根據《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。緊跟國家政策監管走向，參加由國家或省局組織的醫療器械相關知識的培訓，接受新知識，提高質量管量水平。下面是小編整理的關于2023年醫院醫用耗材工作計劃范文7篇的內容，供大家參考閱讀。
2023年醫院醫用耗材工作計劃范文 篇1
xx年對照《江蘇省愛嬰醫院標準》（xx版），按照創建愛嬰醫院的十條標準，定期督查，逐項落實，并加強全員培訓及母乳喂養管理和產科質量的控制，狠抓長效管理機制，落實有關措施，現計劃如下：
一、鞏固“愛嬰醫院的長效管理”。
1、領導小組定期督查、考核，技術指導小組負責有關制度的落實、檢查及技術培訓，使職工掌握、執行母乳喂養規定。
2、嚴格執行愛嬰醫院相關措施，定期對全院工作人員、住院產婦、門診孕婦進行母乳喂養健康教育，了解母乳喂養知識掌握情況，以保證母乳喂養順利開展。
3、技術小組每季度進行一次愛嬰醫院質量檢查，病區每月進行一次自查，對存在的問題及時分析、討論、進行整改，定期復查，取得了一定的成效。
4、每個產科病區2名責任護士專門負責母乳喂養宣教和技術指導，使每一位孕產婦知曉母乳喂養的好處、掌握母乳喂養的技巧。按需哺乳，除有醫學指征外，實行純母乳喂養，除母乳外禁止給新生兒吃任何食物或飲料，不給嬰兒吸人工奶頭或使用奶頭作為安慰劑。
5、實行24小時母嬰同室，嬰兒每日除沐浴外，其它時間均與母親在一起。如有醫學指征母親與嬰兒分開情況下，指導母親擠奶，保證泌乳。
6、做好早接觸、早吸吮。產房在產婦分娩半小時內進行母乳喂養，剖宮產兒在母親手術結束回病房后即行早吸吮和皮膚的接觸。
7、做好基礎護理工作。為產婦提供滿意的醫療服務和生活護理。
8、加強對母乳喂養隨訪組織的管理與協調，充分發揮婦幼保健三級網絡的作用。三級保健網組織承擔地段、社區的孕產期保健，產后訪視、產后42天母乳健康檢查，使母乳喂養率落到實處。
9、加強產后康復中心的工作，幫助產婦產后泌乳，成功實施母乳喂養。
10、做好產婦出院后電話隨訪工作，及時了解母乳喂養情況，及時解決母乳喂養中遇到的困難和問題，有利于提高嬰兒出生后4～6個月內純母乳喂養率。
二、加強產科規范化建設，不斷提高產科質量
1、加強孕產婦保健管理，規范母嬰保健技術服務。建立健全產科各項規章制度和工作常規，明確各級各類人員的崗位職責。
2、從病歷質量入手，對產科醫療質量進行監控，嚴格考核。
3、加強產科門診管理，建立高危門診，努力做好產前篩查及產前診斷工作，提高出生人口質量。4、組織學術講座，強化質量意識。圍繞醫療質量和醫療安全這兩個中心議題，對全院醫技人員進行醫療安全相關法律法規及醫療核心制度的培訓，重點包括增強安全觀念，提高法律意識，強化質量管理，防范醫療糾紛等內容。要求全院各級臨床醫師必須參加培訓，并將參加培訓情況與季度考核掛鉤，取得了良好效果。
5、重視手術審批制度，嚴格手術分級管理。要求甲、乙類手術必須組織術前討論。要求各手術科室嚴格執行手術分級管理規范，對違規醫師，一經查實，將給予處罰，并追究科主任責任。
6、組織醫療查房，提高環節質量。采用定期和不定期醫療行政查房的形式，對醫院高風險的科室—產科進行檢查。醫療行政查房主要抽查在院病歷中核心制度的落實情況，尤其是三級醫師查房制度、疑難病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、手術分級管理制度、術前討論制度、死亡病例討論制度等核心制度的落實情況，并且要求各項記錄的完成時限必須符合規定，檢查結果與科室綜合目標考核掛鉤。
8、定期檢查歸檔病歷，以省衛生廳規定的18項重大缺陷標準為重點，來保證每份病歷的`質量。增加檢查歸檔病歷數量，加強歸檔病歷的質量控制，全面提高全院歸檔病歷的甲級率。對檢查中發現的問題在第一時間反饋給科主任，限期整改；同時通過醫院信息簡報形式，定期向全院進行反饋。
三、加強健康教育
1、組織好母乳喂養周活動。開展系列宣傳活動，咨詢活動進社區，組織專家現場咨詢。院內采用電子屏幕，愛嬰學校、健康教育處方的發放等形式進行宣傳。通過孕婦學校由保健臨床專家堅持母乳喂養知識宣教，強化孕婦母乳喂養意識，傳授母乳喂養技能。并通過“七彩橋”院報宣傳母乳喂養知識。
2、“孕婦學校”每周進行講座，
把母乳喂養知識和技能的培訓作為“孕婦學校”課程主要內容之一，通過
“孕婦學校”的課程，使廣大孕產婦充分認識母乳喂養的重要性，掌握母乳喂養的知識及技能，為孩子的健康成長打下基礎。
3、定期發放母乳喂養健康教育處方及《母乳喂養好》宣傳冊。
4、病房醫務人員加強對產婦的宣教，把母乳喂養的好處及處理方法告訴所有的產婦。
5、對醫務人員進行必要的培訓，使醫務人員能實施有關規定。
2023年醫院醫用耗材工作計劃范文 篇2
20xx年上半年經過大家的不懈努力，目前我院職工思想穩定，工作秩序井然，醫德醫風有較大轉變，醫院文化氛圍濃厚，業務收入逐年增加，重樹了縣醫院良好形象。但成績的背后，我們清醒的認識到還存著很多問題與困難，如醫療技術隊伍整體素質有待提高，醫德醫風有待進一步改善，人才梯隊建設后勁不足，專科設不全，不能滿足不同類型病人的醫療需求。20xx下半年我們將主要開展以下幾個方面工作：
(一)繼續努力拼搏，一舉成功創下“三甲”醫院
我們深知，通過創“三甲”，我院各項工作將會有較大的提升，因此，我們要繼續努力拼搏，不松懈，不驕傲，全院廣大職工要繼續努力奮斗，認真對照標準，針對存在的'問題，積極落實整改措施，一舉創下“三甲”醫院，實現醫院持續發展。
(二)加強二級學科建設，繼續落實人才培養規劃
按照創等級醫院要求，全面優化全院醫療資源配，完善二級學科建設，突出重點專科培養。順利完成大外、大內科分科工作，為遷建早作準備。繼續加大招聘人才力度，千方百計引進人才，特別是引進高層次人才，為醫院的發展做好人才儲備工作。進一步拓展新項目、新技術，使我院整體醫療水平上一個新臺階。
(三)加快我院五星病區建設，全面實施并完善各項配套工程
積極配合縣重點工程，加快我院五星病區工程建設速度，并根據工程進度要求，加派人員，現場辦公，高標準開展各項配套工程建設，確保工程順利實施。
(四)深化公立醫院改革，打造群眾滿意醫院
認真貫徹執行醫改的各項政策，按照公立醫院改革的要求，積極謀劃，努力把各項工作開展好落實好。繼續深入開展“三好一滿意”活動，加強醫德醫風建設，創建“平安醫院”，努力為廣大人民群眾提供優質服務。
2023年醫院醫用耗材工作計劃范文 篇3
一、全年任務指標的確定
根據11年經營形式及現有銷售人員和營銷通路，確定11年總經營指標400萬。具體分解如下：電話營銷（咨詢部）200萬 網絡營銷（網絡部）100萬 關系營銷（醫護部）60萬 市場營銷（市場部） 40萬
圍繞以上指標分解確定相應營銷渠道負責人，將指標細分到每人、每月、每周，實行量化管理、按月考核機制。建立獎勵機制，對完成指標的個人及負責人予以重獎。
二、營銷渠道的拓展與完善
1、繼續平面媒體的廣告投放：選擇合肥晚報、新安晚報組合投放，根據閱讀群體制定投放計劃組合。合肥晚報以除皺和美體項目為主、新安晚報以顏面項目及活動推廣為主。
具體方式為：合肥晚報每周二、四半通欄固定時間投放。以除皺項目為主，美體廣告采用入會體驗方式按季節投放推廣。新安晚報以顏面部項目為主，夾以活動推廣廣告，不固定時間投放。嚴格審核媒體價格，嚴格控制報媒廣告費用。
2、加強網絡營銷。網絡營銷已逐步成為整形美容業銷售的主渠道，我們目前起步晚、步子慢。網絡銷售人員、技術及投入均不足。11年將積極開展百度關鍵詞競價排名、嘗試性投放網絡廣告、鞏固并加強與全國所有轉診網站合作、高質量建立美容論壇，力爭涉足到網絡營銷的每個有效途徑。同時增加網絡銷售人員，并通過積極、持續的培訓來提高網絡銷售技巧。
3、強化關系營銷。目前我院術中、術后資源的開發與利用相對比較薄弱，需花大力氣、多途徑整改。
（1）轉變醫護人員傳統重醫療輕銷售的.固有觀念，在保證醫療質量和醫療安全的前提下，積極的多途徑的對顧客展開銷售行為。
（2）提高醫護整體服務質量，把高質優效的服務貫穿到醫療活動中去。以朋友的心態接待顧客、以親人的心態完成治療。
（3）加強醫護人員銷售技巧的培訓與學習，通過不間斷的銷售技能培訓、護士與咨詢人員的換崗培訓等提高醫護人員的銷售技巧。
4、積極開展市場營銷、全員營銷。建立行之有效的合作方案，要求全院全體員工針對目標人群集中的美容院、美發會所、娛樂場所等，積極深入其中挖掘客戶資源。力爭使每人都能擔指標、每人都能出業績。
5、進一步拓寬媒體。目前我們選擇的媒體比較單一，應拓寬媒體投放形式，以吸引更多的消費群體，增加門診經濟收入。擬開展廣播和公交車的媒體考察并做相應投放準備。大學生及上班族是顏面部的重要消費群體，擬在這個群體中選擇推廣方式——dm直投雜志。
6、變化活動推廣方式。在原有活動方式的基礎上增加入會體驗、戶外推廣、評比活動、竟猜活動、學術會議等形式，聯合各相關單位共同舉辦，促成門診企業形象及項目推廣目標，達到權威性與專家性的有機統一，增加可信度，以達到更多的吸引消費者。
三、建立規范化的日常工作流程 完善部門分工 明晰個人崗位職責
1、通過制定規范化的日常工作流程制度來保障醫院的正規化和規范化運轉，使日常工作有據可循，避免打亂仗、亂打仗的混亂局面，同時緩解術前術后間可能出現的矛盾及問題。營造咨詢與醫療間的活躍氛圍。
2、通過建立完善的部門分工和明確的個人崗位職責使各部門、各個人各施其職、各盡其責。特別是要明確中高層管理人員的崗位職責、強化量化考核機制，對考核不合格者堅決停職停崗。
2023年醫院醫用耗材工作計劃范文 篇4
為了使xx醫院工作能持之以恒地開展，鞏固和發展xx醫院的成果，提高母乳喂養率，真正做到母嬰安全，母嬰健康。現制定本年度xx醫院工作計劃如下：
一、加強xx醫院領導班子建設，重新調整xx醫院領導機構：
1、xx醫院領導小組成員：
2、促進母乳喂養技術指導小組。
二、加強母乳喂養知識的培訓工作
加強對相關科室人員進行促進母乳喂養知識和技能的'培訓，目的是使母乳喂養活動持之以恒地堅持下去，更好地提高服務質量。
1、對新到我院工作的人員，每人發放一冊《母乳喂養知識手冊》，同時進行母乳喂養知識崗前培訓，經考試合格后方可上崗。
2、婦產科、兒科的醫務人員每年進行母乳喂養知識強化培訓三小時，考試二次。
3、計劃每年派相關科室醫務人員1~2名到上級醫院進修學習，學習新知識、新技術，更好地開展xx醫院工作，提高服務質量。
三、繼續辦好孕婦學校
1、繼續發放有關母乳喂養知識宣傳資料。
2、孕婦學校每周定期開放1~2次，給孕婦授課，看錄像，講授孕期保健及母乳喂養知識，并做好咨詢工作。
四、遵守xx醫院各項規章制度，保證母乳喂養工作質量
1、遵守婦產科、兒科母乳喂養制度，實行早接觸、早吸吮，母嬰同室，按需喂奶，不斷提高純母乳喂養率。
2、嚴格遵守促進母乳喂養各項規章制度，護理部不定期到產科、兒科進行檢查，發現問題及時指出并整改。
五、加強產前門診
母嬰保健門診工作的管理，要求做到認真執行門診工作制度，積極開展婦幼衛生知識及母乳喂養知識的宣傳指導工作。
六、認真執行醫院各項規章制度
加強醫德醫風建設，加強醫療質量管理，提高母乳喂養成功率。
2023年醫院醫用耗材工作計劃范文 篇5
根據省局《20xx年安徽省醫療器械生產企業日常監管工作計劃》（皖食藥監械[20xx]58號和《20xx年全省醫療器械流通監督管理工作指導意見》文件要求，為切實解決保障當前醫療器械市場秩序中存在的問題，消除公眾用械安全隱患，結合我縣實際情況，對醫療器械的生產、經營、使用單位開展了檢查。
一、基本情況
我縣日前擁有醫療器械生產企業2家、醫療器械批發企業4家，醫療器械零售企業31家。具有三類醫療經營資格企業8家，其中具有一次性使用無菌醫療器械經營資格的企業5家。醫療器械使用單位300余家。
二、監管措施
(一)全面整治、突出重點
在開展整頓和規范市場專項檢查活動中，重點開展了計劃生育用械、醫療機構用械、一次性使用無菌醫療器械購銷、醫療器械生產企業原輔料采購等進行專項監督檢查。
1、整頓和規范醫療器械生產
(1)加強對醫療器械有限公司、x廠的原輔料的購入以及供應商資格審查；
(2)督促二家醫療器械生產企業對檢查中發現的問題在規定時間內進行整頓，并將整頓報告報至我局。
2、整頓和規范醫療器械流通秩序。
(1)依法查處和取締無證經營、范圍經營等違法活動；
(2)加大醫療器械零售企業購銷記錄不完備等違規行為。
(4)開展一次性使用無菌醫療器械專項檢查。重點檢查一次性使用無菌醫療器械批發企業，對供貨方資質、購銷記錄、產品質量和庫存條件進行檢查。
3、整頓和規范醫療器械使用秩序。
(1)對我縣轄區內的3家縣級醫療機構和36所鄉鎮衛生院開展全面檢查。
把外科、檢驗科、婦產科、檢驗科的醫療器械作為重點，認真審查供方提供的資質證明和產品注冊證，并對照國家公布的假劣醫療器械數據庫進行檢查。
(2)對農村醫療機構的醫療器械重點品種進行逐一核對，檢查產品資質和可追溯情況，規范其醫療器械的購進和使用。
(3)宣傳醫療器械不良事件監測的知識。
三、取得成果
在20xx年中，我局結合日常監督和專項檢查活動，共檢查涉械企業150多家（其中生產企業2家，批發企業4家），出動300多車次，取締無證經營醫療器械戶2家，查獲假劣醫療器械20多種。達到對涉械單位監管的`100的履蓋率。
20xx年工作思路
一、充分發揮“兩網”監管資源，加強對協管員、信息員的培訓，使“兩網”積極發揮作用，認真開展對處醫療器械的監督和舉報案件查處。
二、在完成日常工作的同時，進一步加強對醫療器械生產企業的'監管，保證每年二次以上的監督檢查。
三、對一次性使用無菌醫療器械和三類醫療器械經營企業加大監督力度，對重點品種和容易出問題的品種予以重點監測。
四、加強對醫療器械產品的外包裝標識進行監督檢查。尤其對農村市場所出現的夸大適用范圍的醫療器械進行檢查。
五、加強廣告監測。
六、建立健全監管檔案。
2023年醫院醫用耗材工作計劃范文 篇6
加強醫療器械監管，規范醫療器械生產經營行為，依據《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號）》、《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）、《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》（食藥監械監〔20xx〕×號）、《醫療器械生產日常監督現場檢查工作指南》（食藥監辦械監〔20xx〕×號）、《安徽省食品藥品監督管理局關于貫徹落實食品藥品監管總局醫療器械生產企業分類分級監督管理規定和國家重點監管醫療器械目錄的通知》（皖食藥監械秘〔20xx〕×號）及《關于印發〈池州市醫療器械生產經營企業分類分級監管暨質量信用管理辦法（暫行）〉的通知》（池食藥監械〔20xx〕×號），制定本計劃。
一、工作目標
（一）全面貫徹實施《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章，堅持從嚴監管，綜合運用現場檢查、監督抽驗、責任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監管手段，推動監管責任的落實。
（二）堅持風險管控原則，扎實推進醫療器械生產企業分類分級監管，對醫療器械經營實施分類管理，加強對重點監管企業和重點環節的監管，注重企業存在問題的整改落實和督促跟蹤，加大飛行檢查力度，提升日常監管的針對性和有效性。
（三）落實企業主體責任，推進醫療器械GMP、GSP實施。
二、工作重點
（一）生產環節：
1、根據"先注冊后許可"的監管模式，全面核查已取得醫療器械生產企業許可證尚未取得產品注冊證的生產企業現狀，檢查內容：
（1）企業是否存在無產品注冊證生產銷售醫療器械的違規行為；
（2）企業是否存在擅自接受委托生產醫療器械的行為；
（3）企業是否存在借出口外銷之名而實際境內生產銷售的行為。
2、加強對生產企業執行法規規章和規范標準的監督檢查，重點檢查：
（1）企業是否按照注冊或者備案的產品技術要求（注冊產品標準）組織生產，產品結構組成、主要原輔材料（組分）、關鍵工藝、特殊工藝是否與注冊申報內容一致；
（2）企業原材料、零部件、核心組件的采購是否明確質量要求、采購的合法和合規性，變更供應商是否進行了充分驗證；
（3）企業是否嚴格按照產品技術要求（注冊產品標準）進行檢驗檢測和出廠放行；醫療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內容相一致。
3、按"屬地監管，分級負責"的原則，嚴格落實分類分級監管要求。
（1）結合中央轉移支付項目，落實無菌和植入類醫療器械生產環節具體檢查內容和頻次要求，確保任務完成；
（2）對實施三級監管和質量信用B級的生產企業，每年至少進行一次日常檢查，每兩年至少進行一次全項目檢查；
（3）對實施二級監管的醫療器械生產企業，每年至少進行一次日常檢查，每四年至少進行一次全項目檢查；
（4）對實施一級監管的醫療器械生產企業，市局在企業備案后三個月內組織開展一次全項目檢查，20xx年日常檢查抽查覆蓋率50%。各縣級食品藥品監管部門對醫療器械生產企業日常檢查應達到全覆蓋。
（5）對轄區內20xx年度和20xx年度有投訴舉報和監督抽驗不合格的醫療器械生產企業開展一次全項目監督檢查，有違法違規行為的，依法進行處理。
4、推進生產質量管理規范全面實施，提升企業生產質量管理水平。按照國家總局《關于醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告》（20xx年第×號）、《醫療器械生產質量管理規范》（20xx年第×號公告）要求，分階段推進醫療器械生產質量管理規范的實施工作。按照市局制定的《醫療器械生產質量管理規范推進計劃表》（附件1），加強對新開辦醫療器械生產企業、遷移或增加生產場地企業的監督指導。將醫療器械生產質量管理規范作為開展日常監督檢查的'標準和依據，督促企業在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產質量管理規范的要求，自覺執行質量管理體系自查年度報告制度。
（二）經營環節：
1、加強對新開辦的醫療器械經營企業的現場檢查。對三類許可、二類備案后企業的檢查覆蓋率達100%。重點檢查：是否持續符合法定條件和醫療器械經營質量管理規范要求。
2、強化對無菌和植入性醫療器械經營企業的監督檢查，檢查覆蓋率達100%；對監督檢查中發現的問題，要督促整改，復查家次不得少于監督檢查企業數的20%。重點檢查：
（1）購銷記錄是否真實、完整，能否滿足可追溯要求；
（2）儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規定；
（3）是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械。
3、加強對特殊驗配類經營企業的監督檢查。對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經營企業，重點檢查：
（1）是否配備相關專業或者職業資格人員；
（2）產品是否有《醫療器械注冊證》等相關資質證明材料；
（3）產品進貨渠道是否合法；
（4）購銷記錄是否齊全；
（5）售后服務管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色*光隱形眼鏡和醫療器械體驗式銷售等行為的專項監督檢查。
（1）裝飾性彩色*光隱形眼鏡重點檢查：是否取得《醫療器械經營企業許可證》；產品是否有《醫療器械注冊證》等相關資質證明材料；進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
（2）對醫療器械體驗式銷售重點檢查：是否夸大宣傳；是否無證經營；產品和供貨企業是否合法；說明書、標簽和包裝標識是否規范；是否按要求開具銷售票據。
5、開展對醫療器械經營企業符合經營質量管理規范要求的情況進行監督檢查。各縣、區局要按照市局制定的《池州重點監管醫療器械經營企業》（附件2），加強對重點監管企業執行經營質量管理規范情況的監督檢查，在監督檢查覆蓋率100%的基礎上，對質量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業、有投訴舉報或因違反有關法律法規受到行政處罰的企業監督檢查，監督檢查覆蓋率達100%。
（三）使用環節：
1、加強對縣級以上醫療機構的監督檢查。各縣、區局可結合本轄區實際制定檢查計劃，對縣級以上醫療機構在用設備和植入材料進行檢查。重點檢查：
（1）對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，醫療機構是否按照產品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄。
（2）大型設備更換的零部件規格型號是否與注冊證結構性能組成中的零部件規格型號相符；是否使用經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械；
（3）診斷、監護儀器使用的軟件是否與注冊證中產品技術要求相符；
（4）植入材料的購進渠道是否合法、進口產品有無注冊、原始資料是否留存、產品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉鎮及以下醫保定點醫療機構、民營醫療機構體外診斷試劑的監督檢查。重點檢查：
（1）是否使用未經注冊的、過期的`體外診斷試劑；
（2）是否在產品說明書規定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監督檢查。重點檢查：
（1）是否使用未經注冊、無產品合格證明的定制式義齒；
（2）是否使用過期的口腔科耗材
（3）牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。
三、工作分工
（一）市局負責對醫療器械生產企業的全項目檢查；對三類醫療器械經營企業進行飛行檢查；對新開辦第二類醫療器械生產企業的產品技術要求和生產許可申報材料進行初審；負責對醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規范進行監督指導；負責組織實施第一類醫療器械產品備案、生產備案和第二類醫療器械經營備案現場核查。
（二）縣區局負責轄區內醫療器械生產、經營企業和醫療器械使用單位的日常監督檢查，完成監督檢查頻次和覆蓋率的要求；負責對醫療器械經營企業實施醫療器械經營質量管理規范進行監督指導；負責對市局全項目檢查和飛行檢查發現問題的企業進行跟蹤檢查，督促企業整改落實。
四、工作要求
（一）高度重視，保證全年工作任務完成。本工作計劃的完成情況納入20xx年度*目標考核內容，各縣、區局要高度重視醫療器械監管工作，保證監管力量，明確職責分工，落實監管責任，確保各項監管任務完成。
（二）完善機制，提高監管科學化水平。一要建立企業責任約談制度，注重落實企業的主體責任，綜合運用質量信用等級評價結果，強化企業的責任意識，構建以企業為主的產品質量安全保障體系；二要建立日常監管和稽查辦案的協查互通機制，建立完善監管檔案，加強日常監管信息化建設；三要建立醫療器械監管形勢分析制度，定期開展質量管理風險分析評估，提高對本轄區醫療器械質量安全風險的預判防控能力。
（三）加強督查，建立日常監管工作通報制度。市局將結合醫療器械生產經營企業監督檢查工作，不定期對各地醫療器械日常監管工作開展情況進行督查，并在站通報督查情況。請各縣、區局每月第4個工作日前將上月的醫療器械監督檢查月報表電子版及紙質件報送市局醫療器械科。
（四）建立日常監管工作報告制度。各縣、區局在監督檢查過程中應如實記錄現場檢查情況，發現違法違規行為，應及時固定證據，并依法查處。檢查中遇到的具體問題，請認真梳理歸納，并提出建議意見及時書面反饋給市局醫療器械科。同時，每半年上報一次書面總結（含日常監督的基本情況、主要措施及經驗，發現的主要問題及處理措施、立案情況等），并填報《安徽省醫療器械生產企業日常監督檢查情況表》、《醫療器械經營企業數據統計表》、《醫療器械經營企業監督檢查情況表》。書面總結請分別于×月×日及次年×月×日前上報市局醫療器械科，同時發送電子版本。
2023年醫院醫用耗材工作計劃范文 篇7
一、主要工作完成情況：
1、實時關注醫療器械質量信息及政策監管動向，及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監督管理局及有關藥品、醫療器械權威網站發布有關藥品、醫療器械方面的信息，關注國家對藥品、器械的監管方向。將國家新發布的新法律法規，及時學習，并將新的知識培訓到醫療器械相關人員。對于國家發布的質量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質量信息是否與我們公司有關的，我們公司是否存在這方面的問題 ，做到揚長避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時組織相關人員培訓，特別是轉崗人員的培訓，真正讓培訓落到實處。
3、完成對醫療器械整個質量體系文件的重新修訂，使修訂后的質量管理體系文件更具有操作性。
原醫療器械質量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質量管理文件，一部分是醫療器械專有的文件，在20xx年9月份，藥品進行GSP認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關的質量管理文件(包括與醫療器械共用質量管理文件)進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優化，已不太適合醫療器械的管理。所以，在公司進行了醫療器械企業負責人和質量負責人的變更后，組織對整個醫療器械的質量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫療器械質量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關注產品質量，更好的.服務于客戶。
截止20xx年11月20日，醫療器械共發生合作客戶196家，其中20xx年新增客戶62家。由于部分產品的包裝質量較差，為減少運輸過程中，對產品的損壞，我們在發貨前，對每一件要發出的退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎工作，以積極的心態迎接省局檢查。
20xx年11月9日，省局組成的專家組依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范及現場檢查指導原則》對我公司醫療器械經營和質量管理情況進行了現場檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束后， 20xx年11月11日召開了醫療器械飛檢總結會議，認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責任人。
我們將這次飛檢，做為提升質量管理水平的契機，通過認真總結，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫療器械的監管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態化，如何提升整個醫療器械經營過程中的質量監管，成急需解決的問題。
二、工作計劃如下：
1、隨著國家的監管日趨嚴格，醫療器械產品越來越多，從20xx年開始，準備將我們所經營的醫療器械產品，逐步進入計算機系統，做好整個醫療器械經營過程中的質量監管。
2、隨著醫療器械銷售量增加，產品增加，為了做好一個合理的庫存，現有的醫療器械庫與經營范圍不太相適應，計劃增加醫療器械的倉庫面積。
3、依據20xx年醫療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫療器械產品少，銷售量低，醫療器械還不能按照法律法規的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優括和事業部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業、首營產品的建立及器械美體四件套產品的包裝等相關工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的`后續包裝小盒更換工作。
6、根據國家總局關于進口醫療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號)的要求，在我國申請醫療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規定，與事業部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫療器械經營過程中的質量監管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經營過程中醫療器械經營質量管理規范的執行情況，發現問題及時更正，確保整個醫療器械經營過程完全符合醫療器械經營規范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。
9、緊跟國家政策監管走向，參加由國家或省局組織的醫療器械相關知識的培訓，接受新知識，提高質量管量水平。
10、完成領導交給的其它工作。