登記核對工作。送往科內的藥應由護、建立“煎藥、送藥登記” 6
服藥起止日期、病人姓名、床號、科別、登記內容為:防止差錯。便于查對.士驗收并簽字,醫師、配方藥師、煎藥人、送藥人、簽收護士等。
處理好藥渣,擦拭臺面、每天煎藥工作完畢后應清除積水、衛生。煎藥室應保持清潔、7 檢查水、電、氣開關,做到安全。
中藥房保管員崗位職責)四(1本崗位工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑士以上藥學專業技術人員擔、任。在本室負責人的領導下進行工作并接受上一級技術人員的指導。、中藥房除應符合庫房的一般要求外,應特別重視防潮、防霉、防蟲、防鼠、防火等安 2 溶化怕熱、變味、變色、泛油、如易生蟲、保管人員必須掌握各種藥材的變異特點,全工作;
潮解風化及需特殊管理的毒藥、易燃藥、名貴藥、鮮藥和鹽腌藥等;可根據具體情況,采取
適當的措施,做好保管養護工作。
3、中藥的入庫驗收,除對規格、真偽、優劣等全面檢驗外,還應檢驗是否蟲蛀、霉變、水分太小、色澤氣味、走油、潮解、風化、有無滲漏水漬、包裝有無破碎、重量是否相符、封簽是否完好等。
中成藥及中藥材應做白鐵皮藥箱和陶瓷容器或麻袋保管??捎媚局啤⒅兴幉娜霂旌螅?、4 到賬物相符。、庫內嚴禁煙火、會客、存放私物。庫內人員離開時,必須關好門、窗、水、電等。篇 5 二:中藥藥房工作職責
中藥房工作職責
一、在科主任領導下和上級藥師指導下進行工作。
二、按照分工,負責中藥藥品的預算、采購、請領、分類、保管
及保銷、回收、登記、統計和處方調配等工作。
三、認真執行各項規章制度和技術操作規程。調配人員收方后,要認真審核處方,按處方要求調配。發現相反、相畏、配伍禁忌及毒
性藥品超過限量時,應及時與醫師聯系,核實或調整用法、用量。
四、根據處方呼叫患者姓名,按處方發藥。發藥時核對姓名、劑
數,向患者說明用法、用量、煎藥方法。飲片應潔凈、無雜質,分戥準確。有先煎、后
下、包煎等特殊處理情況者,應予以提示。
五、做好藥品請領計劃,及時補充藥品,保證藥品充足供應,收
藥時按領藥單核對藥品,及時按類歸位。
六、負責責任區內的藥品質量。中藥飲片無蟲蛀、發霉、變質,生制分清。
七、做好處方清點、裝訂、統計工作,妥善保存。負責藥品盤點
工作,保證帳物相符。
八、上班人員應穿工作服、佩帶胸卡,整潔端正,自覺遵守規章
制度,堅守工作崗位。
九、保持工作區域整潔衛生,個人用品不準隨便放置。藥房內非
工作需要不準科外人員進入,工作場所禁止吸煙。篇3:中藥材、中藥飲片養護員崗位
職責
云南云潤醫藥有限公司質量管理文件
一、目的:規定和明確本公司中藥材、中藥飲片養護員崗位職責。
二、范圍:中藥材、中藥飲片養護員工作職責
中藥研發崗位職責篇四
中藥研發:與日韓構建競合關系
摘要: 日前出爐的《中醫藥研發與國際合作》的研究報告顯示,我國的中醫藥現代化研究盡管剛剛起步,但重要新藥的研發能力已基本形成,規模建設已逐步完善,中藥產業初具規模。然而,我國出口的原材料被日本拿去進行加工,成果花落他家;同時,國內企業的惡性競爭,爭相壓低出口價格等行為,削弱了我們在國際競爭方面的優勢,無形中損傷了我們中醫藥資源的大國地位。這一現狀無法不讓人憂心。
日前出爐的《中醫藥研發與國際合作》的研究報告顯示,我國的中醫藥現代化研究盡管剛剛起步,但重要新藥的研發能力已基本形成,規
模建設已逐步完善,中藥產業初具規模。然而,我國出口的原材料被日本拿去進行加工,成果花落他家;同時,國內企業的惡性競爭,爭相壓低出口價格等行為,削弱了我們在國際競爭方面的優勢,無形中損傷了我們中醫藥資源的大國地位。這一現狀無法不讓人憂心。
現狀:企業研發投入多于政府
中科院科技政策與管理科學研究所國際問題研究中心副主任朱效民在中韓傳統醫藥政策研討會上提交的題為《中醫藥研發與國際合作》的研究報告顯示,2006年,中國企業界的中藥研發人員數量達到5748人,占整個醫藥中藥制造業20%左右的比例,而研究機構為4578人。研究經費方面,企業投入為12.8億元,而研究機構僅投入了3.4億元,企業具有相當明顯的優勢。由此可見,企業正在朝成為中藥產業研發主力的方向努力。
中醫藥體系是使用人口最多、保存最完整、影響力最大的傳統醫學體系。從政策和舉措上看,國家對中藥的扶持態度是很明確的:發改委主持建立的124家國家工程研究中心中,就有4家是針對中藥研發方面的。從1995年到2006年,中藥制造業研究開發資金投入年均增加29.9%。
2006年,中藥制造企業數為1384家,產值1234.64億元,年平均增長率為15%,遠高于同期gdp的增長速度;出口額為33.7億元,比2000年增加一倍多。中醫藥產業與化學藥品制造業的專利持有情況基本相當;但在出口規模上相差較大,值得欣慰的是,其增速明顯,2000年~2006年的年均增長率為17.4%。從上面的幾組數字不難看出,我國的中藥產業已初具規模。
中醫藥學是中國有望取得原始性創新突破、對世界醫學乃至科學技術發展產生重大影響的學科。然而,目前中藥產業和制藥技術落后、基礎研究和創新能力薄弱,實在與我國幾千年來的中醫藥資源大國的地位不相符。
挑戰:來自鄰國的競爭壓力
據了解,《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》(2006年~2020年)把"加強中醫藥繼承和創新,推進中醫藥現代化和國際化"列為重要內容之一。"中醫藥傳承與創新發展"名列68項"優先主題"中。創新與國際化已經成為中醫藥產業發展優先考慮的問題。
目前,我國擁有中成藥6000余種。每年推出的新藥種類雖然很多,但真正具有強勁國際競爭力的卻很少。在國際草藥市場上,我國的中藥出口額僅占世界草藥貿易總額的3%左右,且主要以中藥材和飲片出口為主,中成藥出口僅占中藥出口額的15.4%。
據統計,我國中藥企業在研發上的投入只占其銷售收入的5%,而廣告投入卻占了10%~15%。"這個數字表明,企業基本是靠廣告維持,而不是以穩定和持續的研發來謀求發展,這嚴重地影響了產業的基礎研究和創新能力。"朱效民嚴肅地說道。拿不出具有獨立知識產權的高水平的中藥新藥,我國在國際市場上的競爭力難免要大打折扣。
在業內人士為此憂慮的同時,日韓兩國在傳統醫學國際化進度上突飛猛進的境況更給我國帶來了不容小覷的挑戰。
俗話說:船小好調頭。上世紀60~80年代,隨著中醫藥在國際上的不斷升溫,日韓兩國紛紛加大了在傳統醫藥研發上的投入力度。1994年~2007年,韓國在傳統醫藥研發上的總投入平均每年超過1億元人民幣,而我國在"扶持中醫藥"政策的支持下隆重推出的"中醫藥國際科技合作計劃",也才剛剛達到這個數字。隨著政府和企業在研發投入上的雙重努力,日韓兩國更早地把現代化技術手段引入到傳統醫藥產業的發展上來,現已經占領了一部分國際市場份額,成為中醫藥不可忽視的競爭對手。我國出口的原材料被日
本拿去進行加工,轉身制造成品;國內企業爭相壓低出口價格,不良競爭頻現。中國頭上的"中醫藥大國"的光環,似乎已不如從前那般炫目。
前景:與競爭對手合作
當然,目前中醫藥產業在國際上的發展前景仍是可喜的。截止到2005年,中國已經與70個國家簽訂了含有中醫藥內容的政府協議;中醫在澳大利亞、南非等國以法律形式得到了承認和保護;針灸在許多國家獲得法律許可。每年全世界的中草藥、中成藥貿易額已突破150億美元。歐洲約有30%的人使用過中藥,10%的德國醫生接受過針灸入門訓練,歐盟第七框架計劃(fp7)下已經設立了中醫藥的科技合作項目。拋開競爭不說,我國和東亞鄰居在傳統醫學國際化問題上面臨著同樣的問題。特別是中醫藥的標準化問題如果不解決,國際化就很難真正實現。朱效民表示,中醫藥產業的標準化問題,很大程度上是文化問題。中韓兩國文化相近,特別是在傳統醫藥領域上,兩國有一定的共同認識,因此,齊心協力解決手中的難題,是現實需求,更有著深遠的意義。
中藥(天然藥物)的研發
s1015030白石琦
摘要:目的探討中藥新藥研發的策略。
方法分析我國中藥新藥研發的概況、進展及存在的問題。
結果與結論從建立機制和開發策略等方面提出了對策,中藥新藥的研發具有廣闊的前景。
關鍵詞:中藥 研發 復方 前景 問題
中藥是中華民族對天然藥物及其人工替代品的獨特使用形式,數千年來,中藥的運用經歷了從單味藥到復方的演變,其獨特之處在于有中醫理論的指導。近幾年來,制藥企業已經從開發專門針對引起某種疾病的單個分子的“重磅炸彈”藥物,轉向開發由多種活性成分組成的復方藥物。雖然有人仍在致力于研究將傳統的藥物進行組合,但也有一部分研究者帶著更美好的期許轉向研究中藥。
現代中藥的研發是一項系統工程。它涉及中醫藥理論和研究方法的現代化,藥材資源標準化,生產工藝質控化,療效評價科學化和評審標準合理化。在諸多因素方面,關鍵是思路的創新,而創新的關鍵是要樹立正確的學風。要認識到科學是以物質為基礎的,物質是可以認識的,反對不可知論;科學是與日俱進、可持續發展的,反對停止的觀點??茖W是對真理的認識,只有不斷實踐、認識,才能接近真理??茖W是不怕辯論的,只要一切從實際出發,從科學實驗出發,從臨床療效出發,一定會使人信服,取得統一認識的。(1-2)
1 中藥及天然藥物研發現狀
1.1我國在中藥及天然藥物研發中的資源優勢全世界已知的藥用植物約20000種,據普查我國現有中藥及天然藥物資源12807種,其中植物藥ll146種。動物藥l581種,礦物藥80種。據統計,現在已上市的臨床用藥中約一半來自天然藥物及其衍生物。以中醫藥理論為導向。采用現代研究手段,對天然藥物進行系統、深入的藥化和藥理研究(3)。尋找新的藥用分子或從中發現新結構類型的先導化合物,是我國新藥研發的一個獨特優勢。
1.2 我國新藥研究取得了一定的進展經過近十幾年的發展,我國在抗真菌天然藥物、抗病毒天然藥物、神經系統天然藥物、心血管疾病天然藥物及抗癌天然藥物等方面已取得一些進展。中國科學院上海藥物所研發的現代中藥丹參多酚酸鹽相關技術已獲得中國專利和美國專利,將成為具有自主知識產權的現代中藥制劑。國內許多中藥企業加強中藥研發:白云山中藥廠投入6000萬元與廣州中醫藥大學合作成立“中藥消炎實驗室”。三九企業集團規劃投資總額超過7.2億元,建立三九現代中醫中藥產業化研究開發基地項目。同仁堂斥資2億元開發中藥,并挑選一些優勢產品進行二次開發,同時尋找一些具有知識產權的中藥品種予以收購,按照國際標準組織生產加工,投資國際市場(4)。
1.3絕大多數中藥新藥是復方制劑據國家知識產權局數據顯示,雖然近年來國內職務發明專利申請每年都在大幅度上升,但有關中藥發明專利年申請始終在1 700件左右。統計資料顯示,近1o年我國中醫藥的專利申請中,職務發明申請比例過小,中醫藥企業和科研單位知識產權保護意識仍然比較淡薄,運用專利制度
保護自己的能力較弱。一方面我國中藥信息加工水平低,中醫過去缺少方便可用的權威數據庫。企業缺乏信息知識,中藥新藥的研發有90%是重復研究。另一方面是中藥發明點多在復方制劑上,而涉及中藥有效成分提取及純化工藝方面的申請相對較少,尤其是將有效成分提取為一個純化合物并申請新的藥理用途方面的專利更是很少。因為用提取分離和鑒定出的活性化合物來申請專利,不僅具有更廣泛的保護作用,而且有利于中藥走向世界(5-6)。
2 中藥及天然藥物研發的思路
中藥的優勢是以中醫理論為指導幾千年來行之有效的復方l臨床配伍經驗、數量眾多臨床直接證實有效的中藥復方處方及廣大人民對中醫的認可和中藥的使用傳統。我們不僅要借鑒國外開發天然藥物的思路及步驟進行開發。更重要的是充分利用自己的優勢,對有一定基礎的中藥復方進行科學的前瞻性研究。
從天然產物,尤其是藥用植物中尋找先導化合物是新藥研制的傳統方式和創新藥物的關鍵,但人們往往將有效成分、先導化合物和目標分子等同起來。以天然原型成分作為新藥研制的目標,既難以提高新藥研究的水平,又限制了知識產權保護范圍。因此,必須重視天然活性成分的構效關系研究。如昆明植物所以發現的天然促智活性成分黃皮酰胺化合物為先導,設計合成了一系列吡咯烷酬類化合物,通過活性篩選成功地發現了比先導化合物活性更強的目標分子。針對治療老年性癡呆藥物的研發,從醉魚草等中藥中分離得到80多個化合物,其中有23個為新化合物。用動物體內試驗確定了活性部位,體外通過神經細胞保護試驗確定了活性成分。
通過基因工程設計的組合生物合成也是天然產物重要來源之一。利用組合生物合成實現對先導化合物的結構改造和合成非天然的“天然產物”化學庫,尤其在天然多酮類化合物生物合成將大有作為。昆明植物所應用長春花懸浮培養細胞、桔梗懸浮培養細胞以及微生物培養體系對雷公藤甲素和雷公藤酮進行了生物轉化研究,共獲得21個生物轉化產物,其中l3個為新化合物。體外抗腫瘤細胞活性顯示有些生物轉化產物具有明顯的生物活性。應用微生物和植物毛狀根培養體系對青蒿素進行了生物轉化,結果獲得l0個轉化產物,其中5個為新化合物。對脂蟾毒配基和華蟾毒精的生物轉化結果共獲得26個轉化產物,其中新化合物l5個,應用抗腫瘤細胞活性研究了這些轉化產物的構效關系。對紫杉烷類化合物紫杉醇的轉化研究共獲得22個轉化產物,其中新化合物8個,研究了它們的轉化動態和最佳底物加入時間和濃度以及不同結構底物對轉化酶的影響(7-10)。
3 復方制劑的研發
3.1 復方中藥的現狀
中成藥源于中醫藥復方,傳統中醫《黃帝內經》中就有湯、丸、散、膏、丹、酒等劑型,但其始為單味藥,而后為中藥復方湯劑,之后又有了為治療緩急、方便使用的中成藥制劑。唐宋歷代醫家早已重視中成藥的備用、急用、緩用等經驗,中成藥源于歷代中藥湯劑自不必多說。隨著臨床需求,現代工藝的進步以及西藥劑型的引進,中成藥不僅有傳統的以生藥為主的丸、散、膏、丹劑型,而且發展了不少新劑型,如濃縮丸、片劑、膠囊劑、滴丸、顆粒沖劑、糖漿劑、外用搽劑、膏劑、合劑、栓劑、氣霧劑、注射劑等等,制劑、工藝、質控等方面倍受重視(11-12)。
3.2 中藥研發要注重繼承與創新
新藥中藥復方的研發不僅運用了中醫理論的指導,而且也應當與時俱進。中藥復方可以面對醫療各種情況,探求理論支撐,同時也要看到疾病譜的變化。如對咳嗽的治療,過去教科書中談外感咳嗽只有“風寒、風熱、風燥”的區別,但近來無論中醫還是西醫都有對咳嗽的進一步的認識,尤其是我們通過臨床對“咳嗽”的不同觀察,風咳可以在以咳嗽為主的“咳嗽變異型哮喘”中表現突出,看到“風邪犯肺,氣道攣急”的咳嗽,中成藥中并無此類治療藥,因而蘇黃止咳膠囊的研發成功,可以認為是一種繼承中的創新。
研發中成藥首先要了解藥政法、審評辦法及相關文件,了解新藥開發程序及相關資料的要求,以及對中成藥安全性、有效性的要求,同時進行臨床前藥學方面的研究及i、ⅱ、ⅲ期臨床試驗;在選題時要查閱相關中醫、西醫信息,了解研發新藥的必要性、先進性。研發立項時要有認真檢索,或查新以引導新藥開發具有臨床需求意義,而不是重復他人的品種,堅持自主研發,關注中西醫的臨床需求,探討中、西醫并尋求補充其治療用藥中的缺如(13-14)。
3.3麝香保心丸的研發
麝香保心丸的前身蘇合香丸為例,雖然治療冠心病心絞痛的臨床療效確切,但對其組分逐一進行分析和動物試驗發現,其中的朱砂即硫化汞,會造成人體重金屬蓄積; 另一成分青木香中的馬兜鈴酸則具有腎臟毒性,遂在麝香保心丸的組方中去除了這兩種有毒且臨床作用不明顯的成分;組方中的冰片由于明顯的胃腸刺激作用,在麝香保心丸的組方中也降低到了不影響整體療效的最低程度?,F在所確定的麝香保心丸組方,不但遵循了蘇合香丸君臣佐使的組方原則,同時去處了其中的有毒成分,在制劑上也得益于現代的提取方法,制成僅2.8mm的微粒丸。
麝香保心丸在治療中發揮的擴張冠狀動脈、保護血管內皮、減少心梗面積、預防心室重構等作用,近年的研究又發現具有抑制血管壁炎癥、穩定易損斑塊、促進缺血心肌血管新生的作用。麝香保心丸通過科學的研究手段發現的臨床作用,解釋了其臨床治療作用的機理,也是為越來越多的西醫所能接受的原因(16)。
3.4蘇黃止咳膠囊的研發
蘇黃止咳膠囊系由疏風藥蘇葉、蟬蛻、牛蒡子、炙麻黃等及舒緩氣道的地龍、五味子等藥,還有宣肺止咳之紫菀、炙杷葉,及降氣之蘇子、杏仁等組成,具有“疏風宣肺、緩急解痙、止咳利咽”之功效,可謂多年臨床所得且經臨床科研再驗證之后,其療效肯定,開發前景好,從而2008年被藥監局正式批準上市,上市前后曾多次講過經驗,且被人們認可。
蘇黃止咳膠囊特點在于是針對了臨床咳嗽中的表現,主要有干咳少痰,咽癢,癢即咳或見鼻癢,咳則見頓咳、陣咳、反復性咳嗽,或有如刺激性咳嗽,有時咳而氣急或呈攣急性咳嗽,遇異味、冷空氣刺激咳嗽加重等,完全反映了與寒、熱、燥咳不同而符合巢元方、孫思邈說:“十咳中一曰風咳”、“咳嗽有十,有風咳、有寒咳”,有“欲語因咳言不得競也,謂之風咳”,并明確以咳嗽變異型哮喘及感冒后咳嗽為治療目的。該藥上市后填補豐富了中藥治療表現“風咳”病狀的空白
4 基因芯片技術在中藥研發中的應用
基因芯片又稱dna芯片,是專門用于核酸檢測的生物芯片,也是目前運用最廣泛的微陣列芯片。它是指在固相載體上按照特定的排列方式固定大量序列已知的dna片段,形成dna微矩陣,將樣品基因組dna/rna通過體外轉錄、pcr/rt—pcr擴增等技術摻入標記分子后,與位于微陣列上的已知序列雜交,通過激光共聚焦熒光檢測系統對芯片進行掃描,檢測雜交信號強度,計算機軟件進行數據的比較和綜合分析后,即可獲得樣品中大量的基因序列特征或基因表達特征信息。
利用基因芯片技術,可以迅速的確定幾百個潛在的新型藥物靶體,對成千上萬的基因在不同細胞部位的表達進行跟蹤監測,為研究中藥在分子水平的作用機理提供強大的科學依據。通過基因芯片得到的中藥表達譜數據為逆向藥理學提供了研究基礎,即基因組——藥靶——篩選——先導物——藥物。根據逆向藥理學原理,靶標是由基因所編碼,中藥處理后表達升高或降低的基因都有可能是藥物的潛在靶點。通過利用生物信息學挖掘技術在基因表達譜數據中找到候選靶點后,再采用分子與細胞生物學方法進行功能研究鑒定,弄清藥靶與疾病病理學的相關特異性及選擇性后,即可提供一些新的基因靶點或信號傳導途徑供藥物篩選使用(17-18)。
5 任務與前景
中成藥開發研究應本著“繼承是基礎,現代科學是手段,發展是目的,臨床是后盾,現代科學是目標”的原則,使之向深度、廣度發展。在此基礎上應已中醫藥理論為指導,中成藥開發研究脫離了中醫藥理論的指導,實際上是重蹈過去“廢醫存藥”的覆轍,生產出來的藥品只可稱之為“成藥”,而絲毫無“中”字的氣味。中藥劑型是經過反復臨床實踐,并在中醫藥理論指導下形成的。所以,它的開發研究也必須與中醫的陰陽、臟腑、經絡、氣血、八綱、方劑、藥性等理論密切聯系起來。這樣才能使新開發的中成藥保持中國傳統醫藥的特色。目前,應選用現代醫藥知識和手段,強調應在中醫藥理論指導下進行中成藥的開發。同時,推動中醫藥理論的發展,闡明中藥制劑防治疾病的機制,提高新制劑的競爭能力,將制劑的方解、功效、主治與現代科學知識和技術聯系起來,建立相應的客觀指標,探索 一套以中醫藥理論為指導,但又能用一定的科學手段來測定的新理論,對指導臨床合理用藥及評定制劑質量是完全必要的,也是可以做到的。理想的藥劑應該是安全、有效、穩定的。劑改后應該能提高療效,至少不低于原來的療效,并且不能產生(15)。
毒副作用,便于大量生產、應用、貯存和運輸等等。
中醫發展的關鍵在于中藥,而中藥劑型是中醫和中藥之間的橋梁,因此,中藥劑型的現代化是直接關系到我國中醫事業前途的一件大事。全國先后創建了許多中藥研究機構,有全國性的、地方性的,有的從事綜合性基礎研究,也有從事開發性應用研究,因此,要實現中藥劑型的現代化,開發出理想的中成藥,存努力繼承祖國醫藥遺產的基礎上,必須盡可能的借鑒現代化醫藥制劑理論和先進技術,以加快我國中藥新型現代化的進程。只要正確處理繼承與發揚的關系,充分利用改革開放這一大好形勢,解放思想、大膽實踐,就能逐步開創出具有中國特色和與時代科學技術進步相適應的新t藝、新技術、新設備、新劑型、新輔料,使具有我國民族特色的中成藥為全人類服務,為振興中華作應有貢獻(19-20)。
參考文獻:
[1] 蘇剛強.我國傳統醫藥的保護和發展,中國知識產權報,2004,11:3.
[2] 康耀坤.淺析中藥產品的知識產權保護問題.社科縱橫,2004,2:48
[3] 戴鼎震,王曉明,夏興霞.我國中草藥行業現狀與發展對策.江蘇農業科學,2003,5:361.
[4] 何伍,吳順華.新藥研究與開發中的知識產權保護.中國藥學雜志,2001,36(8):507.
[5] 馮曉青.企業知識產權戰略[m].知識產權出版社,2001:152.
[6] 徐明華,包海波.知識產權強國之路.北京:知識產權出版社.2003.
[7] 張清奎.領域發明專利申請的文件撰寫與審查,第1版.知識產權醫藥及生物出版社,2002:4.
[8]張曉東,張磊.淺議新版藥品注冊管理辦法背景下中藥新藥研發立題的基本要求.中藥藥理與臨床, 2008;24(4)∶62~63
[9]張磊.有效部位中藥開發立題時需考慮的重點問題.藥品技術審評
論壇, 2008;1∶51~54
[10]張曉東,張磊.中藥有效部位新藥研發中有效部位篩選存在問題淺析.中藥藥理與臨床, 2007;23(4)∶58 ~59
[11]芮國忠,程增江.我國未來新藥研發模式與格局之變化.中國醫藥技術經濟與管理,2007(3):6—9.
[12]李中華.美國新藥研發的資金來源籌措及其工具.中國醫藥技術經濟與管理,2007(i):35—40.
[13]宋 軍,陳可冀.中藥新藥開發若干重要問題的思考.中國處方藥。2005(8):17—20、[14]屠鵬飛,姜 勇.中藥創新藥物的發現與研發.中國天然藥物,2007.5(2):81—86.
[15]王海南.中藥有效成分研究與中藥新藥研發.中華中醫藥雜志,2007.22(5):268—270.
[16]戴瑞鴻,從麝香保心丸的研發與臨床應用看中藥現代化,中國社區醫師2oo6年第16期
[17]張東偉,牛建昭,王繼峰.基因芯片技術在中醫藥研究中的應用.日中醫學交流,20{23(i):4—6.
[18]荊志偉,王忠,高思華,王永炎.基因芯片技術與中藥研究——中藥基因組學中國中醫科學院.中國中藥雜志,2007.2(4).
[19]甘師俊,李振吉,鄒健強.中藥現代化發展戰略.科技文獻出版社,1998.
[20]杜文明.中藥注射劑的不良反應分析.第五屆中國上海藥物流行病學與臨床合理用藥國際研討會暨中藥注射劑上市后評價研討會集論文集.2009.