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醫療器械質量承諾書篇一
為了認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關法規，強化企業是醫療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫療器械經營企業自我約束職責，規范醫療器械市場的經營秩序，保證人民群眾用械安全、有效，現鄭重承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營方面的有關規定，保證做到依法經營、誠實守信，并愿承擔違法經營所造成的一切法律責任。
2、企業負責人、質量管理人應在職在崗，履行質量管理職責。
3、從依法取得有效資質的醫療器械生產企業或者經營企業購進合格醫療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的'有效資質復印件。
4、嚴格落實供貨者資格審核制度，購進醫療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予采購。
5、購進醫療器械時要主動索取并留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。所經營產品符合相關標準和要求，無過期、失效、淘汰的醫療器械產品。
6、落實醫療器械產品質量的可追溯制度、不良事件報告制度和產品召回制度。
7、經營場所陳列醫療器械落實分區分類管理，標識清晰、準確、醒目。
8、倉庫分區分類管理，相關設施設備齊全，定期進行清潔、維護及驗證和校準，確保狀態良好。
9、嚴格按照產品說明書或者標簽要求運輸、貯存醫療器械產品，配備相應運輸和貯存設施設備，并保證狀態良好。
10、建立安全巡查制度，定期對經營場所及庫房進行安全檢查，配備安全防護設施設備并狀態良好，確保不發生重大安全事故。
11、認真按照法定條件和要求從事醫療器械經營活動，不發生超范圍經營行為，不擅自撤掉或變更倉庫，不隨意變更經營地址。
12、加強員工法規、業務培訓，建立健全企業培訓記錄檔案。
13、不發布違法醫療器械廣告，不夸大、虛假宣傳，不超范圍宣傳。
如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位自行承擔。
以上內容已認真閱讀且理解，并已向全體員工宣讀，本企業愿意接受監督。
承諾單位：xx。
xxxx年x月x日。
醫療器械質量承諾書篇二
省食品藥品監督管理局：
本企業在取得省食品藥品監督管理局核發(包括備案)的藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規定的內容執行：
一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式(包括散發的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。
二、企業刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發的傳單、招貼等)和省級食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業已制定了有效的`監督管理措施，已和企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監督管理部門審批的完全一致。
四、企業保證不將省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。
五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告(包括散發的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責任均由本企業承擔。
六、企業保證追究發布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。
七、以上承諾，本企業保證嚴格遵照執行，如發生刊播(包括散發的傳單、招貼等)藥品、醫療器械、保健食品廣告等違法、違規行為，企業完全接受省食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
醫療器械質量承諾書篇三
為加強質量管理，用戶提供安全有效的醫療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的企業形象，依據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定，我公司做出以下保證：
一、保證所有醫療器械、耗材等用具的質量標準應符合國家標準和行業標準。
二、醫療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家標準和行業標準。
三、首次購入醫療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權手續，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。
四、因夸大產品的功能與療效、產品質量問題，造成用戶產生糾紛并造成經濟損失的，有供貨公司承擔。
五、對所經營產品負責，對不合格及不符合要求的產品包退包換，在經營中出現的任何質量問題均由供貨公司承擔。
六、對所供產品提供技術指導、市場維護推廣。
承諾單位：（蓋章）。
承諾單位法定代表人：（簽字）。
二〇**年*月*日。
醫療器械質量承諾書篇四
尊敬的xx省食品藥品監督管理局：
你們好！
提供。
安全、有效的醫療器械產品，作為醫療器械的經營企業鄭重承諾如下：
一、本企業嚴格執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規范》等相關的法律法規。
二、本企業切實履行質量安全“第一責任人”的責任；牢記誠信經營、質量第一的理念，承諾所經營的醫療器械符合國家法律法規要求的合格產品，堅持和恪守醫療器械經營質量安全為忠旨。
三、健全醫療器械經營各項管理制度，健立完善醫療器械質量可追溯機制。
四、認真按照法定條件和要求，合法經營，不得虛假和夸大宣傳產品效果。
五、認真對待消費者的.反饋意見，并及時向xxx藥品監督管理局上報醫療器械不良事件。
六、認真接受xxx食品藥品監督管理局對企業的檢查，如實。
提供。
真實、完整的購銷記錄。
本企業將嚴格履行以上承諾，如有違反或故意規避監管，弄虛作假，愿意承擔相應的法律責任和由此而產生的一切后果，并接受社會各界的監督。
承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。xxx藥品監督管理局，醫療器械經營企業各執一份。
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日
醫療器械質量承諾書篇五
為加強質量管理，用戶提供安全有效的醫療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的`企業形象，依據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定，我公司做出以下保證：
一、保證所有醫療器械、耗材等用具的質量標準應符合國家標準和行業標準。
二、醫療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家標準和行業標準。
三、首次購入醫療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權手續，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。
四、因夸大產品的功能與療效、產品質量問題，造成用戶產生糾紛并造成經濟損失的，有供貨公司承擔。
五、對所經營產品負責，對不合格及不符合要求的產品包退包換，在經營中出現的任何質量問題均由供貨公司承擔。
六、對所供產品提供技術指導、市場維護推廣。
承諾單位：（蓋章）。
承諾單位法定代表人：（簽字）。
二〇xx年xx月xx日。
醫療器械質量承諾書篇六
為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;。
3、我方所提供的.醫療器械均提供規范的售后服務;。
4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
承諾單位：(蓋章)。
承諾單位法定代表人：(簽字)。
二〇xx年xx月xx日。
醫療器械質量承諾書篇七
尊敬的各位xx:。
你們好!
企業經營管理，切實承擔起醫療器械質量安全第一責任人的責任，營造一個守法規、重質量、講誠信的發展環境，在此，本企業鄭重向全社會做出如下承諾：
一、認真執行國家法律、法規、規章、自覺做到學法、用法、守法，嚴格依法開展經營活動，堅決維護消費者合法權益。
二、牢固樹立誠敬興業理念，自覺接受社會各界監督，絕不。
提供。
虛假信息，以經營安全有效、符合標準要求的產品取信于民。
三、加強經營質量管理，堅持質量第一，建立健全企業質量保證體系，確保經營全過程始終處于質量保證體系有效控制之下。
四、嚴格購進行為，認真執行首營企業、首營品種審核制度，堅持從合法渠道進貨，加強質量驗收，杜絕不合格醫療器械入庫。
五、保證有合格的'倉儲條件，加強在庫醫療器械的養護，發現不合格品時，立即按規定予以處理。
六、規范銷售行為，強化售后管理。建立質量可追溯制度，認真對待并及時處理消費者反饋的信息。對上市后的高風險醫療器械進行跟蹤，一旦發現質量問題或不良事件立即上報并采取召回措施。
七、加強職業道德教育和業務培訓工作，不斷提高員工的綜合素質，努力為客戶。
提供。
優質的售前、售中和售后服務。
八、自覺接受監管部門和市民群眾監督。堅決支持監管部門依法查處違法違規行為，主動參與誠敬做企業，共同促進我市醫療器械行業的健康發展。
以上承諾如有違反，自愿接受監管部門的監督和查處，并愿意承擔因此所帶來的民事乃至刑事法律責任。
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日
醫療器械質量承諾書篇八
為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的
安全
、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證；
2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品；
3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務；
4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
xx-xxx-xxx醫用設備有限公司
2015年8月1日
為了進一步加強藥品安全監管，強化企業依法誠信規范經營、落實安全職責、保證藥品質量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日，通江食品藥品監督管理局與全縣9家批發連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業簽訂了《藥品醫療器械質量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業購進藥品，嚴格把好購進驗收關，絕不讓假劣藥品進入企業倉庫；
五是嚴格按照《藥品經營許可證》批準的經營范圍進行經營，決不超范圍經營；
六是不得經營銷售假劣藥械；
十是承諾如發生重大藥品安全事故，將全力配合有關部門調查處理，以保障公眾利益為目的，落實各項應急處置措施。
各企業自覺承諾若違反上述“十條”的有關規定，自愿接受處罰。
（通江局）
我xx-xxx醫療設備有限公司一經中標，對所投標產品做如下承諾。
一、售后服務方案
1、我方對合同設備的質量保證期為驗收報告簽署之日起 24個月。
2、多方承諾在合同設備的質量保證期內，由xx-xx本地售后服務機構（xx-xxx-x醫療設備有限公司）免費為甲方提供合同設備的'技術指導和維修服務。
3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術服務要求后， 1小時內予以答復，如甲方有要求或必要時，乙方應在接到甲方通知后，派員到達現場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知后，1小時內沒有響應或在規定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備，貴方有權委托第三人對合同繼續進行維修或提供技術服務，由此產生的一切費用由我方承擔。
相關費用，我方保證在合同設備使用期內以不高于本合同設備和相關配件的價格向貴方提供備品條件。
二、質保承諾
1、我方保證貨物是原廠生產的全新的、未使用過的產品，并完全符合投標文件中的各項要求，產品質量、規格型號和性能完全滿足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發生的任何不足或故障，我方負全責，費用由我方負擔。
產品質量保證期限為2年
2、發現我方產品出現質量問題，我方將在1小時內給予答復。
3、我方中標后，保證在10個工作日內到貨。
投標人名稱：xxxxxx醫療設備有限公司
投標人授權代表簽字蓋章：
醫療器械質量承諾書篇九
為了認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關法規，強化企業是醫療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫療器械經營企業自我約束職責，規范醫療器械市場的經營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫療器械，現鄭重承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營方面的'有關規定，保證做到依法經營，并愿承擔違法經營所造成的一切法律責任。
2、從依法取得有效資質的醫療器械生產企業或者經營企業購進合格醫療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。
3、購進醫療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予采購。
4、購進醫療器械時要主動索取并留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。
5、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區、分批管理，堅持“先進先出”的原則。
6、經營場所陳列醫療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。
7、保證不銷售未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。銷售二類、三類醫療器械時要建立健全醫療器械銷售記錄，保證醫療器械的可溯性。
8、認真按照法定條件和要求從事醫療器械經營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經營地址、經營面積。
9、企業質量負責人應在職在崗。直接接觸醫療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。
10、加強員工培訓，建立健全企業繼續教育檔案。
11、不違法發布醫療器械廣告，積極認真做好醫療器械不良事件監測工作。
承諾單位：
責任人：(企業公章)。
xx年xx月xx日。
