總結是對某一特定時間段內的學習和工作生活等表現情況加以回顧和分析的一種書面材料,它能夠使頭腦更加清醒,目標更加明確,讓我們一起來學習寫總結吧。那關于總結格式是怎樣的呢?而個人總結又該怎么寫呢?以下是小編為大家收集的總結范文,僅供參考,大家一起來看看吧。
藥廠gmp認證工作總結篇一
一是有序開展深圳地區出口食品生產企業備案、延續備案及定期監管工作。至今年12月31日,認證處共組織評審員197人次,對備案企業實施資料或現場審核78次,新備案企業10家,為符合備案要求的6家企業換發了證書,取消不符合要求的企業8家。二是督促轄區出口食品企業進一步落實食品安全主體責任,完成食品安全管理年度報告;三是快速響應歐洲馬肉事件及輸文萊清真牛肉檢出豬源dna事件,核實了轄區5家牛肉制品企業在產品中添加少量豬肉、豬血的情況,要求企業更正備案產品成分表和產品描述,并在產品標簽上明確標注,避免消費者產生誤解。四是保障進口水產品企業注冊制度順利推行。5月1日《進口食品境外生產企業注冊管理規定》施行前,認證處提前向口岸分支機構部署了進口水產品企業注冊信息核查統計工作,建立了傳遞不合格信息和反饋核查中發現問題的溝通渠道,為進口水產品入境核查工作順利開展打好基礎。五是為確保供港澳蔬菜質量安全,進一步明確深圳轄區供港澳初加工蔬菜和精加工蔬菜生產企業或車間備案要求。
今年,認證處多次聯合食檢處開展有機食品培訓宣貫工作,向口岸分支機構明確了進口有機食品的認證及標識要求,并對深圳各口岸進口有機產品情況進行了調查摸底,及時通報了可能存在問題的有機紅酒、蜂蜜、個人護理用品等信息。深圳局進口有機食品入境核查工作與食品標簽檢驗相結合的模式走在系統前列,受到認監委充分肯定,并受委托參加《進口有機產品入境驗證指南》的起草工作。
針對深圳口岸ccc入境驗證工作中存在的目錄界定難度大、檢需檢能矛盾突出等問題,認證處組織制定了“界定前移、監管分類、查驗抽批”的監管新模式,企業可通過口岸施檢部門完成ccc目錄界定工作,也可選擇經認可的第三方機構界定,借助機構在專業、人員方面的優勢盡快獲取界定結果;同時,結合ccc入境查驗的風險程度,對已界定為目錄外的進口產品以及符合進口要求的目錄內產品按10-15%的比例實施抽批查驗,降低查驗比例。新模式在以下三方面發揮了顯著作用:一是專業人員界定最大保證了驗證有效性,減少了查驗人員目錄外誤判的差錯率;二是查驗比例大幅下降,降低了口岸工作人員工作量,有效緩解了檢需檢能矛盾;三是進口前界定不僅減少了企業盲目進口的經濟損失,還因查驗比例的下降節省了掏柜費用、壓縮了時間成本,有效降低了企業負擔。同時,深圳局組織人員系統地梳理并匯總了歷年來國家質檢總局、國家認監委關于ccc產品入境驗證監管的相關規定以及我局下發的相關文件,制定了《入境驗證商品監督管理辦法》,明確了監管對象、執法基礎、工作內容、監管重點、報檢及查驗要求,進一步規范了深圳口岸ccc產品入境驗證監管工作,實現了各口岸執法尺度的統一。據統計,截止12月31日,今年全深圳局共實施ccc入境驗證萬批,涉及金額億美元,其中查獲不合格產品337批、萬美元。
7至9月,認證處在深圳口岸組織開展ccc獲證產品監督抽查工作, 共出動136人次、對38家進口商所進口貨物抽取68份樣品送實驗室檢測,涉及汽車零部件、玩具、電源適配器、斷路器、打印機、電動工具和監視器等七類產品,目前已完成33份樣品的檢測工作,剩余35份樣品待認證機構反饋獲證產品型式試驗報告后將盡快開展檢測工作。在已完成檢測的33份樣品中,總體合格率高、達到了,除電源適配器外,汽車零部件、玩具、打印機、監視器等四類產品的合格率都達到了100%。
一是繼續深化我局與相關部門在低碳領域的合作和交流。今年,認證處聯系我局與xx市發展和改革委員會、xx市貿易工業信息委員會、xx市市場監督管理局等部門在低碳經濟方面展開多項合作,連續兩屆成為“xx市應對氣候變化及節能減排領導小組”唯一外駐單位,參與xx市政府制定碳排放管理的具體辦法,并將全力參與xx市碳排放管理800余家單位的“碳排放”第三方核查工作。二是積極融入省市生態文明建設大局。十八大提出建設“生態文明”的國家戰略后,認證處及時總結匯報了我局在出入境貨物檢驗檢疫、節能減排、環境保護、資源回收利用與循環經濟等方面的相關工作,獲廣東省、xx市領導批示肯定。三是積極推動“產品能效標識管理系統”開發應用。6月17日中國首個“低碳日”前夕,該系統順利在文錦渡、鹽田、深圳灣三個分支機構投入試點運行。該系統為檢驗檢疫系統首創,年底前將在深圳全部入境口岸投入使用,為xx市進出口企業快速通關服務。
一是嚴格按照總局要求,對深圳地區36家獲許可的進出口商品檢驗鑒定機構實施了20xx年度審查。經審查符合條件的機構31家,已向總局推薦。二是聯合檢驗檢疫協會召開今年深圳地區檢驗鑒定機構業務座談會,努力形成“統一開放、公平競爭、監管有效、誠信有序”的檢驗鑒定市場,來自第三方檢驗鑒定機構的代表50余人參會,共收集意見和建議30余條。三是積極參與總局關于培育管理第三方機構的課題研究。總局發布改進進出口商品檢驗監管工作十八條措施后,我局作為副組長單位參加“培育和管理第三方檢驗機構工作組”,牽頭負責研究國內檢驗市場的現狀,以及商事登記制度改革后第三方檢驗機構的市場準入、后續監管等8項工作。目前認證處已完成研究初稿,作為全國檢驗檢疫系統培訓教材。同時認證處就xx市商事登記制度改革專程走訪了市場^v^,并召開了檢驗鑒定機構座談會尋求好的檢驗監管思路。
一是建立完善出口食品備案采信haccp認證機制。為順利推進采信工作,認證處提前完成了轄區內出口食品企業獲證情況摸底調查,查明獲haccp體系認證的企業27家,獲食品安全管理體系的企業41家。8月8日~9日,認證處聯合xx市檢驗檢疫協會舉辦了出口食品備案采信haccp認證制度培訓。來自出口食品生產企業的140余人參加了培訓。培訓加深了出口食品企業對我國haccp認證制度的認識,明確了認證和采信的依據、程序和要求。二是服務社會群眾安心消費,認證處在“國際認可日”前夕組織了“檢驗檢疫帶您認識有機產品”的主題活動。通過深圳電視臺等多家媒體平臺向消費者介紹了進口有機產食品相關要求,并現場展示如何通過多種渠道查詢有機認證碼真偽,取得良好反響。
藥廠gmp認證工作總結篇二
藥品零售企業gsp認證跟蹤檢查工作總結藥品零售企業gsp認證跟蹤檢查工作總結
依據國家局《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十一條之規定及**市縣以上藥品零售企業《藥品經營質量管理規范》認證跟蹤檢查工作實施方案[以下簡稱方案]的安排部署,我市近期開展了針對縣以上藥品零售企業gsp認證的跟蹤檢查工作。
此次工作我局堅持以監督為中心,監、幫、促相結合的工作方針,本著公平、公開、公正的原則,以鞏固gsp認證成果為目的,按照《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》結合gsp認證檢查中出現問題的整改情況,以藥品的購進渠道、藥品的分類管理、特殊藥品管理、藥店的庫房、藥學技術人員配備為檢查重點,各相關部門根據職能權限都完成了工作目標,具體跟蹤檢查情況匯總如下。
我市現有縣以上已通過gsp認證的藥品零售企業587家,按照方案制定的今年10月底前完成跟蹤檢查覆蓋率50%的目標,到目前為止已完成跟蹤檢查361家,覆蓋率61%。其中通過跟蹤檢查360家,1家沒有通過。檢查中我們發現,有的企業通過實施認證后確實增強了規范經營的理念,經營中注意落實gsp相關條款的要求,把工作落到了實處;而有的企業則規范經營的管理意識淡泊,落實gsp不到位,或多或少的存在一些問題:
1、藥品擺放和分類管理方面還有待提高,包括拆零藥品未集中存放在專柜、陳列藥品未按用途擺放、類別標簽放置不準確等;
2、處方藥憑醫師處方銷售方面沒有按要求完全做到;
3、藥師不在崗;
4、藥品質量驗收記錄不全,票、帳、貨不相符;
5、未與供貨單位簽訂購貨合同等。
針對通過檢查但經營過程中存在問題的企業,我局給予了警告并責令其限期改正,隨后又進行了復查,使其存在的問題得以糾正,經營行為更加規范。沒有通過跟蹤檢查的企業,我局將上報省局并建議撤消其gsp認證證書。
總之,通過第一階段的gsp跟蹤檢查工作,進一步鞏固了gsp的認證成果,提高了經營者規范經營的意識和水平。我們又認真總結了第一階段gsp跟蹤檢查工作,并以此為契機,為第二階段的gsp跟蹤檢查工作做好了充分的準備,為探索更科學、有效的長效監管機制奠定了堅實的基礎
藥廠gmp認證工作總結篇三
多年來,學校深入落實科學發展觀,從實際出發,內強素質、外樹形象、創優服務、創新管理,提高服務育人水*,我校在市委、市*和教育局等部門的正確領導和全體師生的辛勤努力下,認真貫徹黨的教育方針,加強學校精神文明建設,團結務實,勤奮嚴謹,腳踏實地,堅持以德育人的科學發展觀統領學校全局,強化民主管理,人本管理,走依法治校和以德治校相結合的路子,不斷豐富學校內涵文化,著力構建和諧校園,取得了顯著的成績,贏得了學生、家長、社會的廣泛好評。現將本年度學校精神文明工作總結如下:
1.我校始終堅持把精神文明建設的基本目標作為學校工作的.重要議程,對精神文明、綜合治理、普法和衛生工作由校主要領導負責,分管領導親自抓,在工作中做到有組織,有制度,有檢查,有落實,年初由學校領導和各班班主任簽訂了精神文明工作責任書,并把此項工作列入教師和班級年終考核中使精神文明工作落實到頭、責任到人,形成了主要領導親自抓,分管領導具體抓,班主任老師層層抓的勢頭。
2.建設一支強有力的領導班子是治校的中流砥柱。領導班子是成就一項事業的核心和靈魂,因此我們成立了以校長為組長的精神文明建設領導小組,創設工作目標,落實工作責任。
為了提升領導班子成員及教師的政治理論水*。我校多次組織教職工集體學習,在保證學習時間的同時,對理論學習的內容也做了細致的安排。同時,學校非常注重建立完善的領導班子內部議事規則和決策機制,始終把民主集中制貫穿于工作決策的全過程。每一位班子成員都牢固地樹立一盤棋意識,在認真抓好分管工作的同時,心系全局,通力合作,確保了班子整體功能的發揮,從而有效提高了整個班子的運行效率。
3.在工作中,我校領導班子成員堅持以教師和學生為本、以學校發展為根的工作理念,一切從實際出發,從大處著眼,小處著手,始終保持校務公開品牌形象,提升領導班子的廉潔力。積極發揮教代會的作用,有關學校發展和改革的重大問題一律提交教代會表決;豐富校務公開內容,設立班子建設意見箱,全校師生員工對領導班子有任何意見和建議均可投入意見箱,形成對班子成員的有效監督。
開展“廉政文化進校園”活動,將誠信守法、廉潔奉公的有關內容納入學校德育體系,通過“反腐倡廉”教育,凈化師生心靈,使其樹立“崇尚廉潔、遵紀守法、誠實守信”的意識,樹立正確的世界觀、人生觀和價值觀。
由于各項工作責任明確,全校師生團結協作在工作中發揮黨員和先鋒模范作用,使我校的教育、教學、教研工作取得了可喜的成績,也使校園文化建設得到了升華。
擁有一支勤奮敬業、博學多才的教師隊伍是學校發展的前提和基礎。因此,我們必須建設一支結構合理、素質優良的高素質的教師隊伍。學校通過政治理論學習,經常性地開展世界觀、人生觀和價值觀教育,開展職業道德、社會公德和家庭美德教育,始終把師德師風建設放在教育首位,培養教師的敬業精神和奉獻精神,增強教師的學識和人格魅力。學校為了提高教師的業務水*,加大了教師的培訓力度,注重對青年教師的培養,切實落實“青藍工程”“師徒結對”等工作。
采取走出去,請進來的方式,選派教師到其他的學校考察、觀摩和學習,將學到的先進管理和教學理念與自身的工作融會貫通,從而提高了教師的施教指導能力。
1.加強校園文化建設。學生的思想素質培養是精神文明建設工作的基礎,我校十分注重加強學生思想教育的學習和宣傳力度,從多方面、多角度來開展宣傳教育工作,通過營造良好的文化環境達到育人的目的。同時我們加強了校風建設、人文環境建設,力求讓一草一木說話,一板一墻育人,使廣大師生在耳濡目染中形成良好的思想道德品質。
2.狠抓學生管理工作,將先進的校園文化融于有效的德育管理之中。我校通過一系列精心組織的活動對學生進行愛國主義教育、養成教育、理想教育、文明禮儀教育等、充分發揮校園廣播站、宣傳櫥窗、主題班團會以及各宣傳媒體的作用、開展豐富多彩的文化活動、為學生構建自我展示的*臺。
我校以先進性教育活動為契機,將學生養成教育作為突破點,通過“克服陋習講文明,自強素質樹新風”活動,有效改善了學風。切實加強學生心理健康教育工作,開展形式多樣的社會實踐及志愿者服務等活動,在潛移默化中使學生受到愛國主義、環保、安全法制等多方面教育。
3.堅持對學生公民道德意識的培養,倡導學生從我做起,從身邊小事做起,養成良好的習慣,踐行道德規范,增強道德意識,培養高尚品質。在學校長期開展民族團結“手拉手”活動,增進了民漢師生間的友誼,營造了團結互助、共創文明校園的良好氛圍。同時,結合少年兒童的成長計劃,利用各種傳統節日和紀念日開展了各種內容豐富的德育活動,取得了良好的效果。
4.加強陣地建設,是精神文明建設的基礎。為了滿足廣大師生豐富精神文化的需求,我校加強了在陣地建設上的投入,并組織成立了音樂、舞蹈、田徑、書畫興趣小組,通過各類興趣小組活動,活躍了同學們的文化生活,培養了同學們的學習興趣,提高了學生的整體素質。
學校堅持分組教研模式,各學科分組進行教研活動,通過全員的、互動式的教研,實現了教研的針對性、直接性和實效性,提高了教師備課、說課、上課、評課能力,有力地促進了教師的交流與溝通,從而達到相互借鑒,共同提高的目的。
在制定各項提高教學質量措施的同時,我校各教研組積極申報課題研究,本學期共申報了五項小課題研究。這些課題的申報,既有利于科學解決教育教學中存在的問題,又有利于提高教師的教育教學理論水*;既有利于教學質量的提高,又有利于教師的可持續發展,更有利于學校的可持續發展。
1.安全工作是學校管理工作的重中之重。我校堅持“安全第一,預防為主,綜合治理,標本兼治”的工作思路,學校校長親自掛帥,擔任校綜合治理領導小組組長,抽調專人負責學校的安全保衛工作。加強了聯防意識,制定和完善了各項制度,明確了工作職責,配備了經過培訓的專職門衛,嚴格了門衛管理工作,實行24小時值班制度和領導帶班制度。學校社會治安綜合治理領導小組成員還經常了解掌握本校教職工的思想狀況,以疏導、調解、化解矛盾為主,把一切可能發生的不安全因素解決在萌芽狀態。
2.為了加大安全和法制教育的宣傳力度,我校多次開會研究部署工作,利用教師大會和學生主題班會組織廣大師生開展安全和法制宣傳,定期組織師生開展消防、地震演練,提高廣大師生的自救自護能力利用電子屏、校園廣播、宣傳欄、黑板報宣傳安全和法制的相關知識,在學校營造了安全和諧、知法守法的良好氛圍。
3.為了消除安全隱患,我校安全辦每月進行一次校園安全大檢查,對學校的各種照明設備、各種體育設施、樓梯扶手、教室設備進行檢查,并認真做好記錄,對安全隱患在第一時間進行整改,做好了各種安全防范措施。保安也加強安全意識,嚴格外面車輛的進入。
4.我校在師生健康保健方面也做了大量工作。學校加強了校衛生室建設,負責師生的日常衛生保健和健康知識宣傳教育工作。學校采取墻報、專欄、講座等形式,加強對疾病預防知識的宣傳,尤其有針對性的教育學生學會對多發病、常見病、傳染病的預防,并加強對學生的心理健康教育和青春期教育,確保學生的身心健康。學校在教職工中大力宣傳計劃生育政策,鼓勵晚婚優育,做到無早婚、早育和計劃外生育,模范地執行計劃生育政策。
5.學校與各科室、餐廳、宿舍及各班級簽訂了環境創優目標責任書,制定了各項衛生管理制度和環境衛生創優標準。政教處、團委積極組織開展了班級美化大賽和環境保護宣教活動,學生會加大了環境衛生的檢查評比力度,后勤組的清潔工做好本職工作,每天按時打掃樓內衛生,保持校園環境的整潔美觀,努力營造出一個綠化、美化、凈化的校園環境。
1、學校要進一步加強師德建設,突出全員育人觀念,充分發揮全體教師的育人作用,真正做到服務育人、教書育人、全方位育人。
2、學校藝術特色文化建設要有機滲透到各學科教學,通過課堂教學有計劃、有目的落實特色目標。
3、進一步創新工作,激活機制,提高全體教師教科研工作的積極性。
在今后的工作中,我們進一步踐行科學發展觀、社會主義核心價值觀,堅定信心,扎實工作,實現學校辦學條件優良、育人環境優美、教師隊伍優秀、學校管理手段科學、教學質量優異,以實際行動創建黃石市精神文明單位,實現我校跨越式發展,創造我學輝煌的明天。
gmp意識培訓總結3篇(擴展7)
——意識形態工作總結范文 (菁選3篇)
藥廠gmp認證工作總結篇四
中央《關于進一步加強和改進新形勢下高校宣傳思想工作的意見》(以下簡稱《意見》)對高校宣傳思想工作給予了充分肯定,表明了黨和國家對高校的信任和支持。但同時也指出了工作中存在的薄弱環節。結合首都高校和青年學生特點,我們認為,高校意識形態工作中還存在以下不適應的問題。
學校各級干部對意識形態工作的重視程度與首都高校意識形態領域面臨的嚴峻形勢不適應。北京作為國家首都,對外開放程度高,對外交往頻繁,這為首都高校科學文化發展面向世界提供了有利條件。但同時,魚龍混雜、泥沙俱下的情況也不斷加劇,外來文化特別是敵對勢力的滲透影響日趨復雜。在這方面,高校各級干部對意識形態工作的重視程度與面臨的嚴峻形勢仍不適應。
2.學校意識形態工作體制機制與新形勢下的任務要求不適應。
由于長期以來對意識形態領域工作的重視有所欠缺,表現在工作上就是體制、機制方面存在薄弱環節,與不斷提高的工作要求不適應。一方面,在學校總體工作中,意識形態工作沒有上升到突出地位,存在*時看不出來、關鍵時刻跟不上去的現象;另一方面,黨政工團齊抓共管的局面沒有形成,存在意識形態工作部門單打獨斗的現象。
3.學校意識形態工作隊伍的理論水*和工作能力與青年學生的需求不適應。
隨著高等教育的飛速發展,教師隊伍年輕化程度不斷提高。據20xx年的有關調查,全國高校40歲以下年輕教師的比例為[1],已經成為教師隊伍的主要力量。由于年輕教師自身思想政治素質的欠缺,直接導致他們在強化思想育人方面存在能力不足的問題;學生思想政治工作隊伍年輕化程度高,其中輔導員隊伍絕大多數是畢業5年以內的30歲以下的年輕人,由于他們缺乏扎實的理論功底和實際工作經驗,導致其面對年齡差距不大的青年學生所開展的思想政治教育的有效性不足。
陣地意識是做好高校意識形態工作的重要保障,掌握主陣地是牢牢掌握高校意識形態工作領導權、話語權的關鍵。從現實和虛擬的角度來說,意識形態工作的主陣地應該包括有形空間陣地和虛擬空間陣地兩大類,我們必須在這兩個方面做好陣地建設。
1.鞏固有形空間陣地。
有形陣地是我們進行思想政治教育、開展意識形態工作的傳統陣地。從現實空間上來說,高校的所有場所都是我們開展意識形態工作的陣地,也都會發生意識形態領域的斗爭。但是,實際工作中,我們必須明確工作的著力點,也就是要在工作的主戰場、主陣地發力,牢牢掌控主要矛盾,才能確保意識形態工作基本任務的完成。
一是用主流價值觀的各種實現形態和現實載體強化校園環境建設。校園是學生學習生活的物質空間,也是接受教育的場所,環境在學生成長中具有直接、實時、貼近的影響,發揮環境育人功能是做好意識形態工作的有效手段。要認真研究主流價值觀的實現形態和現實載體,把*特色社會主義理論、*夢、社會主義核心價值觀、*傳統文化、學校優良傳統等濃縮固化,并用雕塑、標語、校訓、文化墻、宣傳欄、校史展等形式表現出來,在校園、教室、飯堂、運動場、宿舍樓宇等場所張掛,使學生在充滿主流價值觀的環境中受到熏陶。
二是強化課堂教育和管理的針對性。課堂是學生接受教育的主要場所,學生的價值取向和思想文化素質形成很大程度上取決于課堂上教師的教學活動和人格魅力。這其中,兩課和業余講座等課堂的教育教學活動是對學生進行思想政治教育的主要渠道。當前,必須明確,在講授涉及思想及意識形態領域方面內容的課堂教學,特別是兩課教學時,必須以弘揚社會主義主流價值觀為根本要求,決不允許散布與此相違背的錯誤理論,并以此作為教師的根本要求和課堂紀律,加強課堂的嚴格管理。
三是加強對傳統媒體的管理。校報、校刊、雜志、校園廣播、電視等傳統媒體作為輿論的喉舌曾經發揮了重要作用,也是開展大學生思想政治教育的重要陣地。隨著新媒體的迅猛發展,傳統媒體的生存受到挑戰。但是,其對大學生的影響仍然不能低估,由于其受眾較多,一旦出現意識形態領域的問題,所造成的.社會影響也是巨大的。當前,部分高校宣傳思想工作部門受人員編制限制,把校刊、校園廣播、電視等交給學生,由他們負責承辦,這使得學校對這些陣地的管理弱化,監督缺失。面對當前意識形態領域斗爭的嚴峻形勢,學校必須加強傳統媒體的監督和管理,確保不發生問題。
2.拓展虛擬空間陣地。
藥廠gmp認證工作總結篇五
gmp即藥品生產質量管理規范(good manufacture practice),是藥品生產和質量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。自從1963年美國fda頒布了世界上第一部《藥品生產質量管理規范》(gmp),30多年來,gmp已成為世界上大多數國家制藥企業一致公認的進行藥品生產質量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成為強制性的管理規范幾十年的應用實踐證明,gmp是確保產品高質量的有效工具。因此,聯合國食品法典委員會(cac)將gmp作為實施危害分析與關鍵控制點(ha*)原理的必備程序之一。1969年,世界衛生組織向世界各國推薦使用gmp。1972年,歐共體xx個成員國公布了gmp總則。1975年,日本開始制定各類食品衛生規范。
推由于藥品的特殊性,特別是它與人類生命的巨大關聯性,對藥品生產與質量的管理必須嚴格,gmp作為一套比較完善的管理制度,它的嚴格執行有利于我國醫藥事業的健康發展。加強對藥品生產與質量的監管,才能從根本上解決藥品的安全問題,使人民的生活和利益得到更多的保障。
一、gmp的內容
的主導思想
任何藥品的質量形成都是生產出來的,而不是單純檢驗出來的。藥品生產要控制生產全過程中所有影響藥品質量的因素,用科學的方法保證質量,在保證所生產的藥品符合質量要求、不混雜、無污染、均勻一致的條件下進行生產,再經取樣分析合格,這批藥品才真正合格。
2.實施gmp的重要意義
gmp是在藥品的生產全過程中保證生產出優質藥品的管理制度,是把發生差錯事故、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法,是藥品在生產過程中的質量保證體系。實施gmp對改革、建設、發展中的我國醫藥行業具有十分重要的意義:一是使我國醫藥行業向國際通行慣例靠攏的重要措施,是使醫藥產品進入國際市場的先決條件;二是使我國藥品生產企業及產品增強競爭力的重要保證;三是我國*和藥品生產企業對人民用藥安全高度負責精神的具體體現。在市場競爭日趨激烈的當今世界,藥品生產企業只有及早實施gmp,才可能較好地滿足消費者的需求,進而求得自身的生存和發展。
3.基本原則
1) 藥品生產企業必須有足夠的資歷合格的與生產的藥品相適應的技術人員承擔藥品生產和質量管理,并清楚了解自己的職責;
3) 應保證產品采用批準的質量標準進行生產和控制;
4) 應按每批生產任務下達書面的生產指令,不能以生產計劃代替生產批指令;
5) 所有生產加工應按批準的工藝進行,根據謹嚴進行系統的檢查,并證明能夠按照質量要求和其規格標準生產藥品;
6) 確保生產廠房、環境、生產設備、衛生符合要求;
7) 符合規定要求的物料、包裝容器和標簽;
8) 合適的貯存和運輸設備;
9) 全生產過程嚴密的有效的控制和管理;
10) 應對生產加工的關鍵步驟和加工生產的重要變化進行驗證;
11) 合格的質量檢驗人員、設備和實驗室;
12) 生產中使用手工或記錄儀進行生產記錄,以證明已完成的所有生產步驟是按確定的規程和指令要求進行的。產品達到預期的數量和質量,任何出現的偏差都應記錄和調查;
xx) 采用適當的方式保存生產記錄及銷售記錄,根據這些記錄可追溯各批的全部歷史;
xx) 對產品的貯存和銷售中影響質量的危險應降至最低的限度;
15) 建立由銷售和供應渠道收回任何一批產品的有效系統;
16) 了解市手產品的用戶意見,調查質量問題的原因,提出處理措施和防止在發生的預防措施;
17) 對一個新的生產過程、生產工藝及設備和物料進行驗證,通過系統的試驗以證明是否可以達到預期的餓結果。
4.主要內容
gmp的中心思想:任何藥品質量形成是設計和生產出來的,而不是檢驗出來的。因此必須強調預防為主,在生產過程中建立質量保證體系,實行全面質量保證,確保產品質量。gmp是藥品生產質量全面管理的準則,其內容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設備,軟件指組織、制度、工藝、操作、衛生標準、記錄等。
二、*gmp的現狀
十幾年來,*推行藥品gmp取得了一定的成績,一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品gmp認證和達標,促進了醫藥行業生產和質量水*的提高。但從總體看,推行藥品gmp的力度還不夠,藥品gmp的部分內容也急需做相應修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發生,引起了多方面的重視,促使在gmp的認證過程中進一步加強軟件建設的核查,修訂gmp認證檢驗項目,以確保藥品質量為宗旨,從原料的采購到成品的銷售,不良反應監測等全方位來認證其準確性、可靠性、真實性,將gmp認證提高到一個新的水*。
我國gmp認證制度是一個年輕的制度,但在這短短的20年時間,使我國制藥企業從生產條件、管理水*上都出現了質的飛躍,gmp概念已經深入人心。生產廠房、生產設備、生產環境等方面多數已接近或超過了發達國家水*,在生產管理上也引進了生產操作規程、工藝、設備和產品驗證等管理要求。這為提高我國藥品生產水*,確保藥品質量產生了不可否認的效果。當然,必競是年輕的制度,無論在企業執行gmp水*還是對gmp認證的現場檢查中,還要不斷總結和提高,只有這樣才能不斷進步。
gmp是從國際上引入我國藥品生產企業旨在確保藥品質量的一個有效制度,20年來,已經取得了無可否認和抹殺的成效,使我國藥品生產企業發生了很大的變化,在很短時間內縮短了與發達國家之間的距離。但我國實行gmp認證制度是一個年輕的制度,gmp認證檢查員隊伍也是一支年輕的隊伍,在實踐中總結,在實踐中完善,在實踐中提高,通過gmp制度的實施,使藥品生產企業在許多的管理制度中從無到有,從有到好,從知其然到知其所以然,從被動實施到主動執行。我國的gmp管理制度一定會更加完善。
三、gmp的學習體會
自藥品生產質量管理規范(20xx年修訂)發布以來,我雖然自學了新版gmp,對新版gmp有了一個總體的印象和和大概的了解,但對新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻,甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監督管理局高級研修學院組織的新版gmp宣貫培訓班,對新版gmp有了更深刻的認識和理解,在這次培訓班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學習心得體會:
一、用系統的眼光看規范,用系統的方法學習規范的理念。
在98版gmp的學習和執行的過程中,習慣于孤立地、分散地、靜態地理解gmp條款,在*時的管理也是孤立地對照gmp條款和08版gmp認證檢查項目及評定標準進行。在參加新版gmp培訓的過程中各位老師都在灌輸一種系統地、整體地、持續地學習和執行gmp的理念。
二、培養了新版gmp軟件硬件并重,進一步強化軟件要求的理念。
新版gmp對廠房設施分生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求,對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態標識、校準等幾個方面也都做出具體規定。 新版gmp對軟件的要求被提到了非常高的高度。強調了gmp實施中的前后一貫性、連續性和穩定性。20xx年修訂版的gmp貫穿了確認與驗證方面的具體要求,其中第183條第一款明確要求確認和驗證應當有相應的
操作規程,其過程和結果應當有記錄。
三、突出人員作用,提高了相對應人員要求
強調 “硬件重要,軟件更重要,人員最重要”的質量理念。1998年修訂版中規定質量負責人學歷是大專要求醫藥學等相關專業,有3年以上管理經驗,而新版除專業和經驗要求相同外還要求是學歷本科。可見對人員素質的要求的確是更上一個臺階,要求管理人員一定要具備相當強的處理問題能力和豐富的工作經驗。此外新增了一個很關鍵的職位———質量受權人,他的主要職責是負責原輔料、包材進廠、中間產品流轉、產品銷售等的放行審核,產品穩定性、產品質量評估,產品召回、用戶訪問,投訴意見的審核等,具有法人的社會責任。這一概念的提出更突顯了質量工作在全公司的重要性,要讓全員都樹立起 “質量責任重于山”意識。
四、加深了從符合性質量到適用性質量的變化的理念,更深刻地理解了藥品是設計和生產出來的而不是檢驗出來的,檢驗是不可靠的。
98版gmp講的是符合性,10版gmp講的是適用性。10版里有大量原則性的東西,各單位可用科學的手段,根據自己產品的特點,以產品質量為中心,用自己的方法實施gmp,提高了適用性。增加了大量的篇幅,使新版gmp更具指導性、檢查性、可操作性,更符合產品適用性的法規要求。
五、進一步理解了質量管理體系的重要性。
質量管理體系是為實現質量管理目標、有效開展質量管理活動而建立的,是由組織機構、職責、程序、活動和資源等構成的完整系統。新版藥品gmp 在“總則”中增加了對企業建立質量管理體系的要求,以保證藥品gmp 的有效執行。
六、樹立了質量風險管理的理念。
質量風險管理是美國fda 和歐盟都在推動和實施的一種全新理念,新版藥品gmp 引入了質量風險管理的概念,并相應增加了一系列新制度,如:供應商的審計和批準、變更控制、偏差管理、超標(oos)調查、糾正和預防措施(capa)、持續穩定性考察計劃、產品質量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產工藝變更、操作中的偏差處理、發現問題的調查和糾正、上市后藥品質量的持續監控等方面,對各個環節可能出現的風險進行管理和控制,促使生產企業建立相應的制度,及時發現影響藥品質量的不安全因素,主動防范質量事故的發生。
概言之 “gmp不論怎樣要求都不過分”。所以說規范也是很靈活的,不是特別教條和死板,只要切切實實的按照規范的要求去做,靈活運用于我們的生產質量管理中,就一定會將質量問題和質量風險降到最低。規范在不斷的完善和國際化,我們學習的熱情也將繼續升騰,我們學習的腳步更不能停歇。
參加本次gmp培訓班的學習,讓我們增加了不少知識、開闊了視野、啟發了解決問題的思路,加深了對條款的理解程度。但是,由于學習時間短,全面掌握和細化還需要進一步學習鞏固。本次學習缺乏和老師的溝通交流,仍然還有不理解的地方。通過學習,學到的是原則、方法和思路,對于gmp的運用和執行,還要運用全面的科學的方法,根據不同產品特征,采取特有的形式進行。此次培訓是宣貫培訓,宏觀的理念層面的,由于水*所限,學的膚淺,請批評指正。
gmp意識培訓總結3篇擴展閱讀
gmp意識培訓總結3篇(擴展1)
——gmp認證工作總結3篇
藥廠gmp認證工作總結篇六
1、只有身體好才能學習好、工作好,才能均衡地發展。——*
2、早睡早起,使人健康、富有、明智。——^v^
3、預防勝于治療。——狄更斯
4、有規律的生活原是健康與長壽的秘訣。——巴爾扎克
5、憂傷足以致命。——莎士比亞
6、一個人需要有一個目標來達到真正健康。——安德森
7、健康不是身體狀況的問題,而是精神狀況的問題。——艾迪夫人
8、健康的身體乃是靈魂的客廳,有病的身體則是靈魂的禁閉室。——培根
9、健康是人生第一財富。——愛默生
10、健康是這樣一個東西,它使你感到現在是一年中最好的時光。——亞當斯
11、健康是最好的天賦,知足為最大的財富,信任為最佳的品德。——^v^
12、健康尤勝于財富。——雷
13、健全的精神,寓于健全的體格。——朱文奴
14、快樂首先在于有健康的身體。——柯蒂斯
15、快樂最利于健康。——愛迪生
16、理想的人是品德、健康、才能三位一體的人。——木村久一
17、清潔僅次于圣潔。——培根
18、人的健全,不但靠飲食,尤靠運動。——蔡元培《運動的需要》
19、身勤則強,逸則病。——蔡鍔《序及按語》
20、生活就是運動。人的生活就是運動。——[俄]列夫·托爾斯泰
21、生命在于運動。——伏爾泰
22、午夜前一小時的睡眠等于午夜后睡三小時。——赫伯特
23、一個人的身體,決不是個人的,要把它看作是社會的寶貴財富。凡是有志為社會出力,為國家成大事的青年,一定要十分珍視自己的身體健康。——徐特立
24、一個人無法不變老,但是他可以抵制衰老。——塞繆爾
25、疾病是可以感覺到的,但健康則完全不覺得。——富勒
26、好靜不好動,眼花耳朵聾。——佚名
gmp意識培訓總結3篇(擴展5)
——公德意識作文3篇
藥廠gmp認證工作總結篇七
根據晉中銀電函(20xx)41號文的要求,我行與20xx年11月12日成立本次風險排查的領導組與工作組,并于11月15日起對全轄21家機構就電子銀行認證工具進行了檢查。
從檢查情況看,各機構的柜員風險意識防范還有待加強,重要空白登記簿的使用仍有一些小問題,尚未完全符合電子銀行業務內控合規的要求。
各機構在重要空白登記簿的使用上基本做到了一個尾箱配備一個登記簿,然而有的登記簿中的摘要欄中未寫明或標注業務發生的類型,有部分登記簿涂改現象較頻繁,雖不是惡意涂改,但明顯柜員不細心,對風險防范認識不足,同時也發現少部分登記簿有跳號現象發生,雖在登記簿中顯示跳號之前的認證工具被客戶正常領用,但仍存在相當大的隱患,急需業務經理對這種情況加大監控力度。
對一些容易整改的問題,都已經進行了現場整改,對不易整改的問題,業務經理表示將在下一年度更換新的重要空白登記簿,依照電子銀行業務內控合規制度的要求登記《bocnet重要空白登記簿》。
藥廠gmp認證工作總結篇八
在實施gmp中,硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎,軟件是保證,人員是主導。領導重視與否,人員素質高低直接影響gmp的實施。正因為如此,早在2003年初,在公司領導高度重視下,公司成立了gmp認證小組,全面負責全公司硬件的改造、軟件的建設、人員的培訓工作,并將gmp認證工作列為公司頭等大事,上至公司董事長、總經理,下至清潔工都來關心gmp,支持gmp,并主動執行gmp,使gmp認證小組的工作得到順利展開。一年多來,公司在硬件改造、軟件建設、人員培訓等各方面工作得到了全面發展。
公司嚴格按照符合國家標準要求的空氣潔凈度建立生產廠房,各車間有獨立的空調凈化系統。不同級別的地面用不同顏色區分,且不同級別員工工作服也采用不同顏色。地面采用環氧樹脂耐磨涂料,無顆粒物脫落,耐清洗和消毒,墻和地面的交界處為弧形設置,易于清潔,防止積塵。人員通道與物流通道分開,防止交叉污染。公司針對原提取車間與制劑車間同在一棟樓,且公司整體布局不夠合理的現實情況,果斷投資1000多萬元,新建了中藥提取大樓及公用工程、酒精庫等基礎設施。
在新廠房建設上,采用新廠房新要求,高起點規劃,高標準建設。在生產規模、工藝布局及設施等方面都進行充分考慮,不僅解決原生產中存在的不合理之處,而且還增加了三十萬級潔凈生產區。在舊廠房改造上,也采用老廠房新要求,先后按gmp標準裝修了包裝車間、檢驗中心、萬級微生物檢驗室、陽性對照室。對原有三十萬級制劑車間的布局、設備設施等不符合gmp要求的地方也進行了修改。針對原公司倉庫比較分散不夠合理的情況,改造過程中,也進行了相對集中,并新增加了中藥材庫與原輔料陰涼庫,各庫均設置了不合格品區,成品庫增設了退貨區,整個倉庫布置更加合理。設備改造上,提取車間廢除了原有落后生產設備,引進了全套中藥提取濃縮設備,用二級反滲透制備純化水代替了原有的離子交換制備純化水。
在軟件建設上,針對硬件的改變,重新制訂和修改了一系列管理制度,并最終形成包括人員、設備、衛生、物料、生產、質量、藥品標準、驗證等方面共1025份文件,其中技術標準類100份,管理標準類352份,操作標準類433份,操作記錄類1000份。在軟件制定上,不片面追求數量,而是每一份軟件都針對公司實際情況而定,增加了軟件的可操作性、可執行性。
公司建立了一支優秀的gmp管理隊伍,與車間員工協作進行軟件管理工作。從藥品生產的最初環節原料采購、進廠檢驗、藥品生產,到成品檢驗、成品儲存、成品銷售、售后跟蹤;大到整個過程用到的任何儀器設備的操作、任何崗位應遵守的操作規范、藥品生產的衛生要求,小到一個人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按gmp法規原則結合本廠實際制定形成標準操作規范,經過有關車間、部門審核、同意、領導批準后執行。“一切生產操作必須按寫的做,一切生產情況必須按做的記錄。”
藥品生產崗位現場都必須存放相關的sop,每批藥品都建立批生產記錄、批檢驗記錄并保留到該批藥品銷售后兩年,便于售后追蹤。每個文件的形成都遵守起草、修改、審核、定稿、批準、執行、發放、改版、回收、替換的有序的程序,在這一程序的執行過程中,文件的起草、修改由相關的生產人員、熟悉藥品法規的人員協作進行,這樣,經常會發現實際操作與要求不符的地方,那么我們就認真的研究原因,尋找解決的辦法,通過不斷學習,不斷改進,提高了生產操作的規范性。
在人員方面,一方面引進高素質人才隊伍,調整人才結構,全公司共有各類技術人員42人,占全體員工總數的27%。一方面加強員工隊伍的培訓教育,公司專門成立了培訓部,在培訓方面投入了足夠的人力、物力和財力,編制了gmp培訓教材,同時把一大批高級管理人員送出去,參加多種形式的gmp管理,藥品生產質量管理學習班,把國內知名專家請進來,在全公司進行gmp封閉培訓。所有員工均需經過多次培訓,考核合格后方發放上崗證。通過培訓使員工理論水*有較大提高,質量意識大大增強,實際操作技能更加規范。逐步形成了一個能完全保證生產穩定、合格、優質的藥品生產體系。
藥廠gmp認證工作總結篇九
今年以來,價格認證中心在上級部門的精心幫助下,緊緊圍繞全局中心工作,牢固樹立價格認定服務理念,切實提升隊伍素質,客觀公正開展價格認定工作。在鞏固涉案物品價格認定工作的基礎上,積極拓寬工作領域,整體工作邁上了一個新的`臺階。截止目前共辦理價格認定委托業務198件,認定總標的額約4870萬元。現將具體工作情況總結如下:
刑事案件涉案物品價格認定一直是認證中心的重點工作,它直接關系到案件當事人“罪與非罪”,關系到司法公證,政策性、原則性都很強,工作強度、難度都很大。今年煙臺公安系統開展百日會戰活動。案件數量增多,質量和效率要求更嚴。我們嚴格按照價格認定規范,把公平、公正、守規、守紀放在核心地位,嚴格按照操作流程做好每個案件。截止目前共受理價格認定案件176起,認定案值710萬元,無一起重新認定和復核裁定案件的發生。為打擊犯罪,維護社會穩定作出了積極的貢獻。
按照市重點項目工程實施計劃,我們積極投入到前期土地清表工作中,優質高效地做好地面附著物補償價格認證工作。上半年,先后完成了新二中項目選址、濱海路觀光大道、高速綠化帶、棚戶區改造、福利中心劉溝養老項目、中建材項目等33項市重點工程及各鄉鎮重點項目地面附著物價格認證工作,據統計共勘驗果樹良田1750余畝、房屋等建筑物12萬平方米、管線7550米、經濟樹木17100株等,認證總金額約4236多萬元。為項目順利實施奠定了基礎。
隨著社會的發展,舊的問題不斷的被解決,新的問題不斷的出現。本著對社會負責的態度,我價格中心探索新思路,拓展新業務,以敢于擔當的心態應對受協助方的特殊要求,做到一個案件都是一個創新,每一類案件都要有個新思路。今年,我中心與工商、環保、公安、消防等部門組成工作組,對城區非法經營煙花爆竹進行取締。對現場收繳的煙花爆竹進行登記以備對案值進行認定。有力的配合了取締工作。同時,今年在配合棚戶區改造進行土地征遷同時,還派出兩名精干力量,認真學習了棚改政策,測算棚改回購房價格。涉及商品房建筑面積48萬平方米,案值18億元。有力的支持了棚戶區改造順利進行。
20xx年,認證中心工作雖取得了一些成績,但還存在不少問題,主要表現在以下幾方面。一是創新觀念和趕超意識有待提高,開展涉稅價格認定工作思路不夠,角度不夠全面。二是干部素質有待提高。思想政治、業務知識等方面的學習將作為一項長期制度貫徹好、落實好。三是宣傳工作有待加強。沒有很好的將具體業務工作與宣傳工作有機結合,沒有充分利用多種渠道將工作宣傳出去。
1、以價格認定規定及價格認定規范實施我為契機,加強學習,穩步推進價格認定工作又好又快發展。借助價格認定法制年活動的開展,進一步規范價格認定工作,繼續與公安、法院、仲裁機構等行政執法部門溝通,兢兢業業做好涉案物品價格認定工作。在此基礎上,進一步拓寬服務領域,重點推進紀檢機關委托的涉紀涉案物品價格認定及涉稅價格認定工作。
2、緊緊圍繞市委市政府委托的重點工程、招商引資項目及各鎮(街)委托的重點項目的地面附著物補償價格認證工作。嚴把價格關,最大限度的為各級政府節省財力,保護當事人的合法權益,確保不發生一起因價格糾紛引發的上訪事件。
3、繼續加強價格認證宣傳和信息調查交流工作,充分認識宣傳工作的重要性,把宣傳工作當作是進一步提升知名度和社會公信力,樹立整個隊伍良好形象的載體。同時,學習和借鑒兄弟縣市區的好做法、好經驗,不斷推動工作更上一層樓。
藥廠gmp認證工作總結篇十
大學畢業五年的我,面對我們的學生,雖然也認認真真開展教學工作,但是以往的激情已漸漸消逝,目標也變得模糊了,但我并非想這樣長久生活下去,我仍然想讓自己積極起來、保持積極向上的心態,讓自己在工作上有所成就、在生活上過得幸福。這次到xx參加“xx首屆中職教師企業意識培訓”,我有了明確的目標(做一名受學生愛戴、受家長歡迎、讓學校滿意的人民教師),并要將所學的方法論、工具等靈活地運用到教學管理中,讓自己慢慢地成長,成為一名優秀的教師。
參加企業調研,我們了解了企業的文化、人力資源管理、生產等各方面的情況,企業需要哪方面的學生,我們心理有了準確的定位,這對于我今后的教育教學更具有明確的目標。
企業需要哪方面的員工呢?經過調研了解到,目前到企業工作的中職學生普遍存在經常遲到、早退、請假、不服從安排等現象,多數學生更沒有吃苦耐勞的精神,在企業工作的流動性很大,這對于企業生產、員工管理等方面都造成了比較大的困難,因此企業呼吁,請多注重學生行為習慣的養成教育,注重積極向上的心態培養,注重能力的培養……,面對企業的要求,我沉默了,我思索著,學校究竟應該怎樣教育學生呢?
來到中職學校就讀的學生,存在著普遍問題:行為習慣有待提高、學習缺乏主動性、懶惰……。一部分學生家庭教育失敗,父母對于孩子已經完全失去信心,雖然他們希望自己的孩子上高中再上大學,可是面對孩子的實際情況,只能選擇職業學校,對于孩子在學校的學習多數家長已經沒有再作要求,只要孩子畢業后能找到一份養活自己的工作即可,這種家庭教育出來的孩子在中職學校已經算是老師們公認比較“優秀”的學生了。更多的孩子家庭一點也不幸福,父母離異、留守孩子等比比皆是,這種家庭的孩子,他們根本就不相信身邊的人,對誰都排斥,情緒、行為都反復著,面對孩子們的實際情況,老師們應該怎樣因材施教呢?
(一)活動,增強凝聚力
1、活動的選擇:選擇易開展、比較安全且能增強凝聚力的活動。
2、活動前進行充分準備。
3、活動后及時總結,并通過各種方式對學生進行表格、激勵。
(二)班級文化建設,班級精神和價值取向
1、班級環境建設
班級環境是班級形象的標志之一。優美的教室環境能給學生增添生活和學習的樂趣,消除學習后的疲勞。更重要的是,優美的學習環境有助于激發學生熱愛班級、熱愛學校的情感,促進學生奮發向上,增強班級的凝聚力。
(1)教室的凈化:制定清潔安排表,落實責任人,做到做好清潔、保持好清潔。
(2)教室的綠化:確定班級植物,它象征班級的品格,即美化了教室又感染了學生。
(3)教室的美化:確定名人名言、許愿墻、榮譽墻、班級精彩墻、班級制度、回收站等,幫助學生形成正確的人生觀、世界觀,
2、班級制度文化建設
“沒有規矩不成方圓”。為了讓學生畢業后盡快適應企業的制度,在班級的制度建設中,以日常行為規范為首,以學生行為習慣的養成為主,在這些制度的約束下,讓學生盡可能不請假、不遲到、不早退,上課不講話、不看課外書、不打、接、玩電話,按時、按質、按量完成作業等。為了讓學生能自覺地約束自己,我也將按同樣的要求來要求自己,班級中包含我在內沒有特殊的人,所有人都要接受制度的約束,相信在這種情況下,學生不會觸犯班規。形成良好的、積極向上的氛圍。
3、班級精神文化建設
入學初,根據學生實際情況,幫助學生完成職業生涯規劃。
有目標,才不會在人生的道路上徘徊,也不會失去前進的動力,幫助孩子們進行職業生涯規劃勢在必行。(1)確定目標,打算今后干什么;(2)分析自身的情況:行為習慣、素養、知識掌握等各方面的情況;(3)分析存在的問題:達到目標還缺乏哪些方面的職業素養;(4)怎樣改進,養成良好的行為習慣;(5)確定學習目標及學習方法;(6)及時總結及改進。
確定班級目標,“團結就是力量”,當有了整體目標后,所以成員沿著目標前進。
周記,總結、提高。通過每周的學習,將學習、生活上的感悟通過周記和老師進行交流,不僅可以解除困惑,融洽、增進師生情誼,而且還能進一步明確目標。
gmp意識培訓總結3篇(擴展3)
——質量意識培訓心得
藥廠gmp認證工作總結篇十一
20xx年2月份,由監理公司來到集團公司認證辦工作,在公司各級領導的支持和各部門的協助、配合下,各項工作基本達到了預期的效果。
本著簡潔、實用,便于操作的原則,在多次征求公司領導及各部門的意見和建議后,經反復修訂,于20xx年3月22日,新版的《質量手冊》和《程序文件》正式發布,20xx年4月1日開始實施,標志著公司集團的質量體系得以順利啟動,公司的管理向更為規范化、標準化、制度化發展。
《質量手冊》和《程序文件》發布后,立即著手組織各部門修訂、編制與體系相關的支持性文件,期間匯總完成了各部門的工作目標及責任制度,制定并經領導審閱通過了公司考核管理辦法;組織各部門完成了供方產品驗證、小區綜合驗收等各項規章制度,使公司的管理工作逐步得到完善、規范,基本做到了日常各項工作的有法可依、有章可循。
質量體系始運行,大部分員工認為公司現階段沒有必要搞什么質量管理,不能認識質量管理的重要性,針對此種情況,專門制定了培訓計劃,并組織了質量文件考試,對不及格人員進行補考,并進行了相應的經濟處罰;另一方面,通過培訓、講課灌輸員工的質量意識,先后組織了合同法學習、九千標準及內審員學習,使員工從思想上對管理工作有了根本的轉變。6月10日,組織各部門人員到長勺項目辦公室、電廠監理部,對iso9000質量體系運行情況進行學習交流和現場參觀。通過各種措施,公司的服務質量正在從經驗型向制度型轉變,工作質量從隨意性向定性定量化轉變。
質量體系運行后,積極協助各有關部門做好體系的運行工作,對容易出現及不符合質量體系文件要求的工作,及時進行指正,下發通知單位要求相關部門進行整改,并將體系的運行情況,及時反饋公司領導層,采取了一些必要的糾正和預防措施,在很大程度上促進了體系的順利運行。同時協助各部門完善其自身的規章制度,如工期管理、投資控制及部分質量表格、相關文件的起草、修訂工作。
對接受顧客投訴和員工的服務行為作了約束和規范,為嚴格考核,進一步推進行風建設,滿足顧客的合理要求,更好地為顧客服務奠定了制度基礎。以上是20xx年上半年的主要工作,當然其中有許多不足和欠缺的地方,比如在體系文件運行過程中,糾正、預防措施效果不明顯;檢查、指導力度不夠等多方面。在下半年工作中,相信在公司領導的支持及各部門的協助下,做好以下各項工作:
一、強化檢查(糾正、預防措施)、嚴格考核管理力度,保證質量體系的持續、適宜、有效運行。對工作中不按體系文件要求的事件和員工,嚴格考核管理,公正處理,從根本上保證體系的健康、有效運行。
二、協助公司管理者代表做好內部質量體系審核、管理評審工作。對公司的現況和質量體系運行情況,做出科學、合理、正確的評價,找出制約公司發展的一些不利因素,采取措施加以糾正和預防,提高公司的經濟效益和社會效益,促進公司的發展。
三、根據公司的質量體系運行情況,申請通過第三方認證。借用外力的推動來驗證公司的質量管理體系的科學、有效性,發現公司質量管理中存在的不足之處,提高公司的質量管理水平,同時也是公司提高社會信譽的一個好的機會。
四、開展各種知識競賽、培訓等活動,宣傳、灌輸質量管理意識,致力培養良好的質量管理氛圍,結合iso9000標準創建相應的企業文化,將推選iso9000標準作為提升公司管理業績的重要措施。
認證辦
20xx年六月二十日
藥廠gmp認證工作總結篇十二
20xx年3月份我公司順利的通過了gmp專家組的認證,取得了“gmp戰役”的勝利,在過去的1年多時間里,公司的每一個人都在積極的為gmp認證做準備工作,從小到大,事無巨細,點點滴滴。
研發部作為一個企業的重中之重,也是gmp認證過程中的重點,活量大,事情繁雜,文件種類、數量多,一致性難度較大,但是在領導下,整個生產部齊心合力,共同努力為gmp規范檢查做好了充分的準備。我認為在這次gmp成功認證最關鍵的因素為:一、領導指揮方針;二、所用人員對認證的重視。三、良好的團隊合作精神。
gmp認證工作主要包括人員、硬件和軟件三方面的工作。
1.人員 人是一切事物的主體,是決定事情成敗的關鍵因素,gmp認證工作需要企業各職能部門的積極參與和通力協作,需要全體員工的密切配合,讓每位員工從思想深處真正意識到實施gmp的重要性。通過培訓使企業員工明確實施gmp的目的和意義,提高對gmp認證必要性、緊迫性、可行性的認識,掌握gmp認證條款的具體要求,使各崗位、各工序規范操作,保證產品質量。
2.硬件 應根據《藥品生產質量管理規范》要求,結合企業實際情況,對廠房及設備等主要硬件設施進行系統的新建和改造。
3.軟件 在硬件達到《藥品生產質量管理規范》要求的基礎上,還應特別注意文件系統的建立,因為文件系統從根本上反映出一個企業生產全過程的管理和調控水*,而且軟件的完善也可以彌補硬件上的缺憾和不足。文件的制定應思路清楚、線條清晰、表達明確。只有做到了“事事有人管、事事有標準、事事有記錄、事事有檢查”,企業的文件系統才真正做到了位。總之,企業應嚴格按照gmp的要求去做,除了具有完善的監督和管理制度外,更重要的是提高人們對實施gmp重要性的認識,建立健康的gmp實施環境,提高gmp實施水*
藥品生產企業通過gmp認證以后,更應該把gmp理念,企業制訂的文件始終如一的慣徹于企業的每個環節,持之以恒。實施gmp是一項只有開始,沒有結束,只有持之以恒,才能保證藥品質量的可靠、安全、有效,才能確保gmp的可持續性。
這次gmp認證的通過跟大家的努力是分不開的,首先是領導對這次認證活動高度重視,其次是團隊合作,為著共同目標,大家各司其職,各自貢獻自已的力量,為達成目標努力。人無完人,每個人都有缺點,一個人的力量是有限的。團隊的作用就是揚避短,發揮優勢。
gmp意識培訓總結3篇(擴展2)
——中職教師企業意識培訓總結3篇
藥廠gmp認證工作總結篇十三
商學院在學校的領導下,積極開展各項宣傳工作,努力建設和諧文化,積極推進立德樹人,著力營造良好氛圍。
具體工作總結如下:
學院以學習、宣傳、貫徹精神為主題,在全院教師和學生中開展豐富多彩的學習活動,用精神武裝廣大黨員的頭腦,做到入腦、入心、見行動。緊密結合學校學院工作實際,如促進學校內涵建設、實現學校跨越式發展等展開學習討論,將宣傳和貫徹精神的活動不斷推向深入。在學院分黨委統一部署下,各支部都開展了以學習精神為主題的專題組織生活,結合本支部實際提出了發展方向,各班級也開展了以學習精神為主題的專題團日活動,在初中級黨校中,開展專題講座,加強精神的宣傳。
xx年是改革開放x周年,在校宣傳部的統一部署下,學院積極參加各項宣傳、展示活動,并在學院內部開展大討論,使每一位教師都能深刻體會到我國改革開放x年的偉大歷史進程和寶貴經驗,更加堅定不移地走科學發展、社會和本文來自第一范文諧之路。在09本文來自第一范文年的暑期社會實踐活動中,學院師生組成的宣講團赴陜西延安、銅川等地,實地考察了當地改革開放的建設成果。學生還組織了多種形式的學習活動,如以紀念改革開放x周年為主題的演講比賽、讀書活動等,均起到了很好的效果。
學院重視教師的師德建設,要求廣大教師在教學水*、學術水*、科研方法等方面不斷提高和創新;在教學科研工作中,要牢牢把握意識形態工作的主導權,弘揚愛國主義、集體主義、社會主義思想,保證高校思想陣地高揚主旋律。在課堂教學方面,學院教師注重不斷提高為學生傳授知識、答疑解惑的能力,在校“創意杯”多媒體課件大賽中,學院兩名教師獲得十佳特色課件獎,一名教師獲得。優秀課件獎,副高級以上職稱的教師還經常為學生開設專題講座,理論聯系實際,幫助學生分析實際問題,提高了學生的知識運用能力。在科研工作方面,學院教師也獲得了重大突破,據統計,xx年學院共獲得省部級以上項目19項,其中包括國家項目七項本文來自第一范文、教育部人文社科項目三項、上海市哲學社科項目兩項、上海市*決策咨詢項目三個,以及上海市教委晨光項目、上海市科委軟科學項目、上海市科委項目、教育部教育科學xx規劃青年專項各一項。此外,于立宏教授的論文《需求波動下的煤電縱向關系安排與*規制》獲得上海市第九屆哲學社會科學優秀成果獎論文類一等獎,這是我校20xx年以來首次獲取該獎項一等獎。
藥廠gmp認證工作總結篇十四
20xx-20xx上半年是舊的學分認證方式圓滿收尾的一年,也是新的學分認證方式欣欣開局的一年。在這承前啟后的關鍵時間里,認證部仍以穩中求進的態度逐步提高工作質量,又以積極創新的理念快速適應新的認證方式。在學分審核、學分審核復核、以及對將畢業大四學生學分不足問題方面均有突出表現,較好的完成學校和學院交給我們任務的同時,又能積極籌劃工作活動,提高工作質量,充份發揮了本部在學生工作中的重要地位。
換屆:于20xx年9月7日進行部長換屆競選,乘熱打鐵,又于進行副部長競選,副部長是部里中堅力量,在調節上下工作上起到猶為重要的作用,故對他們的選拔中,對其學習成績、工作能力、性格、就讀專業、日常考察以及未來認證工作的需要等各方面,最后全面考量出副部長的人選。其中,張淼、姜博巍、梁志會三人競選部長失敗,服從其本人志愿成為學分認證部副部長。張楊、^v^、周鐵嚴三人競選成為學分認證部副部長。隨后開始進行了干事的納新工作,雖然之前已經有了一系列納新計劃,但計劃趕不上變化,由于時間、軍訓、設計專業副部長外出寫生等原因,第一次干事的納新較為不順,在張淼、姜博巍、梁志會三位副部長的努力下,于12日的干事競選以及次日的干事二次競選中,共納到24名干事,為認證部注入了新鮮的血液。在干事中,李則霖、劉伯濤、史雪蕊、路天宇等干事表現較為突出。
工作分配:由于副部長人數較多,部門工作內容復雜,清晰有序的工作分配,能使工作更好更快的完成。因此對于副部長各自的工作需要做好有規矩的詳細分配。在學分審核以及日常活動認證需所有副部長進行,由于副部長的專業等方面幾乎不同,因此保證了每次的工作都會有副部長在場。在日常的認證活動中,姜博巍、張淼兩人負責活動認證章以及刷卡機器鑰匙的送還。張楊負責每次活動認證的認證時間預定。梁志會、^v^、周鐵嚴三人進行輔助工作。每次認證前副部長需先分配好各自以及干事的工作。當部長不在場時,每次都均需一名副部長進行工作的匯報。電腦文件、打表等問題由^v^、張楊、姜博巍三人負責。若部內需主辦活動則由姜博巍、^v^負責。在學分審核工作后期,學分審核復核,主要由張淼、姜博巍負責。給10級學分不足的學生打電話做好記錄,副部長各自負責分配的班級,梁志會主負責。干事由六名副部長平均分配,帶領其進行部門工作,待干事熟悉環境后,由所有副部長共同相互帶領。
學分審核:一直以來,學分認證部都擔任著機械學院所有學生課外活動的審核工作,這也是學分認證部每學期最重要的一件工作,因此,學分認證部比其它部門要更早,更認真地投入大量的工作當中。在9月11日學校下發《關于開展20xx-20xx各學年大學生課外活動學分申報審核的通知》文件后,便開始著手進行該份工作。由于今后認證本蓋章認證替換為刷卡認證,所以本次學分審核需要將每名同學的認證本上所有學分計算出來,這是個十分巨大的工作量,可謂任重道遠,所以更不敢有絲毫懈怠,幾乎不間斷的,我們立即為各班班長支書開會,收取學分認證本與附表,為了節約工作資源,提高工作效率,加強工作質量,為學分審核爭取到更多的時間,其中附表讓各班班長支書完成電子版打印。由于剛剛結束納新工作,因此9月14日第一天的學分審核在社團辦公室、發展規劃部等社團聯合會的所有副部長幫助下完成。又不敢放松,幾乎馬不停蹄地于當晚給部內干事開會,進行了部門工作的介紹,學分審核的工作方法,介紹了干部類加分方式以及近幾年的變化、各類別活動的分值等。于15日帶領干事開始了學分審核的工作,經過了長達半個月繃緊神經的奮戰,一直到9月28日校認證部、督察部進行審核。期間,全部上下人員在所有休息時間進行一遍又一遍的學分統計,六名副部長:張淼、姜博巍、張楊、^v^、梁志會、周鐵嚴均表現優秀,干事中,李則霖、劉伯濤、史雪蕊、路天宇、胡寬、吳曉敏表現較為突出。本次學分審核失誤數為9,各學院低錯誤率排名第三,受校團委通報表揚,向同學和老師交上一份滿意的答卷,也為以往的認證方式畫上了圓滿的句號。
大型活動:在運動會本部們負責收聽學校廣播的項目檢錄通報,在元旦晚會本部門負責入場前在場外查點各班級人數以及晚會的學分事后認證。由于認證部期間工作較為多,因此在這兩場大活動中雖然完成了份內的事,但畢竟參與較少,希望在今后的工作中更加合理安排好部門中的工作,在此類活動中多多參與進來。同時在社團文化節,本部門擔任了視頻的拍攝和制作。
學分認證:本學期共進行認證23場,其中文體藝術與身心發展類17場、思想道德教育類1場、學術科技與創新類5場。由于從本學期開始,學分認證方式推陳出新,由以往的課外活動記載證書上記錄并蓋章的認證方式改為在打卡機上刷學生卡的認證方式,而且以往認證方式有現場認證、事后認證、補認證三種,現今不再設立補認證。因此認證的規則、流程也與以往大不相同,故上到部長,下到干事無不都對每場認證嚴陣以待。除了督察部已經對各項活動進行打分外,校學分認證管理中心也會對學院的每次認證進行評估。為了今后工作的順利進行,于是在社團主席的組織的團學聯各部門副部代表以及各協會會長的兩個會議上對校團委最近頒發的《遼寧石油化工大學社團活動學分認證管理條例(試行)》進行講解,認證流程上總體和過去大同小異,但仍需要注意幾點:超過7個工作日主辦方未聯系相應學分認證機構,超出指定時間,視為放棄認證,學分認證機構有權不予認證。活動主辦方聯系認證部,確定認證方式認證地點、擬定認證日期,認證部在提前2-3各工作日聯系校學分認證管理中心,告知活動信息,預定活動認證時間。活動負責人聯系督察部,認證時需督察部、校認證部均有工作人員在場方可進行。由于認證時需要帶領人員從教室排隊到打卡機處進行認證,而大部分學生仍對管理條例了解不深,較之前要難以控制,所以認證過程中的紀律要做好保證。認證過程中活動主辦方負責維持現場紀律,認證部會從旁進行輔佐。在日常的認證工作中,副部長張淼、張楊、^v^表現相對突出,干事中李則霖、劉伯濤、史雪蕊、路天宇、李世龍、胡寬表現較為突出。
活動:一直以來學分認證部都負責著學院每場活動的認證,做著幕后的工作,因此本部門計劃跳出幕后去辦一場活動,但由于上一學期的工作較為繁忙,精力有限,時機尚不成熟,舉辦獲得的計劃不得不擱淺。副部長張楊擔任著3d協會的會長,在本學期中舉辦了一場學術科技類的講座,在講座開始的前兩天本部門進行了10級大四學生的講座預定,優先大四學生參與該講座,10級參與人數大約100人,有效解決了一部分大四畢業生學分不足的問題。
學分審核復核:為確保每位同學的學分權益得到充分尊重,校團委在學分審核工作后開始接受學分審核工作的復合申請以及學分認證錯誤核實。對于學分復核,涉及獲獎申請須提交獎狀復印件,遺失需學院同意開申請注明活動時間名稱主辦單位以及獲獎情況,各類證明、復核材料均需打印加蓋公章,手寫無效。最后由本部門集中上報到校團委。由于工作量龐大,為保證工作效率,對副部長進行各自分工,按其所在寢室負責收取復核材料,姜博巍負責第五宿舍、梁志會負責龍源k座以及d座、張淼負責龍源n座、^v^負責順華,之后統一上交到張楊處進行匯總和電子材料。最后由姜博巍負責打印電子版加蓋公章以及活動認證章開出證明并交至校團委。
10級大四畢業生:由于應屆畢業生需修夠的課外活動學分,所以每年大四畢業生的學分是否足夠都是一項重要問題。11月20日校學分認證管理中心對大四學生的學分進行了公示,在社團辦公室的幫助下將電子表格進行修改,在每人名字和學分后留出一塊空白處,隨后向10級各班下發文件,對自己學分無異議的同學在空白處簽字,次日對學分有異議的同學進行匯總,進行第二次的學分復核,同時收取班級學生學分確認簽字以及學分不足學生的電話號碼,該工作由姜博巍、張淼二人完成。 12月7日向校團委遞交10級學生班級干部名單。于12月25日,校學分認證管理中心再次對大四學生的學分進行了公示,此次公示包括了之前的的復核結果以及本學期所獲學分,共88人學分不足。在自主學分轉換之后,現還剩31人仍未達到學分,大四學生學分不足對其本人是相當嚴重的問題,我認證部也將其視為自己的責任,若有大量學生因為學分問題得不到畢業,認證部臉上也無光,希望能在我們的努力下,讓更多的學生不因學分問題而發愁。
下學期工作計劃:在接下來一學期的工作中,首先要解決10級大四畢業生學分不夠的問題,保證好每一名學生都能順利畢業。其實是進一步完善入場的認證工作,由于新的認證方式出臺不久,一切可能還不是十分成熟,所以在接下來的工作中要完善部門的工作方式,在減輕自身工作的同時減少活動在認證方面的扣分。在完成自身的本職工作同時,多多參與團學聯的工作。同時對于副部長和干事的培養在本學期中也至關重要,指出其自身不足并對其進行正確引導,比如在干事方面,部門的干事普遍較為老實,耐心、細心是性格上的基本要求,在以后應多加鍛煉其溝通能力、膽識以及表達能力。在副部方面則要更加注重其工作能力、組織能力和領導能力。副部和干事是未來部門的關鍵力量,因此對其培養也是至關重要。
剛剛過去的上半年里,面對著復雜繁瑣的工作,全部門下上勵精圖治,圓滿完成任務。以后的工作中,定將科學謀劃,積極作為,務實發展,將工作計劃正確付諸實施,使本部整體水平達到一個新的高度。
藥廠gmp認證工作總結篇十五
師德培訓就要結束了,收獲頗多,受益匪淺。我學會了如何使用電腦和其他老師交流,我很感謝這一次的學習。通過學習使我更加忠于人民的教育事業,只有這樣才能一心撲在教育事業上,終生獻身教育,用自己崇高的品德和健全的人格,塑造學生美好的心靈。
正因為面臨著如此多的問題和困難,才更需要我們不懈努力的工作來破除各種困難和問題,為學生的健康成長保駕護航!
通過學習,讓我知道了自己肩膀上的重任,也讓我清楚自己工作的艱巨。我逐步更新了教育教學觀念,了解了先進的教育科學基本理論,現代教育觀、學生觀和學習觀,在教學活動中遵循客觀規律、調整自身的角色和教學方式,把素質教育貫穿到學科教學過程中。同時,通過這次學習培訓,也發現了自己有好多不足之處,在今后的教育教學工作中,要多學習教育教學理論,不斷提高自己的業務水*和教育教學能力,要注意多學習、多積累、多研究,不斷提高自己的素質,做教育教學的有心人。
1、加強自身的的師德建設。俗話所說的“近朱者赤,近墨者黑”,為學生樹立起學習的
榜樣,這樣才是一個好的開端。凡事都要以身作則。教師從事的是培養人的工作,教師勞動最有影響力的就是“言傳身教”,也就是說教師是用自己的學識、思想品質和人格魅力來對學生進行教育的,無論哪一層的學生都自覺或不自覺的把教師當成自己的榜樣。教師是學生學習做人的參照對象,所以人們常說“教師是鏡子,學生是教師的影子。”以身做則要求了教師做事要言行一致,表里如一,還要求我們儀表端莊,大方得體。否則就會在不知不覺中給學生造成不良的影響。
2、關心、愛護每一個學生。熱愛學生是教師做好教育工作的力量源泉和精神動力,一個教師只有具備了這種道德情感,才能產生做好教育工作的強烈愿望,千方百計的去教好學生,孔子說的:“愛之,能勿勞乎?言之,能勿誨乎?”就是這個道理。學生親其師、信其道,也更容易和學生交流,步入學生的心靈深處。
3、抓好學生的心理健康教育和法制宣傳工作。心理健康已成為未成年人的一個很大的問題,特別是留守兒童較多的農村中小學校更應該認識到這一點。我們每一個老師都要努力做到是學生的心理“醫生”,幫助他們克服心理問題,培養他們的各種生活生存能力,促進他們個性心理的健康發展。讓學生知法懂法,這樣才會要求他們做到守法、不違法等。
4、做好各種安全事故的防范工作。安全工作是學校工作的重點之一,不管做什么工作,我們都要按照“積極預防,依法管理,社會參與,各負其責”的安全管理方針。
5、加強與家長的聯系與溝通。家長是學生的監護人,也是學生的第一個老師,要想把學生教育得好,管理得好,就必須加強與家長的聯系與合作,共同努力教育。如開展家校定期會議、家長座講會、定期家訪等,都應是我們工作的重要內容之一。
通過這次學習,我更加體會到:百年大計教育為本,教育大計教師為本,教師大計師德為本。師德已注入了新內涵:正確的世界觀、人生觀、價值觀;有高度的事業心、責任心、愛崗敬業;為人師表、行為端正、誨人不倦、虛懷若谷、教書育人;忠誠教育事業,熱愛本職工作、愛護學生、*易近人、嚴中帶慈、公*待人、勤奮好學。只有高素質的老師,具有良好的道德修養的老師,才能培養出適合時代需要的高素質人才。我要從思想上行動上提高自己的工作責任心,樹立一切為學生服務的思想。提高自己的鉆研精神,不知難而退,要發揮敢于與一切困難做斗爭的思想和作風,刻苦鉆研業務知識,做到政治業務兩過硬。
作為教師,面對的是一群群天真活潑、渴求知識的孩童,立足崗位,搞好教育教學,就是教師的天職。身處多元化的社會生活空間,教師們要能不被功利遮住雙眼,不被喧嘩左右視聽,就要能耐得住寂寞,就要能遠離誘惑而投身教育教學,存大志于胸,付追求于行。在寧靜中思考,在幽靜中探索,在寂靜中收獲。讓自己的生命在不斷的感悟中得到升華,讓自己的內涵在執著的教育教學追求里得到豐富,讓智慧在不止的跋涉里得到提升,讓自己的人生在專注的探索中走向輝煌!
路漫漫其修遠兮,吾將上下而求索。
藥廠gmp認證工作總結篇十六
恭敬的系統考核教授、各位帶領:
iso9001質量辦理系統的認證工作對付進步企業的集體辦理程度,增進科室根本辦理向更科學,更典范方向邁進,無疑是特別緊張和特別必要的,在**帶領的高度珍視和內審組當真當真下,系統正在向更加符合9001方面挨近和同等,作為一個基層辦事單位****科,在嚴厲科室工作職責和工作規律的同時,以iso9001標準為辦理標準,經過議定加強職工培訓與進修,把握明白關于系統進程中的根本術語和見解,當真進修理解質量系統學中質量目標在本部分的分化目標,經過議定系統一年來的運行,我的感觸是增進了各方面工作的向前邁進,進步了工作效果,在學系統,學標準,貫徹落實系統的氛圍中,竭力地結束著公司的搏斗目標。下面將我科針對9001:20xx標準的條目做以下總結:
1、 典范文件辦理的記錄把握。
根據系統二層文件即文件把握程序和記錄把握程序的要求,對文件進行分類編號,對文件包括受控和科室自控文件的模樣內容以及發罷休續進行了修訂,掃數受控文件進行定置辦理,嚴厲踐諾發罷休續,觸及到的記錄清單及記錄嚴厲履行《記錄把握程序》記錄填寫做到及時、真正、內容完好,筆跡清楚,并且不得隨便涂改,本單位責成專人對掃數受控文件及記錄進行保管,不得隨便傳閱,必如果踐諾相干手續。
2、 按標準55、3加強內部雷同。
****科當真****出產和糊口生涯的和諧辦事工作,針對系統的要求,及時處理出產和糊口生涯中呈現的各種矛盾,有效地和諧停理,包管質量辦理系統在****的有效運行,包管出產籌劃連續良性運行。
3、 按標準7、5、1進行出產和辦事供給的把握。
本部分嚴厲履行《出產和辦事運作的把握程序》,****的鋁土礦質量及品位在辦理上歸出產運行科,但****科仍然能夠自動和諧出產車間的運作 學,富裕闡揚部分的本能機能,****出產和糊口生涯環境都在漸漸向標準要求挨近。出產和辦事進程都獲得有效把握。
4、 兌現條目8、5、1要求,進行連續改革。
本部分聯合系統運行的工作特點,連續改革工作中不典范行動,表現標準中連續改革精神,如為使信息的雷同更具時效性,訂定了《**科和諧辦事德律風記錄》,經過議定一年的運行,起到了有效的雷同和信息反饋效用。
跟著認證工作的連續深切和連續,相信本部分的辦理工作和系統標準的要求將相符合,各項工作在連續改革的進程中,在全員參加的精神下將會做得更好。
藥廠gmp認證工作總結篇十七
作為藥品gmp認證檢查員,根據《xxxx省藥品和醫療器械認證檢查員管理細則》要求,特將xxxx年個人認證檢查工作總結如下:
xxxx年,2次被省藥審中心抽調參加了藥品gmp認證現場檢查,分別是蚌埠市xxxx環球藥業股份有限公司、亳州市xxxx同泰藥業有限公司2家企業,xxxx市xxxx仁和藥業有限公司、xxxx仁濟制藥有限公司2家企業,并對xxxx市xxxx華源制藥有限公司進行了gmp飛行檢查。2次檢查都主要分工負責文件、衛生、質量管理、自檢等內容。
(1)企業內部的“法律”:文件的可操作性不強時,修訂工作不及時;特別是復認證企業,經過5年藥品gmp的執行,若大部分文件未進行修訂,說明文件對實際操作的指導性不強,企業可能未養成按章辦事的習慣,否則不可能5年前首次認證制定的文件一直沿用至今無須修改。
(2)個別以規模競爭的企業生產現場衛生有待加強。
(3)檢驗原始記錄和報告不規范也是普遍存在的問題,記錄簡單,無過程描述,比如薄層色譜無圖譜,含量測定項下色譜圖中缺少原始信息,含量測定未做平行樣等等。記錄簡單、原始數據不詳,會造成復核人員難以判斷檢驗的正確與否和錯失發現問題的機會,致使復核的屏障作用喪失。
(4)大部分企業的自檢工作尚未尋找到既有實效、又能提高管理人員gmp執行水平的最佳方法,自檢開展不全面、記錄不規范、效果不佳的情況普遍存在。藥品生產是一個動態的過程,嚴格的管理是依靠在不斷發現問題和解決問題的過程中實現的,所以自檢是發現問題、解決問題的最佳渠道,是監督gmp貫徹執行情況的有效途徑,是進一步完善自身的過程,也是鍛煉和培養人才的一個很好時機,不同部門的人員在自檢過程中可以互相學習到相關的知識,積累更多的經驗,開拓思路,更好地開展工作。檢查中發現自檢開展好的企業,gmp也執行得較好。
(5)通過參加近幾年省內檢查,發現可能因大部分企業處于維持狀態,效益欠佳,各層次優秀人才較缺乏,加之對gmp的理解不同,導致gmp執行深度不夠。
因在檢查中負責質量管理的內容,通過檢查發現企業的檢驗工作基本能按規范要求開展,原輔料、中間體和成品檢驗均按質量標準或內控標準完成,分管檢驗的質量負責人也往往很有檢驗工作經驗,但具體檢驗員不穩定、基礎知識薄弱、缺乏經驗、處理問題能力有限等問題在每個企業都或多或少存在,往往是知其然不知其所以然;同時,因藥品檢驗專業性極強,企業的質保體系和自檢往往跳過這一環節,未監督到位,導致檢驗把關存在一定的風險。檢查中也發現,經過藥檢所培訓或現場指導的企業,質量檢驗管理工作和報告書書寫較規范。
通過參加認證檢查,開拓了自身監管視野,積累了更多的實踐工作經驗,體會一是無論是被抽調檢查還是充當觀察員,不同地區之間檢查員的工作交流,能互相學習新知識,獲得新經驗,通過借鑒他人的檢查方法,有助于提高自身的檢查水平。二是復認證檢查應與日常監管相結合,大多情況下檢查員到所查企業為首次,對企業情況陌生,現場檢查時間有限,所看內容局限,檢查前應與當地藥監部門和監管同志深入交流,他們對企業熟悉,介紹的情況能使檢查更加有的放矢,幫助提高檢查效率。同時檢查時調閱企業歷年檢查記錄,也能從一個方面了解企業的日常管理情況。三是要重視檢查前的預習工作,只有在充分了解所查企業的基本情況后,檢查方能有重點、有針對性,取得實效。四是點面結合,不斷找尋切實有效的檢查方法,在有限的檢查時間內完成對企業gmp執行情況的客觀評價。
(1)提高gmp規范標準的步伐應與國內藥品生產企業水平相適應,并切合實際。
(2)應倡導企業重視藥品gmp的執行行為,著力提高藥品從業人員遵守gmp的主觀能動性。
(1)藥品gmp檢查,內容多、任務重,若1家企業安排2天檢查時間,往往比較緊張;同時因檢查員自身工作和監管任務十分繁重,一次抽調檢查3家企業也較困難,因此建議減少家次,延長每家企業的檢查時間。
(2)希望定期開展檢查員培訓,建議增加組織到企業現場講解或討論等多種形式的培訓方式,增強感性認識,統一檢查標準。
藥廠gmp認證工作總結篇十八
體系考核(gmp)申報資料準備、模擬召回、現場講演ppt制作、檢查總清單匯總、現場排查反復排查等
總結:本次檢查準備,是由文件修訂開始,通過對各部門職責劃分細化,對體系運行的系統化有較為全面的理解。通過解決驗證報告、物料管理、廠房及設備登記等紊亂問題或缺漏,對歷史檢查提交報告、過往驗證執行情況、物料使用情況、體系文件歸檔情況進行系統性疏理,輸出各項執行方案與其他部門協調執行。
同時,準備期間對全廠進行2輪體系考核(gmp)法規培訓、qa管理系統培訓、生物制品培訓等,并完成5份風險評估/總結報告,5份法規評估。因此對于法規、體外診斷試劑法規的兼容性理解更深。
認證期間總結
檢查期間老師應答
檢查前重點整理過,因此備查時已經準備完整,心態上就能積極與老師互動,了解更好的解決辦法;系統問題永遠不能大意,由點到面是老師的專長;物料是否與注冊一致,永遠是證據鏈的基礎,時刻保持高度戒備;體系記錄一個都不會少,都得一個個過、而且會串著來,永遠不能有僥幸。
協調相關部門工作
藥廠gmp認證工作總結篇十九
20xx年xx月份,由監理公司來到集團公司認證辦工作,在公司各級領導的支持和各部門的協助、配合下,各項工作基本達到了預期的效果。
本著簡潔、實用,便于操作的原則,在多次征求公司領導及各部門的意見和建議后,經反復修訂,于20xx年xx月xx日,新版的《質量手冊》和《程序文件》正式發布,20xx年xx月xx日開始實施,標志著公司集團的質量體系得以順利啟動,公司的管理向更為規范化、標準化、制度化發展。
《質量手冊》和《程序文件》發布后,立即著手組織各部門修訂、編制與體系相關的支持性文件,期間匯總完成了各部門的工作目標及責任制度,制定并經領導審閱通過了公司考核管理辦法;組織各部門完成了供方產品驗證、小區綜合驗收等各項規章制度,使公司的管理工作逐步得到完善、規范,基本做到了日常各項工作的有法可依、有章可循。
質量體系始運行,大部分員工認為公司現階段沒有必要搞什么質量管理,不能認識質量管理的重要性,針對此種情況,專門制定了培訓計劃,并組織了質量文件考試,對不及格人員進行補考,并進行了相應的經濟處罰;另一方面,通過培訓、講課灌輸員工的質量意識,先后組織了合同法學習、九千標準及內審員學習,使員工從思想上對管理工作有了根本的轉變。6月10日,組織各部門人員到長勺項目辦公室、電廠監理部,對iso9000質量體系運行情況進行學習交流和現場參觀。通過各種措施,公司的服務質量正在從經驗型向制度型轉變,工作質量從隨意性向定性定量化轉變。
質量體系運行后,積極協助各有關部門做好體系的運行工作,對容易出現及不符合質量體系文件要求的工作,及時進行指正,下發通知單位要求相關部門進行整改,并將體系的運行情況,及時反饋公司領導層,采取了一些必要的糾正和預防措施,在很大程度上促進了體系的順利運行。同時協助各部門完善其自身的規章制度,如工期管理、投資控制及部分質量表格、相關文件的起草、修訂工作。
對接受顧客投訴和員工的服務行為作了約束和規范,為嚴格考核,進一步推進行風建設,滿足顧客的合理要求,更好地為顧客服務奠定了制度基礎。
以上是20xx年上半年的主要工作,當然其中有許多不足和欠缺的地方,比如在體系文件運行過程中,糾正、預防措施效果不明顯;檢查、指導力度不夠等多方面。在下半年工作中,相信在公司領導的支持及各部門的協助下,做好以下各項工作:
1、強化檢查(糾正、預防措施)、嚴格考核管理力度,保證質量體系的持續、適宜、有效運行。對工作中不按體系文件要求的事件和員工,嚴格考核管理,公正處理,從根本上保證體系的健康、有效運行。
2、協助公司管理者代表做好內部質量體系審核、管理評審工作。對公司的現況和質量體系運行情況,做出科學、合理、正確的評價,找出制約公司發展的一些不利因素,采取措施加以糾正和預防,提高公司的經濟效益和社會效益,促進公司的發展。
3、根據公司的質量體系運行情況,申請通過第三方認證。借用外力的推動來驗證公司的質量管理體系的科學、有效性,發現公司質量管理中存在的不足之處,提高公司的質量管理水平,同時也是公司提高社會信譽的一個好的機會。
4、開展各種知識競賽、培訓等活動,宣傳、灌輸質量管理意識,致力培養良好的質量管理氛圍,結合iso9000標準創建相應的企業文化,將推選iso9000標準作為提升公司管理業績的重要措施。
藥廠gmp認證工作總結篇二十
半年來,我市認證中心在各級價格部門主管的正確領導和重視下,全面貫徹學習《xx省涉案財物價格鑒證條例》(以下簡稱《條例》),抓住機遇,不斷學習,不斷創新,以鞏固涉案財物價格鑒證為立足點,努力做好“服務司法,服務社會,服務政府,服務系統”的各項工作。主要做了以下六個方面的工作:
20xx年,我省將涉案財物價格鑒證納入了地方的法規,頒布了《xx省涉案財物價格鑒證條例》,并與20xx年12月1日起正式實施,《條例》的頒布實施,是我省價格認證法制建設的重大成果,標志著xx省價格認證工作已經邁入了法制化軌道。我們抓住這一機遇,就是占領價格認證工作的生存空間,以貫徹《條例》為契機,以多種宣傳形式擴大價格認證工作的影響。局領導十分重視《條例》的貫徹落實工作,召開專題會議,研究宣傳貫徹落實方案,及時向市領導請示匯報工作,由市人大牽頭,組織由公、檢、法、司及相關行政執法部門參加學習貫徹《條例》的座談會,并在經費十分緊張的情況下,抽出資金,通過廣播、電視、大型電子屏幕和橫幅標語及新聞媒體宣傳《條例》精神和近年認證工作在維護社會穩定、促進地方經濟社會發展中取得的成果。
積極的宣傳工作,取得的成果是豐碩的,一是價格認證工作得到了社會各界更多的認知,影響進一步擴大,業務量進一步提升,我們已初見成效。不管是業務工作量,還是鑒證收入與去年同期相比基本上增加了一倍,二是認證工作得到了市委、市政府的認同和支持,認證經費得到了保障。經市政府批準市財政將認證經費納入財政預算,每年核撥專項經費10萬余元,從而保證了認證工作的正常運行。
元月至六月,我市價格認證中心全面開展,在拓展認證工作新領域方面取得了新的進步,共辦理了各類涉案財物價格評估鑒證案件166件,鑒定金額1800多萬元,實現了鑒證收入萬元(其中刑事案件價格鑒定39件,標的金額260多萬元;民事、經濟案件價格鑒定13件,標的金額1100多萬元,鑒定收入 萬元;道路交通事故車輛物品損失價格鑒定112起,標的金額440多萬元,鑒定收入萬元;價格糾紛調解2件,涉及金額萬元),同時還辦理了大量價格咨詢服務和價格管理的事務性工作,超額完成了局黨組交給我們的各項任務。
價格認證工作的核心是服務,圍繞服務找準切入點,價格認證工作就有無限的的業務發展空間。我們圍繞服務,找準三個切入點,有效的拓展了價格認證工作的業務。
一是把服務政府作為切入點,開辟市政府在招商引資和舊城改造以及工業園區建設等項目中,征地拆遷和還建涉及的房地產(資產)等價格評估業務。“全民創業和優先發展工業”是xx市委、市政府的戰略決策。20xx年是xx市招商引資工作突飛猛進的一年,在招商引資過程中,難免會遇到一些困難和問題,拆遷步伐加大,涉及拆遷補償糾紛不斷增多,特別是政府想辦好而又不能直接干預的事,這等事情處理的妥當與否,直接關系到社會穩定和項目建設的順利進行。為此,我們通過與相關方面的聯系,積極介入招商引資工作,政府領導把征地拆遷中的房地產補償和項目建設放在重中之重,把物價局放在重要地位,將認證中心納入市政府組建的拆遷專班領導成員,負責協調項目建設中的拆遷工作和拆遷還建中需要補償的房地產價格評估工作。3至4月,市政府委托我中心對xx市一橋南舊城改造和工業園區建設項目中的260多搬遷戶的房屋和附屬工程進行評估,并規定必須在20天內完成,時間緊、任務重。接受任務后,中心全體人員深知該項工作責任重大,全體以赴投入工作,任勞任怨,不分節假日、星期天加班加點,為確保評估鑒證的公平、公正,全面展開調查,認真分析、積極研究相關政策,廣泛收集各種價格信息資料,客觀公正的進行評估,準確出具評估結論,順利完成了這項工作,標的金額達800多萬元,為拆遷和還建房屋的補償提供科學、公正、合理的價格依據。這一工作既收到了很好的社會效益,又維護了一方社會穩定,保證了項目建設的順利完成,同時也給認證中心帶來了一定的經濟效益,實現鑒證收入2萬余元。在這項評估工作中,我們充分發揮了職能優勢,調解價格糾紛,處理價格矛盾,當好價格裁判,為政府排優解難,通過“有為”,爭取了“有位”,進一步提升了物價形象,打造了認證中心的品牌,得到了人民群眾的交口贊譽,同時受到了市委領導的充分肯定和表彰。
二是積極拓展道路交通事故車物損失價格評估鑒定。在鞏固涉案財物價格鑒證的同時,積極想辦法動腦筋,拓展新的領域,發展車損的業務空間,去年探索和展開了房地評估業務,今年又有了新的突破,為維護當事人的利益,我們進行了一些有益的探索,對事故車輛在維修期間的停運、停營損失開展了評估鑒證,這項業務的開展目前取得了較好的效果。元月至六月十日,已受理此業務21件,出具結論報告書19件,其中有17件已被xx市中級人民法院和xx市人民法院采信,也得到雙方當事人的認可,深受歡迎,使受害人因交通事故,在車輛維修期間所受到的間接經濟損失合理的得到補償。從而維護了當事人的合法權益,保護了人民群眾的利益。這項業務的創新得到司法機關實踐中的認同和上級價格認證機構的重視和肯定。
三是進一步加大對房地產價格評估工作的力度,達到預期的效果。要加大房地產的評估業務,必須要加大宣傳力度,擴大房地產的評估范圍,積極探索和發現房地產評估中遇到的新問題,研究新情況,解決新問題,不斷學習,虛心向上級業務主管部門請教,向兄弟單位學習。由于領導的重視,加強與政府部門、司法行政等部門的聯系,搞好業務關系。上半年,我們為法院等部門出具了關于xx市錦繡江南16-201佟花云、廣州路59號彭曉豐、長坂路一巷朱大忠等所有的住宅樓房屋以及xx市康泰公司在一橋南舊城改造中的房地產(資產)價格評估報告11宗,標的金額達900多萬元,評估收入3萬余元。
四是進一步擴大道路交通事故車物損失評估鑒定業務,不斷加強與業務部門的溝通、聯系和協調,尤其是交警部門、公路管理部門和保險公司。特別是對荊宜高速車損評估工作,進一步加大了力度。上半年,我們受理了道路交通事故車輛物品損失價格鑒定120起,出具鑒定結論報告112起,標的金額440多萬元,鑒定收入萬元。
五是以服務系統作為切入點,把業務拓展到定調價項目的成本監審。20xx年,我們接受系統委托,辦理成本監審業務3宗,為物價部門科學合理制定或調整相關價格起到積極的參考作用,譬如城區有線數字電視收視維護費標準調整、木店工業供水價格制定等事前成本監審。
為進一步加強涉案財物價格鑒證工作,全面貫徹落實《條例》精神,嚴格按照《條例》的規定對內部的管理來進一步加強,并采取多項措施,進一步規范價格認證程序。
(一)抓規范管理。規范管理,是做好價格認證工作的基礎。上半年,我們重點在陽光作業,制度建設上很下功夫,促進了價格鑒證水平的提高。一是抓陽光作業,凡價格鑒證業務,無論繁簡,都必須嚴格按照規定的操作程序辦理,在經過集體審議后,做出客觀公正的結論。二是抓好制度建設。今年在機構內部管理制度上,我們進一步修改和完善了《價格認證中心工作職責》、《內部審議程序》、《回避制度》、《檔案管理制度》、《財務管理制度》、《鑒證人員采價制度》、和《學習制度》等,在原有基礎上還增加了《工作責任制》、并由分管局長牽頭,成立了價格認證案件審理委員會,制定了《大案疑案會審制》和《錯案追蹤制》以及《價格評估工作程序》等。規范的管理有效保證了服務水平和服務質量提升,使我們贏得了廣大客戶的信賴。二是做到分工明確、責任到人,認證有章可循,有錯必究,做到規范操作,嚴明紀律,使我們在評估鑒證的工作中,始終堅持公平、公正、合理和科學的原則,嚴格按法律程序辦事,按規矩辦事,不徇私情,實事求是,有的放矢。我們具體分工是:中心主任負責抓好全面工作,副主任除協助日常工作外,主要負責道路交通事故車物損失評估鑒定工作和成本預審工作。在內部管理上我們利用了一個循環式的作業方式,使我們在認證工作中能夠相互自約,各負其責。
(二)進一步提高人員素質、提升鑒證水平,把工作質量當成價格認證工作的生命線。人員素質決定著價格認證機構的執業能力和形象,也是保證價格認證工作質量的前提。“工欲善其事,必先利其器”,做好價格認證工作。一是要提高執業人員素質,更新知識結構,提高認證水平,走人才發展的道路。提高執業人員素質和認證水平,是打造一支高素質的價格認證隊伍的關鍵。在提高機構全員素質上,我們采取了有效的方式:首先抓執業人員的崗位培訓和繼續教育,鼓勵每一個工作人員學習和掌握1-2門專業技術。凡是省、市有關價格認證崗位培訓和繼續教育活動,我們都積極派員參加,其經費予以保障。為營造學習的氛圍,堅持周一學習制度,每人不僅都有學習筆記,而且每人還都有日志。加強對現有人員的思想政治教育和業務培訓,整體素質和認證水平得到很大提高。二是在價格認證實踐中,凡遇到疑難典型案例,都組織全員參與討論和交流,增加每個執業人員的見識。
我們撣著的是一桿天平秤,秤的不準直接影響到司法機關的辦案工作,鑒證結論是法院作為定刑量刑的依據,關系到“罪與非罪”或與罪行是否相適應的問題;所以我們的責任大、風險大,盡量做到無差錯,快而準,把質量放在第一位。質量是整個價格認證工作的生命,必須提高工作效率和質量。把嚴格質量管理貫穿于整個價格認證工作的全過程,確保價格認證工作的科學性、公平性和公正性,有效地保護人民的合法權益。近年來,我中心沒有出現一例重大差錯案件,無復核裁定和重大變更或改正案件;價格鑒證結論準確,無自身原因引起的申訴、上訪發生。
在不斷擴大業務和努力創收的同時,不僅要節約,還要積累一定的資金,把有限的資金用在刀刃上,用于改善辦公條件、加強基礎建設上。今年我中心又添置了兩臺電腦、兩臺打印機和一部數碼相機等。為認證中心的發展,20xx年局領導計劃給中心增添交通工具,確保價格評估對現場勘察的時效性,為提高工作效率、提高認證水平和服務質量奠定堅實的物質基礎,為中心的后續發展提供保障,把規范化價格認證中心做到更加規范。
價格認證工作主要是對司法機關及行政執法部門委托的涉案財物的價格評估鑒證工作,也是一項價格服務工作,我們充分認識到拓展業務面的重要性。我們通過學習先進地區的經驗,結合本地的實際情況,一是在“勤”字上很下功夫,改進了工作方式、方法,積極主動,熱情周到,廣泛擴大咨詢面、業務面,不斷增強法律意識,提高自我約束能力,遵紀守法,狠抓質量和效益,堅持為人民服務的宗旨。我們鑒證人員從不分節假日,星期天,加班加點,24小時服務,隨時與司法機關和當事人保持聯系,隨叫隨到,風里來,雨里去,服務熱情,通過不懈努力和拼搏,年年提前完成各項任務,一年一個新臺階。二是加大服務力度,樹立良好的執業形象,努力做好價格服務工作,我們在拓展工作領域中,主動承擔價格顧問,為企事業單位排憂解難,我們為特困戶和破產企業免去鑒證費萬余元。我們與多家企業簽訂了常年價格顧問,為企業隨時提供服務。我中心,以公平、合理和實事求是的工作態度,取信于民,服務于民,為司法機關及當事人公正論價,以快捷優質高效的服務質量贏得了市委、市政府、司法機關及社會各界的好評。為政府排憂解難,打擊犯罪,緩沖社會矛盾和穩定社會秩序,促進和諧發揮了重要作用。將來我們的認證工作會更加規范,對于價格認證工作的未來,我們充滿信心,我們的口號是:“與時俱進、開拓創新、爭創一流”。進一步解放思想,再接再厲,為不斷開創價格認證工作的新局面作出更大的貢獻。
(一)領導重視,是做好價格認證工作的重要前提。我市價格認證工作相比其他經濟鑒證類機構起步較晚,基礎較差。如果沒有領導的重視,就不可能取得今天的成績。沒有上級部門的政策支持,我們就無法突破種種保護壁壘,拓展業務空間。沒有各級領導的關心,我們的人員編制、經費來源無法解決和得到保障。也正是有了來自全方位的支持,我們工作起來才信心百倍,底氣十足。
(二)開拓創新,是事業不斷發展的強勁動力。沒有創新,墨守陳規,就沒有事業的空間的拓展和跨越。回顧價格認證工作走過的道路,從單一的服務司法,發展到服務政府,服務社會,服務系統,我們的生存空間越來越大,事業蒸蒸日上,靠的就是銳意進取,開拓創新的精神動力。
雖然我市的價格認證工作取得一定的成績,但與各級價格主管部門對我們的要求還相差很遠,需要做的事情還很多。我們將不斷努力,開拓進取,增強事業發展的緊迫感和使命感,實現價格認證工作再上新的臺階。
一是價格認證隊伍整體素質和工作水平有待提高,二是還需不斷加強有關部門的聯系與溝通,三是還需不斷拓展價格認證工作領域。
藥廠gmp認證工作總結篇二十一
哈密市城鄉居民基本養老保險待遇領取人員,生存認證工作于近日全面展開,此次生存認證涉及全市城鄉居民養老保險待遇領取人員萬人,認證工作從20xx年度5月至7月集中開展。在規定時間內未做生存認證的待遇領取人員,將從8月起停止發放其養老待遇,待核實待遇領取人員符合領取資格后,做補發養老待遇處理。
本地常住待遇領取人員應在規定的時間內攜本人居民身份證、戶口簿、銀行存折(卡)原件到戶籍所在地或者就近村(居)委會進行現場登記認證。重病、殘疾、癱瘓及高齡等重點人群,不能到指定地點進行現場認證的,可由家屬憑醫院證明、殘疾證等證明材料向村(居)委會提出上門認證申請,由鄉(鎮)、街道委托村(居)委會協辦員上門進行認證。
長期居住在異地的待遇領取人員,攜帶本人身份證、戶口薄及隨信附寄的《異地居住人員領取待遇資格協助認證表》,到居住地所在街道辦事處(鄉鎮)社會保險工作機構或縣(區)社會保險經辦機構辦理認證手續協助認證,并在一個月內將認證資料連同近期主流報刊為背景的本人生活照片一張(5寸)寄回哈密市人社局城鄉居民養老保險科,逾期未寄回的,將按規定暫停參保人員的城鄉基本養老保險待遇。
待遇領取資格認證工作結束后,各鄉(鎮)、街道辦事處社保所會將認證結果在行政村、居委會進行公示,公示期不得少于7天。如果居民發現待遇領取人員喪失領取資格,繼承人或其他相關人員繼續領取,或以其他形式弄虛作假,冒領、騙取養老金的,可撥打舉報、監督電話(哈密市城鄉居民基本養老保險科電話:)。
藥廠gmp認證工作總結篇二十二
意識形態工作對于我們黨來說是一項極端重要的工作,關系著黨的榮辱興衰、生死存亡。是廣大黨員武裝頭腦的工具,可以說意識形態有多深入,黨員黨性就有多強,意識形態并不是虛無縹緲的,也不是天馬行空、飄忽不定,它是以廣大黨員為抓手,以宣傳思想工作為載體,是有骨有肉,有血有氣的。意識形態的骨就是廣大黨員,肉就是宣傳思想工作。現將本人履行意識形態工作責任情況報告如下:
局黨組高度重視意識形態工作,把意識形態工作納入機關綜合目標考評,與業務工作同部署、同落實、同檢查、同考核。認真落實黨組*意識形態工作述職制度,實行“一把手”負總責,班子成員各負其責,局黨組會定期分析研判意識形態領域情況,辨析思想文化領域突出問題,分清主流支流,對重大事件、重要情況、重要社情民意中的苗頭傾向性的問題,有針對性地進行引導。
將意識形態工作納入局黨組中心組學習的重要內容,及時傳達學習*和上級黨委關于意識形態工作的決策部署及指示精神,狠抓*特色社會主義和“*夢”宣傳教育,大力培育和踐行社會主義核心價值觀。牢牢把握正確的政治方向,嚴守政治紀律和政治規矩,嚴守組織紀律和宣傳紀律,堅決維護中央權威,在思想上行動上同*保持高度一致。
一是抓黨員春訓。
邀請市紀委*、監察局局長作題為《全面依法治國必須全面依規從嚴治黨》專題輔導報告,重點解讀了新形勢下黨風廉政建設的重要意義。
二是組織開展“嚴明政治紀律,嚴守政治規矩”集中學習。
局機關黨委以“嚴明政治紀律,嚴守政治規矩”為主題,分別組織下轄11個黨支部、283名黨員干部學習*和黨的紀律規定及黨的光輝歷史等知識、觀看歷史文獻紀錄片《筑夢*》。采取個人自學、專家授課、集中研討、檢查學習筆記、撰寫心得體會等方式,扎實開展理論學習。
三是開展“三嚴三實”專題教育活動。
各班子成員按照分工帶頭到各聯系企業支部講黨課,廣泛宣傳黨的路線方針政策。
四是開展黨風廉政建設宣傳教育月活動。
5月12日下午,組織局機關全體干部職工參觀市警示教育基地接受警示教育,教育引導黨員干部充分認識遵守黨的紀律和規矩的重要性、嚴肅性,拒腐防變,警鐘長鳴。
一是落實“*講堂”制度。
局領導班子成員模范踐行社會主義核心價值觀,以身作則,率先垂范,積極開展*上黨課活動。
二是抓好道德建設。
藥廠gmp認證工作總結篇二十三
gmp即藥品生產質量管理規范(good manufacture practice),是藥品生產和質量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。自從1963年美國fda頒布了世界上第一部《藥品生產質量管理規范》(gmp),30多年來,gmp已成為世界上大多數國家制藥企業一致公認的進行藥品生產質量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成為強制性的管理規范幾十年的應用實踐證明,gmp是確保產品高質量的有效工具。因此,聯合國食品法典委員會(cac)將gmp作為實施危害分析與關鍵控制點(ha*)原理的必備程序之一。1969年,世界衛生組織向世界各國推薦使用gmp。1975年,日本開始制定各類食品衛生規范。
推由于藥品的特殊性,特別是它與人類生命的巨大關聯性,對藥品生產與質量的管理必須嚴格,gmp作為一套比較完善的管理制度,它的嚴格執行有利于我國醫藥事業的健康發展。加強對藥品生產與質量的監管,才能從根本上解決藥品的安全問題,使人民的生活和利益得到更多的保障。
1、gmp的主導思想
任何藥品的質量形成都是生產出來的,而不是單純檢驗出來的。藥品生產要控制生產全過程中所有影響藥品質量的因素,用科學的方法保證質量,在保證所生產的藥品符合質量要求、不混雜、無污染、均勻一致的條件下進行生產,再經取樣分析合格,這批藥品才真正合格。
2、實施gmp的重要意義
gmp是在藥品的生產全過程中保證生產出優質藥品的管理制度,是把發生差錯事故、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法,是藥品在生產過程中的質量保證體系。實施gmp對改革、建設、發展中的我國醫藥行業具有十分重要的意義:一是使我國醫藥行業向國際通行慣例靠攏的重要措施,是使醫藥產品進入國際市場的先決條件;二是使我國藥品生產企業及產品增強競爭力的重要保證;三是我國*和藥品生產企業對人民用藥安全高度負責精神的具體體現。在市場競爭日趨激烈的當今世界,藥品生產企業只有及早實施gmp,才可能較好地滿足消費者的需求,進而求得自身的生存和發展。
3、基本原則
1)藥品生產企業必須有足夠的資歷合格的與生產的藥品相適應的技術人員承擔藥品生產和質量管理,并清楚了解自己的職責;
3)應保證產品采用批準的質量標準進行生產和控制;
4)應按每批生產任務下達書面的生產指令,不能以生產計劃代替生產批指令;
5)所有生產加工應按批準的工藝進行,根據謹嚴進行系統的檢查,并證明能夠按照質量要求和其規格標準生產藥品;
6)確保生產廠房、環境、生產設備、衛生符合要求;
7)符合規定要求的物料、包裝容器和標簽;
8)合適的貯存和運輸設備;
9)全生產過程嚴密的有效的控制和管理;
10)應對生產加工的關鍵步驟和加工生產的重要變化進行驗證;
11)合格的質量檢驗人員、設備和實驗室;
12)生產中使用手工或記錄儀進行生產記錄,以證明已完成的所有生產步驟是按確定的規程和指令要求進行的。產品達到預期的數量和質量,任何出現的偏差都應記錄和調查;
13)采用適當的方式保存生產記錄及銷售記錄,根據這些記錄可追溯各批的全部歷史;
14)對產品的貯存和銷售中影響質量的危險應降至最低的限度;
15)建立由銷售和供應渠道收回任何一批產品的有效系統;
16)了解市手產品的用戶意見,調查質量問題的原因,提出處理措施和防止在發生的預防措施;
17)對一個新的生產過程、生產工藝及設備和物料進行驗證,通過系統的試驗以證明是否可以達到預期的餓結果。
4、主要內容
gmp的中心思想:任何藥品質量形成是設計和生產出來的,而不是檢驗出來的。因此必須強調預防為主,在生產過程中建立質量保證體系,實行全面質量保證,確保產品質量。gmp是藥品生產質量全面管理的準則,其內容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設備,軟件指組織、制度、工藝、操作、衛生標準、記錄等。
十幾年來,*推行藥品gmp取得了一定的成績,一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品gmp認證和達標,促進了醫藥行業生產和質量水*的提高。但從總體看,推行藥品gmp的力度還不夠,藥品gmp的部分內容也急需做相應修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發生,引起了多方面的重視,促使在gmp的認證過程中進一步加強軟件建設的核查,修訂gmp認證檢驗項目,以確保藥品質量為宗旨,從原料的采購到成品的銷售,不良反應監測等全方位來認證其準確性、可靠性、真實性,將gmp認證提高到一個新的水*。
我國gmp認證制度是一個年輕的制度,但在這短短的20年時間,使我國制藥企業從生產條件、管理水*上都出現了質的飛躍,gmp概念已經深入人心。生產廠房、生產設備、生產環境等方面多數已接近或超過了發達國家水*,在生產管理上也引進了生產操作規程、工藝、設備和產品驗證等管理要求。這為提高我國藥品生產水*,確保藥品質量產生了不可否認的效果。當然,必競是年輕的制度,無論在企業執行gmp水*還是對gmp認證的現場檢查中,還要不斷總結和提高,只有這樣才能不斷進步。
gmp是從國際上引入我國藥品生產企業旨在確保藥品質量的一個有效制度,20年來,已經取得了無可否認和抹殺的成效,使我國藥品生產企業發生了很大的變化,在很短時間內縮短了與發達國家之間的距離。但我國實行gmp認證制度是一個年輕的制度,gmp認證檢查員隊伍也是一支年輕的隊伍,在實踐中總結,在實踐中完善,在實踐中提高,通過gmp制度的實施,使藥品生產企業在許多的管理制度中從無到有,從有到好,從知其然到知其所以然,從被動實施到主動執行。我國的gmp管理制度一定會更加完善。
自藥品生產質量管理規范(2010年修訂)發布以來,我雖然自學了新版gmp,對新版gmp有了一個總體的印象和和大概的了解,但對新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻,甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監督管理局高級研修學院組織的新版gmp宣貫培訓班,對新版gmp有了更深刻的認識和理解,在這次培訓班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學習心得體會:
一)、用系統的眼光看規范,用系統的方法學習規范的理念。
在98版gmp的學習和執行的過程中,習慣于孤立地、分散地、靜態地理解gmp條款,在*時的管理也是孤立地對照gmp條款和08版gmp認證檢查項目及評定標準進行。在參加新版gmp培訓的過程中各位老師都在灌輸一種系統地、整體地、持續地學習和執行gmp的理念。
二)、培養了新版gmp軟件硬件并重,進一步強化軟件要求的理念。
新版gmp對廠房設施分生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求,對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態標識、校準等幾個方面也都做出具體規定。新版gmp對軟件的要求被提到了非常高的高度。強調了gmp實施中的前后一貫性、連續性和穩定性。2010年修訂版的gmp貫穿了確認與驗證方面的具體要求,其中第183條第一款明確要求確認和驗證應當有相應的
操作規程,其過程和結果應當有記錄。
三)、突出人員作用,提高了相對應人員要求
強調“硬件重要,軟件更重要,人員最重要”的質量理念。1998年修訂版中規定質量負責人學歷是大專要求醫藥學等相關專業,有3年以上管理經驗,而新版除專業和經驗要求相同外還要求是學歷本科。可見對人員素質的要求的確是更上一個臺階,要求管理人員一定要具備相當強的處理問題能力和豐富的工作經驗。此外新增了一個很關鍵的職位———質量受權人,他的主要職責是負責原輔料、包材進廠、中間產品流轉、產品銷售等的放行審核,產品穩定性、產品質量評估,產品召回、用戶訪問,投訴意見的審核等,具有法人的社會責任。這一概念的提出更突顯了質量工作在全公司的重要性,要讓全員都樹立起“質量責任重于山”意識。
四)、加深了從符合性質量到適用性質量的變化的理念,更深刻地理解了藥品是設計和生產出來的而不是檢驗出來的,檢驗是不可靠的。
98版gmp講的是符合性,10版gmp講的是適用性。10版里有大量原則性的東西,各單位可用科學的手段,根據自己產品的特點,以產品質量為中心,用自己的方法實施gmp,提高了適用性。增加了大量的篇幅,使新版gmp更具指導性、檢查性、可操作性,更符合產品適用性的法規要求。
五)、進一步理解了質量管理體系的重要性。
質量管理體系是為實現質量管理目標、有效開展質量管理活動而建立的,是由組織機構、職責、程序、活動和資源等構成的完整系統。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業建立質量管理體系的要求,以保證藥品gmp的有效執行。
六)、樹立了質量風險管理的理念。
質量風險管理是美國fda和歐盟都在推動和實施的一種全新理念,新版藥品gmp引入了質量風險管理的概念,并相應增加了一系列新制度,如:供應商的審計和批準、變更控制、偏差管理、超標(oos)調查、糾正和預防措施(capa)、持續穩定性考察計劃、產品質量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產工藝變更、操作中的偏差處理、發現問題的調查和糾正、上市后藥品質量的持續監控等方面,對各個環節可能出現的風險進行管理和控制,促使生產企業建立相應的制度,及時發現影響藥品質量的不安全因素,主動防范質量事故的發生。
概言之“gmp不論怎樣要求都不過分”。所以說規范也是很靈活的,不是特別教條和死板,只要切切實實的按照規范的要求去做,靈活運用于我們的生產質量管理中,就一定會將質量問題和質量風險降到最低。規范在不斷的完善和國際化,我們學習的熱情也將繼續升騰,我們學習的腳步更不能停歇。
參加本次gmp培訓班的學習,讓我們增加了不少知識、開闊了視野、啟發了解決問題的思路,加深了對條款的理解程度。但是,由于學習時間短,全面掌握和細化還需要進一步學習鞏固。本次學習缺乏和老師的溝通交流,仍然還有不理解的地方。通過學習,學到的是原則、方法和思路,對于gmp的運用和執行,還要運用全面的科學的方法,根據不同產品特征,采取特有的形式進行。此次培訓是宣貫培訓,宏觀的理念層面的,由于水*所限,學的膚淺,請批評指正。
藥廠gmp認證工作總結篇二十四
1、沒有開幕式,卻有精彩的閉幕式;
按照一般的套路,這種大型培訓都應該有一個華麗開幕式,主辦方都會請一群領導。但這次主辦方卻沒有這個開幕式,杜*總經理簡短致辭,并帶領他的團隊和我們一起舞動,一次別開生面的見面、一個激情涌動的開始,把開幕式變成了破冰活動。后來得知這樣的安排是為了充分體現“草根”的特點。
7月15日結束這一天,市教委的領導來了,市教科院的專家來了,派送教師來培訓的學校領導也來了,45名學員一個也沒有少,在這里分享感動,分享10天的成長。
2、培訓課堂沒有人遲到,更沒有人睡覺,參訓老師的激情得到了前所未有的發揮。
7月的重慶,天氣悶熱難受。可學員卻絲毫沒有把炎熱當回事,上課認真思考,積極互動,整個課堂都充滿歡樂的元素,每個人的臉上都洋溢著求知的渴望與學習的幸福。每天晚上,宿舍里,學員們都在認真地敲擊著鍵盤,記錄著自己一天的收獲與心得,字斟句酌,一直到深夜。
3、每堂課程結束后,我們都情不自禁的反思,去行動;
傳統培訓“聽聽激動,想想感動,工作不動”,但這次培訓似乎有一種魔力。每次課程結束后,我們都會去反思,都會去行動。為了及時匯報在xx的學習情況,我們全體學員不論領導、還是普通老師都在認真地白天學習,晚上工作,半夜了大家忘我的工作著,力求給領導、給學校、給老師們一個全方位的展示。
我們每天都會自發的交培訓日記,開始大家抱著應付的心理,到后來結束時,大家都非常認真的對待。
4、這里的壓力很大,效率卻很高。
每一次講座、每一次實戰體驗、每個學員投入似乎達到了忘我的程度,大家都找回了學生時代的快樂——緊張、嚴肅、收獲、喜悅,大家都為能再次成為學生而激動著,更為珍惜著。
xx的學習讓我們重新回到了課堂,重新找回了做學生的感覺,課堂上,學員們認真聽講,大膽提問;課間10分鐘,大家抓緊點滴時間與同伴交流學習心得,找老師幫助解答教育教學工作中遇到的困惑;就連吃飯的時間也不放過互相切磋的機會。這是心與心的交流,這是實踐與理論的碰撞,在交流與碰撞中,我們的學習得到進一步的提升。
很多時候大家有一些抱怨,抱怨任務太重。但并沒有因為抱怨而放棄完成任務,第二天大家又激情澎湃的走進教室,走進課堂。
十天里,我們是近距離地與專家與企業家接觸,感受著專家的魅力與風采,聆聽企業家的理論與經驗,分享著講師們成長與快樂,同時,也收獲著全新的理念與幸福。
1、世界上本沒有差生,差生是被老師煉成的。
夏金星教授關于《如何把差生轉化為合格員工》的講座讓我明白了所謂的“差生”大多是因學業不良而引發的問題學生。具體表現為厭學、逆反、麻木、脆弱。案例《一個差生的日記》更是讓我深感慚愧。在過去的教學中,我曾責怪:我的學生學習習慣差、基礎差、反應慢。我曾嘆息:怎么才能教好他們?當學生課堂情緒出現怠慢厭倦時,只是一味怨學生,很少反思自己的教學行為是否適應了學生的心理,激發學生的求知欲。殊不知這些孩子稚嫩的翅膀承受著來自課程、教師、社會、家庭、同學等各個方面有意無意的傷害。
2、中職教師的成長:科學設計,快速行動。
鄧*教授《教師課程設計及教*用》的講座,給我們闡釋了教師成長的兩種途徑:一是經驗積累為主,設計為輔;二是以設計為主,經驗積累為輔。作為一個老師,光有經驗而不對經驗進行深入思考,不學習,不創新只能坐以待斃。作為一個語文教師,要真正走出中職語文教學的困惑,必須努力創造出多種新的課堂教學模式如:情景加主題、活動加主題等來激發學生的學習興趣,調動他們的積極性。跳出傳統的單純傳授語文基礎知識的模式,比如:語文課堂讓學生能說話、想說話、會說話就是一件很有意義的語文教學任務。
3、突破傳統思維模式,利用時尚前沿的工具能讓自己與時俱進,提升效率。
藥廠gmp認證工作總結篇二十五
當今時代,競爭愈來愈激烈,產品質量是每個制藥企業恪守的、苦心經營的競爭法寶,而新版gmp認證是全面提升質量管理在制藥行業的體現。公司于20xx 年01月順利通過了國家新版gmp認證,在實施認證過程中,不斷吸取先進經驗,努力提高對gmp內涵的認識, 取得較為滿意的成績。回顧一年的gmp認證工作, 有許多經驗和成功之處,也有不少挫折與教訓,下面針對認證工作淺談一些體會:
一、對gmp認證的重視
對于gmp認證的成功,首先要歸功于公司上下領導及員工的高度重視。在gmp認證準備階段,公司首先成立gmp認證小組,明確各自工作職責及工作計劃,公司負責gmp工作的領導及各部門參與gmp認證工作的員工,嚴格按照gmp的工作計劃要求,齊心協力、加班加點、搶時間、趕進度,使得gmp認證準備工作緊張而有序地進行。所有參與工作的同志都認真負責,配合默契。生產分管領導、質量分管領導,兢兢業業、加班加點奮戰在自己的崗位上的工作精神,感染并鼓舞了公司所有員工。正是因為有了這樣為大家舍小家的精神,我們gmp認證工作的地基才打得如此堅實、牢固,最終取得了gmp成功認證的佳績。
二、gmp認證準備思路要明確
在gmp硬件、軟件和人這三大要素中,人是主導因素,軟件是人制定、執行的,硬件是靠人去設計、使用、維護的。離開高素質的“gmp人”,再好的硬件和軟件都不能很好地發揮作用,在20xx版《藥品生產質量管理規范》認證中,我們首先要了解法規的精神,結合《藥品生產質量管理規范》實施指南,制定合理的gmp認證方案,組織各部門人員進行學習,在此基礎上結合公司實際情況制定計劃,從人、機、料、法、環五個方面著手,完善軟件、硬件、驗證準備。軟件是實施gmp保障, 必須建立一套行之有效的文件系統,gmp 文件所要達到的目的, 使每個部門,每個崗位,每位職工的工作規范化、程序化、標準化,一切言行要以文件為依據,避免因語言差錯而造成行為上的差錯, 文件執行過后均有文字記錄可查,做到可追蹤性。為滿足新版gmp的要求,公司重新修訂質量標準、
操作規程,開展大量考察、驗證項目,完善工藝規程等,并對各項工作逐一進行檢查,認證工作準備充分。硬件方面, 藥品生產企業的廠房與設施是實施gmp 的先決條件, 必須做到: 熟悉掌握 gmp對廠房與設施的基本要求, 設計、 采購、 施工、 安裝時必須給以滿足。公司在產房與設施上進行了大量工作,重新調整布局了廠房的一些功能間,要求做到車間物料進行定置管理,設備狀態標識明確,公共系統管道顏色標識準確清晰,并通過了廠房安全標準化驗收。
三、認證期間工作安排妥當
看著整潔干凈的廠房,嶄新先進的設備,排放整齊地檔案室,在認證結果沒有出來之前,我們的心情是忐忑的。付出了不一定有回報,不付出一定沒有回報,我們要做的就是精益求精。最終我們聽到勝利的消息,道路是坎坷的,想起一次次的內審和模擬檢查,我們期待自己負責的工作領域沒有問題,卻又希望專家給予意見,讓我們防微杜漸;還記得那一次的加班加點,復印的文件記錄堆成堆,我們盼著連上幾個周的周末能有一個休息日,可是掐指算一算,認證的日子就要到來了,現在不努力還要等到何時。我們辛苦但是快樂著,看著問題一個個的解決,硬件和軟件設施日益完善,我們的心情是愉悅的,讓暴風雨來的更猛烈吧,風雨之后就是彩虹。我們期盼著gmp快點到來,早點來讓我們從無盡的備戰和審核中解脫出來。認證成功的那一刻是充滿璀璨光芒和振奮人心的,臺上一分鐘,臺下十年功。這不僅是一種榮耀,還是對我們工作的一種肯定。每一位目睹公司現在變化的同事都會為之歡呼,倍受鼓舞,我們能做的就是用過硬的知識裝備自己,提高自身的能力,回報公司。