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制藥專業論文篇一

1 提高業務素質門診藥房藥劑人員不僅要具備優良的職業道德，具有為患者服務的崇高理想，而且還要具備扎實的業務知識和精湛的技術，加強學習，加快知識更新，提高自身業務水平，豐富知識底蘊，掌握最新的藥品信息，以及超高交流技巧。

為此筆者所在醫院藥劑科經常組織一些相關的業務學習，不斷增強藥劑人員的業務素質，鼓勵藥劑人員進行本專科的在職學習，進一步提高自身專業知識。這樣才能在工作中掌握主動權，工作起來才會得心應手。

2 健全門診藥房的工作制度為保證門診藥房工作的順利開展，為患者提供優質的服務，必須完善門診藥房的各項規章制度，加強門診藥房的內部管理，并健全對藥房工作人員的激勵機制。如：

（1）藥劑人員在工作中表現良好，取得突出成績或做出突出貢獻的，應從精神上予以表揚，從政治上給予鼓勵。

（2）藥劑人員無工作責任心，對患者服務態度差，工作粗心大意，無制度觀念的，應對其批評教育。若違反相關藥房制度并產生不良影響和后果的，在批評教育的基礎上，還應給予適當的處分和（或）經濟處罰。

（3）要不斷增強工作的透明度，對藥房工作人員實行掛牌上崗，勇于接受群眾的監督。

3 加強服務意識，提高服務質量

加強對患者心理的了解，多進行換位思考，以“急患者之所急，想患者之所想”的服務觀念作為指導思想，這對改善門診藥房的服務質量極為重要。

到醫院就診的患者在感覺身體不適的同時，也承受著心理上的壓力，心情較為焦慮、煩躁。給予溫和、友善的服務態度會使他們身心都得到安慰，相反不好的態度容易使他們受到刺激，造成不必要的醫患矛盾。所以，藥劑人員應充分理解患者的心情，應將以患者

把握處方質量，做好發藥交代做好發藥交代是指導患者正確用藥的主要途徑，也是藥師價值的重要體現。

因此，藥師必須牢固樹立“以患者為中心”的服務理念。以耐心的服務，認真做好發藥時的解釋和交代，保證用藥的安全有效，進而確保醫療效果，構建和諧的醫患關系。藥劑工作人員除調配發藥外，還兼有一項職責，即指導患者合理用藥，對藥品的服用方法和服用時間、藥品的常見不良反應以及使用注意事項應逐一向患者解釋，盡量使用簡潔、準確、通俗易懂和文明的語言，使患者對藥師產生親切感和信任感，從而提高患者的服藥依從性，并根據藥師的交代嚴格遵守服藥方法和服藥時間，從而防止患者因隨意服藥而影響治療效果。

4 開展藥物咨詢門診藥房

每天都得面對大量的門診和急診患者，因此，藥房工作人員很難在發藥的短時間內向患者逐一解釋清楚合理用藥問題，如各種藥品的服用方法、服用時間、藥物的常見不良反應和注意事項以及藥物之間的相互作用等。而且，伴隨大量新藥的上市，很多情況下會進行多種藥物的聯合使用，因而藥物之間的相互作用以及不良反應發生率也逐漸增加。

因此，患者非常有必要得到藥物咨詢服務。開通藥物咨詢服務，可使患者得到詳細的用藥指導，對用藥過程中存在的問題也可以直接咨詢藥師，并得到針對性的解答。這種服務方式對患者而言，通過與藥師的面對面交談，使患者對藥學知識有了一定的了解，并掌握了正確的服用方法，提高了服藥依從性。

而對于藥師而言，不僅取得了患者的信任，還提高了自身的藥學專業知識水平。藥物咨詢工作的開展，可促使患者科學合理地應用藥物，嚴格遵從醫囑用藥，從而使藥物不良反應的發生率降至最低。開展藥物咨詢工作，轉變了患者對藥房只是簡單發藥的錯誤看法。通過開展藥物咨詢工作，使藥學工作由傳統的保障供應型轉變為藥學服務型，藥師直接與患者就合理用藥問題進行面對面地交流，體現了藥師的自身價值，從而提高了藥師在患者心中的地位，改變了藥師的形象。

隨著醫療體制的改革，醫院藥學已從“以藥為本”轉變為“以人為本”的藥學管理模式，因此，改善服務態度和提高服務質量就成為醫院在競爭中生存和發展的重要環節，不得不引起藥學工作人員的高度重視，采取相應的對策措施，建立以患者為中心的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的藥學工作，提供藥學技術服務，提高質量，保證人民用藥安全是醫院當前有待解決的問題。門診藥房作為醫院藥學的一個重要組成部分，應采取切實有效的措施，建立健全各項規章制度，努力提高藥學部門的服務水平，改善服務質量，努力提高對藥房的滿意度。

制藥專業論文篇二

【摘要】 目的 觀察糖皮質激素治療重癥甲型h1n1流行性感冒(流感)的臨床療效。方法 26例重癥甲型h1n1流感患者， 隨機分為對照組和研究組， 各13例。對照組行常規治療， 研究組在對照組基礎上給予糖皮質激素治療， 對比兩組患者的臨床療效。結果 研究組的退熱時間、肺部炎癥吸收時間均短于對照組(p<);研究組病死率高于對照組， 但差異無統計學意義(p>)。結論 重癥甲型h1n1流感行糖皮質激素治療， 改善了患者的生存質量， 但同時應特別注意可能引起的不良反應。

【論文關鍵詞】 糖皮質激素;甲型h1n1;重癥;療效

甲型流感由于其抗原性易發生變異而產生新的亞型， 易引起世界性大流行。2009年全球流感大流行的病毒株為h1n1， 僅2009年5月～2010年7月中國內地累計報告確診病例12萬余例。甲型h1n1流感患者臨床上有高熱、頭痛、乏力、全身肌肉疼痛和輕度呼吸道癥狀， 危重病例常合并肺部感染及低氧血癥， 容易導致死亡。目前我國救治重癥病例經驗仍比較缺乏， 有報道應用糖皮質激素取得一定療效， 但其應用仍處于探索階段， 因此， 觀察其診治效果具有積極的意義。本文以本院收治的26例患者為研究對象， 探討糖皮質激素的治療效果， 具體報告如下。

一、資料與方法

1. 1 一般資料 選取2014年2月～2015年2月本院收治的26例重癥甲型h1n1流感患者， 男14例， 女12例， 年齡最小18歲， 最大55歲， 平均年齡(±)歲。呼吸道標本均送上級機構經pcr技術檢查證實為甲型h1n1流感， 均伴有不同程度的高熱、劇烈咳嗽、呼吸困難、嘔吐、腹瀉等?；颊呔栽竻⑴c本研究， 簽署知情同意書。根據患者治療方案劃分為研究組與對照組， 各13例。

1. 2 方法 患者入院后均行常規檢查， 對照組行常規治療， 結合患者病情， 給予抗病毒藥物奧司他韋膠囊75 mg， 2次/d， 同時聯合頭孢類及喹諾酮類抗菌藥物等， 并給予機械通氣治療、營養支持及其他對癥治療。研究組在對照組基礎上給予糖皮質激素治療， 甲潑尼龍40～160 mg/d， 結合患者病情逐漸調整藥量， 療程9 d。

1. 3 觀察指標 觀察患者的退熱時間、肺部炎癥吸收時間、病死率及不良反應發生情況。

1. 4 統計學方法 采用統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數± 標準差(x-±s)表示， 采用t檢驗;計數資料以率(%)表示， 采用χ2 檢驗。p<表示差異具有統計學意義。

二、結果

2. 1 退熱時間、肺部炎癥吸收時間比較 研究組的退熱時間、肺部炎癥吸收時間均短于對照組(p<)。見表1。

2. 2 病死率及不良反應發生情況 研究組的病死率69%(1/13)高于對照組0， 但差異無統計學意義(p>)。研究組僅1例因多臟器功能衰竭死亡， 兩組均未發生嚴重不良反應。

三、討論

根據國外流行病調查研究顯示， 目前全球每年約10%人口即6億人患流感， 在人群中流行的主要有h1n1、h3n2亞型和乙型流感病毒。本病具有較強的傳染性， 同時極易發生變異， 其中重癥甲型h1n1流感患者呈上升趨勢。由于其病情發展迅速、救治難度大及病死率較高， 因此， 臨床醫護人員十分關注重癥甲型h1n1流感患者診治方法的改進。近幾年， 糖皮質激素治療逐漸成為了國內學者研究的重點， 其在重癥甲型流感治療中發揮著積極的作用， 它曾用于治療嚴重急性呼吸綜合征(sars)與人禽流感等重癥病毒性肺炎患者， 根據現有的有限研究資料表明， 重癥甲型h1n1流感患者均伴有不同程度的彌漫性肺泡損傷， 因此， 患者可利用激素抑制炎癥反應， 緩解肺部炎性損傷， 避免肺纖維化的出現。但關于激素的適應證、禁忌證、用藥劑量、用藥時間及臨床療效等均存在較大爭議。

本次研究， 研究組在常規檢查與治療的基礎上行糖皮質激素治療， 其退熱時間與肺部炎癥吸收時間均短于對照組(p<)， 且兩組病死率比較差異無統計學意義(p>0. 05)。表明糖皮質激素治療重癥甲型h1n1流感患者， 促進了肺部炎癥吸收， 緩解了患者的低氧血癥， 并且可有效退熱， 改善了患者的生存質量。

在臨床實踐過程中， 糖皮質激素治療應注重藥物的使用時間、劑量與療程等。根據sars治療經驗可知， 患者病程分為三個階段， 前7d屬于病毒復制期、此后7 d屬于人體免疫系統超敏反應期， 最后一階段屬于免疫低下期， 因此， 在第二階段應給予激素治療。本文研究組患者在病程9 d內行激素治療， 效果顯著， 也未發生停藥反應， 但研究組出現1例死亡病例， 激素反應不佳可能是甲型h1n1流感重癥病例預后不佳的一種提示。因此， 在使用糖皮質激素治療重癥甲型h1n1流感患者時， 應用于病程早期， 以此縮短病程。同時， 本文使用的甲潑尼龍劑量為40～160 mg/d， 并且結合患者病情， 及時調整劑量， 通常情況下， 患者體溫正常后便開始減少藥量， 本組患者多數為小劑量與短療程， 以此減少了藥物不良反應的發生， 未發生一例高血壓、糖尿病以及真菌感染。

制藥專業論文篇三

摘要：大凡藥物都有一定的偏性，古人亦稱“毒性”。中藥由原來大眾認為是“天然無毒的”，至現在其毒副作用被頻頻曝光，引發了人們對中藥安全的疑慮，輿論也有借此封殺中藥的勢頭。其實中醫能通過辨證論治而“補偏救弊”;藥劑師通過對含有毒性成分的藥物不同的加工、炮制，不僅能幫助醫師提高療效，而且在很大程度上消除或降低了藥物的毒副作用，基本上保證了臨床用藥的安全性。即若要減少中藥的毒副作用，中醫中藥兩者的配合非常必要。

關鍵詞：中藥;毒副作用;中醫;中藥;關系。

一、中醫界一直正視中藥的毒副作用

中醫從未否認中藥有毒副作用，自古以來就有“是藥三分毒”的說法，早在2000年前《神農本草經》里就談到藥物分三品：上品藥物有滋補、延年益壽作用;中品藥物不補不瀉，藥性平和;下品則多數中藥大都有毒副作用。中醫藥教材中都為學生明確標明中藥的禁忌，譬如漏蘆，氣虛、瘡瘍、孕婦忌服。也就是說，中醫界從未自稱中藥無毒副作用。2000多年前中醫就有“人參也能殺人”、“大黃也能救人”的說法。藥能治病也能致病，用得好、用得巧可去沉疴;濫用則傷人正氣，甚則致命。

二、中藥緣何成了不良反應的“禍首”

上世紀90年代中期，新加坡提出黃連有毒副作用，人們開始重視中藥的毒副作用;之后，牛黃清心丸在韓國也出現不良反應;現在中藥不良反應頻頻被曝光，含有馬兜鈴酸成分的龍膽瀉肝丸可能導致腎損害，市面上暢銷的“排毒養顏膠囊”因含有大黃被懷疑長期服用造成繼發性便秘。為什么在近年發現中藥的毒副作用更多?

1. 國外“廢醫存藥”使中藥脫離了中醫

西方文化思維模式成長起來的外國人，認為中醫理論太過抽象，而中藥則療效確切;因此使用中藥通常不考慮中醫的辨證論治，而是按著西醫西藥的診斷、治療思維模式來使用中藥。更有甚者將中藥作西藥用，遇到高血壓就用鉤藤、草決明;見到細菌性感染，則施以黃芩、黃連。但若是虛陽上越型高血壓，或是虛寒性細菌感染者，用了這些藥不但無效，且易致毒副作用。

日本順天堂曾經是生產小柴胡湯為主要產品的世界上最大的漢方醫藥企業，但由于日本對中醫藥的政策是“廢醫存藥”，不懂得中醫辯證論治的理論，只將小柴胡湯應用于某幾種疾病，結果藥物的臨床效果大打折扣，最終出現致人死亡的現象。一個國際性的大企業就這樣破產了。

由此可見，如果僅是藥物出口到國外，而中醫沒有走出國門，中藥脫離中醫就成了無源之水、無根之木，就是一堆“草”。

2. 中醫中藥的主要人為因素

中醫師方面

劑量過大：自古有“中醫不傳之謎在于劑量”,用之不當或用藥過量就可能造成嚴重毒副作用。但近年來有些現代中醫為求速效、顯效，對這些藥物性能未標明有毒的“無毒中藥”用量遠遠超過了歷代醫家，甚至置《藥典》規定于不顧，擅自加大中藥的用量，帶來了很多不良反應。如細辛常用量為3～6g，過量應用可導致呼吸減慢，反射消失，最后因呼吸麻痹而致死。

藥證不符：中醫治病精于辨證，辨證是論治的基礎，若醫師辨證失誤或根本就不分寒熱、虛實，頭痛醫頭，腳痛醫腳，勢必導致藥不對證，寒熱錯投，攻補倒施，不但達不到治療效果，且延誤最佳治療時間，甚至造成毒副作用，是使用中藥的大忌。如：人參只適用于氣虛證候，若用于陰虛有熱者，將出現頭暈心悸、咽痛鼻衄、口舌生瘡、便干納差等所謂“人參濫用綜合征”。

配伍不當：若醫者不注意按“君、臣、佐、使”原則配伍組方，或用藥時不注意藥物相互關系，或因疏忽而將不宜配伍的藥物合用，勢必造成藥效降低，甚至產生毒性。如半夏甘遂湯中甘草與甘遂同用時，當甘草的用量大于甘遂用量時，則有相反作用，且隨著甘草用量越大則毒性越強。此外，若中西藥配伍不當，也會引起毒副作用。如山楂、五味子、烏梅等與磺胺藥同時使用會引起血尿。

中藥師方面

加工炮制不當：加工炮制中藥是中醫的精髓之一，炮制不當很容易導致毒副作用，對中醫的臨床療效也有較大的影響。例如：柏子仁用于寧心安神時要通過去油制霜，否則會產生滑腸致瀉作用;何首烏生品滑瀉而傷及脾胃。有毒中藥如生南星，不經炮制則一般只能外用;其它如馬錢子、川烏、巴豆等有大毒的中藥需嚴格炮制，否則易發生嚴重毒副作用。

調配不當：調配人員粗心大意，毒性藥物管理不嚴，如誤將朱砂當褚石使用;或將毒性中藥劑量看錯，配方時不認真核對處方，會產生人為的不良反應。還有些藥劑人員不太注意炮制對臨床的重要性，在調配醫者處方炒苡米、炒白芍、酒大黃等時，因臨時藥房無貨，而擅自以生苡米、生白芍、生大黃等代用，亦會產生毒副作用。

藥品質量偽劣：藥物的質量優劣直接影響臨床療效，但少數調劑人員素質差、責任心不強，或技術差、不能嚴格把關，讓大肆摻假混偽的藥材用于臨床，自然會產生各種毒副作用。如炮山甲中吸入明礬(明礬的主要成份為硫酸鉀，內服量～ ，若過量則會引起嘔吐等不良反應)后再行干燥的惡劣行徑，人為地增加了中藥的毒副作用。

三、中醫中藥相輔相成是良策

中國傳統醫學自古以來就是醫藥不分家，中醫藥講究即醫即藥，以醫帶藥。《周禮》曰：“醫師，掌醫之政令，聚毒藥以供醫事?！奔磳︶t藥之間的關系作了言簡意賅的概括。它的意思是說醫師要能在識別藥害的基礎上，化害為利、化毒為藥，從而實現醫療目的。從這句話中不難看出，中醫藥學是一門醫理與方藥相輔相成的整體科學。醫為本，藥為使，醫之不存，藥將焉附?一方面，中藥的使用必須在中醫理論指導下進行;另一方面，中醫的臨床則依靠中藥的加工炮制為其服務。

1. 中醫師辨證用藥，不以中藥替中醫

正確地辨證論治

中醫認為，“醫藥為用，性命所系”;因此，中藥只能在中醫藥理論指導下辨證使用，全面了解其功效主治、用法、禁忌癥等，按照配伍原則立方選藥。若以中藥代替中醫，則讓中醫藥丟了魂。

掌握配伍禁忌

中藥配伍在于增強療效和降低毒副作用。其配伍禁忌有傳統的“十八反”、“十九畏”，1995年版《xxx藥典》明確規定不宜同用的藥物有33種;因而臨床醫師應謹記避免合用，否則會產生劇烈的毒副作用或降低和破壞藥效。如人參、丹參等藥與黎蘆同用，就會產生毒副作用。但更要重視不屬于“十八反”、“十九畏”的中西藥合用的配伍禁忌。

嚴控藥物用量

劑量準確是藥物安全有效的可靠保證。鑒于中藥治療量與中毒量十分接近，醫師要按藥典規定劑量選方用藥，不能隨意更改。在臨床運用中不斷總結經驗，使中藥劑量既有固定嚴格性，又不拘泥失去其靈活性。因中藥引起的毒副反應，很多是因劑量過大所致，即便是無毒藥，如果過量服用，同樣可出現副作用。如《神農本草經》將其列為上品的甘草，現有資料報道，若長期大量服用，就可出現脘腹痞滿或水腫等毒副反應。此外，臨床上根據“以毒攻毒”的原則，常用馬錢子、輕粉等一些毒性較大的藥物來治療關節炎、xxx等頑固性疾病，但一定要嚴格控制藥物劑量。

藥物的制劑服法

某些有毒藥物，需要久煎以減低其毒性。如烏頭、附子中含烏頭堿成份，對心臟有毒性作用;經過久煎，使烏頭堿破壞，降低了毒性，而且還可以增強其強心作用。

中藥湯劑的服用方法也有講究，亦屬辨證用藥的重要環節之一。如遇真熱假寒或真寒假熱證需用反佐法，即寒藥熱服或熱藥寒服;若服法錯誤，則往往加重病情。

2. 中藥師規范炮制，熟諳辨證論治

熟諳辨證論治

中藥師要切實履行好自己的職責，承擔起辨證論治的職責和義務，對中醫師所開的處方進行審核，向患者提供用藥指導和服務，以保證用藥安全、合理、有效。如寒濕腰痛的患者來店購藥，如藥劑師不懂辨證，就有可能讓病人購服六味地黃丸、壯腰健腎丸等，這些中成藥不但治不好腰痛，反而會加重病情。若能較好地辨證，就能祛弊得利，抵制毒副作用。

規范加工炮制

中藥師應嚴格遵照藥典的要求，按照醫療、調配、制劑的不同要求，科學地依法炮制各種有毒中藥，使藥物“明其利而用之，知其弊而制之”，才會增強療效，降低其毒副作用。絕不可因為怕麻煩而減少任何一道炮制工序;只能外用的中藥，絕不可內服，以保證臨床用藥的安全性。

此外，藥劑人員對有配伍禁忌或者超劑量的處方，首先應當拒絕調配;必要時，須經處方醫師更正或者重新簽字后，方可調配。

加強質量監管

中藥質量好壞是關系到臨床療效和國際化的問題，質量是中藥的生命。要加強中藥種植、采收、加工、產地、流通和使用的全過程的監督管理，從源頭上治理不合格的中藥。在中藥質量檢驗合格后，才能入藥。

3.勿喪失中醫中藥發展的土壤――東方文化背景

中藥近百年來衰弱的過程，主要原因是隨著西方文化在中國逐漸占據主導地位，中醫已喪失了其發展的土壤――東方文化背景?，F在完全以西方文化思維模式成長起來的人，無法理解和接受中醫。他們非要用細化中藥效果的西方文化的思維模式來套中醫理論，無疑是削足適履，是對博大精深的中醫理論的拋棄，將使得按照中醫理論辨證使用的“中藥”會變成當今西方的“植物藥”。

制藥專業論文篇四

1酶聯免疫吸附試驗

酶聯免疫吸附試驗也是一種在現代生物技術之上發展而來的疫病的診斷技術，其英文翻譯為enzymelinkedim-munosorbentassay，因此其英文簡稱為elisa，目前主要應用在生物體液的微量物質的檢測過程中，具有很好的檢測效果。其檢測或是診斷的一般過程為，先將抗原或是抗體或是抗原吸附在固相的載體上，然后再對于固相載體進行染色，染色劑采用的是免疫酶，最后根據實際的染色效果進行判斷。目前elisa在豬傳染性胃腸炎、牛副結核病、牛傳染性鼻氣管炎、豬偽狂犬病、藍舌病等的診斷中已為廣泛采用的標準方法。

2現代生物技術與獸藥的發展

現代生物技術與疫苗

現代生物技術的核心技術就是dna重組技術，因此其直接進行操作的對象就是細胞機體或是基因、遺傳物質。近些年，克隆技術的不斷發展為畜禽類的疫苗的開發和研制奠定了良好的發展基礎，疫苗不僅可以減少人類很多疾病的發生率，而且對于畜禽類的疾病預防也會起到很好地作用?；诂F代生物技術基礎之上的基因疫苗對于當前的獸藥的開發以及增加牲畜的免疫抗性是具有極大的可行性和應用前景的。

現代生物技術與生物制藥

現代生物技術的一個很重要的方面就是生物制藥，這對于獸藥的研制也是非常重要而又具有很好的應用價值的。生物制藥主要分為兩類，天然生物藥物和基因工程藥物。天然生物藥品：這類藥物的主要是利用生物體、生物組織或其成分，綜合運用微生物學、物理學、藥學和生物學的原理與方法制造的用來預防、診斷或治療的生物制品?；蚬こ趟幬铮褐饕抢弥亟Mdna技術生產的多肽、蛋白質、酶和細胞生長因子等。激素類、可溶性細胞因子受體類、細胞因子類是其主要的種類。

3結束語

進入21世紀以來，現代生物技術的應用程度在不斷加大，應用的范圍也在不斷擴大，這對于我國的醫藥、獸藥、獸醫學等的發展起到了良好的促進作用。并隨著國際貿易額的逐年增加，給我國的畜禽在出口以及進口的安全檢疫等方面提供了極大的便利，為促進我國的經濟發展、保障我國的食品食肉安全創造了一個良好的環境。在充分看到其良好發展前景的同時，我們還需要關注起發展過程中的困難和問題，并且加大經濟的投入和科技的支持，加強各方面的協作，共同努力，共同攻關，努力將我國的獸醫獸藥行業做得更好。

制藥專業論文篇五

一、生物制藥產業提升核心競爭力的內生驅動因素分析

1.產品安全控制。產品安全控制是提升生物制藥企業核心競爭力的保障，生物制藥產業的產品安全尤為重要，特別要控制好生產原料和成品的質量，也就是所說的“兩頭控制”原則。第一，生產原料質量控制。生物制藥產業的生產原料主要有微生物、人體、動物、植物、海洋生物等，但原料血漿扔是生物制藥企業的核心生產原料。為了保證原料血漿的質量，實行單采血漿站制度，2008年7月開始執行“原料血漿檢疫期制度”，采用elisa檢測試劑對檢疫期的血漿進行檢測。企業與單采血漿站簽訂有《原料血漿質量保證責任書》，規定原料采購過程中的相關責任。生物制藥產業應該對每批接收的原料血漿進行核對單采血漿站、運輸溫度、漿站監測報告等方面的驗收檢查，經過初檢后，再按照現行版《中國藥典》的相關規定對蛋白質含量、丙氨酸氨基轉移酶、hbsag、xxx、hiv-1/2抗體和hcv抗體進行復檢。質量保證部門每年要進行兩次現場質量審計，以確保原料血漿的質量。第二，藥品質量控制。藥品質量控制是產品安全控制的核心內容。在保證生產設備符合生產要求的情況下，形成分工明確又相互隔離的質量管理組織機構，建立相對完善的質量管理體系，企業的各個科室之間要具備獨立性，能獨立行使質量管理權利，確保藥品安全工作保質保量的完成。生物制藥企業質量控制體系包括諸多因素，企業應通過質量保證部、財務部和行政人事部等部門來實現控制產品質量的目的，引入變更控制、偏差管理、糾正和預防措施管理、質量風險管理、產品質量回顧、投訴與召回等程序來實現藥品質量持續改進的目標。最后，由質量授權人負責成品放行，產品要符合gmp要求后才能放行，各部門人員要嚴格履行自己的義務，確保成品質量。

2.人才培養。在知識經濟時代，生物制藥企業的發展依賴于技術和知識，而人力資源是技術和知識的載體，人是企業的根本，是技術創新和企業管理的主體。所以生物制藥企業的要做到“以人為本”，首先要有選擇的引進和培養人才，結合生物制藥企業特點其需要重點儲備和引進的人才是：第一、能承擔重任的新藥開發帶頭人或科學帶頭人；第二、通曉國外法律、懂得運用知識產權保護本企業，重要的是對生物制藥技術以及國際生物醫藥發展情況都熟悉的人才；第三、兼有生物技術知識和應用開發能力的復合型人才；第四、精于生物醫藥產品的gmp管理和拓展生物醫藥產品市場的管理人才。其次，實施人才戰略計劃，建立一套系統的激勵機制，發揮員工的主觀能動性，創建有自主創新精神的團隊，實現員工的個人價值，培養有效的人才，挖掘有科研潛力的技術人才和整體規劃人才培養藍圖，使員工利益和企業利益一體化，激發員工為企業奉獻青春和熱血的斗志。此外，生物制藥企業要和具有科學研究院所的高效合作，實行人才定期科研培訓，不斷提高員工的專業水準，在用好現有人才的基礎上，培養新生力量，為企業人力資源的整合提供具有選擇性的人才。

3.知識產權管理。知識產權是對產業核心競爭力起持續保護作用的一把利劍。知識產權管理對生物制藥產業來說意義重大，特別是對專利依賴較強的企業，要有利用專利盈利的意識和策略。對我國生物醫藥行業專利數據庫統計的相關數據進行整理得表1，對表中數據分析可知，我國生物醫藥行業專利總數占國內外生物醫藥專利總數的比例僅為，占美國生物醫藥專利數的，這說明我國生物醫藥行業創新動力不足，創新能力有限；通過縱向比較國內外、中國、美國生物醫藥行業醫用材料及醫療器械、生物制品、生化藥品三類的專利數，發現生物制品專利數都是最低的，我國生物制品專利數占美國生物制品專利數的比例為，與其他兩項相比較低，這不但說明生物制品專利發明比醫用材料及醫療器械、生化藥品困難，也反應了我國與發達國家存在著一定的差距，我國診斷試劑和疫苗的專利發明較少。第一，生物制藥產業要具備發明專利和知識產權保護意識。通過對行業內研究開發、專利申請情況進行了解，找到創新點，加大生物制品創新的人力財力投入，對于企業已開發的新藥，在獲取本國專利的同時，要具備全球意識，及時申請國際專利，不僅保證在國內的競爭力，也要保證在國際醫藥市場上的競爭力。第二，建立發明人激勵機制，鼓勵員工自主創新。結合員工的條件和背景對其進行分類培養和提升，建立股份激勵機制，對為技術創新或產品創新有重大貢獻的員工，授予其一定比例的股份，實現員工無形資產入股，在增加自有資產數量的同時，激發了員工的積極性、主動性、創造性，增加了產業的人力資本。

4.戰略聯盟構建。產業戰略聯盟是核心競爭力提升的渠道。目前，生物制藥產業中中小型企業偏多，資金數量、企業規模兩極化現象嚴重，技術創新能力有限，大中小企業各具優勢。為了提升我國生物制藥產業的核心競爭力，構建企業戰略聯盟勢在必行。第一，將新產品的研發分為研究階段和技術轉化階段，研究階段包括基礎研究、靶標發現、藥物設計；技術市場化階段包括預臨床研究、一期臨床、二期臨床、三期臨床。第二，將生物制藥產業中的眾多企業分成研究型企業和技術轉化型企業兩類。第三，同一產業中不同企業提升核心競爭力具有層次性。在此基礎上，構建戰略聯盟就是把兩類企業進行聯合，接力創新，實現共同盈利的目的。研究型企業發揮產品研究階段的創新優勢，技術轉化型企業對有實力的研究型企業進行并購或重組，使其研究階段的成果能夠繼續開發，技術轉化型企業是實現研、產、銷一體化的主要載體。研究型企業激發技術轉化型企業的研發創新靈感，技術轉化型企業利用自身資金和技術的優勢完成技術市場化階段的研發生產，帶動研究型企業對產品的生產和銷售，形成規模經濟，帶動整個產業的發展，實現核心競爭力的提升。生物制藥產業提升核心競爭力的內生驅動機制模型見圖1。

二、生物制藥產業提升核心競爭力的外生驅動因素分析

1.國家宏觀政策。國家宏觀調控政策對生物制藥產業的發展戰略、管理者的管理能力、科研團隊的研究方向都起著引導性作用，是產業核心競爭力的主要推力。進入21世紀，“十一五”規化制定的《生物制藥企業發展規劃》，把生物技術產業作為政府轉變經濟結構和提升經濟發展速度的重要行業；2010年xxx《關于加快培育發展戰略性新興產業的決定》將生物醫藥產業列為七大戰略性新興產業之一；2012年我國出臺的《生物產業“十二五”發展規劃》指出，在2013年~2015年，生物制藥產業產值年均增速達到20%以上；十八屆三中全會中把市場作為經濟發展的主導，政府政策調整意在引導社會資源和資金的重新配置，使更多的資源和資金流入生物制藥行業，為其發展提供有利的外部環境。生物制藥產業的生產經營和產品質量受到法律法規如《血液制品管理條例》、《中國藥典》以及gmp認證的嚴格限制。此外，其產品價格大多的是由政府規定，大型跨國企業擁有的產品定價權也是有限的，所以，管理者要具備及時洞悉政策變化對企業戰略影響能力和組織、領導團隊進行與時俱進創新的能力。

2.市場需求。隨著我國經濟的發展，人們對生活質量和自身健康提出了越來越高的要求，特別是近十幾年非典、禽流感、甲流等病毒性疾病的頻發，使人們更加注重對疾病的預防和日常的保健，對生物制藥的需求也在不斷的增加。2009年我國生物醫藥產業的收入為753億元，2011年我國國內生產總值為471564億元，比上年增長，城鎮居民總收入為23979元，可支配收入為21810元，而2011年我國生物醫藥產業的總銷售收入為1515億元；2012年我國國內生產總值首次突破50億，達到519322億元，比2011年增長了，城鎮居民總收入為26959元，人均可支配收入為24565元，2012年我國生物醫藥產業總銷售收入為億元，比2011年增長了；2013年我國國民收入大概為552050，比2012年增長了，城鎮居民總收入為29547元，人均可支配收入為26955，2013年我國生物醫藥產業的總銷售收入大約為億元。通過對2011年~2013年我國國民收入，人均可支配收入和生物醫藥產業總銷售收入數據的比較，發現隨著我國經濟發展水平的提升，生物制藥產業的銷售收入在不斷增加。由此可見，市場需求對生物制藥產業核心競爭力的形成具有拉動作用。

3.融資渠道。生物制藥產業的風險通常指的是資金融通的風險以及資金結構風險。雖然2007年我國生物制藥企業在納斯達克成功上市，一些為醫藥提供融資的基金組織也已經建立，但融資仍然是最大風險：一是風險投資投資缺乏，新藥品研發項目很難得到風投的信賴。二是資本市場融資困難，中小型生物企業不能直接從資本市場上募集資金。三是我國生物制藥企業中小型企業偏多，很難通過固定資產抵押或擔保來獲得銀行的貸款。生物醫藥產業需要政府資金支持，政府應對金融市場進行宏觀調控，通過稅收、政府購買、優惠政策等措施，引導資金和資源流入生物制藥產業；放低對生物制藥企業的貸款要求，在充分調查其資信狀況后，實行適當的優惠政策，為企業初創和發展期融資提供條件；生物制藥企業應充分發揮戰略聯盟優勢，與大企業或跨國企業聯合，吸引風投，引進外資，建立生物制藥產業基金，上市企業可以增發新股募集資金，戰略聯盟企業間進行資金借貸，謀求共同發展。

4.行業環境。生物制藥企業面臨的競爭者主要包括：潛在進入者、行業內競爭者、替代品。我國生物制藥行業不僅具有企業數量多、規模小、缺乏龍頭企業，企業分散，距離遠，較高的進入壁壘和進入成本，進入失敗損失不可承擔等特點，政府監管、法律法規嚴格的審核也為新企業的進入設置了高門檻。但是，由于市場上生物產品同質性高，市場覆蓋率重復性大，新企業的進入無疑對其他企業造成威脅。鑒于此，生物制藥產業保持和提升自身競爭優勢的前提是重中之重。微觀企業應結合所處環境和自身優勢來調整發展戰略，分析銷售區域內潛在進入者、行業競爭者和替代品的數量和質量，具備的優勢和劣勢，找準自身的位置，集中力量研發新技術和生產優勢產品，同時，構建戰略聯盟，通過與高等院校和相關企業合作，形成規模經濟，實現區域內研產銷一體化，提升核心競爭力。生物制藥產業提升核心競爭力的外生驅動機制模型見圖2。

三、內生驅動機制與外生驅動機制的交互作用

內生驅動因素是核心競爭力提升的主力，外生驅動因素對核心競爭力提升起引導作用，生物制藥產業核心競爭力的提升是內生驅動因素主動適應外生驅動因素變化、內外因素交互作用過程。一方面，國家宏觀政策的利好變動以及對不同產品價格的合理調整會對產業發展戰略產生正面作用，會改變生產結構，進而引發研發技術創新、知識產權管理等內生驅動因素的調整；消費者收入水平、購買模式、消費偏好及人口結構、年齡層次的變化，會通過市場信號傳遞給產業，產業中的企業根據不同產品市場份額的變動來調整生產，生產結構的變化又會使企業戰略、技術等因素發生變動；生物制藥產業對新技術、新工藝的引進，對原有設備的改良，會優化產業價值鏈，形成競爭優勢，這會對同類企業的經營效益產生威脅，同時，也帶來了發展機會，企業要把握機會，對企業發展戰略做出調整。由此可見，宏觀環境的變化對微觀經濟主體的影響是牽一發而動全身的，是一個動態的相互聯系的系統的變動。另一方面，微觀產業經濟行為又會對宏觀環境產生力的作用。戰略聯盟和研發技術創新的動力是市場需求，新產品會使消費者獲得更大的效用和消費者剩余，會拓寬中小企業的融資渠道，會增加大企業的資信水平，同時為產業發展提供了機會，為國家創造了經濟和社會價值；產品安全控制直接關系到企業的存亡，安全問題是關系國計民生的重大問題，藥品安全事故的發生會使企業面臨破產，會引發社會動蕩，會使政府政策改變，會影響消費者需求；對知識產權的管理，會對國內外生物制藥企業核心競爭力的提升產生影響，會使市場需求結構發生變化，會使老產品面臨退出市場的威脅，會使行業結構發生變化。內外驅動因素交互作用模型見圖3。

四、結論

生物制藥產業核心競爭力的提升不是一蹴而就的，它是一個具有復雜性、長期性的系統工程，受到多方面因素的交互作用。核心競爭力的提升不僅需要科研技術創新支撐，戰略聯盟來指引方向，產品安全控制的基礎保障，知識產權管理的持續保護，人力資源的主體能動性，還需要國家宏觀調控、市場需求、融資渠道、行業環境對生物制藥產業核心競爭力的提升給予推動、拉動、促進、約束的作用，內生和外生因素之間是相互作用，相互協調，相互影響的動態整體。內生驅動機制，是核心競爭力提升的決定性因素和根本動力；外生驅動機制，對核心競爭力提升起著不可估量的推動作用，兩者的交互作用是上下聯動、內外合作、市場與行政手段共同作用的結果。

制藥專業論文篇六

臨床藥學是面向患者、以患者利益為中心的實踐科學，其核心是合理用藥，其更高層次的要求是為臨床提供藥學服務，并與醫學服務、護理服務緊密結合，相互協作。在“以病人為中心”的藥學服務模式下，“實現病人利益最大化”。將是最高服務準則，藥師的臨床藥學工作必須更趨于人性化的服務特性。合理用藥是現代醫院建設的重要組成部分，安全合理用藥工作得到越來越高的重視。隨著人們生活水平的不斷提高，患者自我藥療、自我保健意識不斷增強，期望得到醫院醫師和藥師周到、細致、安全、有效、合理、經濟的用藥咨詢指導服務。近幾年國家頒發的《醫院分級管理評判標準》、《中醫醫院管理評價指南》和《醫療機構藥事管理暫行規定》中都對合理用藥作了技術規定。本文針對臨床藥學服務中建立合理用藥的咨詢模式結構，從加強信息溝通而規范藥學服務的理念進行若干討論，以供廣大同行交流參考。

1、建立獨立工作的臨床藥學咨詢機構，落實相關職責

近些年來，我國一些醫院臨床藥學部針對醫院用藥中普遍存在的問題，在創建用藥咨詢服務模式方面，做了多項有益的嘗試和探索。由此可見，開展好現代醫院的臨床合理用藥工作，首先要組建必要的臨床用藥咨詢服務組織，多數醫院建立臨床藥學室(科)，有的建立獨立的臨床藥學室，下設咨詢服務組、不良反應監控組等。其次，落實相關職責與管理制度：逐步做到定期參與臨床查房、會診和門診坐詢;協助臨床設計個體用藥方案，解決合理用藥問題;搞好用藥知識介紹，信息溝通、反饋與傳遞工作;協助院里辦好《醫院簡訊》或《藥學》等;按國家相應的要求進行藥物不良反應監測報告的填寫、呈送，裝訂好藥歷及報表等技術資料。?

2、建立合理的臨床藥學團隊，完善軟硬件管理

醫療、護理、藥學是醫院治療團隊的三個重要組成部份，臨床藥學人員提供藥學服務應當在滿足臨床醫護人員的要求下才能提高自身專業價值。組建合理的臨床藥學團隊：專業的臨床藥學人才及醫藥學、護理專業優秀的人才都可納入團隊，進行臨床藥師資格式培訓，橫縱向知識結構的梯度團隊更容易使臨床醫護人員接受，現階段有利于臨床藥學服務理念深入臨床而逐步推進加強合理用藥價值體現，“實現病人利益最大化”的最高準則;同時全面制定臨床藥學室(科)各項工作制度、崗位職責與操作規程、規范，約束臨床藥師的操作。軟件建設方面使用國內版《臨床藥物咨詢系統》、《藥物咨詢安全監測系統》和《臨床藥師助理》等軟件;中醫藥特色臨床藥學方面應該借鑒以上軟件的功能開發適合中醫藥臨床藥學發展的相關軟件，從“因地制宜”的角度設計建立《合理用藥數據庫》、《病人查詢數據庫》和《藥學服務數據庫》，盡量方便臨床醫護和病人的用藥咨詢。

3、關注用藥及新特藥信息，防止醫與藥脫節，避免錯誤、重復用藥

隨著醫藥科技的進步發展，藥品的名目越來越繁多，很多藥物的新用途逐漸被開發出來，必然導致出藥物不良反應的發生。因此，在臨床治療中，作為臨床藥師有義務讓醫師對各類新藥特藥信息及時全面了解，同時在藥物的選擇、藥物的劑量、藥物的用法和藥物的監測上，注重及時性、全面性，避免醫與藥脫節的現象，藥師應及時掌握《醫院用藥基本目錄》的變化及新特藥的信息，針對性向不同臨床科室提供其常用藥、新特藥信息及規范化的藥物名稱，以保證治療質量，減少不良反應。

4、詳聽患者主訴，避免咨詢差錯，提高用藥依從性

臨床藥師需要有效地跟蹤患者治療過程的狀況變化，及時、全面的獲取患者的反饋信息，藥歷應從藥師首次接觸病人時就開始建立。建立藥歷時，藥師要注意詢問并記錄患者的疾病狀況、以往病史、用藥史和藥物過敏史，盡可能了解病人長期的身體、家庭和經濟狀況，藥歷內容應力求詳實、完備。對病人進行囑托、提供保健知識教育、接受病人咨詢以及與病人交流其他信息時，態度一定要誠懇、真摯，語言表達要明確、簡潔，內容要完整，前后觀點一致，謹慎而言。

5、與醫師、護士常交流，把好用藥關

臨床藥學人員在不斷學習、鞏固和提高藥學專業知識的同時，要積極學習臨床醫學知識，多參加臨床實踐，多與臨床醫生、護士交流，跟蹤藥品療效和不良反應。因此，臨床藥師與醫師、護士共同把好用藥關，建立健全藥品不良反應監測體系，可減少不良反應的發生。臨床在開展藥物治療時，遇到治療指數低、安全范圍窄、毒性反應和副作用強、具有非線性藥物動力學的藥物;病人的肝、腎功能不全或患有其他疾病，導致藥物的體內代謝和排泄加快或減慢，分布發生變化，蛋白結合率升高或降低等情況;長期服用后導致蓄積的藥物;以及兩種以上藥物同時應用，導致藥物相互作用時，均需臨床藥師進行血藥濃度監測，加強與醫護交流，為病人設計合理給藥方案，實現藥物的最佳治療，把好用藥關。

6、進行及時、回顧性評價而優化治療方案

按照國家頒布的《臨床研究指導原則》，回顧性分析評價兩種以上藥物治療方案的優劣情況，計算和比較其藥物治療費用與效果比率或每單位效果所需費用，平衡成本與效果，在二者之間尋找達到最佳治療效果是費用最低、最合理、療效最好、最安全的治療方案。