報告是指向上級機關匯報本單位、本部門、本地區工作情況、做法、經驗以及問題的報告，大家想知道怎么樣才能寫一篇比較優質的報告嗎？下面是我給大家整理的報告范文，歡迎大家閱讀分享借鑒，希望對大家能夠有所幫助。

醫院中藥飲片管理自查報告篇一

我單位名稱為北京全勝醫院，位于北京市朝陽區黃廠南里3號院1號樓。為貫徹北京市食品藥品監督管理局今年下發的《通知》要求，我單位對內部中藥飲片管理進行了自查，情況如下： 1.中藥飲片質量管理人員狀況：

負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力，可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據庫存藥品流轉情況和季節變化，確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。2.中藥飲片購進管理：

（1）將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。

（2）必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片，驗證生產、經營企業的《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規范認證證書》、《藥品gmp認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。（3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。（4）供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件，簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

（5）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。3.中藥飲片驗收管理：

（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

（2）中藥飲片的驗收若發現問題，及時向上級匯報，盡快處理。

（3）驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

（4）中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存備查。（5）驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯系，盡快處理。（6）驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。4.中藥飲片的儲存、養護管理：

（1）在庫中藥飲片應定期采取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現質量問題，立即采取補救措施。

（2）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。

（3）中藥飲片容易發生質量變異，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。（4）性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。

5、中藥飲片的處方管理規定：

（1）處方前記包括：醫療機構名稱、患者姓名、年齡、性別、科別、費別、診斷以及患者一般信息，門診或住院號及病區號和床號，麻醉、一類精神藥品處方還應記載患者身份證號、家庭常住地址和聯系電話等。

（2）處方正文包括：藥品通用名，飲片炮制方法，特殊調劑，煎煮方法，劑量等。

（3）處方后記：處方服用天數，日幾劑，每劑煎幾次，制備方法，服用方法，處方醫生簽字，調劑人簽字，核對人簽字，處方金額。

在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，我單位將嚴格遵守藥監部門要求，積極進行業務學習與自查工作。我院經營的中藥飲片不存在改換標簽的行為，不存在前店后廠的行為，不存在經營召回產品的行為，我院中藥飲片均為經營范圍內的合法經營。

以上是我單位依據《藥品質量管理規范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結，請豆各莊食藥所檢查指導！

北京全勝醫院

2015年6月1日

醫院中藥飲片管理自查報告篇二

xx縣人民醫院

中藥飲片質量管理自查報告

根據《國家中醫藥管理局辦公室、國家衛生計生委辦公廳關于印發<全國醫療機構中藥飲片管理專項檢查方案>的通知》和省衛計委、省中醫藥局《關于印發<江蘇省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案>的通知》要求，響應我市將組織開展全市醫療衛生機構中藥飲片管理專項檢查工作的號召，近期我院中藥飲片質量管理領導小組對我院中藥飲片的購進、保管、調配、煎煮、處方管理與點評等工作做了一次全面自查，現將自查情況報告如下：

一、我院中藥飲片管理現狀

1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質量管理領導小組，并由劉景宏院長親自擔任組長，從飲片的購進、保管、調配、煎煮處方管理與點評等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片質量，保證了臨床用藥安全有效。

2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入中藥飲片時，能嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收，包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告，并由具有中級專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員負責中藥飲片的驗收并簽字，方為合格，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。

3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房，并有完善的通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設施，專人管理，每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發霉變質、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發生。

4、中藥飲片調劑管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅決拒絕調配，并要求處方醫生確認（雙簽字）或重新開具處方后方給予調配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代，檢查中沒有發現生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現象。

5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求，建立有相對完善的中藥煎藥機操作規程和科學合理的中藥湯劑煎煮流程，對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片，均可按要求或醫囑操作，從而保證了中藥飲片煎煮質量，確保用藥安全有效。

二、存在問題

1、我院煎藥室設備較少，只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時由于中藥房工作人員數量較少，未能發揮完善的工作效率。

2、我院處方點評工作小組人員專業方向限制，未能建立完善的中藥飲片處方專項點評制度，也未能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。

三、整改措施

1、我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調整，保證能順利完成中藥飲片調劑、煎煮等相關工作，確保工作效率，保障病患用藥的及時、安全與合理。

2、加強處方管理點評小組工作人員業務培訓，及時建立完善的中藥飲片處方專項點評制度，確保能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。

在此次自查行動中，我們發現工作中仍然存在一些問題和不足，我單位將嚴格遵守藥監部門要求，積極進行業務學習與自查工作，保障病人的用藥合理與安全。

xx縣醫院藥劑科

醫院中藥飲片管理自查報告篇三

會昌縣中醫院關于《開展中藥飲片管理專項檢查》自查報告

根據《江西省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》文件要求，現對我院中藥飲片管理自查總結如下：

一、切實提高對加強中藥飲片管理重要性的認識

中藥飲片是中醫防病治病的重要手段，為保證中醫醫療效果和人民群眾的就醫安全。我院成立了丁志云院長為中藥飲片管理第一責任人的《會昌縣中醫院中藥飲片質量管理領導小組》，主要成員有醫院名老中醫專家，中藥師，及本院經驗豐富的老藥工組成，定期對我院監床使用中藥飲片進行督導檢查，規范中藥飲片使用管理，保證中藥飲片質量和用藥安全。

二、嚴格中藥飲片采購驗收儲存管理

（1）嚴格中藥飲片采購驗收。采購中藥飲片應堅持質量第一的原則，將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。（2）必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片，驗證生產、經營企業的《藥品經營（生產）許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營（生產）質量管理規范認證證書》、《藥品gmp認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

（3）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。對驗收不合格品種進行登記并作退回處理，不得入庫。

（4）在庫中藥飲片定期采取養護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現質量問題，立即采取補救措施。

（5）為了規范中藥飲片養護保存，我院在2014年對中藥房的木制中藥柜進行更換，使用了更科學安全實用的不銹鋼中藥飲片柜，完善通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施，確保中藥飲片在保存中不發生霉變、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題。

三、加強中藥飲片調劑管理。

我院中藥飲片處方的調劑人員結構合理，現有中藥師3人，中藥士3人，中藥調劑員2人，處方復核率達到100%。為加強調劑人員素質，鼓勵大家參加繼續教育，參加衛生人員職格考試等。中藥飲片調劑人員認真履行藥師職責，按照《醫院中藥飲片管理規范》要求提高中藥飲片調劑質量。

四、加強中藥飲片煎煮管理。

嚴格執行《醫療機構中藥煎藥室管理規范》，積極開展中藥飲片代煎服務。我院煎藥設備設施齊全，能夠保證我院代煎中藥臨床需要，制定了煎藥室工作制度和相關設備的標準化操作程序，保證煎藥質量。

在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，1、臨床藥學工作開展不理想，我院目前無經過正規培訓的臨床藥師。

2、我院中高職稱藥學人員偏少，現我院只有1名主管中藥師。隨著一批經驗豐富的老藥工，老藥師的退休，后繼年青藥學人員素質有待提高。

醫院

2016.8.1

醫院中藥飲片管理自查報告篇四

醫院中藥飲片管理規范

第一章

總

則

第一條

為加強醫院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規的有關規定，制定本規范。

第二條

本規范適用于各級各類醫院中藥飲片的采購、驗收、保管、調劑、臨方炮制、煎煮等管理。

第三條

按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關規定。

第四條

縣級以上衛生、中醫藥管理部門負責本行政區域內醫院的中藥飲片管理工作。

第五條

醫院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。

第六條

中藥飲片管理應當以質量管理為核心，制定嚴格的規章制度，實行崗位責任制。

第二章

人員要求

第七條

二級以上醫院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監督指導，藥學部門主管，中藥房主任或相關部門負責人具體負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫療機構藥事管理辦法》的規定。一級醫院應當設專人負責。

第八條

直接從事中藥飲片技術工作的，應當是中藥學專業技術人員。三級醫院應當至少配備一名副主任中藥師以上專業技術人員，二級醫院應當至少配備一名主管中藥師以上專業技術人員，一級醫院應當至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業技術水平的人員。

第九條

負責中藥飲片驗收的，在二級以上醫院應當是具有中級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員；在一級醫院應當是具有初級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員。

第十條

負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經驗的中藥學專業技術人員。

第十一條

中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業技術人員負責，具體操作人員應當經過相應的專業技術培訓。

第十二條

尚未評定級別的醫院，按照床位規模執行相應級別醫院的人員要求。

第三章 采

購

第十三條

醫院應當建立健全中藥飲片采購制度。

采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃，經本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后，依照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。

第十四條

醫院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。

第十五條

醫院采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。

第十六條

醫院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協議書”。

第十七條

醫院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。

第四章

驗

收

第十八條

醫院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。

第十九條

對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的，應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。

第二十條

有條件的醫院，可以設置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規檢驗方法。

第二十一條

購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。

購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。

發現假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當地藥品監督管理部門。

第五章 保

管

第二十二條

中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。

第二十三條

中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。

第二十四條

應當定期進行中藥飲片養護檢查并記錄檢查結果。養護中發現質量問題，應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。

第六章

調劑與臨方炮制

第二十五條

中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積，配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施，工作場地、操作臺面應當保持清潔衛生。

第二十六條

中藥飲片調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標簽。藥品名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的規范名稱。標簽和藥品要相符。

第二十七條

中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。

第二十八條

醫院調劑用計量器具應當按照質量技術監督部門的規定定期校驗，不合格的不得使用。

第二十九條

中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調配。

第三十條

中藥飲片調配后，必須經復核后方可發出。二級以上醫院應當由主管中藥師以上專業技術人員負責調劑復核工作，復核率應當達到100%。

第三十一條

醫院應當定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并記錄檢查結果。中藥飲片調配每劑重量誤差應當在±5%以內。

第三十二條

調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的，應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經處方醫生重新審定后方可調配。處方保存兩年備查。

第三十三條

罌粟殼不得單方發藥，必須憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的淡紅色處方方可調配，每張處方不得超過三日用量，連續使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天3—6克。處方保存三年備查。

第三十四條

醫院進行臨方炮制，應當具備與之相適應的條件和設施，嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”，經醫院質量檢驗合格后方可投入臨床使用。

第七章 煎

煮

第三十五條

醫院開展中藥飲片煎煮服務，應當有與之相適應的場地及設備，衛生狀況良好，具有通風、調溫、冷藏等設施。

第三十六條

醫院應當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規程和質量控制措施并嚴格執行。

第三十七條

中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應當無毒、衛生、不易破損，并符合有關規定。

第八章 罰

則

第三十八條

對違反本規范規定的直接負責的主管人員和其他直接責任人，由衛生、中醫藥管理部門給以通報批評，并根據情節輕重，給以行政處分；情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第三十九條

對違反本規范規定的醫院，衛生、中醫藥管理部門應當給以通報批評。

第四十條

違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》、《醫療機構管理條例》及其《實施細則》等法律、行政法規規章的，按照有關規定予以處罰。

第九章 附

則

第四十一條

其他醫療機構的中藥飲片管理和各醫療機構的民族藥飲片管理，由省、自治區、直轄市衛生、中醫藥管理部門依照本規范另行制定。

第四十二條

鄉村醫生自采、自種、自用中草藥按照《關于加強鄉村中醫藥技術人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》的有關規定執行。

第四十三條

本規范自發布之日起施行，1996年8月1日國家中醫藥管理局發布的《醫療機構中藥飲片質量管理辦法（試行）》同時廢止。

第四十四條

本規范由國家中醫藥管理局、衛生部負責解釋。

2007年3月20日印發

醫院中藥飲片管理自查報告篇五

國家中醫藥管理局、衛生部關于印發《醫院中藥飲片管理規范》的通知

（國中醫藥發〔2007〕11號）

各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生局：

為加強醫院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規的有關規定，國家中醫藥管理局和衛生部制定了《醫院中藥飲片管理規范》，現印發給你們，請遵照執行。

二○○七年三月十二日

醫院中藥飲片管理規范

第一章 總則

第一條 為加強醫院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規的有關規定，制定本規范。

第二條 本規范適用于各級各類醫院中藥飲片的采購、驗收、保管、調劑、臨方炮制、煎煮等管理。

第三條 按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關規定。

第四條 縣級以上衛生、中醫藥管理部門負責本行政區域內醫院的中藥飲片管理工作。

第五條 醫院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。

第六條 中藥飲片管理應當以質量管理為核心，制定嚴格的規章制度，實行崗位責任制。

第二章 人員要求

第七條 二級以上醫院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監督指導，藥學部門主管，中藥房主任或相關部門負責人具體負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫療機構藥事管理辦法》的規定。一級醫院應當設專人負責。

第八條 直接從事中藥飲片技術工作的，應當是中藥學專業技術人員。三級 醫院應當至少配備一名副主任中藥師以上專業技術人員，二級醫院應當至少配備一名主管中藥師以上專業技術人員，一級醫院應當至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業技術水平的人員。

第九條 負責中藥飲片驗收的，在二級以上醫院應當是具有中級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員；在一級醫院應當是具有初級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員。

第十條 負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經驗的中藥學專業技術人員。

第十一條 中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業技術人員負責，具體操作人員應當經過相應的專業技術培訓。

第十二條 尚未評定級別的醫院，按照床位規模執行相應級別醫院的人員要求。

第三章 采購

第十三條 醫院應當建立健全中藥飲片采購制度。

采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃，經本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后，依照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。

第十四條 醫院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。

第十五條 醫院采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。

購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。

第十六條 醫院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協議書”。

第十七條 醫院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。

第四章 驗收

第十八條 醫院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。第十九條 對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的，應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。

第二十條 有條件的醫院，可以設置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規檢驗方法。

第二十一條 購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。

購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。

發現假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當地藥品監督管理部門。

第五章 保管

第二十二條 中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。

第二十三條 中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。

第二十四條 應當定期進行中藥飲片養護檢查并記錄檢查結果。養護中發現質量問題，應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。

第六章 調劑與臨方炮制

第二十五條 中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積，配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施，工作場地、操作臺面應當保持清潔衛生。

第二十六條 中藥飲片調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標簽。藥品名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的規范名稱。標簽和藥品要相符。

第二十七條 中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。

第二十八條 醫院調劑用計量器具應當按照質量技術監督部門的規定定期校驗，不合格的不得使用。

第二十九條 中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調配。

第三十條 中藥飲片調配后，必須經復核后方可發出。二級以上醫院應當由 主管中藥師以上專業技術人員負責調劑復核工作，復核率應當達到100%。

第三十一條 醫院應當定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并記錄檢查結果。中藥飲片調配每劑重量誤差應當在±5%以內。

第三十二條 調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的，應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經處方醫生重新審定后方可調配。處方保存兩年備查。

第三十三條 罌粟殼不得單方發藥，必須憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的淡紅色處方方可調配，每張處方不得超過三日用量，連續使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天3-6克。處方保存三年備查。

第三十四條 醫院進行臨方炮制，應當具備與之相適應的條件和設施，嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”，經醫院質量檢驗合格后方可投入臨床使用。

第七章 煎煮

第三十五條 醫院開展中藥飲片煎煮服務，應當有與之相適應的場地及設備，衛生狀況良好，具有通風、調溫、冷藏等設施。

第三十六條 醫院應當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規程和質量控制措施并嚴格執行。

第三十七條 中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應當無毒、衛生、不易破損，并符合有關規定。

第八章 罰則

第三十八條 對違反本規范規定的直接負責的主管人員和其他直接責任人，由衛生、中醫藥管理部門給以通報批評，并根據情節輕重，給以行政處分；情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第三十九條 對違反本規范規定的醫院，衛生、中醫藥管理部門應當給以通報批評。

第四十條 違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》、《醫療機構管理條例》及其《實施細則》等法律、行政法規規章的，按照有關規定予以處罰。

第九章 附則 第四十一條 其他醫療機構的中藥飲片管理和各醫療機構的民族藥飲片管理，由省、自治區、直轄市衛生、中醫藥管理部門依照本規范另行制定。

第四十二條 鄉村醫生自采、自種、自用中草藥按照《關于加強鄉村中醫藥技術人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》的有關規定執行。

第四十三條 本規范自發布之日起施行，1996年8月1日國家中醫藥管理局發布的《醫療機構中藥飲片質量管理辦法（試行）》同時廢止。

第四十四條 本規范由國家中醫藥管理局、衛生部負責解釋。