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質量員工作職責概述篇一
2、信息處理;
3、對客戶質量查詢、投訴進行處理上報;
4、對驗收有質量疑問的品種進行質量復核并出具是否入庫意見;
5、各項藥監檢查的準備與接待;
6、根據安排,完成gsp內審并填寫相關記錄;
7、對購銷客商的質量管理體系及送貨、收貨行為進行評價;
8、發函給客戶,調查客戶對公司各項服務的滿意度;
質量員工作職責概述篇二
1、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。
2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規范;組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗,以及對產品工序、成品的檢驗,并出具檢測報告,對出廠產品的質量負全部責任。
3、與企業內外相關部門協調溝通,積極組織質量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審,針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施,并追蹤驗證。
4、制定和完善質量管理目標責任制,確保產品質量的穩定提高,及時處理、解決各種質量事故和糾紛。
5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析,對制程量進行專案研究提出改善、預防措施。
6、參加對供方的評審,參加用戶反饋意見的分析和處理。
7、負責處理企業的質量糾紛,對重大質量事故進行調差分析;
8、負責指導質量部門的日常工作,并對下屬進行培訓和考核。
質量員工作職責概述篇三
2.負責公司gmp認證全面工作
5.承擔批產品放行職責
6.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程
7.審核和批準偏差、變更、oos調查
8.協助總經理進行質量計劃,組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。
質量員工作職責概述篇四
1、參與產品研制過程質量管理,負責質量檢驗相關制度的編制,組織實施成品檢驗并進行成品質量分析,建立企業成品檢驗資料庫,提出成品質量改進方案,管控公司產品質量。
4、全面負責成品檢驗工作的實施;
5、分析產品成品的檢驗記錄和相關資料,識別其存在的質量問題;
6、提出質量改進建議,協調相關部門完成質量改進工作;
7、完成領導交辦的其他工作。
質量員工作職責概述篇五
1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系,并對該體系進行監控,確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系,確保放行產品的質量。
2、負責根據公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃,負責為實現質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規方面的支持。
3、全面負責和監督執行公司的質量管理活動,對各種計劃、方案和報告進行審核批準。
4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批準,確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。
5、負責工藝用水和潔凈區環境質量標準的制定、修訂、審核和批準,確保工藝用水和潔凈區環境符合gmp的要求。
6、負責對質量標準、工藝規程、gmp相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規程等進行審核和批準,確保產品的生產過程符合gmp的要求。
7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監督檢查,包括物料的采購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監督、產品的儲存和運輸等。
8、負責審核和批準所有與質量相關的偏差、變更、oos/oot等,確保生產按批準的注冊工藝進行,確保所有重大偏差和超標經過調查并得到及時處理。
9、 批準并監督委托檢驗;監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;確定和監控物料和產品的儲存運輸條件。
10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。
11、 確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察數據和分析報告。
12、參與對產品質量有關鍵影響的活動,對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。
13、負責與市場監督管理部門進行溝通和協調。
14、監督質量體系的實施,參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估,監控影響產品質量的各種因素。
質量員工作職責概述篇六
·負責客戶和第三方對產品和質量體系的審核
·管理質量部門進行生產過程和產品監控;不合格品評審和客戶投訴抱怨;
·組織和執行內部質量改善活動
·負責對質量記錄和數據的分析并推動團隊達到質量目標
·設計和制作指導書和表格以記錄,評估和報告質量和可信賴實驗數據
·支持新產品開發過程,確??蛻舻馁|量期望轉化為內部的執行標準
·向運營經理和其他部門工程師提出有關質量保證的建議
·供應商的開發與管理
·具有良好的團隊合作精神,能夠服從上級領導的安排。
質量員工作職責概述篇七
4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;
6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;
7. 負責與藥政部門保持溝通和交流,及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。
8、協助總經理進行質量計劃,組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。
質量員工作職責概述篇八
7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作
8、 監督、檢查質量記錄,組織分析質量數據
12、 組織和協調公司產品的認證工作,負責對原料供應商的評估
13、 召開現場質量工作會議
15、 完成廠長交付的其他工作
16、 組織公司質量認證體系的建立、維護及實施。并有fda認證的工作經驗。