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藥廠實踐報告篇一
了解工廠概況,掌握藥品生產所用主原料,了解主副產品的化學性質,觀摩車間生產路線了解工藝流程原理等。
本次實習主要分為三大塊,一是入廠教育;二是,車間實習;三是,專題講座。
入場教育預示著專業實習的開始。
我們先是對實習企業進行整體了解:
湖南千金湘江藥業股份有限公司始建于1968年5月,位于湖南省株洲市文化路1號(黨校附近),公司于1998年完成股份制改造,正式成立股份有限公司。股本總額為1600萬股,株洲千金藥業股份有限公司占公司股份51%,為控股公司。法定代表:王瓊瑤,總經理:劉若輝。
公司擁有年產值5億元生產能力的現代化制劑大樓,有年產值3億元化學合成原料藥的生產車間,建成了國內一流水平的中心化驗室,正在興建集研發、實驗、生產于一體的科技大樓。公司于20xx年元月整體通過國家gmp認證。公司主要生產、銷售化學原料藥及其口服固體制劑(片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑),擁有藥品生產批文53個,其中:原料藥品種14個,制劑品種39。國內首研品種有鹽酸地芬尼多、曲匹布通、吉非羅齊、鹽酸奧昔布寧、和酒石酸唑吡坦等;國內首仿的品種有拉米夫定片劑。
近幾年公司得到了良好的發展,近三年銷售增長速度超過了30%。20xx年公司經濟效益較好,銷售增長30%,利潤增長46%,上繳稅收增長40%。20xx年公司依靠營銷模式創新,全力開發適用“新農合”發展的農村社區等第三終端,銷售沒有受金融危機的影響,第一季度銷售的增長達到了40%,公司發展勢頭良好,面臨絕好的發展戰略機遇。
然后該公司對其主產品展開了介紹:
(1)抗微生物藥
抗生素:阿奇霉素顆粒、羅紅霉素膠囊 抗真菌:氟康唑膠囊
抗病毒:利巴韋林顆粒、拉米夫定片
(2)消化系統藥
蒙脫石散:勇于承認及兒童急慢性腹瀉
多潘立酮片:胃動力要,治療腹脹、腹痛、消化不良
(3)心血管系統藥
降血壓:馬來酸依那普利片(腎素血管緊張素轉化酶(ace),治療原發性高血壓)纈沙坦膠囊(血管緊張素ⅱ受體拮抗劑(arb),適用于各類輕至中度高血壓,尤其是用于對ace抑制劑
不耐受的患者。
降血脂:吉非羅齊膠囊(氯貝丁酸衍生物類血脂調節藥,降甘油三脂首選藥物,預防冠心病。
(4)內分泌系統藥
降血糖:格列齊特片5α-還原酶抑制劑,適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(bph)
(5)專科用藥
曲匹布通片:用于膽囊炎及膽道疾病;阿魏酸哌嗪片:腎炎,腎病綜合癥
鹽酸地芬尼多片:暈動癥、眩暈癥;拉米夫定片:抗乙肝病毒首選藥物;
碳酸鋰片:***藥,用于躁狂癥;酒石酸唑吡坦片:鎮靜催眠藥,失眠癥的短期治療;
甘草鋅膠囊:補鋅藥,用于治療胃、十二指腸潰瘍,以及因為缺鋅而引起的生長發育遲緩,營養不良,厭食癥、異食癖以及口腔潰瘍和痤瘡。
最后是廠內安全教育:
在實習期間,我們必須多看多問,操作盡量在相關人員指導下進行,并重點強調了個人安全以及廠內所存在的安全隱患。
車間實習是本次株洲之行的重頭戲。
本人先是在食堂體驗勞動,洗去以往校園生活四體不勤的懶意。
緊接著我和組員來到企業的監督科研中心——中心化驗室: 化驗室分為兩部分,理化區和微生物區。理化區以眾星拱月的方式布局,中間為辦公區,周圍環繞著資料室、儀器室(ⅰ、ⅱ、ⅲ室)紅外室、氣瓶室、天平室、留樣室、高溫室、制水室、清洗室、標化室、通風室等。微生物區分為微生物檢驗室、培養室和潔凈室。
中心化驗室檢驗的主要內容有:顯微鑒別檢驗、薄層色譜檢驗、高效液相色譜檢驗含量、氣相色譜檢驗含量,還有一些崩解時限檢查、微生物限度檢查、水分測定、重量差異、溶化性等。常用的藥品檢驗儀器有:電子天平、智能溶出試驗儀、智能崩解試驗儀、高效液相色譜儀、紫外分光分度計等。
隨后來到了制劑車間:在這個現代話氣息很濃的大樓里,我們先參觀了三大公用系統:純水制取系統、空氣凈化系統、壓縮空氣系統
純水制取系統
目前隨著醫藥行業的發展,制藥用水的水質要求也在逐步提高,傳統的制水工藝如離子交換法已遠遠不能滿足其要求,為了適應這一發展的需要,該公司采用的水質凈化技術—— 反滲透膜技術,制取的純水能夠滿足本公司制劑的需求。
空氣凈化系統
藥品的優劣直接反映在藥效和安全性以外,還表現在藥物的穩定性、一致性和實用性上。要想保證藥品的質量,除遵照藥典等有關法定標準外,在潔凈的環境中進行生產是很重要的一方面。在空氣凈化方面的要求,其室內空氣壓力、微生物、塵埃和溫濕度控制,應以下列項目為目的:
①減少產品污染,包括來自其它產品生產和貯放時產生的微粒細塵污染。
②減少微生物的傳播。
③適用于原材料、半成品和產品的貯放 壓縮空氣系統
壓縮空氣過程(生產設備用):興風口→初效過濾→風機段→消音段→加濕段→中效過濾→送風段
藥廠實踐報告篇二
1.1 實習單位簡介
xxx保稅區xxx合成制藥有限公司是xxx醫藥集團股份有限公司下屬子公司,成立于1993年,固定資產投資1億多元,占地面積5萬多平方米,是依據 gmp(已通過認證)標準建設的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產企業。地址位于xxx保稅區內,1996年被市政府授予花園式企業稱號。~年兄弟公司 xxx保稅區麗達醫藥有限公司成立并由xxx合成制藥有限公司治理、固定資產投資1億多元,占地面積4.3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產車間現已落成,500mt頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,xxx合成及麗達將成為合成原料藥生產及中試基地。
公司現有員工近 300人,主要產品為年產700噸的 6-apa, 600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經濟技術指標均已達到國際領先水平,產品質量均符合國際最新藥典標準。年產值和銷售額均已近4億元,現已成為國內最具規模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產基地之一。同時為了適應企業的持續發展,對原有品種擴展的同時開發頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統藥枸櫞酸鉍鉀。
本公司以市場為依托,以高新技術為動力,以現代治理為手段,以創名牌、上規模為目標,以“超越自我,挑戰極限”的企業理念,迎接新經濟時代的到來。
1.2 實習目的及意義
(1)了解藥廠廠區布局,車間布局,熟悉相關原則;
(2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強gmp知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結;
(4)提高溝通及人際關系處理能力;
(5)體驗上班族生活。豐富專業知識,積累工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎;
(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。
2.1 公司生產部門介紹
合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500mt車間,負責頭孢粗品的合成,離心干燥。
精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。
(1)合成部生產一車間
合成生產一車間是xxx合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術員2人,分四個班,車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品,年產量300mt,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心干燥崗位。
2.2 崗位實習內容
(1) 離心干燥崗位職責和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規程,熟悉產品和半成品的質量標準;把握該崗位主要設備的性能和使用注重事項
(2) 熟悉車間布局和管線流向
(3) 根據“上部料式離心機標準離心操作規程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-act進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的控制和放料閥門的切換
(4) 把握設備的清潔保養技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養)
(5) 使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作
(一)離心機
工作原理:
離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內,在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網)實現過濾,液相經液管排出,固相則截留在轉鼓內,待轉鼓內濾餅達到機器規定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求后,離心機低速運轉,刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環。
(二)搖擺式顆粒機
工作原理:
電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅動制粉軸往復旋轉,使固體物料進入刮粉軸內倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒,粉型固體物。
(三)回轉真空干燥機(雙錐)
工作原理:
干燥設備通過對設備夾套的加熱加溫,內膽不停地翻滾攪和,同時對設備內膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步干燥與混合的目的,本廠生產的干燥機廣泛應用在化工,醫藥,染料,食品等行業。
產品生產流程:
7-氨基頭孢三嗪(7-act)反應—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產品標簽—→頭孢曲松鈉(ctr)反應—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干燥—→頭孢曲松鈉(ctr)粗品—→貼產品標簽—→包裝送進冷庫
頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進行反
應析出結晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的攪拌反應至澄清,再直接加入鈉成鹽劑進行成鹽反應,待反應溶液變混濁時進行養晶處理,然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結晶析出,最后經過常規的結晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。
7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-aca)為原料,經3-位三嗪環取代,先制得7-氨基頭孢三嗪(7-act)。
頭孢曲松鈉的生產工藝合成的制備技術領域,由氮氣保護,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺類中間反應物的作用下進行反應。
在為期幾個月的實習里,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經不是一個學生了,和上班族一樣上班,天天8:00(20:00)在xxx集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,實習過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發生過重大事故,虛心向有經驗的同事學習,認真的完成領導下達的工作任務,并把在大學里所學的專業知識運用到工作當中,下班休息之余擴充自己的專業知識,使自己在工作中更有競爭力。
藥廠實踐報告篇三
一、實習目的
1.1實習單位簡介
xxx保稅區xxx合成制藥有限公司是xxx醫藥集團股份有限公司下屬子公司,成立于xxxx年,固定資產投資1億多元,占地面積5萬多平方米,是依據gmp(已通過認證)標準建設的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產企業。地址位于xxx保稅區內,xxxx年被市政府授予花園式企業稱號。xxxx年兄弟公司xxx保稅區麗達醫藥有限公司成立并由xxx合成制藥有限公司治理、固定資產投資1億多元,占地面積4.3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產車間現已落成,500mt頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,xxx合成及麗達將成為合成原料藥生產及中試基地。公司現有員工近300人,主要產品為年產700噸的6-apa,600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經濟技術指標均已達到國際水平,產品質量均符合國際最新藥典標準。年產值和銷售額均已近4億元,現已成為國內規模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產基地之一。同時為了適應企業的持續發展,對原有品種擴展的同時開發頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統藥枸櫞酸鉍鉀。本公司以市場為依托,以高新技術為動力,以現代治理為手段,以創、上規模為目標,以“超越自我,挑戰極限”的企業理念,迎接新經濟時代的到來。
1.2實習目的及意義
(1)了解藥廠廠區布局,車間布局,熟悉相關原則;
(2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,加強gmp知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結;
(4)提高溝通及人際關系處理能力;
(5)體驗上班族生活。豐富專業知識,積累工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎;
(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。
二、實習內容
2.1公司生產部門介紹
合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500mt車間,負責頭孢粗品的合成,離心干燥。精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負責對頭孢類粗品進行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。(1)合成部生產一車間合成生產一車間是xxx合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術員2人,分四個班,車間的主要生產產品為頭孢曲松鈉粗品,年產量300mt,車間員工操作崗位分為:反應崗位和離心干燥崗位。
2.2崗位實習內容
(1)離心干燥崗位職責和工作制度;了解離心干燥崗位標準操作規程,熟悉產品和半成品的質量標準;把握該崗位主要設備的性能和使用注重事項
開題報告
(2)熟悉車間布局和管線流向
(3)根據“上部料式離心機標準離心操作規程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-act進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的控制和放料閥門的切換
(4)把握設備的清潔保養技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養)
(5)使用搖擺式顆粒機進行產品的粉碎操作
(一)離心機工作原理:離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內,在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網)實現過濾,液相經液管排出,固相則截留在轉鼓內,待轉鼓內濾餅達到機器規定的裝料量,停止裝料,對濾餅進行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求后,離心機低速運轉,刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環。
(二)搖擺式顆粒機工作原理:電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅動制粉軸往復旋轉,使固體物料進入刮粉軸內倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒,粉型固體物。
(三)回轉真空干燥機(雙錐)回轉真空干燥機(雙錐)工作原理:
干燥設備通過對設備夾套的加熱加溫,內膽不停地翻滾攪和,同時對設備內膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步干燥與混合的目的,本廠生產的干燥機廣泛應用在化工,醫藥,染料,食品等行業。產品生產流程:7-氨基頭孢三嗪(7-act)反應—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產品標簽—→頭孢曲松鈉(ctr)反應—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干燥—→頭孢曲松鈉(ctr)粗品—→貼產品標簽—→包裝送進冷庫頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進行反應析出結晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的攪拌反應至澄清,再直接加入鈉成鹽劑進行成鹽反應,待反應溶液變混濁時進行養晶處理,然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結晶析出,最后經過常規的結晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-aca)為原料,經3-位三嗪環取代,先制得7-氨基頭孢三嗪(7-act)。頭孢曲松鈉的生產工藝合成的制備技術領域,由氮氣保護,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺類中間反應物的作用下進行反應。
三、實習結果
在為期幾個月的實習里,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經不是一個學生了,和上班族一樣上班,天天8:xxxx年xx月xx日)在xxx集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,實習過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發生過重大事故,虛心向有經驗的.同事學習,認真的完成領導下達的工作任務,并把在大學里所學的專業知識運用到工作當中,下班休息之余擴充自己的專業知識,使自己在工作中更有競爭力,在實習過程中我順利的通過了司級,車間級,班級的層層考核,獲得了獨立上崗操作的資格。
四、實習體會
實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在xxxxxx合成制藥有限公司為期的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
實習是步入社會前的預演,允許犯錯而且給你足夠的機會改正;但真正踏入社會后,沒人會寬恕你,犯錯的代價往往是失去工作。再次感謝每一為老師的寬容,感謝大家給予的經驗和鼓勵,我會將學到一切帶到日后的工作中去,用勤勞和智慧在社會上立足。通過這次實習,學到了許多課堂上學不到的東西,增長了許多學識和見識,受益匪淺。通過實踐,深化了一些課本上的知識,獲得了許多實踐經驗,另外也認識到了自己部分知識的缺乏和淺顯,激勵自己以后更好的學習,并把握好方向。總而言之,這次實習鍛煉了自己,為自己人生的道路上增添了不少新鮮的活力!最后,感謝學校和老師為我們提供的這次寶貴的實習機會!3個月的實習雖然短暫,但我到的東西卻不少,學好專業知識是很重要的,但到工作地點實踐,學習并積累經驗更為重要。了解專業是必需的,但加強專業外的各種知識,技能的學習,認識社會也是不可乎視的。擇業要根據自身的特點和社會的需要選擇,作一個適應社會的綜合性人才是我的目標。這次實習看到的和領悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實習和工作奠定了基礎積累了經驗。在取得不少收獲的同時我也真誠的感謝各位領導和老師為我們精心安排的一切,感謝他們一直以來給予我們的關心和照顧以及對我們的付出!
藥廠實踐報告篇四
為了鞏固課堂教學成果,掌握課程知識,學院為我們組織了這次的藥學實習。在這個暑假中,我們一行19名大學生來到了南京日升昌生物技術有限公司進行了為期14天的參觀實習。在老師的教導下,我們通過實地考察、認真學習、觀看生產流程等方式,理論聯系實際學到了許多課本中沒有的知識。
7月12號我們來到了南京日升昌生物技術有限公司進行生產實習,通過實習動員大會,我們對這個公司有了比較深入的了解。
日升昌藥業始創于1999年8月山西太原,20xx年總部遷至南京。目前已是一家擁有2大gmp生產基地、5家營銷公司及1個藥物研究中心的大型藥業集團。日升昌公司擁有粉劑、散劑、預混劑、顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、小容量注射劑、大容量注射劑、消毒劑(固體、液體)、殺蟲劑(固體、液體)、中藥提取(甘草流浸膏)、添加劑預混合飼料等10大gmp生產車間、12條生產線,年生產能力可達10萬噸以上,是中國動保行業一次性通過gmp認證劑型最多的企業。
公司先后開發出“芪蘭囊病飲”“三林合劑”“替磺先”“清宮促孕寶”等市場上家喻戶曉的知名產品;其中“芪藍囊病飲”“清宮促孕寶”等成果獲國家發明專利,目前公司在“高濃度復方磺胺真溶液技術”、“大家畜不孕不育技術”、“復合高濃度多維溶液劑”、“誘食促長技術”、“生物控蚊技術”等領域仍處于國內同行業領先地位。
1。gmp車間參觀
12號下午,我們參觀了固體制劑車間,在這里生產部的張經歷給我們講了制劑的分類:顆粒劑、片劑、膠囊劑。顆粒劑的生產過程為:去皮→粉碎→混合→總混→內包裝→外包裝。片劑的生產過程:壓片→內包裝→外包裝,包裝材料為躺椅薄膜等。其設備主要有壓片機、總混機、制粒機。后來在液體生產車間我們參觀了水純化的過程:一般水→機器過濾→石英石過濾→活性炭過濾→機器過濾→紫外線殺菌,依次使用的為石英石過濾器 活性炭過濾器 機器過濾器。潔凈區溫度一般在18—26攝氏度。濕度為45%—60%。
2。車間生產實習
13號我們開始了正式的實習生活。我們19個人被分成了兩組,分別被分在粉劑車間和口服液車間。第一周,我們小組分在了口服液車間。口服液的配制過程我們沒有參加,只做了最后的灌裝和包裝工作。雖然只是看來最簡單的包裝和灌裝,但是也不是想象中那么好做。開始的時候我們貼標簽很慢,
后來慢慢熟悉了貼的方法,速度快了許多,但是會經常把標簽貼壞,后來我們經過反復的工作、仔細思考,終于能將標簽貼得快且好。貼過標簽后就要將包裝好的瓶子裝到專門的泡沫盒里,全裝好后然后在一盒一盒的往包裝盒里裝,最后再統一的帖封標裝箱。我是第一次接觸包裝東西,感覺很新鮮、很好玩,所以干的也很帶勁,一點也感覺不到累,但是后來做久了就感到這個工作很無聊和乏味了,所以當時真的很佩服在這個車間里工作的員工,他們中有些人在這里已經工作3、4年了。