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醫(yī)療技術管理制度文件篇一

第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。

第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報審批的醫(yī)療技術。

第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：

1、涉及重大倫理問題；

2、高風險；

3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；

4、需要使用稀缺資源；

5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術。

衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術目錄；省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術目錄并報衛(wèi)生部備案；第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。

二、醫(yī)療技術臨床應用準入程序

醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會和學術委員會負責醫(yī)療技術臨床應用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務科負責醫(yī)療技術臨床應用的組織實施和管理。第一類醫(yī)療技術臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《南昌市中西醫(yī)結合醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用審核申請書》，第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《江西省醫(yī)療技術臨床應用審核申請書》。審核內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)院名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況；

（二）開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案；

（三）該項醫(yī)療技術的基本概況，包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的`風險、療效、費用及療程比較等；

（四）開展該項醫(yī)療技術具備的條件，包括主要技術人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關履歷，醫(yī)療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案；

（五）醫(yī)院醫(yī)學倫理審查報告；

（六）其他需要說明的問題。

醫(yī)務科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會和學術委員會討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療 技術報南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術報省衛(wèi)生廳進行第三方醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。

各科室應當自準予開展新的醫(yī)療技術之日起2年內(nèi)，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結合醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用情況報告》，向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪數(shù)等，醫(yī)務科建立醫(yī)療技術檔案，定期對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估，醫(yī)務科定期向省衛(wèi)生廳報告第二類、第三類醫(yī)療技術臨床應用情況。

三、各臨床科室在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向醫(yī)務科報告：

1、該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；

2、從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；

3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果；

4、該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；

5、該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷；

6、該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切；

7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核：

1、與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的；

2、該項醫(yī)療技術非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；

3、準予該項醫(yī)療技術診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的；

4、該項醫(yī)療技術中止1年以上擬重新開展的。

五、醫(yī)院開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。

六、醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術臨床應用的能力技術審核，由醫(yī)務科組織實施。

七、未經(jīng)醫(yī)院批準，醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術的，由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。

醫(yī)療技術管理制度文件篇二

一、依法準予醫(yī)務人員實施與其專業(yè)能力相適應的醫(yī)療技術。醫(yī)務人員開展醫(yī)療技術臨床應用應嚴格遵守本制度。

二、醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。

三、醫(yī)療技術按照安全性、有效性確切程度分為三類：

第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術（醫(yī)院審批）。

第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需要上級衛(wèi)生行政部門加以控制管理的醫(yī)療技術（省衛(wèi)生廳審批）。

第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術（衛(wèi)生部審批）:

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風險；

（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。

四、醫(yī)院負責第一類醫(yī)療技術臨床應用能力審核工作

五、開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。

六、建立醫(yī)療技術分級管理制度和保障醫(yī)療技術臨床應用質(zhì)量安全制度，建立醫(yī)療技術檔案，對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況評估。

七、建立手術分級管理制度。根據(jù)風險性和難易程度不同，手術分為四級詳見《博興縣人民醫(yī)院手術分級目錄（2012年版）》。

八、對具有不同專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術進行限定，并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應的手術權限。

九、醫(yī)院準予醫(yī)務人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術給患者造成損害的，醫(yī)療承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任；未經(jīng)醫(yī)療機構批準，醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術的，由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。

十、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術臨床應用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關法律、法規(guī)處罰。

醫(yī)療技術管理制度文件篇三

為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，建立醫(yī)療技術準入和管理制度，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定，結合我院實際，特制定本規(guī)定。

一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。

二、醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。

三、根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定，醫(yī)療技術分為三類：第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。由醫(yī)療機構自行制定目錄并嚴格進行管理。第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴格進行控制管理的醫(yī)療技術。第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，目錄由衛(wèi)生部制定，需要經(jīng)衛(wèi)生部進行嚴格控制管理的醫(yī)療技術：

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風險；

（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。

四、我院的醫(yī)療技術臨床應用管理由醫(yī)院醫(yī)務科負責。

五、各科室不得在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術。

六、在開展第二類醫(yī)療技術或者第三類醫(yī)療技術前，應當向相應的技術審核機構申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門審批通過后方可在我院實施。

七、各科室在申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核時，應當提交醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告，內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療機構名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況；

（二）開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案；

（三）該項醫(yī)療技術的基本概況，包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等；

（四）開展該項醫(yī)療技術具備的條件，包括主要技術人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關履歷，醫(yī)療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案；

（五）本機構醫(yī)學倫理審查報告；

（六）其他需要說明的問題。

八、醫(yī)療機構開展通過臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術，經(jīng)相應的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機構方可在臨床應用相應的醫(yī)療技術。

九、醫(yī)療機構應當自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。

十、醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告：

（一）該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；

（二）從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；

（三）發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果；

（四）該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；

（五）該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷；

（六）該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切；

（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。