在日常的學習、工作、生活中，肯定對各類范文都很熟悉吧。相信許多人會覺得范文很難寫？這里我整理了一些優秀的范文，希望對大家有所幫助，下面我們就來了解一下吧。
質量專員的工作內容篇一
2. 研發質量目標和研發方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作
3. 負責與研發產品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數據，保證數據完整性，符合注冊檢查及gmp審計的要求。
4. 研發用物料管理的批準，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等;
5. 工藝技術標準和質量標準建立
6. 工藝研發及分析方法開發驗證等試驗記錄的控制和歸檔
7. 研發到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理
8、負責gmp相關的實驗室現場監督檢查;
9. 協調研發和生產部門溝通
質量專員的工作內容篇二
1、質量問題及不良事件的收集、評價;
2、協助管代進行管理評審、內部審核等工作;
3、協助管代對生產、質量、采購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進;
4、協助各相關部門進行設計開發、變更或工序優化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;
5、負責產品備案和注冊工作;
6、協助部門相關質量檢驗工作;
質量專員的工作內容篇三
1、認真貫徹執行公司的各項規章制度和質量手冊
2.、負責公司成品的質量檢驗
3.、嚴格按照產品檢測標準進行檢測，及時、準確填寫相關檢測數據，并保證數據的完整性;及時出具產品檢驗報告
4.、工作中發現產品質量出現異常現象，應立即上報部門主管，及時糾正、處理異常情況
5.、負責街產品原始記錄匯總、整理工作，并按記錄管理規定進行歸檔，妥善保管
6.、負責檢驗儀器、設備、檢具的使用和保管
7、負責檢驗儀器設備的使用、維護保養及驗證，保證檢驗工作的正常進行
8、每月對檢驗數據進行匯總、統計
9、完成公司安排的其它臨時性工作
質量專員的工作內容篇四
1. 按照當前nmpa，fda和 glp要求對專題進行監督、檢查;
2. 審查實驗計劃書是否符合 sops及法規的要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合sops及法規的要求;
4. 撰寫檢查及審核報告，并向專題負責人和機構負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5. 進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發現問題及時匯報上級;
6. 建立維護員工培訓體系;
7. 建立維護實驗室sops及其他受控文件體系。
質量專員的工作內容篇五
1、負責質量體系文件的日常管理,保證在用文件的現行有效;
2、負責日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)，監督體系文件的執行。
3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。
4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。
5、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。
6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。
7、協助質量負責人完成iso15189外部審核。
質量專員的工作內容篇六
1、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計劃、月會等)。
2、建立推行并完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。
3、公司kpi指標的達成、流程績效kpi指標的統計分析改進。
4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。
5、客戶滿意度調查。
6、質量管理的教育訓練。
7、公司質量活動的組織實施。
8、上級主管交辦的其他事項。
質量專員的工作內容篇七
1、協助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的編制、審核、發放、回收等
2、協助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作
3、監督檢查生產及相關部門質量體系文件的執行情況
4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、復核等
5、負責檢查質量記錄的填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔
6、負責對與生產及相關部門偏差調查及capa追蹤工作，并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規、質量體系文件培訓
10、組織協調客戶合供應商審計工作
11、主導質量相關驗證工作
12、領導交辦的其他工作
質量專員的工作內容篇八
1. 復核標簽coa
2. 中間體的審核放行
3. 產品批生產記錄檢驗記錄的審核
4. 偏差處理和跟進
5 變更處理和跟進
6. erp維護和等級檔案管理
質量專員的工作內容篇九
1、協助質量主管進行質量體系的實施;
2、協助制定、檢查內部程序;
3、監控各部門的檢定、校準確認準活動;
4、協助進行日常質量監督，并建議糾正、預防措施;
5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃;
6、進行標準查新工作。
質量專員的工作內容篇十
1.審核供應商綜合資質，符合公司現發展需求的供應商。
2.負責現場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況，做出專業量化評估和輸出。
3.負責對供應商開發能力、生產能力、質量做出系統化調研與推測。
4.負責整理和編輯內部培訓教材，協助培養招商團隊商品風險管控、質量管理意識和能力。
5.協助完成供應商入駐前資質驗廠工作，并對不符合規范的供應商提出可行性整改方案。
6.根據業務需求準時完成驗廠工作。
7. 完成領導安排的臨時任務。
質量專員的工作內容篇十一
1. 醫學實驗室質量管理體系建立與維護，根據實際運行情況，不斷對流程進行優化調整。
2. 負責醫學實驗室日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)
3. 監督體系文件的執行
4. 室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。
5. 質量培訓，策劃質量體系的培訓，并根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。
6. 負責收集、更新國內外法規標準及轉換。
7. 負責月度、季度、年度總結和計劃。
8. 統計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施
9. 協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。
質量專員的工作內容篇十二
參與工廠新建項目，建立和維護公司的供應商和物料質量管理體系;
參與新物料的引入以及風險評估等;
評估潛在和現有的供應商，維護合格供應商目錄;
協助原料，輔料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;
審核批準相關的sop以及物料質量標準;
支持相關的年度供應商審計計劃生成;
協助相關區域的偏差，投訴，調查，變更以及capa處理;
發起或參與針對供應商或者物料的相關投訴以及供應商所致變更;
在有需要時，完成對供應商或者物料的定期回顧;
協助qa管理層參與內審以及法規審計。
