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2022年藥品監管十三五總結(七篇)

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2022年藥品監管十三五總結(七篇)
時間:2023-06-11 18:20:38     小編:zdfb

工作學習中一定要善始善終,只有總結才標志工作階段性完成或者徹底的終止。通過總結對工作學習進行回顧和分析,從中找出經驗和教訓,引出規律性認識,以指導今后工作和實踐活動。寫總結的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?下面是小編帶來的優秀總結范文,希望大家能夠喜歡!

藥品藥械監管工作總結篇一

今年以來,我局全面落實市委、市政府和xx市局決策部署,對照《20xx年xx市食品藥品監督管理工作要點》及《績效管理考核意見》,緊緊圍繞“保食品藥品安全”這個中心任務,落實改革措施,完善監管制度,強化日常監管,開展專項整治,各項工作按序時進度順利推進。

一是嚴把準入關口。嚴格按照法律法規和各項規定要求實施行政許可,提升許可服務效率。目前,納入我局監管范圍內的食品生產企業共325家,食品取證企業數占xx全市的2/5。上半年共發放《食品流通許可證》489份、《餐飲服務許可證》143份。二是加強日常監管。食品生產環節,扎實開展三分監管巡查工作,“三分監管”完成率和動態監管系統錄入率均達100%。上半年共巡查企業160家次,下達整改通知書46份,回訪46家次。大力推進電子追溯系統建設,我市江蘇太子乳業有限公司已基本完成電子追溯系統企業個體建設工作,正積極協調相關技術單位與省監管平臺進行數據對接,其余3家試點單位也正在建設之中。食品流通環節,根據食品安全監管責任區和責任人調整情況,更新并重新公示了轄區食品經營布局圖和監管人員責任區分布圖。開展食品質量安全信用分類分級管理試點工作。對22家試點單位進行了現場檢查、打分,全部評定為誠信等級。餐飲服務環節,提升量化分級管理水平,先后對“兩會”、小高考、菜花旅游節、高考、中考等重大活動實施餐飲安全監督保障,保障餐次達40多次,保障人數達2萬多人,未發生一起集體聚餐食品安全事故。三是開展專項整治。以元旦、春節、高溫季節等為重點時段,以學校食堂、旅游景區等為重點對象,以白酒、乳制品、食用油、調味品、蜂蜜、火鍋底料等為重點品種,先后開展一系列食品安全專項檢查和整治。共立案查處食品違法案件30起,罰沒款10.86萬元,查處不符合食品安全標準的食品12881公斤;查處在食品中添加非食用物質案件1起,查處非食用物質140.9公斤,目前該案已移送司法機關。四是監管難點。加強對農村餐飲市場無證經營單位的調查摸底,對無證經營或證件過期單位下達整改通知,責令限期辦證。進一步完善對農村家宴服務隊和宴席承辦情況的“雙備案”管理,開展新一輪家宴班子的調查摸底和備案,對民間廚師進行體檢培訓和發證,要求所有家宴廚師統一持《興化市民間廚師工作證》上崗操作。繼續加強農家宴事前備案工作,完善村鎮市逐級上報機制,今年以來全市累計實施家宴桌席備案3100戶次。將透明廚房建設提升工程列入今年重點工作目標,力爭在10月份前將全市所有大型以上餐飲單位和學校食堂都納入遠程監控體系。

一是有序推進新版gsp認證工作。加強對藥品經營連鎖企業的培訓和指導,目前已有4家企業順利通過省認證中心的認證,另有2家也已收到認證受理通知書。對心連心大藥房等18家單體藥店實施了新版gsp認證檢查。同時,對全市21家《藥品經營許可證》及gsp證書到期、且未及時換證的藥店進行了全覆蓋檢查,責令其立即停止營業。二是全面實施藥品電子監管工作。結合我市實際制定了具體的實施方案,進行網格化分工,落實專人負責,積極開展賦碼藥品加入中國電子監管網的培訓工作。截止6月8日,我市已有92家藥品零售企業完成藥品電子監管密鑰的制作工作。三是認真開展各類專項檢查。先后開展生產、批發企業特殊藥品和冷鏈藥品,中藥飲片,醫療器械五整治回頭看,中小學、幼兒園醫務室藥品安全等各類專項檢查。共出動執法人員300余人次,檢查規范105家藥品經營使用單位,查處違法違規案件7起。完成藥品快速檢驗400批次,完成藥品監督性抽驗147批次,通過抽驗發現不合格中藥飲片1批次。受理辦結群眾舉報投訴11起。四是加強藥品不良反應和藥品廣告監測。召開不良反應專題培訓會議,督促相關單位及時報送不良反應事例,同時,加大對電視媒體藥品廣告的監測力度,對省局公布的非法廣告藥品品種,實行強制下架處理。五是推進藥品安全信用體系建設。對轄區內醫療機構和零售藥店的信用等級評價情況進行逐一檢查,年終將依據檢查結果,并結合今年的日常監管、專項檢查、gsp認證等情況,對全市醫療機構和零售藥店的信用等級進行重新評價。

一是嚴格日常監管。生產環節,積極配合xx市局對5家化妝品生產企業加強監管。經營環節,進一步完善保化品經營單位基礎檔案,對經營單位負責人加強相關法律法規和政策的宣傳引導,逐戶簽定經營質量承諾書,強化其安全意識和責任意識;對檢查發現的問題下達監督意見書督促整改,提高其規范管理水平。二是提高準入門檻。對新辦和到期換證的保健食品經營單位進行臨時審核,對申請單位的申報資料和經營現場嚴格把關。要求各經營單位建立落實保健食品索票索證、進貨查驗記錄等制度,建立產品購銷臺賬,加強內部組織管理。上半年,我局共受理審核發放49份審查意見書。三是開展專項檢查。保健食品以6大類易發生非法添加的品種為重點,化妝品以特殊用途化妝品為重點,上半年檢查保化品經營單位110多家次,下達監督意見書70余份,立案查處經營問題化妝品案1起,沒收相關產品5個品種。

一是加強監管隊伍建設。不斷完善作風建設和黨風廉政建設各項制度,深入開展“三嚴三實”專題教育活動,鞏固黨的群眾路線教育實踐活動的成果。以參加市場監管局行政執法證換證考試、新《食品安全法》專題培訓等活動為契機,積極開展對執法人員的業務培訓。今年以來,共舉辦監管人員專題培訓30多次,培訓監管人員1000多人次。二是廣泛開展社會宣傳。利用興化電視臺“食品藥品安全在行動”和“民生直通車”專題欄目、局網站、興化報、xx日報等宣傳陣地,全方位多角度宣傳我局工作動態。今年以來,發布動態信息200多條,邀請興化電視臺記者跟蹤采訪報道20多次,開展“3.15消費者權益保護日”、“黨員義工便民利民服務日”等各類宣傳活動10多次,發放宣傳材料5000多份。三是組織從業人員培訓。采取以會代訓、舉辦專題培訓班等方式,加強對食品從業人員的培訓。今年以來,舉辦生產環節食品安全培訓班3次,培訓從業人員280人次;舉辦流通環節食品經營者培訓班25次,培訓從業人員857人次;餐飲環節培訓從業人員1000多人次,考核發放餐飲食品安全管理員證件150份、餐飲服務從業人員培訓合格證801份。

藥品藥械監管工作總結篇二

入駐所里后,克服人手少,、監管面大諸多不利因素,積極主動向街道政府匯報,加強與鄉鎮分管領導、協管員、村信息員及社區的溝通與聯系,爭取他們的支持與配合,做好與工商、質監等監管部門的工作對接,深入一線,摸清轄區內監管對象基本情況,分類建檔造冊,做到底子清,情況明,任務清,責任明。目前,我所轄區內食品藥品監管對象274家,其中醫療機構10家,藥品經營企業13家,食品生產企業2家,餐飲服務單位120家。食品小作坊8家,食品流通企業179家,化妝品經營使用單位5家。同時,根據市區局要求,聯合社區開展食品藥品安全隱患排查,并做好相應的風險應急方案,簽訂食品生產安全承諾書,明確監管責任,為全面履職夯實監管基礎。

全年檢查食品生產單位23余戶次,流通環節食品200戶次,下達責令整改通知書30份,轄區內食品市場質量安全水平進一步提升。

(二)嚴把食品許可受理關口。嚴格執行《食品安全法》、《行政許可法》等有關規定,熱情服務監管對象,凸顯服務理念,大力幫促產業發展,截止目前,已換發《食品流xx可證》80,餐飲服務許可證31家。

和食品安全事故防控措施切實落到實處,轄區內各學校食品安全管理標準和保障水平較以往有了明顯改觀。

(五)農村家庭聚餐登記備案管理穩步推進。加強轄區內農村聚餐食品安全監督管理,摸清轄區內流動宴席經營者基本情況,督促轄區內各社區內流動宴席經營者簽訂流動宴席責任書3份,發放食品安全宣傳讀本20余本,農村集體聚餐食品安全宣傳單100余份,截止目前,農村集體聚餐已登記備案3起,轄區內未發生一起食品安全事故。

(六)加大整治力度,確保藥械質量安全。采取“監管全面查、整改回訪查、違規認真查、屢犯重點查”方式,加強日常監管,通過開加大醫療器械“五整治”、無菌一次性輸液器及植入性醫療器械專項檢查、含特殊藥品復方制劑專項檢查等專項整治力度。一年來,共檢查藥械生產經營單位2家次,糾正各類違規問題,轄區內藥械質量安全得到了有效保障;加強藥品不良反應檢測網絡建設,,積極幫扶指導轄區內藥品經營企業做好新版gsp認證準備工作,提升轄區內藥品經營企業管理水平,進一步規范藥械市場秩序。

明年,將認真貫徹落實好市、縣的決策部署,進一步強化措施,夯實責任,加強監督,確保全縣食品藥品安全。

(一)深入推進市場整治,確保轄區食品藥品安全。嚴把準入關口,加大排查防控,突出景區、學校食堂、農村邊遠地區重點區域,農家樂、食品店、餐館飯店和食品加工作坊等重點對象,豬肉、糧油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水產品、飲料、酒類等重點品種監管力度,及時排查安全隱患,確保年內全縣重大食品藥品安全事故零發案。

(二)解放思想,創新求實,確保工作取得新突破。全力履行食品藥品安全新職能,抓好各環節食品藥品安全,建立健全食品藥品綜合監管制度,創新監管模式,確保食品藥品安全。繼續加大爭取工作力度,積極調動各種有利因素,主動加強與屬地政府及上級部門的溝通聯系,確保各項工作取得新突破。

(三)強化考核,保質保量完成其他各項任務。對各項指標任務進行時時跟蹤考核,及時解決存在的問題和不足,確保黨的群眾路線教育實踐活動工作、黨建廉政建設、綜治維穩等各項任務圓滿達標。

藥品藥械監管工作總結篇三

今年,藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務,加強藥品醫療器械日常監管,大力整頓規范藥品市場秩序,各項任務目標均取得成效。

按照“監管區域無盲區、監管品種無遺漏、監管環節無斷層”的整體工作思路,我們積極開展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關事業單位16家;藥品經營企業159家(其中藥品批發公司1家,連鎖銷售公司2家,零售單體藥店79家,零售連鎖門店77家);醫療器械經營企業104家;個體醫療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經營企業,藥品經營企業覆蓋面已達到100%,醫療器械經營企業覆蓋面達到100%,一級以上醫院覆蓋面達到100%。開展了“進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴厲打擊違法違規醫療器械經營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經營企業和使用單位的質量管理意識和水平,保障醫療器械安全有效。

截至目前,共出動執法人員350余人次,車輛75臺次,檢查藥械經營企業160余戶、醫療機構50余戶、藥品批發企業1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發現主要問題有如下幾點:藥品經營企業存在從非法渠道購進藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫療器械經營企業存在經營過期醫療器械等違法行為;醫療器械經營企業及使用單位未按時上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關案件11起,其中簡易程序1起;一般程序10起,結案8起,1起案件因當事人未按時履行上繳罰款,已下達《履行行政處罰決定催告書》,準備申請蘿北縣人民法院強制執行,1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪,現已將產品報市食藥監局請示做假藥認定,待市食藥監局出具認定結果后,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計:42,892.88元,現已上繳罰沒款總計:22,892.88元。

日常工作中,我們督導網報單位積極上報不良反應,對不良反應報告認真審核,對可疑報告及時電話核查,對不規范報告及時修改,對規范報告及時評價上報。截止目前,共評價上報藥品不良反應報告401份,醫療器械不良事件35份,完成了既定目標。

今年4月,鶴崗市食品藥品監管局將藥品經營許可、第三類醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案的材料審查、現場核查工作委托我局辦理,我們接到此項工作任務后,積極向市局請示、學習,努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業,悉心指導、嚴格審查、準確核查,確保圓滿完成此項工作。截止目前,共審查、核查藥品經營企業2家次,醫療器械經營企業13家次,受理藥品經營企業經營事項變更25家次。保質保量完成此項工作任務。

1、由于監管面積大,藥品醫療器械經營企業較多,藥品醫療器械動態巡查的頻次還沒有達到。

2、有關醫療器械新頒布修改的法律法規較多,尤其新版醫療器械分類目錄剛剛實行,很多內容還需學習、消化、領會。

3、“性保健品”類產品方面,由于相關法律法規還不夠健全,很多產品打著“適宜人群”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,應采取措施重點治理。

藥械安全是人民最關心、最直接、最現實的利益問題,下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作,將藥械監管工作推向一個新高度。

1、著力開展醫療機構、個體牙科診所、眼鏡店監管工作,以醫療器械使用環節為重點環節,以醫療機構為重點領域,以一次性無菌以及植入人體醫療器械為重點檢查項目,進一步加強醫療器械使用單位的監管工作。

2、繼續推進建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度,以確保藥品經營企業采購的、陳列的及已經售出的藥品均為100%系統內藥品,保障藥品可追溯性。

3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。同時配合局辦公室、黨辦、法規股等機關股室開展工作,做到工作不拖拉、不積壓,配合好各部門完成匯總、報表工作。與食品股及各監管所、分局等部門做好聯動,遇事不推脫、多協調,增強大局意識,為全局工作穩步進行做出自己的努力。

藥品藥械監管工作總結篇四

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食品藥品監管所食品藥品監管工作總結

2018年,在區局黨組的堅強領導下,各相關業務科室的幫助指導下,馬衙所始終堅持以服務經濟發展為主線,以強化食品藥品監管為抓手,不斷解放思想,真抓實干,全面履行各項職能和落實各項工作。牢固樹立服務為先、依法行政的工作理念,堅持開拓創新,深化效能建設,高效服務發展,不斷提高科學監管促進科學發展的能力和水平,盡心盡力保障人民群眾飲食用藥安全,促進食品藥品經濟健康發展。現將馬衙市場監督管理所2018年的如下:

一、食品安全監管常抓不懈

(一)積極宣傳、營造氛圍,全民食品安全意識明顯增強

2018年馬衙所始終高度重視食品安全的宣傳、、普及和監管工作,充分發揮新聞媒體的輿論監督作用和義務監督員的社會監督作用,先后開展了“3·15”消費者維權日主題宣傳活動、配合組織食品生產企業從業人員培訓、食品安全進校園活動、防范保健食品虛假宣傳、轄區食品經營戶食品安全培訓和農村集體就餐培訓會議等工作。通過積極宣傳普及《中華人民共和國食品安全法》、《安徽省餐飲服務操作規范》等食品安全知識,培訓從業人員295人次、消費者285人次,提高轄區群眾食品安全意識,營造良好的社會氛圍。

(二)加強監督,強化職責,落實日常監管主體責任

馬衙所采取有效措施,扎實推進食品安全監管工作。在流通環節上,全面實施網格責任監管,堅持全面檢查轄區內食品經營戶的食品經營許可證、營業執照、進貨查驗、從業人員健康證等情況,并發放

食品安全信用檔案,做到一戶一檔、精準監管,有利于規范食品經營戶守法經營和誠信經營。在生產環節上,積極檢查轄區內食品生產企業的營業執照、食品生產許可證、進貨查驗、索證索票、銷售記錄、庫存記錄、檢驗合格情況、生產過程控制、不合格產品召回等具體情況,督促食品生產企業及時提交年度自查報告,確保食品生產企業合法合規,安全追溯體系可靠有效。2018年馬衙所共檢查食品生產、加工和經營企業235家,查處違法案件21起,完成食品從業人員體檢290人。

(三)突出重點,狠抓落實,積極推進各類專項監管工作

1.積極開展監督抽檢工作

為了把好餐桌安全的源頭,切實維護廣大群眾“舌尖上的安全”,2018年上半年馬衙所積極開展餐飲具監督抽檢工作,共監督抽檢轄區內餐飲服務經營戶31家,對抽檢結果不合格的經營戶作出警告的當場處罰,責令經營戶整改,確保消毒的程序和方式合法合規,并做好餐飲具復檢工作;對復檢的15家不合格經營戶予以立案查處。

此外,馬衙所積極配合省食藥局開展生姜制品抽檢工作,配合市食藥局開展食品生產企業大米、糧油的監督抽檢工作,對抽檢不合格的違法經營戶立案查處。

2.扎實開展轄區食堂專項監管工作

校園食堂是關系莘莘學子飲食安全的就餐場所,也是食品安全風險隱患的高發地段。因此馬衙所對轄區內的11家食堂以及各村級點食堂進行了多次專項監管工作,并積極聯合教體委、街道食安辦等機

構開展聯合檢查,主要針對學校食堂證照經營、就餐環境、留樣狀況、索證索票制度、員工晨檢制度、明廚亮灶情況、消毒保潔措施、食品處理區和操作間等諸多方面,并詳細了解各食堂的經營規模、管理模式和發展狀況,針對食堂存在的不足提出意見和建議,并向學校食堂負責人開具監督意見書和責令改正通知書。

此外,馬衙所還開展養老院食堂專項監管工作,以保障養老院老

人就餐安全。

3.積極推動食品安全風險隱患大排查工作

綠水青山就是金山銀山。為了及時貫徹落實上級指示,貴池區馬

衙市場監管所加強組織領導,明確職責分工,迅速開展排查。對本轄區內食品藥品監管領域的固體廢棄物開展全方面、多層次的檢查工作,重點對池州學院教育園區和馬衙街道辦事處等餐飲、藥品集中區域的食品藥品領域固體廢物的存量和污染現狀進行全面排查,查清固體廢物產生、貯存、運輸、處置等基本情況,重點排查藥品經營使用單位不合格藥品留存、銷毀情況,餐飲單位餐廚廢棄物分類處置情況等,尚未發現有重大違法行為。并且馬衙所以大排查為契機,積極宣傳環保有關要求,切實增強商戶環保意識,認真落實好環保各項工作。

馬衙所共出動執法人員20人次,已督查食品經營商戶58家,餐

飲單位18家,藥品零售商戶9家,醫療機構12家,開具環境整改監督意見書8份。

4.扎實開展網絡食品經營監管工作

為進一步規范網絡餐飲服務單位經營行為、督促網絡餐飲第三方平臺提供者落實網絡訂餐餐飲服務單位許可證資質審查義務、保障公眾餐飲消費安全,馬衙所以池州市貴池區教育園區商業服務中心為重點開展網絡訂餐服務單位及第三方平臺食品安全專項檢查行動。

在這次專項檢查中,共檢查網絡餐飲第三方平臺1戶、線下網絡餐飲服務單位10戶。一是執法人員依法對3戶健康證過期的餐飲單位下達《責令改正通知書》、《當場處罰決定書》,二是執法人員對索證索票不規范、食品進貨查驗臺帳記錄不全的4戶業主指導其立即整改,并及時跟進復查;三是對未上傳有效資質證件的餐飲單位,進行批評教育,并按照相關要求其立即上傳資質證件。

5.開展食品小作坊專項整治檢查

為了進一步規范食品生產加工小作坊的生產經營行為,有效預防和遏制食品加工小作坊生產安全事故,保障人民群眾生命財產安全,馬衙所主要針對轄區內食品加工等小作坊有無營業執照、小作坊登記證、從業人員健康證等情況進行了詳細的檢查。對于某些小作坊存在衛生條件不達標、缺乏相關資質證明和硬件設施設備的問題,執法人員當場給予指正,責令其限期整改,以切實規范食品生產加工小作坊的生產經營行為。對符合條件的泥河油坊和太樸山野生茶廠按照法定程序發放小作坊登記證,并開展風險分級工作。

6.積極落實節假日旅游景區食品安全監管工作

為了保證節假日九華天池旅游風景區游客“舌尖上的安全”,馬衙所于端午節、“五一節”、“十一黃金周”等節假日前夕開展專項

景區周邊及景區內食品安全專項監管工作。共檢查餐飲服務經營戶

45家,食品銷售經營者38家,并要求景區內小餐飲及時做好小餐飲備案工作,以確保游客的飲食就餐安全。

7、認真開展轄區經營戶的風險分級工作

風險分級監管是市場監管部門監管和服務方式一項重大創新舉措,馬衙所扎實落實風險分級監管任務,在日常外出監管的同時實現了對本轄區內400多戶經營戶的風險分級監管錄入工作,有利于保障轄區內食品安全和市場秩序的穩定。

8、積極開展防范非洲豬瘟檢查工作

為加強非洲豬瘟疫防控工作,有效防范食品安全隱患,馬衙市場

監管所組織執法人員逐一檢查了轄區內正在銷售的豬肉零售攤販,并對豬飼料零售經營戶進行了地毯式排查。主要針對銷售豬肉的零售攤販衛生管理情況、存儲、查驗、索證索票等方面,嚴禁經營者購進、銷售、使用無合法肉品以及無“兩證兩章”(動物檢疫合格證、肉品品質檢驗合格證,動物檢疫合格印章、肉品品質檢驗合格印章)、腐敗變質肉品,嚴防來路不明、未經檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉品流入市場;針對豬飼料零售經營戶,重點查看了豬飼料產品的進銷記錄,查看其源頭是否合法合規。并根據非洲豬瘟防控指揮部的文件要求,嚴禁無冷藏冷凍設施的個體戶經營冷鮮肉和外地生鮮肉,有利于保障轄區群眾飲食安全。

9、開展食用農產品經營專項檢查行動

為了強化源頭監管,切實保障食用農產品市場消費安全,推動轄區內食用農產品規范經營,馬衙所在轄區范圍內開展食用農產品經營專項檢查行動。主要督促轄區內12戶食用農產品銷售者落實主體責任,提升食用農產品經營和管理水平。要求食用農產品經營戶亮照經營,嚴格落實產地證明、產品質量合格證明、購銷憑證、有關協議等相關證明文件查驗情況,對不嚴格執行進貨查驗和索證索票制度情況進行嚴肅查處,嚴厲打擊食品不明、食品質量不合格和銷售過期變質食品行為。共開具責令整改通知書5份,監督意見書4張,取得良好成效。

二、整頓和規范藥品、醫療器械和化妝品市場秩序取得新成效

(一)馬衙所積極開展藥品、醫療器械經營單位和使用單位的日常監管工作,并以打造“規范藥房”建設為契機,進一步規范醫藥市場秩序。主要針對轄區內3家藥房、1家醫院、11家衛生室、1家衛生院開展了全方面、多層次的檢查工作,共出動執法人員48人次,開具監督意見書24份,責令改正通知書8份,并對轄區內符合規范藥房申請標準的7家村級衛生室通過驗收。

(二)馬衙所根據上級文件精神,扎實開展不合格化妝品專項督查工作。針對轄區內化妝品經營企業專項監督,按照區局文件要求嚴格排查染發類不合格化妝品、防曬類不合格化妝等,并檢查其營業執照、經營范圍、經營資質,尤其對第三類醫療器械(隱形眼鏡、美瞳等)經營單位嚴格檢查,加強管理,要求其出具經營許可證、進銷臺賬、

票證通等相關材料,截至目前共出動執法人員14人次,開具監督意見書8份。

(三)馬衙所積極開展無菌植入類醫療器械檢查工作。通過對無菌和植入性醫療器械經營、使用環節監督檢查,督促經營企業和使用單位嚴格執行《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》和《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等要求,提升質量管理水平,落實主體責任,保障公眾用械安全。馬衙所針對轄區內馬衙衛生院、安徽衛生健康職業學院附屬醫院開展專項檢查,并未發現明顯違法行為。

(四)馬衙所按照上級統一部署,堅決開展打擊非法使用疫苗專項整治行動。針對長春長生科技有限公司疫苗接種事件反映出的問題,我們緊急部署,在轄區范圍內開展了疫苗質量專項監督檢查,共出動執法人員18人次,重點檢查馬衙衛生院疫苗使用情況,確保長春長生科技有限公司生產的疫苗被封存且暫停使用,并做好相關封存疫苗清單登記工作,以確保疫苗安全。

(五)認真開展轄區經營戶的風險分級工作。風險分級監管是市場監管部門監管和服務方式一項重大創新舉措,馬衙所扎實落實風險分級監管任務,在日常外出監管的同時實現了對本轄區內4家藥品和醫療器械經營企業、2家藥品和醫療器械使用單位的風險分級監管錄入工作,有利于保障轄區內藥械安全和市場秩序的穩定。

(六)嚴格執法,違法必究。依法治國是當前的基本方略,要求基層監管執法部門要依法行政,做到執法必嚴,違法必究。馬衙所立足

職能,積極作為,對轄區內一家醫療機構使用過期醫療器械的違法行為予以查處,打擊了違法行為,維護了社會穩定。

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藥品藥械監管工作總結篇五

一、主要工作完成情況

認真學習實踐科學發展觀,深入貫徹上級精神,堅持以“創建全國安全社區”為主線,以創建省級藥品安全示范區工程為契機,以強化市場監督為中心,以確保廣大人民群眾用藥安全為目標,以促進我轄區醫藥經濟發展為第一要務,努力推進藥品監管工作。

二、強化日常監督,認真履行職責

1、認真學習宣傳《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《食品衛生法》、《公共場所衛生管理條例》等相關法律法規。

2、嚴格遵守區食品藥品監督管理局的工作紀律,不濫用職權,不徇私舞弊,發現問題及時向上級報告。

3、以創建省級食品藥品安全區工作為契機加強對轄區內食品、藥品經營使用單位的食品、藥品質量進行監督,發現問題及時報告食品藥品監督管理部門,努力推行和完善藥品“兩網”建設,全面構筑街道、村級監督的藥品監管模式。

4、協助藥監執法人員調查處理本街道范圍內發生的藥品違法案件。

5、利用藥品安全周活動積極做好市場監管,加強巡查力度,確保人民群眾飲食用藥安全,同時向老百姓宣傳講解有關用藥、看病常識。

6、加大食品藥品責任人安全約談力度。共約談食品藥品生產經營戶30多人次,有效地增強了食品藥品生產經營者的安全主體責任意識。

三、強化節日監管,凈化節日市場

認真開展元旦、春節、五

一、國慶節日食品安全大檢查。組織藥品安全領導小組成員對本街道轄區內的涉藥單位、中小學食堂、校內商店及學校周邊的商店、農貿市場及所有商店、食店進行了全面檢查,發現問題及時上報并責令業主限期整改。

藥品藥械監管工作總結篇六

一、宣傳發動和企業自查自糾

按照市局部署要求,我局及時將整治內容通知了轄區各藥品零售企業,要求企業認真開展自查自糾,并上報自查報告。

二、集中整治總體情況

1.藥品流通領域重點整治掛靠經營、超范圍或者超方式、超期限經營等無證經營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經營藥品行為。

2.醫療器械領域重點整治無證或超范圍經營和經營使用無證醫療器械、未按質量管理規范經營等行為。

同時,要求各部門針對藥品購進、銷售,以及藥品相關從業人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監督檢查,解決藥品流通領域中存在的突出問題。

飲片購進方面的改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發現有個別供貨企業供貨時存在票據未及時到的情況,如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步,貨到票不到,對此我們共立案三起,結案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現象的再次發生。

在非藥品冒充藥品方面,檢查中發現通過近年來藥監部門的查處和經營者的自律等措施,零售企業經營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規范,過度宣傳療效的產品大為減少,也有部分企業認為,有的產品的確不好判斷。

在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名,個別經營者認為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復方制劑的銷售管理,有個別的企業認識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時與企業進行了溝通,明確工作要求,經營者也認識到不足,正在采取措施積極補救,。

在超方式、超范圍經營方面,檢查發現部分企業個別二類醫療器械屬超范圍經營,究其原因主要是對《醫療器械備案登記證》的經營范圍不明及不會辨認是哪一類醫療器械等造成的,對此,我們現場對經營者不明確的方面加強了培訓和指導,防止再次發生超范圍經營情況。

三、狠抓落實,確保藥品流通領域集中整治工作落實 針對此次專項整治工作,在整治過程中我局認真對照藥品經營法律法規和質量管理規范,認真學習,仔細研究,查找問題,排查隱患,重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經營藥品行為等違法違規行為進行專項整治活動。同時,切實加強對經營含麻黃堿類復方制劑的監督檢查,重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內流通、嚴防流失,切實規范含麻黃堿類復方制劑的經營秩序,依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。

此次整治行動,全縣藥品經營使用企業均按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經營企業通過自查中發現存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險,針對各藥品經營企業自查中發現的問題,執法人員對藥品經營企業進行逐家指導,要求藥品經營企業在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實排查隱患。同時,明確藥品經營者為藥品安全第一責任人,鄭重承諾嚴格遵守《藥品經營質量管理規范》的貫徹執行力度,加強從業人員培訓教育與管理,確保藥品質量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。

通過此次專項整治工作的開展,目前,全縣藥品經營企

一是個別單體藥品經營企業存在藥品購進驗收記錄填寫不全,藥品管理不規范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經營企業在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證;四是個別藥品零售企業對藥品分類管理制度執行不到位,藥品擺放不規范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述,我縣的藥品流通領域專項整治工作雖然取得一定成績,但與上級領導要求和先進地區相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下步工作中,虛心學習,借鑒各地的先進經驗,把專項整治和日常監管工作有機結合起來,繼續鞏固我縣藥品流通領域專項整治成果進一步提高藥品經營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費環境而努力奮斗。

藥品藥械監管工作總結篇七

為進一步完善食品藥品安全監管體系,構建安全責任體系,確保全鎮人民的消費安全,我鎮積極成立食品藥品安全領導小組,由鎮長任組長、副鎮長任副組長。財政所、學校、衛生院、安辦、畜牧獸防站等部門組成,構建了一支強有力的食品藥品安全監督管理隊伍。同時各行政村(社區)、衛生院、學校等部門分別成立了相應的監督管理小組,使食品藥品工作形成了及時有效的體系。明確了他們的監管責任,并建立了責任追究和考核機制。

1、加強領導,健全機制,一是成立了鎮食品藥品安全領導小組,二是落實食品藥品安全協管員,通過建立健全組織機構,初步形成了我鎮食品藥品安全綜合監管網絡體系,為確保全鎮食品藥品安全提供了組織保障。

2、加強宣傳,提高認識。認真宣傳《食品安全法》、《食品安全法實施條例》,緊緊圍繞糧、油、肉、蛋、奶、蔬菜等重要食品從各種會議,廣播,墻報,宣傳資料等形式向廣大群眾宣傳提供食品安全的基本知識。

1、認真開展中考、高考前夕食品安全大檢查。組織食品藥品安全領導小組成員對本轄區內的涉藥單位,中小學食堂,校內商店及學校周邊的商店,市場及所有商店,食店進行了全面的檢查,發現問題及時上報并責令業主限期整改。

2、加強農村家宴監管,嚴防中毒事件的發生。各村成立了村級食品安全領導小組,指定食品藥品安全協管員,對客觀原因造成的一般性質量問題督促糾正,同時給予幫助和指導。對主觀原因造成的問題,要追究責任,并報上級和相關部門進行處理。

3、嚴格對轄區食品藥品經營使用單位的食品藥品質量進行監督,發現問題及時上報監督管理部門,努力推行和完善農村藥品兩網建設,逐步形成社會監督、群眾監管、輿論監督的食品藥品監管模式。

4、鎮政府組織食品藥品安全領導小組在重大節日期間對轄區內的食品加工坊、餐館、食店、商店進行了全面檢查,檢查內容主要是三無商品,過期商品、過期食品,違禁藥品以及餐飲業的廚房和儲藏室,在檢查中檢查人員還反復告誡所有經營戶必須時時刻刻抓好食品安全,努力強化安全意識,杜絕安全事故的發生。

5、為了普及食品安全知識,使食品安全法律法規意識深入民心,鎮積極開展《食品安全法》宣傳活動,設立了宣傳咨詢臺,向群眾發放《食品安全法》以及《食品安全知識》等宣傳資料,解答群眾有關食品質量安全問題,在宣傳活動中,發放宣傳資料1000余份。

總之,半年來鎮的食品藥品監督管理工作做了一些工作,但離上級要求還有很多不足之處。一是制度還需進一步完善;二是食品藥品管理人員的業務水平還有待提升;三是協管員的管理能力有待提高。下半年工作任務重,特別是農村辦宴席的高發期,食品流通量大,我們將在縣委政府和鎮黨委政府的領導下,在縣食藥局的指導下,完善制度,采取有效措施管好食品藥品流通經營各個環節,規范辦席申報管理,規范經營生產管理,為鎮食品藥品安全,為百姓舌尖上的安全而努力。

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