在日常學習、工作或生活中，大家總少不了接觸作文或者范文吧，通過文章可以把我們那些零零散散的思想，聚集在一塊。相信許多人會覺得范文很難寫？接下來小編就給大家介紹一下優秀的范文該怎么寫，我們一起來看一看吧。

醫療設備質量與安全管理制度 醫療質量管理規章制度篇一

凡符合下列條件之一的屬固定資產的醫療儀器設備應按報廢處理：

1.嚴重損壞無法修復者；

2.超過使用壽命，基礎件已嚴重損壞或性能低劣，雖經修理仍不能達到技術指標者；

3.技術嚴重落后，耗能過高(超過國家有關標準20%以上)、效率甚低、經濟效益差者；

4.機型已淘汰，主要零部件無法補充而又年久失修者；

5.原設計不合理，工藝不過關，質量極差又無法改裝利用者；

6.維修費用過高，繼續使用在經濟上不合算者；

7.嚴重污染環境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者；

8.計量檢測或應用質量檢測不合格應強制報廢者。

屬固定資產的醫療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損，喪失其使用功能的，按報損處理。

1.需要報廢報損的屬固定資產的醫療設備均由使用科室提出申請，并填寫"報廢、報損固定資產審批單"，經由技術鑒定部門鑒定確認無法修復使用的，再由醫療設備科審核(對十萬元、二級醫院為五萬元及以上的儀器設備須經醫院儀器設備管理委員會討論同意)，報主管院長同意后，由財務部門負責填寫《行政事業單位國有資產處置申報表》，報衛生行政部門和國有資產管理部門審批。

2.凡減免稅進口的醫療設備，除以上規定外還應按海關有關規定辦理。

3.對于可供家用設備的報廢處理，應加強審核，嚴格控制。

4.待報廢固定資產在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。

5.已批準報廢的固定資產可辦理財務減賬手續。其殘值收益應列入醫療設備更新費、改造基金項目專項使用。

6.經批準報廢的醫療設備，使用單位和個人不得自行處理，一律交回設備主管部門統一處理。如有違反者應予追查，交主管部門處理。

醫療設備質量與安全管理制度 醫療質量管理規章制度篇二

一、在主管院長領導下，負責醫院醫療、預防、教學、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。

二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。

三、嚴格執行衛生部門相關文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。

四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。

五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。

六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

七、組織本科人員學習業務，不斷提高業務水平和管理水平。

八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學和科研任務的順利完成。

九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發揮醫療設備的作用。

十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協助技術監督部門定期做好醫療設備計量檢測工作。

十一、嚴格執行國家關于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。

十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領域商業賄賂不良記錄。

十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。

十四、努力協調醫院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。

十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。

醫療設備質量與安全管理制度 醫療質量管理規章制度篇三

一、不合格藥品是指與國家藥品標準規定不相符的藥品，以下為主要情形：

1、藥品內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定。

2、藥品外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定。

3、藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定。

二、購進的藥品經驗收確認為不合格藥品，不得入柜(架)使用，應及時上報當地食品藥品監督管理部門處理。

三、在藥品儲存、養護、上柜、使用、銷售過程中發現過期失效、裂片、破損、霉變，藥品包裝標識等不符合國家規定等不合格藥品，應集中存放于不合格區，做好記錄，完善相關手續。

四、不合格藥品應按規定進行報損和銷毀。

1、不合格藥品的報損、銷毀由醫療機構負責人負責，填寫不合格藥品報損銷毀記錄。

2、不合格藥品銷毀時，應采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。

醫療設備質量與安全管理制度 醫療質量管理規章制度篇四

一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求，由醫院醫療器械質量安全管理委員會制定本制度。

二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。

三、為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的要求準入；對器械的采購嚴格按照相關法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全；將醫療器械采購情況及時做好對內公開；對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。

四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。

五、事醫療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業學歷，技術職稱或者經過相關技術培訓，并獲得國家認可的執業技術水平資格。

六、對醫療器械臨床使用技術人員和從事醫療器械保障的醫學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產品，新技術應用前規范化培訓，開展醫療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。

七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產品使用說明書，技術操作規范和規程，對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。

八、發生醫療器械出現故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規定進行檢修，經檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械，不得再用于臨床。

九、發生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛生行政部門及藥品食品監督管理局。

十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關規定，對消毒器械和一次性使用醫療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫療器械按相關法律規定不得重復使用，按規定可以重復使用的醫療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監測。醫護人員在使用各類醫用耗材時，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。

十一、臨床使用的大型醫用設備，植入與介入類醫療器械名稱，關鍵性技術參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。

十二、制定醫療器械安裝，驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規范。

十三、對在用設備類醫療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫療器械處于完好與待用狀態，保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規范和醫療機構實際情況制訂。

十四、在大型醫用設備使用科室的明顯位置，公示有關醫用設備的主要信息，包括醫療器械名稱、注冊證號、規格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。

十五、遵照醫療器械技術指南和有關國家標準與規程，定期對醫療器械使用環境進行測試，評估和維護。

十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。

十七、醫療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫療器械信息檔案。